網狀彈簧圈及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械領域，尤其是涉及一種網狀彈簧圈及其制備方法。
【背景技術】
[0002]血管內彈簧圈栓塞是顱內動脈瘤的主要治療手段，但現有的彈簧圈手術費用昂貴，致密填塞率較低，風險相對較大，特別是巨大動脈瘤瘤腔內填充彈簧圈后會產生明顯的占位效應，壓迫周圍神經組織，重力的壓迫還易造成載瘤動脈閉塞。
[0003]特別是對于寬頸動脈瘤等復雜病變，單純彈簧圈無法達到治療效果，必須配合支架使用，通過支架的支撐作用，防止彈簧圈從瘤腔內脫落，這又增加了手術的難度與治療費用。
[0004]現有技術公開了電解脫彈簧圈(⑶C)，包括一個鉑鎢合金彈簧圈(92%鉑、8%鎢)和與之相連的輸送鋼絲。與頭端帶雙標記的輸注導管和專用電源配套使用。GDC-1OUltraSoft型號均為抗解螺旋彈簧圈，其彈簧圈中心有多根絲狀物質(聚丙烯)來幫助抗解螺旋。但該彈簧圈填充率低、填充物重量大、會造成動脈瘤對周圍神經組織的壓迫。
【發明內容】
[0005]有鑒于此，本發明要解決的技術問題在于提供一種網狀彈簧圈及其制備方法，本發明提供的網狀彈簧圈填充率高，填充物重量低。
[0006]本發明提供了一種網狀彈簧圈，包括金屬網套和彈簧；所述金屬網套套設于所述彈簧外部，所述金屬網套內徑大于所述彈簧外徑；所述金屬網套為記憶合金網；所述彈簧內部貫穿設置有金屬芯；所述彈簧、金屬芯和金屬網套在彈簧的兩端固定。
[0007]優選的，所述金屬網套材質為鎳鈦合金。
[0008]優選的，所述金屬網套表面涂覆有親水涂層。
[0009]優選的，所述親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮，所述親水涂層的厚度為0.006—0.025mm。
[0010]優選的，所述金屬網套由記憶合金絲制備得到，所述記憶合金絲直徑為0.0lmm?0.2mmο
[0011]優選的，所述彈簧材質選自鉑金、鉑合金、金合金或鎢中的一種。
[0012]優選的，所述金屬芯材質選自鉑合金、金合金、鎢或不銹鋼中的一種。
[0013]優選的，所述網狀彈簧圈自然狀態為螺旋或球型。
[0014]優選的，所述網狀彈簧圈自然狀態寬度為I?50mm。
[0015]本發明提供了一種網狀彈簧圈制備方法，包括:
[0016]以記憶合金為原料制備得到金屬網管；
[0017]將所述金屬網管熱處理得到金屬網套；
[0018]將彈簧、金屬芯和金屬網套固定；
[0019]所述金屬網套套設于彈簧外部，所述金屬網套內徑大于所述彈簧外徑；所述金屬芯貫穿設置于所述彈簧內部。
[0020]與現有技術相比，本發明提供了一種網狀彈簧圈，包括金屬網套和彈簧；所述金屬網套套設于所述彈簧外部，所述金屬網套內徑大于所述彈簧外徑；所述金屬網套為記憶合金網；所述彈簧內部貫穿設置有金屬芯；所述彈簧、金屬芯和金屬網套在彈簧的兩端固定。本發明將通過網狀彈簧圈替代現有彈簧圈結構，膨大的網狀極大程度增強了栓塞效果，填充率低，同時減輕填充物的重量，避免動脈瘤對周圍神經組織的壓迫，網孔狀結構具有良好的柔順性與彈性，在瘤腔內釋放后能很好地與動脈瘤壁貼合，穩固置于動脈瘤內不脫落。本發明在不使用支架的情況下，亦可用于治療寬頸動脈瘤等復雜病變。同時，本發明金屬網套內部的彈簧圈內部的彈簧可以使得在輸送時具有一定的力學強度，使得彈簧圈獲得良好的力學傳導，同時起到了在X光下顯示網狀彈簧圈的形狀和位置的功能。彈簧內部的金屬芯可以支撐彈簧的作用，同時可以固定其長度。
【附圖說明】
[0021]圖1為本發明實施例1制備得到的螺旋形狀的網狀彈簧圈結構示意圖；
[0022]圖2為本發明實施例3制備得到的球型的網狀彈簧圈結構示意圖；
[0023]圖3為本發明實施例制備得到的網狀彈簧圈中彈簧與金屬芯裝配結構示意圖；
[0024]圖4為本發明實施例3制備得到的球型的網狀彈簧圈導入動脈瘤的示意圖。
【具體實施方式】
[0025]本發明提供了一種網狀彈簧圈，包括金屬網套和彈簧；所述金屬網套套設于所述彈簧外部，所述金屬網套內徑大于所述彈簧外徑；所述金屬網套為記憶合金網；所述彈簧內部貫穿設置有金屬芯；所述彈簧、金屬芯和金屬網套在彈簧的兩端固定。
[0026]下面結合附圖和實施例對本發明做進一步詳細說明。如圖1、圖2以及圖3所示，其中圖1為本發明實施例1制備得到的螺旋形狀的網狀彈簧圈結構示意圖；圖2為本發明實施例3制備得到的球型的網狀彈簧圈結構示意圖；圖3為本發明實施例制備得到的網狀彈簧圈中彈簧與金屬芯裝配結構示意圖；圖4為本發明實施例3制備得到的球型的網狀彈簧圈導入動脈瘤的示意圖。各圖中序號表示為為金屬網套，2為彈簧，3為金屬芯，4為金屬環；如圖4所示為本發明網狀彈簧圈填充到動脈瘤中的示意圖，其中，5為動脈瘤、6為血管，7為血流方向。
[0027]在本發明中，所述網狀彈簧圈包括金屬網套和彈簧。所述金屬網套為記憶合金網；優選的，所述金屬網套為鎳鈦合金。本發明所述鎳鈦合金為本領域技術人員熟知的鎳鈦合金，其組成優選為54.5-57.0 %鎳，43-45.5%鈦。
[0028]本發明所述金屬網套由記憶合金絲制備得到，所述記憶合金絲直徑優選為0.01mm ?0.2mm ;更優選為 0.05mm ?0.15mm。
[0029]在本發明中，所述金屬網套的制備方法優選具體為:用編織機將合金絲編織成網狀、再經熱處理定型得到。所述金屬網套的直徑優選為0.5mm?6_，更優選為1_?5_，最優選為2mm?4mm ;所述金屬網套的密度優選為15?100PPI (Per Point Inch，每英寸交叉點的數量)，所述金屬網套的總長度優選為20?500mm，更優選為為30?450mm，最優選為40?400mm。而金屬網套定型之后的長度則根據螺旋和球形等特定形狀而不同，在此不進行限定。
[0030]本發明所述金屬網套優選表面涂覆有親水涂層；優選的，所述親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮，所述親水涂層的厚度優選為0.006-0.025mm ;更優選為0.01-0.020mm ;本發明所述親水涂層可以使得網狀彈簧圈從導管中釋放的過程將獲得更小的摩擦阻力。
[0031]本發明所述金屬網套具有自膨脹功能，使得其制備得到的網狀彈簧圈植入動脈瘤腔后，自動張開，穩定盤踞在動脈瘤內，有效阻擋血流沖擊動脈瘤壁，瘤腔內的血流速度明顯減慢甚至停滯，瘤腔內快速形成血栓，從而防止動脈瘤繼續增大或破裂。
[0032]本發明所述網狀彈簧圈包括彈簧，所述彈簧材質優選選自鉑金、鉑合金、金合金或鶴中的一種。所述鉬金、鉬合金、金合金或鶴的直徑優選選自0.01?0.2mm，更優選選自0.05?0.15mm。本發明所述彈費的外徑優選為0.2?0.5mm,更優選為0.25?0.45mm ;所述彈簧長度優選為20?650mm，更優選為40?550mm，最優選為50?500mm ;所述彈簧的螺距優選為0.2mm?0.6mm,更優選為0.3mm?0.55mm,最優選為0.35mm?0.5mm。
[0033]在本發明中，所述金屬網套套設于彈簧外部，所述金屬網套內徑大于所述彈簧外徑；所述彈簧內部貫穿設置有金屬芯；所述金屬芯材質優選選自鉑合金、金合金、鎢或不銹鋼中的一種。所述金屬芯的直徑優選為0.1?0.43mm，更優選為0.15?0.40mm，最優選為0.2?0.35mm ;所述金屬芯的長度優選為20?650mm，更優選為40?550mm ;最優選為50 ?500mm。
[0034]在本發明中，所述彈簧、金屬芯和金屬網套在彈簧的兩端固定。本發明對于所述固定方式不進行限定，優選采用金屬環固定，所述金屬環的材質優選選自鈦合金、鉑金、鉑合金或不銹鋼中的一種；所述金屬環的內徑優選為0.2?1mm，外徑優選為0.25?1.3mm，寬度優選為0.3?1.5mm。
[0035]本發明金屬網套內部的彈簧圈內部的彈簧可以使得在輸送時具有一定的力學強度，使得彈簧圈獲得良好的力學傳導，同時起到了在X光下顯示網狀彈簧圈的形狀和位置的功能。彈簧內部的金屬芯可以支撐彈簧的作用，同時可以固定其長度。
[0036]本發明所述網狀彈簧圈自然狀態可以為螺旋或球型，也可以為任意不規則形狀。本發明所述網狀彈簧圈自然狀態寬度優選為I?50mm，更優選為2?40mm。
[0037]在本發明的一部分技術方案中，所述網狀彈簧圈自然狀態可以為螺旋。所述螺旋狀結構的螺旋直徑優選為Imm?50mm，更優選為2mm?40mm，最優選為3mm?35mm，最最優選為5mm?30mm ;所述螺旋狀結構的螺距優選為0.5mm?6.5mm，更優選為1.0mm?6.0mm,最優選為2.0mm?5.0mm。
[0038]在本發明的一部分技術方案中，所述網狀彈簧圈自然狀態可以為球型。所述球型的直徑優選為為I?50mm ;更優選為2mm?40mm，最優選為3mm?35mm，最最優選為5mm?30_。在本發明的一部分技術方案中，所述網狀彈簧圈自然狀態可以為任意不規則形狀，只要最大直徑優選滿足為I?50mm即可。
[0039]本發明提供了一種網狀彈簧圈制備方法，包括:
[0040]以記憶合金為原料制備得到金屬網管；
[0041]將所述金屬網管熱處理得到金屬網套；
[0042]將彈簧、金屬芯和金屬網套固定；
[0043]所述金屬網套套設于彈簧外部，所述金屬網套內徑大于所述彈簧外徑；所述金屬芯貫穿設置于所述彈簧內部。
[0044]本發明首先以記憶合金為原料制備得到金屬網管；將所述金屬網管熱處理得到金屬網套。本發明優選采用編織的方法制備；所述金屬網套的制備方法優選具體為:以記憶合金為原料編織得到金屬網管；將編織好的網管裝配在模具上，經熱處理工藝定型成特定的形狀。本發明對于所述編織機的型號不進行限定，本領域技術人員熟知的編織機即可，可以為深圳市惠泰醫療器械有限公司制造的HTBZ-40。本發明所述熱處理溫度優選為330-6500C，更優選為350-630°C，最優選為360_610°C。所述熱處理時間優選為3_45min，更優選為3_45min。所述編織網的直徑優選為0.5mm?6mm，更優選為Imm?5mm，最優選為2mm?4mm ;所述金屬網套的密度優選為25?100PPI (Per Point Inch，每英寸交叉點的數量)，所述金屬網套的總長度優選為20?500mm，更優選為為30?450mm，最優選為40?400mm.
[0045]本發明所述金屬網套優選為鎳鈦合金。本發明所述鎳鈦合金的組成優選為54.5-57.0 %鎳，43-45.5%鈦。本發明所述金屬網套由記憶合