一種用于緩解克羅恩病的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種用于緩解克羅恩病的中藥制劑。本發明還涉及該中藥制劑的制備方法。
【背景技術】
[0002]克羅恩病(crohndisease, CD)，又稱局限性回腸炎、局限性腸炎、節段性腸炎和肉芽腫性腸炎，是一種原因不明的腸道炎癥性疾病。本病和慢性非特異性潰瘍性結腸炎兩者統稱為炎癥性腸病(IBD)。克羅恩病的病因尚未明，可能為多種致病因素的綜合作用，與免疫異常、感染和遺傳因素似較有關。克羅恩病是貫穿腸壁各層的增殖性病變，并侵犯腸系膜和局部淋巴結。病變局限于小腸(主要為末端回腸)和結腸者各占30%，二者同時累及各占40%，常為回腸和右半結腸病變。Crohn將病理變化分為急性炎癥期、潰瘍形成期、狹窄期和痰管形成期(穿孔期)。本病的病變呈節段分布，與正常腸段相互間隔，界限清晰，呈跳躍區(skip area)的特征。本病的臨床表現比較多樣，與腸內病變的部位、范圍、嚴重程度、病程長短以及有無并發癥有關。典型病例多在青年期緩慢起病，病程常在數月至數年以上。活動期和緩解期長短不一，相互交替出現，反復發作中呈漸進性進展。少數急性起病，可有高熱、毒血癥狀和急腹癥表現，多有嚴重并發癥。偶有以肛旁周圍膿腫、痰管形成或關節痛等腸外表現為首發癥狀者。
[0003]克羅恩病作為一種慢性反復發作的疾病，由于其病因不明，導致尚無開發出有效的治療藥物，當前，用于克羅恩病治療的藥物主要包括糖皮質激素、水楊酸制劑、免疫抑制劑、抗生素等生物制劑，現有的這些藥物雖然能夠在一定程度上改變疾病的癥狀，但是并不能完全緩解疾病的病情并降低并發癥的發生率，并且現有的這些激素類藥物長期給藥會對機體造成傷害，有明顯的不良反應。中醫在治療此病上可以發揮優勢，從整體上進行把握，增強患者抵抗力，緩解并發癥的產生，進而治療疾病。
【發明內容】
[0004]本發明的目的是提供一種中藥制劑，該中藥制劑對于用于緩解克羅恩病具有治療效果明顯，有效率高，價格低廉，無毒副作用，服用方便的特點。
[0005]本發明的另一目的是提供該用于緩解克羅恩病的中藥制劑的制備方法。
[0006]發明人在多年的臨床醫療實踐中，觀察到克羅恩病給患者帶來的痛苦，根據該病癥的發展規律，以及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗證，反復探索總結出一種用于緩解克羅恩病的中藥制劑的新配方，本發明選擇烏梅、五味子、細辛、干姜、黃連、黃柏、白及、三七粉、附子、當歸、肉桂、紅參、花椒、柴胡、桂枝、白芍、吳茱萸、肉豆蔻、補骨脂、生薏苡仁、茯苓、大棗、炙甘草進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，使之具有澀腸止瀉、斂瘡生肌、益氣生津、清熱燥濕的功效，能夠有效緩解克羅恩病的癥狀，減少并發癥，減輕病人痛苦，進而達到治療的目的。
[0007]本發明中藥物的作用: 其中:
烏梅:為薔薇科植物梅Prunus mume (Sieh.)Sieb.et Zucc.的干燥近成熟果實。性味:甘、酸、澀、溫。歸胃、大腸經。功效:澀腸止瀉、收斂止血、斂瘡生肌。本品用于瘡癰潰后久不收口，外用有收濕斂瘡生肌的作用。《本草經疏》:梅實，即今之烏梅也，最酸。《經》曰:熱傷氣，邪客于胸中，則氣上逆而煩滿，心為之不安。烏梅味酸，能斂浮熱，能吸氣歸元，故主下氣，除熱煩滿及安心也。下痢者，大腸虛脫也；好唾口干者，虛火上炎，津液不足也；酸能斂虛火，化津液，固腸脫，所以主之也。其主肢體痛，偏枯不仁者，蓋因濕氣浸于經絡，則筋脈弛縱，或疼痛不仁；肝主筋，酸入肝而養筋，肝得所養，則骨正筋柔，機關通利而前證除矣。
[0008]五味子:為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.)Baill.或華中五味子Schisandra sphenanthera Rehd.et Wils.的干燥成熟果實。性味:溫、酸、甘。歸肺、心、腎經。功能:收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。
[0009]細辛:為馬9? 鈴科植物北細辛 Asarum heterotropoides Fr.Schmidt var.mandshuricumCMaxim.)Kitag.、漢城細辛Asarum sieboldii Miq.var.seoulense Nakai或華細辛Asarum sieboldii Miq.的干燥全草。性味:辛；溫；小毒。歸肺經、腎經、心經、肝經、膽經、脾經。功效:散結消腫；解表散寒；祛風止痛；溫肺化飲；下氣祛痰，通竅。抗菌、抗病毒作用細辛醇浸劑、揮發油等對革蘭陽性菌、枯草桿菌和傷寒桿菌有一定的體外抑制作用，煎劑對結核桿菌和傷寒桿菌亦有抑制作用。細辛揮發油對多種真菌如黃曲霉菌、黑曲霉菌、白色念珠菌等均有抑制作用，抗菌的有效成分為黃樟醚。α -細辛醚有抑制呼吸道合胞病毒增殖的作用。
[0010]干姜:為姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根莖。性味:辛、熱。歸脾、胃、心、肺經。功效:溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰，溫肺化飲。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳。干姜外用治療外傷化膿性感染。本品辛熱燥烈、主入脾胃經，長于溫暖中焦脾陽而散寒，故凡中焦寒證，無論外寒內侵之實寒證，還是陽氣不足之虛寒證，均為要藥。
[0011]黃連:為毛茛科植物黃連Coptis chinensis Franch.、三角葉黃連Coptisdeltoidea C.Y.Cheng et Hsiao 或云連 Coptis teeta Wall.的干燥根莖。性味:苦、寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。功能主治:清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕瘆，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。本品清熱燥濕，瀉火解毒，抗菌作用:金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌、炭疽桿菌等。解毒作用:對抗細菌毒素，降低金黃色葡萄球菌凝固酶、溶血素效價，降低大腸桿菌的毒力。抑制多種實驗性炎癥，有效成分為小檗堿，抗炎機理與刺激促皮質激素釋放有關。
[0012]黃柏:為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.或黃藥Phellodendron amurense Rupr.的干燥樹皮。性味:苦、寒。歸腎、膀胱、大腸經。功效:清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，瘺辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕瘆瘙癢。現代藥理學研宄:黃柏水煎劑或醇浸劑在體外對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、炭疽桿菌、霍亂弧菌、白喉桿菌、枯草桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、腦膜炎雙球菌等，均有不同程度的抑制作用.實驗還表明、黃柏對福氏痢疾桿菌、志賀氏痢疾桿菌有較強的抑制作用.另外，黃柏煎劑、水浸劑于體外對多種致病性皮膚真菌、陰道滴蟲等均有不同程度的抑制作用。本品既能清熱燥濕，又能瀉火解毒，內服、外用均有效，并且黃柏具有廣譜抗菌的作用。
[0013]白及:為蘭科多年生草本植物白發Bletilla striata (Thunb.) Reichb.f.的干燥塊莖。性味:辛，苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經。功效:收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結核咳血，潰瘍病出血。《本草求真》中記載:白及，方書既載功能入肺止血，又載能治跌撲折骨，湯火灼傷，惡瘡癰腫，敗疽死肌，得非似收不收，似澀不澀，似止不止乎？不知書言功能止血者，是因性澀之謂也；書言能治癰疽損傷者，是因味辛能散之謂也。此藥澀中有散，補中有破，故書又載去腐、逐瘀、生新。
[0014]三七粉:為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen的干燥根。取三七，洗凈，干燥，碾細粉。性味:甘、微苦、溫。歸肝、胃經。功效:散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。