安全針組件的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用于附接到注射裝置的安全針組件。
【背景技術】
[0002]容納選定劑量的藥劑或藥物的藥物輸送裝置是眾所周知的向患者給送藥劑的裝置。因此，使用針時的針安全性已成為需要考慮的重要因素。理想的是，使用者和衛生保健專業人員受到保護，不會受到無論是干凈的或被污染的針頭的意外針刺。
[0003]用于在使用前后覆蓋藥物輸送裝置的醫療針的安全裝置也是眾所周知的。通常情況下，安全裝置的針護罩通過釋放彈簧和/或使用鎖件的動作而以手動方式移動或平移，以包圍醫療針，從而防止再使用。然而，這樣的鎖件可被復位，因而針可以被再使用，這可能導致疾病的傳播和傳染。
[0004]因而，仍然需要一種改進的安全針組件。
【發明內容】
[0005]在一個示例性實施例中，根據本發明的安全針組件包括:保持具有遠側尖端的針的驅動單元；可旋轉地聯結到驅動單元的外部主體；可伸縮地聯結到外部主體和驅動單元的第一管；和可伸縮地聯結到第一管的第二管。在伸出位置中，第二管覆蓋針的遠側尖端。外部主體相對于驅動單元的旋轉使第一管和第二管縮回并露出遠側尖端。
[0006]在一個示例性實施例中，驅動單元包括盤，盤抵靠外部主體中的肩部，以防止驅動單元相對于外部主體的軸向平移。
[0007]在一個示例性實施例中，驅動單元包括套筒，套筒具有適于接合第一管上的第一從動銷的第一槽口和適合于接合第二管上的第二從動銷的第二槽口。第一槽口是形成在套筒的第一表面上的至少部分螺旋通道，而第二槽口是形成在套筒的第二表面上的至少部分螺旋通道。第一槽口包括遠端區段，遠端區段適于可釋放地鎖定第一從動銷，直到預定的旋轉力通過外部主體施加到第一管。
[0008]在一個示例性實施例中，外部主體包括適于接合卡普耳保持件上的螺紋的螺紋。
[0009]在一個示例性實施例中，驅動單元包括適于接合卡普耳保持件上的齒狀部的齒狀部。
[0010]在一個示例性實施例中，外部主體包括適于接合第一管上的縱向槽口的至少一個突出部。
[0011]在一個示例性實施例中，第一管包括適于接合第二管上的縱向槽口的至少一個突出部。
[0012]在一個示例性實施例中，第二管的近端部分包括適于可釋放地接合在第一管的遠端部分中的凹部的至少一個卡口銷。
[0013]根據本發明的安全針組件的示例性實施例可以只由幾個注塑模制部分組成，并且可不需要彈簧或除注射針以外的其他金屬部件。根據本發明的安全針組件可通過被擰到注射裝置(例如，用于保持卡普耳的卡普耳保持件上)而自動操作。
[0014]本發明的進一步應用范圍從下面給出的詳細描述將變得清楚。但是，應該明白，這些詳細描述和具體例子雖然指出了本發明的優選實施方式，但是僅僅是以圖解的方式給出的，因為從這些詳細描述中，在本發明的精神和范圍內的各種變化和改進對于本領域技術人員來說將變得清楚。
【附圖說明】
[0015]從下面給出的詳細描述和僅作為圖解給出并因此對本發明沒有限制性的附圖，本發明將得到更加充分的理解。在這些附圖中:
[0016]圖1是安全針組件的一個示例性實施例在初始的第一位置的縱向剖視圖，
[0017]圖2A是驅動單元的一個示例性實施例在第一剖面內的縱向剖視圖，
[0018]圖2B是驅動單元的一個示例性實施例在第二剖面內的縱向剖視圖，
[0019]圖2C是驅動單元的一個示例性實施例的透視圖，
[0020]圖3A是外部主體的一個示例性實施例的縱向剖視圖，
[0021]圖3B是外部主體的一個示例性實施例的透視圖，
[0022]圖4是卡普耳保持件的一個示例性實施例的縱向剖視圖，
[0023]圖5A是第一管的一個示例性實施例的縱向剖視圖，
[0024]圖5B是第一管的一個示例性實施例的透視圖，
[0025]圖6是第二管的一個示例性實施例的透視圖，
[0026]圖7是安全針組件的一個示例性實施例在第二位置中的縱向剖視圖，
[0027]圖8是安全針組件的一個示例性實施例在第三位置中的縱向剖視圖，
[0028]圖9是安全針組件的一個示例性實施例在第四位置中的縱向剖視圖，
[0029]圖10是安全針組件的一個示例性實施例在第五位置中的縱向剖視圖，以及
[0030]圖11是驅動槽口的示例性實施例在驅動單元上的平面投影。
[0031]在所有圖中，相應的部件用相同的附圖標記標示。
【具體實施方式】
[0032]圖1示出處于使用之前的初始的第一位置中的根據本發明的安全針組件的一個示例性實施例。安全針組件I包括保持中空注射針3的驅動單元2，注射針3具有尖的遠端3.1和尖的近端3.2。驅動單元2被布置在外部主體4內，使得驅動單元2被軸向固定，但是外部主體4可相對于驅動單元2旋轉。第一管6在外部主體4內并且在驅動單元套筒2.3之上伸縮。第二管7在第一管6內伸縮。
[0033]在圖2A至2C詳細示出驅動單元2和針3的示例性實施例。驅動單元2包括其中保持有針3的盤2.1。盤2.1的近端表面呈現出齒狀部2.2。驅動單元2還包括從盤2.1在遠端方向D延伸的驅動單元套筒2.3。驅動單元套筒2.3在外表面上呈現出第一驅動槽口 2.4。第一驅動槽口 2.4在遠端至近端方向上具有遠端水平槽口端區段2.4.1，其后接著是:第一螺旋區段2.4.2、中間水平區段2.4.3、第二螺旋區段2.4.4和近端水平槽口端區段2.4.5。近端水平槽口端區段2.4.5可延伸驅動單元套筒2.3的圓周的幾乎360度。
[0034]形成于驅動單元套筒2.3的內表面上的第二驅動槽口 2.5在遠端至近端方向包括:遠端水平引導部2.5.1，其后接著是:第一螺旋區段2.5.2、中間水平區段2.5.3、第二螺旋區段2.5.4和近端水平槽口端區段2.5.5。圖11示出第一驅動槽口 2.4和第二驅動槽口2.5的平面投影。該平面投影示出了第一管6和第二管7的軸向位置A取決于其相對于驅動單元2的旋轉角度α。橫坐標和縱坐標上表明的數值僅以舉例的方式給出。本領域技術人員將會理解，可以以不同的方式構造驅動單元2的驅動槽口 2.4和2.5。
[0035]外部主體4的一個示例性實施例在圖3Α和3Β中詳細示出。外部主體4具有縱向孔，縱向孔具有:具有第一直徑的近端部分4.1，其具有內螺紋，用以將安全針組件I擰到卡普耳保持件上；具有第二直徑的中心部分4.2，其適于利用近端和遠端肩部4.3.1和4.3.2軸向地保持驅動單元2的盤2.1 ;和具有小于第二直徑的第三直徑的遠端部分4.4。遠端部分4.4包括遠端面4.5，遠端面4.5包括大小允許針3通過的孔口。近端肩部4.3.1可以是彈性的并且向近端傾斜，以允許在組裝期間驅動單元2插入外部主體4，并將驅動單元2鎖定就位，防止其從第一管4脫落。兩個徑向向內指向的突出部4.6可布置在遠端面4.5中。
[0036]卡普耳保持件5的一個示例性實施例在圖4中詳細示出。卡普耳保持件5基本上是套筒形的，并布置成保持容納有藥劑的卡普耳(未示出)。在卡普耳保持件5中的兩個側向觀看窗口 5.1可以允許檢查藥劑。卡普耳保持件5的遠端頸部部分5.2呈現出減小的直徑，用于支撐卡普耳的遠端。頸部部分5.2的遠端呈現出齒狀部5.3，齒狀部5.3適于接合驅動單元2上的齒狀部2.2。卡普耳在遠端包括隔膜，其布置成當安全針組件I被聯結到卡普耳保持件5時，該隔膜由針3的尖的近端3.2刺穿。在另一個示例性實施例中，齒狀部
5.3可以形成在適配器上，該適配器可聯結于標準藥劑輸送裝置(例如筆式注射器、自動注射器、注射筒等)。例如，這樣的適配器可夾在或可釋放地鎖定到輸送裝置，并且允許輸送裝置利用根據本發明的安全針組件I。
[0037]圖5Α和5Β示出第一管6的一個示例性實施例。第一管6具有柱狀部分6.1和近端套管6.2。柱狀部分6.1具有大致等于外部主體4的遠端面4.5中的孔的第四直徑6.1的外徑。柱狀部分6.1呈現出兩個縱向槽口 6.3，其適于接合外部主體4中的突出部4.6，使得第一管6可相對于外部主體4伸縮，但與外部主體4鍵合，以防止相對轉動。近端套管
6.2具有比柱狀部分6.1更大的直徑，并布置成抵靠外部主體的遠端面4.5，以限制它們的相對軸向運動。第一管6的內徑對應于驅動單元套筒2.3的外徑，使驅動單元2可相對于第一管6伸縮。第一管6上的徑向突出的第一從動銷6.4被布置成接合驅動單元2上的驅動槽口 2.4，使得在外部主體4相對于第一管6旋轉時，第一管6相對于外部本體4軸向平移。
[0038]第一管6的遠端面6.5包括孔6.6，其具有比第一管6的柱狀部分6.1的內徑小的第五直徑。兩個徑向向內指向的突出部6.7布置在孔6.6內。
[0039]圖6示出第二管7的一個示例性實施例。第二管7具有遠端部分7.1和近端部分
7.2。遠端部分7.1具有大致等于第一管6的遠端面6.5中的孔6.6的第五直徑的外徑。遠端部分7.1呈現出兩個縱向槽口 7.3，用于接合在第一管6中的突出部6.7，使得第二管7可相對于第一