0g，樟腦700g。
[0030]對比例1:一種治療痔瘡的中藥組合物，包括下列組分:紫荊皮800g，細辛400g，石菖蒲800g，白芷800g，冰片150go
[0031]其中實施例1-7的制備方法均包括以下步驟:
A、取組方中獨活、白芷、石菖蒲、細辛，按照組方中重量稱取后混合，研成細末，加入酒調成糊狀，攪拌混勻，所述細末為過100目篩的細粉；
B、按照組方中重量稱重，加入松香、樟腦，繼續攪拌混勻，制備膏劑。
[0032]對比例I的制備方法均包括以下步驟:
A、取組方中紫荊皮，細辛，石菖蒲，白芷按照組方中重量稱取后混合，研成細末，加入酒調成糊狀，攪拌混勻，所述細末為過100目篩的細粉；
B、按照組方中重量稱重，加入冰片，繼續攪拌混勻，制備膏劑。
[0033]毒理學實驗
受試藥物:將實施例1中藥物制備成膏劑。
[0034]皮膚準備:
完整皮膚準備:取家兔在給藥前24h將背部脊柱兩側的毛剃掉，去毛面積約15 X 10cm2；
破損皮膚準備:方法與完整皮膚準備相同，脫毛24h后消毒，用針頭在皮膚上劃痕，以刺傷表皮，不傷真皮，輕度滲血為度。
[0035]家兔外用給藥急性毒性試驗:
將家兔分為空白組和實驗組，實驗組分為完整皮膚組和破損皮膚組，各2個劑量組，每組10只，雌雄各半，將該中藥制備成藥膏均勻地涂敷于動物背部脫毛區24h，24h后，洗去受試藥膏，連續觀察7d，實驗組和空白組家兔一般狀況、生長發育、血常規、肝、腎功能等指標均未見異常改變，病理組織學及肉眼尸檢亦未見病理變化。
[0036]試驗結果表明，該中藥組合物制成的膏劑對家兔無毒性反應。
[0037]皮膚刺激試驗:
將該中藥制備成藥膏劑給完整皮膚及破損皮膚家兔背部左側脫毛區涂敷，每組3只，24h中分三次給藥，連續5d，除去家兔背部殘留的膏體，觀察停藥后局部用藥部位出現紅斑和水腫情況。結果表明:膏劑對家兔無明顯刺激性。
[0038]本發明的治療慢性痔瘡的中藥組合物，臨床療效總結:
一、樣本選擇
本發明經臨床病例80例中，男40例，女40例，年齡30歲-60歲，病程最短者I月，最長者達5年。隨機分成兩組，治療組46人，男性29人，女性17人；對照組34人，男性21人，女性13人。兩組均每日治療3次，5日為一療程，治療4周。所有病例觀察至接受治療起4周止。其間若已治愈則停止治療。
[0039]二、診斷標準外痔分四種:
I)炎性外痔:肛緣皮膚損傷或感染后，形成肛門皮膚皺襞突起，呈紅、腫、熱痛的炎性表現。2)血栓性外痔:因肛門靜脈炎癥或便時用力過猛而致肛門靜脈叢內有血栓形成、皮下隆起疼痛者。3)結締組織性外痔:因慢性炎癥的刺激、反復發作致肛緣局部皮膚纖維化、結締組織增生，形成皮垂者，亦稱贅皮外痔。4)靜脈曲張性外痔:久蹲或吸引時，肛門皮下腫脹，可見曲張的靜脈團，不能立即消散者。
三、治療方法
臨床應用時，組合物中的組分、用量根據患者的體重、年齡及癥狀酌情增減。治療組:涂抹實施例1中藥物，五天為一療程，一天三次，分早、中、晚三次用溫水清洗肛門，涂抹于痔瘡處。
[0040]對照組:涂抹對比例I中藥物，五天為一療程，一天三次，分早、中、晚三次用溫水清洗肛門，涂抹于痔瘡處。
[0041]所有患者治療期間忌食生冷、辛辣、煙酒刺激之物，且每天多飲水，多吃生果蔬菜，保持大便暢通。
[0042]四、療效標準
(I)痊愈:癥狀(便血、脫出或疼痛)消失，檢查痔已消失。(2)好轉:治療后癥狀明顯改善，檢查痔已明顯縮小。(3)無效:癥狀及形態與治療前無變化療效標準。
[0043]五、治療效果:該臨床觀察病例中，服藥2個療程
治療組:疫愈42例(其中，第I療程，痊愈30例，占痊愈人數的61.43% )，顯效2例，好轉2例，無效O例。治愈率達到91.3%，總有效率達到100%。隨訪12個月，無復發。
[0044]對照組:痊愈15例(其中，第I療程，痊愈8例，占痊愈人數的53.33% )，顯效4例，好轉6例，無效9例。治愈率達到44.12 %，總有效率達到73.53 %。隨訪12個月，4例復發，占痊愈人數的26.67%。
[0045]六、具體病例
病例1:姜某，男，38歲，由于工作原因，王某需要經常飲酒，某晚陪客戶聚餐后，次日第一次痔瘡發作，出現便血現象，經推薦使用本發明的藥劑后，40天后治愈。
[0046]病例2:李某，女，29歲，由于長期的坐在電腦前辦公缺乏鍛煉，有較長的痔瘡史，之前發作時，使用多種藥，治愈慢，令其頗為煩惱，使用本發明后，10天后不再有疼痛不適感，共用3療程，癥狀消除。隨訪，未復發。
[0047]病例3:胡某某，女，47歲，混合痔，大便出血，12年病史，做過開刀手術和各種偏方等治療方法，均會在很短時間內復發，用本藥15天后緩解。后經服用本發明藥物共4療程癥狀消除。隨訪，未復發。
[0048]病例4:黃某，男，57歲，患有痔瘡多年，發病時痛癢，大便硬結便不出，肛門便血，涂敷本發明的中藥，涂敷一個療程后，感覺肛門輕松，大便快，不便血，繼續涂敷2個療程，疫愈。隨訪，未復發。
【主權項】
1.一種治療痔瘡的中藥組合物，其特征在于，包括下列重量份的組分:獨活10-60份，白芷3-40份，石菖蒲10-50份，細辛3-40份，松香10-100份，樟腦10-100份。
2.根據權利要求1所述的一種治療痔瘡的中藥組合物，其特征在于，包括下列重量份的組分:獨活20-50份，白芷10-30份，石菖蒲20-40份，細辛10-30份，松香30-80份，樟腦30-80 份。
3.根據權利要求1所述的一種治療痔瘡的中藥組合物，其特征在于，包括下列重量份的組分:獨活30-40份，白芷15-25份，石菖蒲25-35份，細辛15-25份，松香40-70份，樟腦40-70 份。
4.根據權利要求1所述的一種治療痔瘡的中藥組合物，其特征在于，包括下列重量份的組分:獨活35份，白芷20份，石菖蒲20份，細辛20份，松香60份，樟腦60份。
5.根據權利要求1所述的一種治療痔瘡的中藥組合物，其特征在于，包括下列重量份的組分:獨活10份，白芷3份，石菖蒲10份，細辛3份，松香10份，樟腦10份。
6.根據權利要求1所述的一種治療痔瘡的中藥組合物，其特征在于，包括下列重量份的組分:獨活60份，白芷40份，石菖蒲50份，細辛40份，松香100份，樟腦100份。
7.一種制備權利要求1所述中藥組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟: A、取組方中獨活、白芷、石菖蒲、細辛，按照組方中重量稱取后混合，研成細末，加入酒調成糊狀，攪拌混勻； B、按照組方中重量稱重，加入松香、樟腦，繼續攪拌混勻，制備膏劑。
【專利摘要】本發明公開一種治療痔瘡的中藥組合物，由以下重量份的原料制備而成：獨活10-60份，白芷3-40份，石菖蒲10-50份，細辛3-40份，松香10-100份，樟腦10-100份。本發明中，各藥相輔相承，共起行氣活血、舒筋活絡、散瘀止痛、祛風化濕、除寒散熱、消炎消腫、止癢殺菌的功能，并且制備成膏劑，屬外用藥劑。用于治療痔瘡見效快，對內痔、外痔、混合痔有顯著療效，治愈率達98％以上，同時對肛裂、膿腫、肛瘺也有很好的療效。具有療效確切，無毒副作用，成本低，療程短，治愈率高的特點。
【IPC分類】A61K36-888, A61K31-125, A61P9-14
【公開號】CN104758508
【申請號】CN201510186277
【發明人】程小紅
【申請人】程小紅
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2015年4月20日