痹痛,腰痛,半身不遂,跌打瘀腫。
[0034] 梵天花根:【來源】為錦葵科植物梵天花的根。【性味】甘,平。【歸經】歸心,肝,肺, 胃,脾,腎經。【功能主治猶脾化濕,活血解毒。主風濕痹痛,勞倦乏力,肝炎,瘧疾,水腫,白 帶,跌打損傷,癰疽腫毒。
[0035] 鐵蕨雞:【來源】為金星蕨科植物多羽新月蕨的根莖。【性味】寒,苦,澀。【歸經】歸 心,胃經。【功能主治】通經活絡,理氣化濕。主月經不調,痢疾,氣滯胃痛,勞傷疼痛。
[0036] 琴葉榕:【來源】桑科植物琴葉榕的根、葉。【性味】味甘,微辛,性平。【功能主治】 祛風除濕,解毒消腫,活血通經。主風濕痹痛,黃疸,瘧疾,百日咳,乳汁不通,乳癰,痛經,閉 經,癰癤腫痛,跌打損傷,毒蛇咬傷。
[0037] 細葉鐵線蓮:【來源】為毛茛科植物芹葉鐵線蓮的地上部分。【性味】味辛,性溫。 【歸經】歸肝,胃經。【功能主治】祛風通絡,止痛,健胃消食,殺蟲。主風濕痹痛,消化不良, 嘔吐,包囊蟲病,陰囊濕瘆,瘡癰腫毒。
[0038] 水紅木根:【來源】為忍冬科植物說紅木的根。【性味】味苦,性涼。【功能主治】祛 風除濕,活血通絡,解毒。主風濕痹痛,胃痛,肝炎,小兒肺炎,支氣管炎,尿路感染,跌打損 傷。
[0039] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下:分枝火絨草10~20份,大塊瓦5~ 15份,風寒草5~15份,小茅香40~50份,白乳葫30~40份,王孫40~50份,路邊姜 10~20份,亮葉樺皮30~40份,臭樟5~15份,扁藤20~30份,野茶辣20~30份,紅 楓荷10~20份,梵天花根20~30份,鐵蕨雞10~20份,琴葉榕10~20份,細葉鐵線蓮 5~15份和水紅木根20~30份。
[0040] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:分枝火絨草10~15份,大塊瓦 5~10份,風寒草5~10份,小茅香40~45份,白乳燕30~35份,王孫40~45份,路邊 姜10~15份,亮葉樺皮30~35份,臭樟5~10份,扁藤20~25份,野茶辣20~25份, 紅楓荷10~15份,梵天花根20~25份,鐵蕨雞10~15份,琴葉榕10~15份,細葉鐵線 蓮5~10份和水紅木根20~25份。
[0041] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:分枝火絨草12份,大塊瓦6 份,風寒草8份,小茅香44份,白乳菇31份,王孫41份,路邊姜12份,亮葉樺皮33份,臭樟 7份,扁藤23份,野茶辣21份,紅楓荷14份,梵天花根22份,鐵蕨雞12份,琴葉榕13份,細 葉鐵線蓮6份和水紅木根24份。
[0042] 本發明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為膠囊劑,其制備方法包 括以下步驟:
[0043] 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量3~4倍的醇 濃度為70~80%的乙醇,加熱回流2~3小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥 渣再加入相對于藥渣質量2~3倍的醇濃度為70~80%的乙醇,加熱回流1~2小時,提 取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥, 獲得干霄;
[0044] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時,粉碎過篩獲得 150~200目的超微細粉;
[0045] 第三步:在第二步獲得的超微細粉加入相對于其質量0.3~0.6倍的微晶纖維 素、0.3~0.6倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂,進行混勻處理,即得到膠囊內容物, 將所述膠囊劑內容物裝入膠囊殼體中,即得到膠囊劑成品。
[0046] 本發明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為湯劑,其制備方法包括 以下步驟:
[0047] 第一步:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中,加入清水,至清水浸過藥材上表面 3~5cm,浸泡3~5小時;
[0048] 第二步:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎90~120分鐘至藥液的劑 量為300~500ml,過濾,得濾液a,備用;
[0049] 第三步:將剩余藥渣再次加入清水,至清水浸過藥材上表面3~5cm,浸泡2~3小 時;
[0050] 第四步:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎60~90分鐘至藥液的劑 量為200~400ml,過濾,得濾液b,將濾液a和濾液b混合即可。
[0051] 以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式,借此充分理解本發明如何應用技 術手段來解決技術問題,達成技術效果并據以實施。
[0052] 實施例1膠囊劑
[0053] 取分枝火絨草120g,大塊瓦60g,風寒草80g,小茅香440g,白乳葫310g,王孫 410g,路邊姜120g,亮葉樺皮330g,臭樟70g,扁藤230g,野茶辣210g,紅楓荷140g,梵天花 根220g,鐵蕨雞120g,琴葉榕130g,細葉鐵線蓮60g和水紅木根240g ;
[0054] 按以下步驟制備:
[0055] 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量4倍的醇濃 度為80%的乙醇,加熱回流3小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相 對于藥渣質量3倍的醇濃度為80 %的乙醇,加熱回流2小時,提取,過濾獲得第二提取液; 將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
[0056] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1小時,粉碎過篩獲得150 目的超微細粉;
[0057] 第三步:在第二步獲得的超微細粉加入相對于其質量0.6倍的微晶纖維素、0.6倍 的淀粉、〇. 03倍的硬脂酸鎂,進行混勻處理,即得到膠囊內容物,將所述膠囊劑內容物裝入 膠囊殼體中,即得到膠囊劑成品。
[0058] 實施例2湯劑
[0059] 取分枝火絨草140g,大塊瓦80g,風寒草50g,小茅香410g,白乳葫330g,王孫 430g,路邊姜110g,亮葉樺皮350g,臭樟90g,扁藤200g,野茶辣230g,紅楓荷120g,梵天花 根240g,鐵蕨雞150g,琴葉榕110g,細葉鐵線蓮80g和水紅木根210g;
[0060] 按以下步驟制備:
[0061] 第一步:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中,加入清水,至清水浸過藥材上表面 3cm,浸泡5小時;
[0062] 第二步:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎120分鐘至藥液的劑量為 500ml,過濾,得濾液a,備用;
[0063] 第三步:將剩余藥渣再次加入清水,至清水浸過藥材上表面3cm,浸泡3小時;
[0064] 第四步:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎90分鐘至藥液的劑量為 400ml,過濾,得濾液b,將濾液a和濾液b混合即可。
[0065] 毒性實驗:
[0066]急性毒性實驗:應用小鼠60只,雌雄各半,體重30~40g,進行急性毒性試驗。小 鼠隨機分為兩組,即對照組和給藥組,實驗前禁食12小時,將本發明的實施例1制備的中藥 膠囊劑溶解在水中,(濃度為8. 48g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次 給藥劑量為42. 4生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時間6小 時,給藥后連續觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比 較,給藥后小鼠未見明顯差異,實驗連續觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均 正常。小鼠口服灌胃本發明的膠囊劑LD50M2. 4生藥/kg,每日最大給藥量為84. 8生藥/ kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為8. 4g生藥/日/人,成人體重以60KG計,平均用藥劑 量為〇.14g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以35g計)口服灌胃本發明的中藥的 耐受量為臨床用量的606倍。因此本發明的中藥急性毒性極低,臨床用藥安全。
[0067] 長期毒性實驗:本發明中藥實施例1膠囊劑對小鼠按13. 88、22. 32和43. 56g生藥 /kg連續用藥15周(l.Oml/lOOg體重,每天2次)及停藥3周后,