夾注射器的制造方法
【技術領域】
[0001 ] 本發明的一個方面通常涉及一種單次使用的預充裝輸送裝置，該預充裝輸送裝置有:可變形容器，該可變形容器包括側壁，該側壁有內表面，該內表面確定了用于保持流體的腔室，該可變形容器還包括封閉的近端和開口的遠端，該遠端包括凸形路厄尖端，該凸形路厄尖端有穿過的通道，從而提供與所述腔室的流體連通，所述凸形路厄尖端與血管進入裝置的凹形路厄連接件可拆卸地連接；夾元件，用于收縮該可變形容器，該夾元件有遠端和近端，并包括位于遠端和近端之間的樞軸，用于通過近端朝向遠端的運動而將流體驅動至所述腔室外，夾元件包括遠側部分和近側部分，所述可變形容器附接在夾元件上；以及鎖定元件，該鎖定元件布置在夾元件上。本發明的另一方面通常涉及一種使用這里所述的單次使用的預充裝輸送裝置來沖洗或給予流體的方法。
【背景技術】
[0002]血管進入裝置(VAD)用于在不使用皮下針頭來穿刺的情況下進入病人的血管空間。血管進入裝置(VAD)包括靜脈內導管、注射器、延伸設備、停止旋塞、管路、高壓延伸管路和無針頭進入裝置。這些裝置用于需要頻繁進入血管空間以便輸送處理流體或抽取流體的病人。留置的血管進入裝置容易感染和堵塞，因此需要持續地預防性維護。為了保證VAD合適使用和不會堵塞，已經形成了實踐標準來維護留置VAD。這些標準包括清潔處理過程，該清潔處理過程通常稱為沖洗處理過程。VAD維護的一種形式是連續的鹽水浸漬，其中，鹽水包與VAD連接，并通過VAD向病人提供連續的鹽水溶液流。這種方法可能由于向血管空間輸送過多流體而使得病人有危險。
[0003]用于血管裝置維護的可選方法(稱為沖洗)包括使用皮下注射器間歇地通過VAD來輸送鹽水。向VAD間歇地輸送鹽水的一種方式是從鹽水小瓶或安瓿來充滿裝備有針頭的皮下注射器。然后，充滿的注射器與VAD連接，鹽水再通過VAD而涌入病人體內。使用預充裝鹽水沖洗注射器來輸送鹽水沖洗VAD提供了優于人工充裝皮下注射器的更高安全性和效率。
[0004]在沖洗處理過程中重要的是不會將血液吸回至導管中(可能堵塞和密封導管，通常稱為“回流”)。為了防止血液回流至導管中，將促使用戶在沖洗處理過程中維持在管線中的正壓力。這可能涉及在沖洗處理過程中夾持IV管線和從IV 口中抽出注射器和插管，同時還向注射器柱塞桿施加壓力。當使用具有彈性體止動器的普通注射器時，止動器通常在沖洗處理過程完成時在它與注射器筒的遠端接觸時被壓縮。當用戶在沖洗處理過程完成后釋放施加給柱塞的壓力時，止動器將往回膨脹至它的正常尺寸，從而將液體從導管吸入注射器筒內。這是不希望的，因為它可能使得血液在導管遠端處進入導管(回流)，在該處，它將保持靜止，直到下次使用VAD。
[0005]盡管多種導管和IV 口能夠使用當前可用的注射器組件來合適沖洗，但是當沖洗實踐從連續IV滴入變化成間歇地沖洗時，還需要一種新穎的、無菌的和單次使用的預充裝輸送裝置來用于VAD的維護。
【發明內容】
[0006]本發明的實施例涉及一種單次使用的預充裝輸送裝置，該預充裝輸送裝置有:可變形容器，該可變形容器包括側壁，該側壁有內表面，該內表面確定了用于保持流體的腔室；夾元件；以及鎖定元件。該可變形容器還包括封閉的近端和開口的遠端，該遠端包括凸形路厄尖端，該凸形路厄尖端有穿過的通道，從而提供與腔室的流體連通。可變形容器可以由熱塑性彈性體、聚烯徑、聚醋或其它可注射模制或可成形的樹脂來制造。熱塑性彈性體包括但不局限于:聚丙烯、聚乙烯等。凸形路厄尖端可以與血管進入裝置的凹形路厄連接件可拆卸地連接。該夾元件包括遠端和近端以及位于該夾元件的遠端和近端之間的樞軸，用于通過近端朝向遠端的運動來收縮該可變形容器以將流體驅動至腔室外。在一個或多個實施例中，樞軸可以是鉸鏈，該鉸鏈可以成活鉸鏈的形式。可變形容器可以附接在夾元件上。該鎖定元件可以布置在夾元件上。
[0007]在一個或多個實施例中，單次使用的預充裝輸送裝置還包括尖端帽，該尖端帽與可變形容器的凸形路厄尖端可釋放地連接，用于密封通道。
[0008]在一個或多個實施例中，血管進入裝置是注射器、延伸設備、靜脈內設備、停止旋塞、管路、高壓延伸管或者無針頭連接器。
[0009]在一個或多個實施例中，單次使用的預充裝輸送裝置還包括在腔室中的、預選量的流體。在腔室中的流體的預選量可以是從0.5ml至10ml。在一個或多個實施例中，流體可以包括藥劑、藥物或沖洗溶液，例如鹽溶液。
[0010]本發明的鎖定元件減小、限制或防止了在通道中的溶液回流。鎖定元件還通過向用戶提供反饋來向用戶提供溶液輸送的確認，以便確認合適量的流體從腔室輸送。反饋可以是觸覺、視覺或聽覺。在一個或多個實施例中，鎖定元件包括至少一個凸起和至少一個相應空腔。在一個或多個實施例中，該至少一個凸起布置在夾元件的近端上，相應的空腔布置在夾元件的遠端上。在另一實施例中，該至少一個凸起布置在夾元件的遠端上，該至少一個相應空腔布置在夾元件的近端上。鎖定元件布置成在流體從可變形容器排出后在凸起與相應的空腔接合后由用戶人工驅動。在本發明的可選實施例中，鎖定元件包括棘爪。在本發明的還一可選實施例中，鎖定元件包括棘齒機構，該棘齒機構有多個齒和捕獲器。在一個實施例中，該捕獲器布置在夾元件的近端上，該多個齒布置在夾元件的遠端上。在另一實施例中，該捕獲器布置在夾元件的遠端上，該多個齒布置在夾元件的近端上。鎖定元件布置成在捕獲器與該多個齒中的一個或多個嚙合之后由用戶人工驅動。
[0011]在本發明的還一可選實施例中，鎖定元件包括卡扣配合元件，以便在釋放時使得夾元件的遠端與夾元件的近端連接。
[0012]在一個實施例中，樞軸定位在可變形容器的近端上。在另一實施例中，樞軸定位在可變形容器的遠端上。樞軸可以沿相對于可變形容器的遠端垂直的位置來定向。
[0013]在一個或多個實施例中，夾元件還包括至少一個凸起，用于從輸送裝置中除去一個或多個空氣泡以及控制流體從可輸送裝置的輸送。
[0014]在本發明的可選實施例中，一種單次使用的預充裝輸送裝置包括:可變形容器，該可變形容器包括側壁，該側壁有內表面，該內表面確定了用于保持流體的腔室，該可變形容器還包括封閉的近端和開口的遠端，該遠端包括凸形路厄尖端，該凸形路厄尖端有穿過的通道，從而提供與所述腔室的流體連通；三折式夾元件；以及鎖定元件。凸形路厄尖端與血管進入裝置的凹形路厄連接件可拆卸地連接。該三折式夾元件包括第一部分、第二部分和第三部分。可變形容器可以附接在夾元件的第一部分上。夾元件的第二部分可以通過第一樞軸而附接在第一部分上。夾元件的第二部分可折疊至夾元件的第一部分上面，用于從可變形容器中除去一個或多個空氣泡。第三部分通過第二樞軸而附接在第二部分上，該夾元件的第三部分可折疊至夾元件的第一部分上面，用于將流體驅動至所述腔室外。鎖定元件可以布置在夾元件的第一和第三部分上。
[0015]本發明的另一方面屬于一種沖洗或將流體給予血管進入裝置的方法，它包括以下步驟:提供單次使用的預充裝輸送裝置，該預充裝輸送裝置如這里所述；提供血管進入裝置，該血管進入裝置有近端、遠端和穿過的通道，所述近端有與所述通道流體連通的凹形路厄尖端；將所述血管進入裝置的所述遠端布置在病人的血管中；使得所述可變形容器的所述凸形路厄尖端與所述血管進入裝置的所述凹形路厄尖端接合；向所述夾元件施加力，以便使得可收縮的容器變形，從而使得在所述腔室中的所述沖洗溶液流過所述通道進入所述血管進入裝置中；繼續向夾元件施加力，直到鎖定夾元件的所述遠端與鎖定元件的所述近端接合；以及使得所述可變形容器的所述凸形路厄尖端與所述血管進入裝置的所述凹形路厄尖端脫開。
【附圖說明】
[0016]圖1是表示本發明的單次使用的預充裝輸送裝置的一個實施例的透視圖。
[0017]圖2是表示本發明的單次使用的預充裝輸送裝置的第二實施例的透視圖。
[0018]圖3是表示本發明的單次使用的預充裝輸送裝置的第三實施例的透視圖。
[0019]圖4是表示本發明的單次使用的預充裝輸送裝置的第四實施例的透視圖。
[0020]圖5是表示本發明的單次使用的預充裝輸送裝置的第五實施例的透視圖。
[0021]圖6是表示本發明的單次使用的預充裝輸送裝置的第六實施例的透視圖。
[0022]圖7是表示本發明的單次