一種海洋生物載藥納米抗菌超滑涂層的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種具有抗菌作用的海洋生物載藥納米抗菌緩釋涂層和親水涂層組 成的雙涂層，具體涉及一種海洋生物成分殼寡糖或殼聚糖及其衍生物組成的載藥納米抗菌 緩釋涂層，屬于醫療器械技術領域。
【背景技術】
[0002] 導管作為一種介入導管，即使采用無菌操作，依然不能杜絕尿路感染。在醫院常見 的感染中，尿路感染占35%~50%，其中75%~80%是由導管引起的，特別是長期留置導管 占醫院內感染比例在5%_9%之間是臨床普遍關注的問題。留置導管引發尿路感染最主要的 原因是極易產生粘膜等組織損傷以及導管能夠抑制或弱化機體的正常防御機制，導致細菌 生物膜的形成。因此，從源頭上解決這一難題，研發一種帶有持久抗菌功能的超滑導管在臨 床上具有很大的優勢。
[0003] 國際上已逐步涌現各種類型的改良導管，包括超滑抗菌涂層產品。現有的抗菌導 管中，納米銀導管最具抗菌效果迅速等優點，但毒副作用大，由于沒有合理試驗方法說明納 米銀在體內的代謝途徑，國家醫療政策對納米銀醫療器械導管監管嚴格。此外，大多數抗菌 導管難以實現持續穩定的抗菌效果，增加了患者多次更換導管所帶來的痛苦。
【發明內容】
[0004] 本發明所要解決的技術問題是針對現有技術的不足，而提供一種海洋生物載藥納 米抗菌超滑涂層，該涂層不但均有抗菌緩釋作用，還具有親水潤滑功能，可以大大降低醫用 導管對人體的刺激；海洋生物載藥體具有優良的生物相容性、微生物降解性，對皮膚、人體 安全無刺激、無毒副作用。
[0005] 為了達到上述目的，本發明采用的技術方案是： 一種海洋生物載藥納米抗菌超滑涂層，包括載藥納米抗菌緩釋涂層和親水涂層，載藥 納米抗菌緩釋涂層涂覆或者浸漬于醫用導管硅膠管體的內外表面，親水涂層涂覆于載藥納 米抗菌緩釋涂層表層；所述的載藥納米抗菌緩釋涂層通過價鍵作用與活化的導管硅膠管體 的硅膠基底結合，親水涂層遇水即可形成潤滑膜，提高導管的潤滑效果。
[0006] 優選的，所述載藥納米抗菌緩釋涂層通過浸漬、刷涂、旋轉噴涂或超聲噴涂等方式 中的一種或多種涂覆于導管硅膠管體的內外表面。
[0007] 優選的，所述的載藥納米抗菌緩釋涂層包括載藥納米微粒和抗菌物質，二者是通 過離子交聯法、乳化交聯法、沉淀/凝膠法、反相微乳法、噴霧干燥法或自組裝法中的任意 一制備而成的膠液、懸浮液、噴霧劑、凝膠或液體，可以涂覆負載或浸漬于各種不限于硅膠 制成的金屬和非金屬醫療器械表層，使之成為抗菌緩釋醫療器械。
[0008] 優選的，所述的載藥納米微粒為具有緩釋作用的殼聚糖、殼聚糖衍生物、殼寡糖、 殼寡糖衍生物、海藻酸鹽、甲殼素中的任意一種或幾種，這些載藥納米微粒與導管硅膠管體 活化的硅膠可以通過化學反應形成價鍵，使載藥納米抗菌緩釋涂層與硅膠基底結合牢固。
[0009] 優選的，所述的載藥納米微粒的粒徑為10-300納米。
[0010] 優選的，所述的抗菌物質為洗必泰、三氯生、天然蛋白、肝素、溶菌酶、溶葡萄球菌 酶、人工抗生素、碘化物中的任意一種或幾種。
[0011] 優選的，所述的天然蛋白為絲蛋白，肝素為低分子肝素。
[0012] 優選的，所述的親水涂層為聚乙二醇-殼聚糖/殼聚糖衍生物、聚乙烯吡咯烷 酮-殼聚糖/殼聚糖衍生物、聚丙烯酸羥乙酯-殼聚糖/殼聚糖衍生物、聚乙烯酰胺-殼聚 糖/殼聚糖衍生物、N-乙烯基吡咯烷酮-殼聚糖/殼聚糖衍生物的接枝親水聚合物涂層中 的任意一種。
[0013] 本發明所述的海洋生物載藥納米抗菌超滑涂層，適用于導尿管、導流管、喉罩、胃 食管、洗胃器、洗胃管、吸痰管、肛門管、吸引連接管、腦科吸引管等硅膠和非硅膠醫用品，但 是并不限于上述領域。
[0014] 本發明的涂層中的載藥納米微粒，具有抑菌、抗菌和緩釋作用，對極易引起尿道感 染的大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等具有很好的抑菌效果，而抗菌物質進一步提 高了載藥納米抗菌緩釋涂層的抗菌作用，從而使載藥納米抗菌緩釋涂層達到持續穩定的抗 菌作用；親水層的物質遇水后可以快速的形成潤滑膜，使導管表面得到充分高效的潤滑，得 以使導管方便快捷的植入；當導管植入后，親水聚合物溶于水后，一方面與載藥納米微粒、 抗菌物質發揮協同抑菌作用，另一方面負載的抑菌成分得到緩慢釋放，最終達到一個持久 穩定抗菌的效果。
【附圖說明】
[0015] 圖1 :本發明海洋生物載藥納米抗菌超滑涂層涂覆或浸漬于導管硅膠管體內外表 面后的橫切圖； 其中，1、載藥納米抗菌緩釋涂層，2、親水涂層，3、醫用導管硅膠管體。
【具體實施方式】
[0016] 下面結合實施方式對本發明的進行具體描述。
[0017] 一種海洋生物載藥納米抗菌超滑涂層，包括載藥納米抗菌緩釋涂層和親水涂層， 載藥納米抗菌緩釋涂層通過浸漬、刷涂、旋轉噴涂或超聲噴涂等方式中的一種或多種涂覆 于導管硅膠管體的內外表面，親水涂層涂覆于載藥納米抗菌緩釋涂層表層；載藥納米抗菌 緩釋涂層通過價鍵作用與活化的導管硅膠管體的硅膠基底結合，親水涂層遇水即可形成潤 滑膜，提高導管的潤滑效果。
[0018] 上述的載藥納米抗菌緩釋涂層包括載藥納米微粒和抗菌物質，二者是通過離子交 聯法、乳化交聯法、沉淀/凝膠法、反相微乳法、噴霧干燥法或自組裝法中的任意一制備而 成的膠液、懸浮液、噴霧劑、凝膠或液體；載藥納米微粒為具有緩釋作用的殼聚糖、殼聚糖衍 生物、殼寡糖、殼寡糖衍生物、海藻酸鹽、甲殼素中的任意一種或幾種，載藥納米微粒的粒徑 為10-300納米。
[0019] 上述的抗菌物質為洗必泰、三氯生、天然蛋白、肝素、溶菌酶、溶葡萄球菌酶、人工 抗生素、碘化物中的任意一種或幾種。所述的天然蛋白為絲蛋白，肝素為低分子肝素。
[0020] 上述的親水涂層為聚乙二醇-殼聚糖/殼聚糖衍生物