預裝載眼內透鏡(iol)系統和方法
【專利說明】預裝載眼內透鏡（IOL)系統和方法
[0001] 相關申請的交叉引用 本申請要求2012年9月4日提交至美國專利商標局的序列號61/696,545、案卷號AAARE.0104P的發明人為RickAguilera、BobGlick和StephenZhou的美國臨時專利申 請APRELOADSYSTEMFORINTRAOCULARLENS(IOL)UTILIZINGHAPTICCOMPRESSION的 權益，且該申請通過引用合并于本文。
[0002] 本申請要求2013年3月15日提交至美國專利商標局的序列號13/840, 435、案卷 號AAARE. 0104的發明人為RickAguilera、BobGlick和StephenZhou的美國發明專利申 請PRELOADINTRAOCULARLens(IOL)SYSTEMANDMETHOD的權益，且該申請通過引用合并 于本文。
[0003] 版權的部分放棄 本專利申請中的所有材料均受到美國和其他國家的版權法律所賦予的版權保護。從本 申請的第一次有效提交日期起，這些材料作為未公開材料被保護。
[0004] 但是，因此同意將這些材料以如下程度復制，即版權所有人不反對任何人以傳真 的方式重現專利文件或專利公開，因為其出現于美國專利商標局的專利文件或者記錄中， 但是保護所有的版權權利。
[0005] 關于聯邦政府資助的研宄或發展的聲明 不適用 參考微縮膠片附錄 不適用。
技術領域
[0006] 本發明涉及與存儲、操縱和插入眼內透鏡（IOL)到患者體內的系統和方法。本發 明教導了一種預裝載IOL系統/方法，其中IOL可以在其觸覺主體處于壓縮形式的情況下 被裝載到注射器內以便允許： -IOL處于可預測取向的情況下將IOL遞送到患者的眼睛內； -醫生裝載IOL的簡化系統。
[0007] 僅作為示例，本發明可以應用于美國專利分類號623/6、623/6. 12和606/107。
【背景技術】
[0008]概覽 眼內透鏡（IOL)已經在由外科醫生去除了白內障人的晶狀體之后被廣泛使用。眼內透 鏡通常由光學主體和觸覺主體構成。光學主體能夠由例如聚乙稀（methylmethacrylate) (PMMA)的剛性材料或者柔性丙烯酸聚合物或者硅樹脂制成。PMMIOL是剛性，因此其需要 在角膜上大約6mm的大切口以便被植入到眼睛內。最近，可折疊IOL變得非常流行，因為 它們能夠使用藥筒("藥筒")被折疊并且之后在具有大約2至3毫米切口尺寸的情況下被植 入穿過角膜進入眼睛。這種藥筒由保持和折疊IOL的透鏡裝載部分和具有漸縮尺寸的內腔 部分構成，透鏡通過內腔部分被遞送到眼睛。為了使用藥筒植入IOL，外科醫生或者護士使 用鉗子從單獨IOL封裝取出IOL并且將IOL放置到藥筒內（"放置")。之后，藥筒被閉合，并 且由于閉合，透鏡被折疊成所需構造("折疊")。在折疊之后，通過使用某種設計的柱塞推動 折疊的IOL穿過內腔從而將IOL注射到眼睛內（"注射")。一旦IOL在眼睛內，則其被設計 成恢復成： _在先形狀；和 -眼睛內的預定取向。
[0009] 在這個過程中，放置是嚴格的。如果放置沒有被正確地完成，則會發生下列情況： _透鏡會由于折疊或者注射被損壞；或者 -一旦注射，則透鏡會不能取得在眼睛內部的所需預定取向。如果這種情況發生，則外 科醫生將需要使用工具來在眼睛內部手動重新定向透鏡。顯然地，這個附加步驟不僅使得 外科手術時間更長，并且也會導致由于這種手動操縱而對眼睛組織造成可能損壞從而導致 額外的外科外傷的不必要的風險。
[0010] 為了避免上述風險，希望的是預裝載系統的制造商在制造設施中為護士或醫生將 透鏡恰當地放置在藥筒內以避免放置錯誤的可能。考慮到IOL可能有3-5年的保存限期， 文獻已經表明在保存限期期間向IOL藥筒施加任何應力、壓縮或者拉伸均是不可取的。工 業上認為，如果應力、壓縮或者拉伸被長時間地施加在透鏡上，則這些環境因素將不可逆轉 地使透鏡變形。
[0011] 根據現有技術中的已有技術，透鏡應該以完全放松的狀態被置于透鏡保持站中。 例如美國專利申請公開2009/0318933公開了一種預裝載系統，其包括具有用于放置IOL的 保持站的手持件。在制造期間以放松狀態將IOL放置在保持站內而沒有壓縮或拉伸透鏡主 體或其觸覺主體。在存儲期間保持站理想地將IOL維持在放松構造。當外科醫生開始注射 過程時，內腔的自然輪廓被用于逐漸將透鏡折疊成適當構造。所述注射和折疊步驟由外科 醫生執行并且通常僅花費幾分鐘來完成。
[0012] 在另一示例中，美國專利7, 422, 604 (Vaquero)公開了將IOL保持在不受應力狀 態的固位器。IOL由小的可移除固位裝置被保持就位。將透鏡保持在不受應力狀態的固位 器被附接到注射器主體并且被密封在同一封裝內以用于由外科醫生遞送。為了注射IOL穿 過注射器主體，從注射器主體移除固位器，從而導致IOL變成以不受應力狀態位于注射器 主體內。IOL被折疊并且柱塞前進以便推動IOL穿過且穿出注射器主體尖端并到眼睛內。
[0013] 現有摶術的缺陷 -現有技術IOL系統要求透鏡以放松狀態被運輸和存儲，從而要求醫生練習在放置時 的技能以便確保透鏡以可預測取向被遞送。如果透鏡被不恰當地定向，則需要醫生在透鏡 已經被注射到眼睛內之后以某種方式操縱透鏡。這種操縱增加了損傷眼睛組織從而導致不 必要的額外外科外傷的風險。 -現有技術IOL系統不允許IOL制造商控制IOL在藥筒內或者患者體內的放置，因為這 很大程度上由醫生的技能決定。
[0014] 至今，現有技術沒有完全地解決這些缺陷。
[0015] 發明目的 因此，本發明的目的（中的一些）是解決現有技術的缺陷并且實現下列目的： (1) 提供一種預裝載IOL系統和方法，其允許IOL以預裝載構造被裝載、運輸和存儲。 這種系統避免了醫生操縱IOL并且因此降低了在醫生操縱過程期間損壞IOL的可能。 (2) 提供一種預裝載IOL系統和方法，其允許IOL以其觸覺主體處于壓縮構造的情況下 被裝載、運輸和存儲，以便確保在注射前醫生不會因不恰當地裝載而損壞該I0L。 (3) 提供一種預裝載IOL系統和方法，其允許IOL以其觸覺主體處于壓縮構造的情況下 被裝載、運輸和存儲，以便確保在向患者眼睛內的植入過程期間醫生不會損壞該I0L。 ⑷提供一種預裝載IOL系統和方法，其允許IOL以處于壓縮構造的情況下裝載、運輸 和存儲，以便確保在向患者眼睛內的植入之后該IOL的取向是恰當的。
[0016] 雖然這些目的不應該被理解為限制本發明的教導，但是大體而言，由在下述部分 中討論的所公開發明部分或全部地實現了這些目的。本領域技術人員無疑將能夠選擇所公 開的本發明的各方面來實現上述目的的任意組合。
【發明內容】
[0017] 本發明涉及一種系統、方法和過程表征的產品，其中IOL可以以壓縮狀態被存儲 并且以可預測取向被醫生植入到患者的眼睛內。一旦透鏡被植入到眼睛內，則壓縮的觸覺 主體在數分鐘內恢復回到其最初的未壓縮狀態。本發明公開了一種預裝載系統，其包括： -I0L，其以其觸覺主體處于壓縮狀態被封裝且存儲； _透鏡保持部分，例如藥筒的裝載室； -內腔(例如藥筒的管部分)，IOL前進通過該內腔；以及 -注射器主體，其包括柱塞，該柱塞使得透鏡從透鏡保持部分前進通過內腔進入到患者 的眼睛內。
[0018] 所公開發明和現有技術之間的差異在于，IOL的觸覺件在裝載過程期間以共面的 方式繞透鏡光學主體纏繞，并且因此IOL以壓縮狀態被存儲（"纏繞")。纏繞的IOL能夠以 在眼睛中處于可預測取向被遞送到患者的眼睛內。由于封裝的原因，IOL在觸覺主體與光學 主體處于共面方式的情況下被一致地遞送到眼睛內。共面遞送是非常重要的，因為其確保 了IOL以所需預定取向被一致地遞送。現有技術的預裝載IOL遞送系統不包含已經以壓縮 狀態被存儲的I0L。相反地，許多現有技術文獻教導了包含處于不受應力的放松狀態的IOL 的預裝載系統。
【附圖說明】
[0019] 為了更完整理解本發明提供的優點，應該結合附圖一起參考下述具體描述，附圖 中： 圖1示出了美國專利申請公開2009/0318933所教導的現有技術的預裝載眼內透鏡藥 筒的立體圖； 圖2示出了美國專利7, 422, 604所教導的現有技術的預裝載眼內透鏡藥筒的立體圖； 圖3示出了AARENSCIENTIFIC的高精度注射器（HPI)系統所教導的現有技術的預裝 載眼內透鏡藥筒的立體圖； 圖4示出了AARENSCIENTIFIC的高精度注射器（HPI)系統所教導的現有技術的預裝 載眼內透鏡藥筒的立體圖，具體示出了IOL和觸覺件； 圖5示出了AARENSCIENTIFIC的高精度注射器（HPI)系統所教導的現有技術的預裝 載眼內透鏡藥筒的立體圖，具體示出了IOL和觸覺件； 圖6示出了AARENSCIENTIFI