一種治療慢性肢體動脈硬化閉塞癥的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療慢性肢體動脈硬化閉塞癥的中藥制劑。
【背景技術】
[0002]慢性肢體動脈硬化閉塞癥是肢體動脈內粥樣物質的不斷擴大并繼發血栓形成，弓丨起動脈管壁狹窄、閉塞，使肢體出現慢性或急性缺血癥狀的一種疾病。下肢多于上肢，西方國家發病率較高，約10%左右。隨著我國人口老齡化以及飲食結構的改變等因素，目前肢體動脈硬化閉塞癥已成為中老年常見的周圍血管閉塞性疾病。本病的癥狀表現類似于中醫“脫疽”范疇。
[0003]現代醫學對肢體動脈硬化閉塞癥的病因尚不十分清楚，除與高膽固醇血癥，高血壓、吸煙、肥胖、高甘油三脂血癥、糖尿病、長期案牘工作、缺乏鍛煉、以及緊張情緒和家族史等有一定的關系外，還可能與細菌、病毒感染造成的血管壁損傷有關。在上述諸多因素的作用下，血管內膜水腫，脂類物質在血管壁上沉積，促使血管內膜發生粥瘤，粥瘤鈣化、崩裂后在血管壁上形成潰瘍，繼而血管硬化、攣縮，使管腔狹窄閉塞。
[0004]慢性肢體動脈硬化閉塞癥的病人主要表現為主要表現為病人患肢的缺血癥狀緩解，下肢皮溫雖低，但逐步回暖，皮色淡紅，靜息痛緩解，壞疽組織分界漸清，患足無腫脹，抬高蒼白試驗陰性，舌苔薄白，脈細或滑。在發病過程中可伴有出現足腿部皮膚營養障礙、麻木燒灼感、肌肉萎縮以及膝關節屈曲攣縮等情況。病人大都同時伴有全身性動脈硬化性疾病，如冠心病，高血壓病，眼底動脈硬化等病癥。多普勒超聲血管檢查，可發現動脈血管壁增厚，內膜粗糙，大、中動脈廣泛性硬化斑塊回聲，彩色血流充盈缺損、變細，遠端小動脈血流減慢，呈單相血流頻譜等改變，踝動脈壓< 50毫米汞柱，踝/肱指數< I。CT、磁共振或動脈造影能直觀地顯示出，動脈多節段的狹窄、閉塞的。
[0005]中醫認為此病是因脾腎多漸不足，致使“痰濕”內生，滯于脈絡血道，造成氣血閉阻，遠端肌膚筋肉失養，或感濕、熱之外邪日久發為本病。足癬為濕熱之邪，雖然不是直接致病原因，但足癬往往容易造成足趾濕糜潰破，感受氣候變化加速發黑形成壞疽，嚴重者甚至截肢致殘。
【發明內容】
[0006]根據以上現有技術的不足，本發明提供一種治療慢性肢體動脈硬化閉塞癥的中藥制劑，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應用前景。
[0007]本發明所述的一種治療慢性肢體動脈硬化閉塞癥的中藥制劑，按照重量份數計，由以下中藥原料配制而成:三七25?35份、丹參25?35份、黃芪25?35份、桂枝25?35份、黨參25?35份、生地20?25份、甘草20?25份、延胡索20?25份、合歡皮20?25份、熟地黃10?20份、川芎10?20份、郁金10?20份、金櫻子10?20份、杜仲10?15份、黃精5?10份、肉桂5?10份、甘松5?10份、青皮5?10份、知母5?10份、遠志3?5份、山楂3?5份、旱芹3?5份、紫草3?5份、車前子3?5份和淫羊藿2?3份。
[0008]其中，優選方案如下:
[0009]按照重量份數計，由以下中藥原料配制而成:三七25份、丹參25份、黃芪25份、桂枝25份、黨參25份、生地20份、甘草20份、延胡索20份、合歡皮20份、熟地黃10份、川芎10份、郁金10份、金櫻子10份、杜仲10份、黃精5份、肉桂5份、甘松5份、青皮5份、知母5份、遠志3份、山楂3份、旱芹3份、紫草3份、車前子3份和淫羊藿2份。
[0010]也可以按照重量份數計，由以下中藥原料配制而成:三七35份、丹參35份、黃芪35份、桂枝35份、黨參35份、生地25份、甘草25份、延胡索25份、合歡皮25份、熟地黃20份、川芎20份、郁金20份、金櫻子20份、杜仲15份、黃精10份、肉桂10份、甘松10份、青皮10份、知母10份、遠志5份、山楂5份、旱芹5份、紫草5份、車前子5份和淫羊藿3份。
[0011]本發明所述的治療慢性肢體動脈硬化閉塞癥的中藥制劑的制備方法，按照以下方法制備:按照配方稱取中藥原料并加入到容器中，加水漫過藥面浸泡10?20分鐘，再加水沒過藥面3?5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20?30分鐘，取濾液；然后再加水沒過藥面3?5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15?20分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合并即可。
[0012]使用時，每次200?300ml，早晚各一次。
[0013]藥理分析:
[0014]三七:甘微苦，溫，無毒。入肝、胃，兼入心、大腸。止血，散瘀，消腫，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。
[0015]丹參:味苦，性微寒。根入藥，含丹參酮，為強壯性通經劑，有祛瘀、生新、活血、調經等效用，為婦科要藥，主治子宮出血，月經不調，血瘀，腹痛，經痛，經閉，廟痛。對治療腦血栓有良好效果。此外亦治神經性衰弱失眠，關節痛，貧血，乳腺炎，淋巴腺炎，關節炎，瘡癤痛月中，丹毒，急慢性肝炎，腎孟腎炎，跌打損傷，晚期血吸蟲病肝脾腫大，癲癎。
[0016]黃芪:補氣固表，托毒排膿，利尿，生肌。用于氣虛乏力、久瀉脫肛、自汗、水腫、子官脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不愈合。
[0017]桂枝:性味辛、甘，溫，入肺、心、膀胱經，是主治里寒常用的溫里藥，具有補元陽、通血脈、暖脾胃之功效，常與補肝腎藥、補氣血藥配伍，治療腎陽不足、命門火衰、肢冷脈微，與其它溫里藥配伍治療脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明顯的鎮痛和抗癌防癌的作用。
[0018]黨參:性平，味甘，具有補中益氣、健脾益肺、抗癌、降壓、抗缺氧、抗衰老之功效，還可以增強人體免疫力，提高超氧化物歧化酶的活性，增強消除自由基的能力，具有調節胃腸運動、抗潰瘍、抑制胃酸分泌、降低胃蛋白酶活性的作用。體質虛弱，氣血不足，面色萎黃，以及病后產后體虛者宜食；脾胃氣虛，神疲倦怠，四肢乏力，食少便溏，慢性腹灣，肺氣不足，咳嗽氣促，氣虛體弱，易于感冒；氣虛血虧者宜食；慢性腎炎蛋白尿者宜食；慢性貧血，萎黃病，白血病，血小板減少性紫癜以及佝僂病患者宜食。
[0019]生地:甘，寒。歸心，肝，腎經。具有清熱涼血功效用于溫熱病熱入營血，壯熱神昏，口干舌絳。治溫病后期，余熱未盡，陰液已傷，夜熱早涼，舌紅脈數者。可用于治溫熱病熱入營血，血熱毒盛，吐血衄血，斑瘆紫黑。用于津傷口渴，內熱消渴。治溫病傷陰，腸燥便秘。
[0020]甘草:甘，平。歸心、肺、脾、胃經。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心t季氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0021]延胡索:辛；苦；溫；無毒。歸肝；胃；心；肺；脾經。活血、散瘀、理氣、止痛。主心腹腰膝諸痛；月經不調；癥瘕；崩中；產后血暈；惡露不盡；跌打損傷。延胡索醇提物有顯著擴張離體兔心和在體貓心的冠狀血管、降低冠脈阻力與增加血流量的作用。對麻醉犬冠狀動脈的擴張作用最明顯，頸內動脈次之。對股動脈也有一定的擴張作用，其擴張血管的作用可能是解除疼痛作用的原因之一。延胡索醇提物還能增加麻醉犬的心輸出量、降低血壓和總外周阻力，對左心室壓和左心室dp/dtmax無明顯影響。表明延胡索并不加強心肌的收縮力，心輸出量增加可能是由于外周血管擴張之故。小鼠ip給藥可使心肌對86Rb的攝取量明顯增加。延胡索總堿5或10mg/kg，能對抗腦垂體后葉素所致豚鼠異常心電圖。多次給予延胡索醇提物，可明顯減輕皮下大劑量給于異丙基腎上腺素所產生的心肌壞死程度，也提示延胡索具有改善壞死邊緣區營養性供血的能力。對心肌梗塞可能有一定的防治作用。延胡索醇提物于小鼠，可明顯提高動物對常壓或減壓缺氧的耐受能力。延胡索總堿對烏頭堿誘發的大鼠心律失常有明顯的治療作用。總堿水中不溶部分明顯超過相同劑量的總堿治療組，說明烏頭堿心律失常的成分存在于水不溶部分中，可能屬于叔胺堿部分。
[0022]合歡皮:甘；平。入心、肝經。解郁安神，活血消腫。用于心神不安，憂郁失眠，肺癰瘡腫，跌撲傷痛。
[0023]熟地黃:味甘；性溫。歸肝；腎經。補血滋潤；益精填髓；用于血虛萎黃；眩暈心悸；月經不調；崩不止；肝腎陰虧；潮熱盜汗；遺精陽瘺；不育不孕；月經不調；崩漏下血；腰膝酸軟；耳鳴耳聾；頭目昏花；須發早白；消渴；便秘；腎虛喘促。現代研宄，熟地黃所含的地黃多糖具有明顯的免疫抑瘤活性，還有顯著的強心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗滲出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。
[0024])\\n:性溫，歸肝、膽、心經，常用于活血行氣，祛風止痛，川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海。活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風止痛，效用甚佳，可治頭風頭痛、風濕痹痛等癥。昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達、止痛等功能。
[0025]郁金:味辛苦，寒，無毒。入心、肺、肝經。行氣解郁，涼血破瘀。治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經，黃疸。
[0026]金櫻子:酸澀；平；無毒。歸腎、膀胱、大腸、脾、肺經。固精澀腸，縮尿止瀉。治滑精，遺尿，小便頻數，脾虛瀉痢，肺虛喘咳，自汗盜汗，崩漏帶下。
[0027]杜仲:甘，溫，無毒。歸肝、腎經。杜仲具有補肝腎，治腰脊酸疼，足膝瘺弱，小便余瀝，陰下濕癢，高血壓、安胎的功效。杜仲對免疫系統、內分泌系統、中樞神經系統、循環系統和泌尿系統都有不同程度的調節作用，杜仲能興奮垂體-腎上腺皮質系統，增強腎上腺皮質功能。
[0028]黃精:甘，平。歸脾、肺、腎經。補氣養陰，健脾，潤肺，益腎。用于脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內熱消渴。
[0029]肉桂:辛、甘，大熱。辛、甘，大熱。補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。用于陽瘺，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經閉，痛經。
[0030]甘松:味辛；甘；性溫。歸脾；胃經。理氣止痛；醒脾健胃。主治脘腹脹痛；不思飲食；牙痛；腳氣。
[0031]青皮:疏肝破氣；消積化滯。主肝郁氣滯之脅肋脹痛；乳房脹痛；乳核；乳癰減氣疼痛；食積氣滯之胃脘脹痛；以及氣滯血瘀所至的癥瘕積聚；久瘧癖塊。
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