帶有屏蔽件操作的針促動器的藥物輸送裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明大體而言涉及適于經皮輸送一定量藥物的醫療輸送裝置。
【背景技術】
[0002]在本發明的公開中，主要提及是通過輸送胰島素對糖尿病的治療，但是這只是本發明的示例性用途。
[0003]藥物注射裝置已顯著地改進了必須自行給送藥物和生物制劑的患者的生活。藥物注射裝置可以呈現許多形式，包括略微大于帶注射器件的安瓿的簡單的一次性注射裝置或者它們可以是具有許多功能的高度復雜的電子控制的儀器。無論它們的形式如何，它們已被證明在輔助患者自行給送可注射的藥物和生物制劑方面有很大幫助。它們也極大地幫助了護理者向不能執行自行注射的人們給送/給送可注射的藥物。
[0004]特別地，筆式注射裝置已被證明提供了準確、方便且常常離散的方式來給送藥物和生物制劑，諸如胰島素。現代裝置已經變得更加復雜且常常包括多樣化且穩健的功能，諸如用于記住時間和最后劑量的存儲器，以及在胰島素裝置的情況下的血糖監視器。雖然筆式注射裝置通常是圓筒形狀的，具有從裝置的一端的最遠端部分突伸出的針，但某些裝置具有其它形狀，針不再從裝置的一端的最遠端部分突伸出，例如購自丹麥Bagsvaerd的Novo Nordisk A/S 的 Innovo? 和 InnoLet?。
[0005]通常，注射裝置使用包含相關藥物的預填充筒，例如1.5或3.0 ml的胰島素或生長激素。該筒通常呈大體上圓筒形的透明安瓿瓶的形式，具有在一端處的針可刺穿隔膜和相對置的活塞，該活塞被設計為用以由注射裝置的定量給送機構移動。注射裝置一般具有兩種類型:“耐用”裝置和“一次性”裝置。耐用裝置被設計為允許使用者利用另一個筒替換一個筒，通常是用新筒代替空筒。對比而言，一次性裝置具備有不能被使用者替換的集成筒/ 一體化筒；當該筒是空的時，整個裝置被丟棄。大多數注射裝置具備有將所述筒、帶可刺穿的隔膜的針底座部分、以及(如可能的情況)安裝的針組件覆蓋著并且保護著的可釋放筆帽。為了保護所述針，針組件通常設有內針帽。
[0006]盡管推薦的是針組件僅使用一次，熟知的是大量使用者選擇在使用后繼續保留所安裝的針組件并且多次使用它。而且，實際上僅使用給定針組件一次的某些使用者青睞于預先安裝所述針組件以具有當需要時隨時可用的輸送裝置。
[0007]在兩種情況下，這意味著筒的內部與外部通過穿透所述隔膜的中空針/空心針而成流體連通，這在儲存期間允許空氣經由空心針進入筒。因此，推薦的是使用者執行所謂的空氣射擊/注射(air shot)，在執行注射之前移除在筒中可能的空氣。
[0008]已考慮到上述內容，本發明的目的在于提供一種藥物輸送裝置，當裝置在注射之間帶有安裝的針組件而儲存時，其以簡單并且具有成本效益的方式減輕了不執行空氣射擊的后果或者減少了對于執行它的需要。這種裝置應是簡單、安全并且方便使用的。
【發明內容】
[0009]在本發明的公開中，將描述實施例和方面，其將解決上述目的中的一個或多個目的或者其將解決從下文的公開述以及從示例性實施例的描述顯而易見的目的。
[0010]因此，根據第一方面，提供一種藥物輸送裝置，其具有:主要部分，其包括帶遠端出口的藥物儲集器；針底座，其與遠端出口相關聯并且適于允許針組件安裝成與儲集器成流體連通；以及，藥物排出器件，其用于從儲集器排出藥物。該裝置適于與針組件組合地使用，針組件具有:針頭接口 /針轂(needle hub)，其適于安裝于主要部分針底座上；以及空心針，其安裝于針頭接口中并且包括遠端尖端和近端，近端適于布置成當針頭接口安裝于主要部分針底座上時與儲集器成流體連通。安裝的針組件可以在連接位置與斷開位置之間移動，在連接位置，空心針被布置成與儲集器成流體連通；在斷開位置，空心針不布置成與儲集器成流體連通。藥物輸送裝置還包括:屏蔽件，其可移動地安裝到主要部分上并且可以由使用者在屏蔽位置與非屏蔽位置之間移位，其中(a)屏蔽件在屏蔽位置覆蓋了安裝的針組件的遠端尖端，(b)屏蔽件在非屏蔽位置允許安裝的針組件的遠端尖端在皮下插入，(C)當屏蔽件從屏蔽位置移動到非屏蔽位置時，安裝的針組件從斷開位置移動到連接位置，(d)當屏蔽件從非屏蔽位置移動到屏蔽位置時，安裝的針組件從連接位置移動到斷開位置。針底座可以在近端位置與遠端位置之間移動，在近端位置，安裝的針組件處于連接位置；在遠端位置，安裝的針組件處于斷開位置，當屏蔽件在非屏蔽位置與屏蔽位置之間移位時，針底座在兩個位置之間移動。
[0011]以此方式，確保了當使用者將屏蔽件移動到其屏蔽位置時，安裝的針組件與儲集器自動斷開，這在藥物輸送裝置在安裝有針組件的狀態下而儲存的情形下防止空氣通過針進入儲集器，由此減輕了不執行空氣射擊的后果或者減少了執行空氣射擊的需要。另外，通過提供能夠在連接位置與斷開位置之間操作的針底座，則可能在針組件與針底座之間使用標準的安裝接口，標準安裝接口通常基于旋轉聯接件，例如螺紋或卡銷。藥物輸送裝置可以與針組件如所限定般相組合而提供。
[0012]盡管并不涉及防止引入空氣的問題，WO 94/11039和WO 2008/107381披露了一種藥物輸送裝置，其中，當在插入針期間將保護屏蔽件向后推時，安裝的針連接到藥物儲集器。
[0013]藥物輸送裝置可包括:促動器構件，其適于接合著安裝的針頭接口的朝向近端的部分，由此促動器構件在遠端方向上的移動設置成使針頭接口和由此針底座移動到遠端位置。如下文所暗示，針頭接口應通過其與針底座的接合，例如通過螺紋或卡銷聯接而牢固地保持就位，力從針頭接口轉移到針底座。相對應地，促動器構件可適于接合所述針底座的朝向遠端的部分，由此促動器構件在近端方向上的移動設置成使針底座和由此所述針頭接口移動到近端位置。促動器構件可包括環形部分，環形部分適于接合安裝的針頭接口的朝向近端的部分。
[0014]藥物儲集器和針底座可以呈可替換的藥筒的形式，針底座可釋放地鎖定到藥物儲集器上對應于近端位置。
[0015]藥物儲集器可限定總體縱向軸線，屏蔽件可以平行于總體軸線在屏蔽位置與非屏蔽位置之間移動。針組件在連接位置和斷開位置可以被布置成對應于總體軸線。
[0016]在示例性實施例中，藥物儲集器限定了總體縱向軸線，且當屏蔽件平行于總體軸線從屏蔽位置移動到非屏蔽位置時，安裝的針組件從斷開位置移動到連接位置；并且當屏蔽件平行于總體軸線從非屏蔽位置移動到屏蔽位置時安裝的針組件從所述連接位置移動到斷開位置。
[0017]該系統可適于當屏蔽件處于非屏蔽位置時允許針組件從針底座移除。屏蔽件可能被以不可釋放的方式而附連到主要部分。
[0018]屏蔽件可以相對于主要部分在屏蔽位置與非屏蔽位置之間在軸向滑動，或者其能通過相對于主要部分的至少部分螺旋移動而在屏蔽位置與非屏蔽位置之間移動。
[0019]針組件可以具有針帽，且針帽適于安裝到針頭接口上以覆蓋遠端尖端，其中屏蔽件在屏蔽位置覆蓋著安裝的針組件的針帽。替代地，屏蔽件可能設有遠端閉合器件，當屏蔽件在屏蔽位置與非屏蔽位置之間操作時，遠端閉合器件在閉合狀態與打開狀態之間操作。
[0020]屏蔽件可以相對于主要部分在屏蔽位置與非屏蔽位置之間在軸向滑動，或者屏蔽件可以通過相對于主要部分的至少部分螺旋移動而在屏蔽位置與非屏蔽位置之間移動。屏蔽件可以在屏蔽位置在周向完全或部分地覆蓋上文所描述的不同結構。
[0021 ] 如本文所用的術語“藥物”意圖涵蓋能通過諸如套管或空心針這樣的輸送裝置以受控方式傳遞的任何含藥物的可流動的藥品，諸如液體、溶液、凝膠或細微懸浮液。代表性藥物包括諸如下列的藥劑:肽(例如，胰島素，含胰島素的藥物，含的GLP-1的藥物以及其衍生物)、蛋白質、和荷爾蒙、生物派生或活性劑、基于荷爾蒙和基因的制劑、營養配方和呈固體(經分配的)或液體形式的其它物質。在示例性實施例的描述中，將參考使用含胰島素的藥物的使用。
【附圖說明】
[0022]在下文中，將參看附圖來進一步描述本發明，在附圖中:
圖1示出了藥物輸送裝置的實施例的分解圖；
圖2A示出了圖1的裝置，其中屏蔽件處于非屏蔽位置，
圖2B以截面圖示出了圖2A的裝置，
圖3A示出了圖1的裝置，其中屏蔽件處于屏蔽位置，以及圖3B以截面圖示出了圖3A的裝置。
[0023]在附圖中，相似的結構主要由相似的附圖標記來標識。
【具體實施方式】
[0024]當在下文中使用諸如“上部”與“下部”，“右”與“左”，“水平”與“豎直”或類似相對表達的術語時，它們僅參考附圖且并不參考實際使用情形。示出的附圖是示意表示圖，因此，不同結構的配置以及它們的相對尺寸預期只是用于說明性目的。
[0025]參考圖1，將描述藥物輸送裝置I。裝置包括主要(或主體)部分10，帶有筒保持器組件20，在筒保持器組件20上安裝了可縮回的但不可移除的屏蔽件30。筒保持器組件適于接納并且保持住填充有藥物的筒(或儲集器)40，筒40包括圓柱形主體部分41，可軸向移位的活塞44 (參看圖2B)布置于圓柱形主體部分41中，筒還包括帶有針可刺穿的隔膜的遠端出口和相關聯的針底座42，針底座42適于允許針組件50安裝成經由例如卡銷或螺紋聯接件而與儲集器成流體連通，針底座包括朝向遠端的周向凸緣部分43 ο在圖示實施例中，針底座是筒的一部分并且能相對于筒在軸向在近端連接位置與遠端斷開位置之間移動，參看下文。盡管并未描述為可斷開的，US 5，693，027披露了一種筒組件，其包括儲集器和針底座，其可以經過修改或不經修改用于本發明的情形。
[0026]主要部分包括藥物排出機構，其具有活塞桿用于使活塞向遠端移動以由此從儲集器排出使用者可設置的劑量的藥物。安裝的針組件50包括:針頭接口 51，針頭接口 51適于安裝于針底座上；空心針52，其安裝于針頭接口中并且包括遠端尖端和近端，當針頭接口安裝于主要部分針底座上時，近端適于布置