自動注射器的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及自動注射器。
【背景技術】
[0002]在現有技術中熟知自動注射器。這些裝置的主要目的在于實現注射管的內容物向患者體內的自動注射。存在多種系統用于使針頭向患者體內的插入及容納于注射管中的流體制劑的注入自動化。自動注射器是相對復雜的裝置，出于安全可靠性其應滿足一定數量的限制要求。裝置的堅固性、易操縱性及對使用者的使用方便性也是重要的因素。另外，由于這些自動注射器大多數是一次性的，生產和裝配成本也是應該考慮的因素。
[0003]市場上存在許多自動注射器，但是，它們都具有一定數量的缺陷。
[0004]因此，為了避免自動注射器例如在運輸或貯存期間不適時的觸發，裝置應具有安全可靠的鎖緊部件。同樣，當使用者希望使用自動注射器并例如通過取下蓋罩解鎖裝置時，裝置不得被不適時地觸發，而應僅在使用者確實想要使用裝置時、即在使用者將注射管施加在希望進行注射的身體部位上時才被觸發。然而，尤其是當使用自動注射器的人是老年人或殘疾人時，會出現使用者在希望使用自動注射器時將裝置掉落的情況。希望在這種情況下，自動注射器不會自行觸發。因此，重要的是設置安全可靠的觸發鎖。另一方面，自動注射器的使用不應變得困難，否則將會妨礙虛弱的人對其的使用。因此，在自動注射器的鎖緊安全性與使用和致動方便性之間難以找到良好的折衷方案。本發明的目的之一正是在于解決該問題。
[0005]另外，根據注射時所分配的流體制劑量并且依照流體制劑的粘度，進行這種注射所需的時間可能相當長，尤其可能超過數秒鐘。因此，非常重要的一點在于使用者在注射完成之前不從其身體中取出裝置。因此，希望裝置具有允許向使用者可靠地指示出注射結束的部件。
[0006]同樣重要的是，確保制劑被注射到體內的正確深度，即注射到正確的組織中。因此，掌控注射的開始以確保只有在針頭到達其決定性刺入位置時才開始注射也是很重要的方面。
[0007]此外，為避免使用裝置后的任何傷害危險，自動注射器應包括針頭安全裝置，該裝置避免針頭在使用裝置后仍然外露。該安全裝置當然也應是安全可靠的，并且不能被過于容易地釋放。即使使用者不正確地致動了自動注射器，例如如果使用者在注射結束前過早地從其體內取出自動注射器，該裝置也應該是起作用的。
[0008]尤其當流體制劑量較大時和/或當被注射的流體制劑較粘時，自動注射器的另一個重要方面在于允許制劑在所述注射結束后的數秒鐘的期間從注射部位擴散開。如果使用者在注射結束后立即取出自動注射器，那么一部分制劑可能從使用者的體內被帶出，因而降低了療效。因此，希望使用者在注射結束后的數秒鐘的期間仍保持使注射器抵靠其身體。現有自動注射器通常通過要求使用者在取出裝置之前默數一定數量的秒鐘的使用注意事項來解決上述方面。因為系統于是取決于使用者本身，而在某些情況下使用者可能因其剛進行的注射操作而受到干擾或變得虛弱，因而這種解決方法不是安全可靠的，因此不令人滿意。
[0009]文獻W02012045833、EP1743666、W02009095701、W02012022810、EP2399632、FR2884722、W09632974、W02012000832、US2008281271、W02009040602、W02009040604、W02009040607、W02010108116、W02011048422、EP2399628、W02008112472、W02011101380、TO2011101382、US2005273055、FR2905273、W02009062508、W02009037141 和 GB2463034 描述了現有技術的裝置。
【發明內容】
[0010]本發明的目的在于提供一種自動注射器，該自動注射器不再出現上述缺陷，并且允許滿足不同需求和大量限制條件以安全可靠地使用自動注射器。
[0011]本發明的目的還在于提供一種自動注射器，該自動注射器在使用上安全可靠，其允許確保將全部流體制劑分配到所希望的部位，并且允許使用者決定在使用自動注射器后應在何時或能在何時從其體內取出自動注射器，該自動注射器是安全的并且能夠避免任何傷害的危險，其制造與裝配簡單并且成本較低。
[0012]因此，本發明的對象是一種自動注射器，所述自動注射器具有:外殼、例如預充填式注射管的容納流體制劑并具有活塞和針頭的容器，所述自動注射器具有適于與所述容器的活塞配合的活塞桿，所述活塞桿能夠在加載位置和注射位置之間移動，在所述注射位置中，所述活塞桿移動容器的活塞以通過針頭注射流體制劑，所述自動注射器還具有注射彈簧，注射彈簧被設置以使所述活塞桿朝其注射位置促動，所述自動注射器包括活動件，所述活動件至少部分地容納所述活塞桿和所述注射彈簧，所述活塞桿在注射階段時能夠能相對于所述活動件移動，所述自動注射器包括具有鍵的聲響和/或觸覺指示裝置，所述鍵具有在活塞桿的內部延伸的桿部、和頭部，所述活動件具有至少一可變形爪，所述鍵的所述頭部在注射前與所述至少一可變形爪配合，以阻止可變形爪的任何徑向變形，從而相對于所述外殼鎖定所述活動件，所述活塞桿在注射結束時通過所述鍵的所述桿部對所述鍵的所述頭部施加拉力，因而引起所述鍵相對于所述至少一可變形爪的移動，從而允許所述至少一可變形爪的徑向變形以及所述活動件在所述注射彈簧的作用下的軸向移動，所述軸向移動對使用者產生聲響和/或觸覺指示。
[0013]有利地，所述活動件是具有一個或多個可變形爪的控制套筒。
[0014]有利地，所述活動件是具有一個或多個可變形爪的支承頭。
[0015]有利地，通過所述活動件和所述外殼之間的接觸產生聲響和/或觸覺指示。
[0016]有利地，所述外殼具有至少一窗口，所述窗口在聲響和/或觸覺指示的同時提供視覺指示。
[0017]有利地，所述至少一窗口布置在所述外殼的末端邊部，所述至少一可變形爪在注射結束后在所述至少一窗口中是可視的。
[0018]本發明的對象還涉及一種自動注射器，該自動注射器具有外殼、例如預充填式注射管的容納流體制劑并具有活塞和針頭的容器，所述自動注射器具有適于與所述容器的活塞配合的活塞桿，所述活塞桿能夠在加載位置和注射位置之間移動，在所述注射位置中，所述活塞桿移動容器的活塞以通過針頭注射流體制劑，所述自動注射器還具有注射彈簧，注射彈簧被設置以使所述活塞桿朝其注射位置促動，所述自動注射器包括控制套筒，所述控制套筒容納所述活塞桿和所述注射彈簧，所述活塞桿在注射階段能夠相對于所述控制套筒移動，其特征在于，所述自動注射器包括聲響和/或觸覺指示裝置，所述聲響和/或觸覺指示裝置具有通過絲體連接到所述活塞桿的中心零件，所述中心零件通過可彎折和/或可分離的連接件連接到至少一側向零件，所述活塞桿在注射結束時適于通過所述絲體對所述中心零件施加拉力，因而引起所述至少一可彎折和/或可分離的連接件的變形和/或斷開并因此允許所述至少一側向零件的變形和/或移動，從而允許所述控制套筒在所述注射彈簧的作用下的軸向移動，所述軸向移動對使用者產生聲響和/或觸覺指示。
[0019]有利地，所述中心零件具有兩個側向零件，所述側向零件每個通過可分離的連接件連接到所述中心零件。
[0020]有利地，所述中心零件在注射前圍繞所述活塞桿布置在所述控制套筒的外部。
[0021]有利地，通過所述控制套筒和所述至少一側向零件之間的接觸和/或通過所述至少一側向零件和所述外殼之間的接觸產生聲響和/或觸覺指示。
[0022]有利地，所述中心零件以圓柱形套筒的形式實現。
【附圖說明】
[0023]在下文中參照作為非限制性實例給出的附圖所作的詳細說明的過程中，本發明的這些特征、優點和其它的特征及優點將得到更清楚地體現，附圖中:
[0024]圖1是根據第一有利實施方式的自動注射器的組成部分的分解透視示意圖；
[0025]圖2a到圖2f是示出了圖1的自動注射器的不同的使用順序的橫截面示意圖；
[0026]圖3a到圖3c更精確地示出了分別在使用前、使用中和使用后的三個不同時期的一有利的致動套筒；
[0027]圖4是示出了處于圖3a的位置的致動套筒的詳細視圖；
[0028]圖5和圖6是示出了處于圖4的位置的致動套筒的沿兩個不同剖面的橫截面示意圖；
[0029]圖7和圖8是示出了處于圖5和圖6的位置的致動套筒的局部切除的透視示意圖；
[0030]圖9是在刺入階段期間、自動注射器的致動初始時的與圖4的視圖類似的視圖；
[0031]圖10到圖11是致動套筒處于圖9的位置的與圖5和圖6的視圖類似的視圖；
[0032]圖12是致動套筒處于圖10和圖11的位置的與圖8的視圖類似的視圖；
[0033]圖13是與圖4和圖9的視圖類似的視圖，對應注射階段期間的致動過程；
[0034]圖14和圖15是示出了圖13的位置的與圖10和圖11的視圖類似的視圖；
[0035]圖16是示出了圖14和圖15的位置的與圖12的視圖類似的視圖；
[0036]圖17是在致動結束、使用者從注射部位取出自動注射器時的與圖13的視圖類似的視圖；
[0037]圖18是當致動套筒被鎖緊時的與圖17的視圖類似的視圖；
[0038]圖19是示出了一有利的注射鎖的分解透視示意圖；
[0039]圖20是處于鎖定位置的圖19的注射鎖的橫截面示意圖；
[0040]圖21是與圖20的視圖類似的視圖，其中注射鎖處于解鎖位置；
[0041]圖22是處于鎖定位置的圖19的注射鎖的俯視水平剖面示意圖；
[0042]圖23是處于鎖定位置的圖19的注射鎖的局部切除的透視示意圖；
[0043]圖24是處于鎖定位置的圖19的注射鎖的橫截面示意圖；
[0044]圖25是注射鎖處于解鎖位置的與圖23的視圖類似的視圖；
[0045]圖26是注射鎖處于解鎖位置的與圖24的視圖類似的視圖；
[0046]圖27是一有利的延時裝置的分解透視示意圖；
[0047]圖28是圖27的延時裝置在被致動前的橫截面示意圖；
[0048]圖29是沿圖28的剖面線X的剖面示意圖；
[0049]圖30是沿圖28的剖面線Y的剖面示意圖；
[0050]圖31是在延時裝置的致動結束時的與圖28的視圖類似的視圖；
[0051]圖32是一有利的注射管移動機構的分解透視示意圖；
[0052]圖33到圖35是圖32的移動機構在致動前的沿三個不同取向的局部切除的透視示意圖；
[0053]圖36和圖37是在移動機構的致動過程中的與圖33和圖35的視圖類似的視圖；
[0054]圖38到圖41是當注射管的針頭到達其在使用者體內的注射位置時，圖32的移動機構的局部切除的部分透視示意圖；
[0055]圖42和43是圖32的移動機構在由延時器起動的縮回的初始時的示意圖