一種防治心肌缺血的藥物組合物及其制備方法和用圖
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種防治心肌缺血的藥物組合物及其制備方法和 用途。
【背景技術】
[0002] 心血管疾病，又稱為循環系統疾病，循環系統指人體內運送血液的器官和組織，主 要包括心臟和血管，可細分為急性和慢性，一般都與動脈硬化有關。心肌缺血是指心臟的血 液灌注減少，導致心臟的供氧量減少，心肌能量代謝不正常，不能支持心臟正常工作的一種 病理狀態。冠狀動脈粥樣硬化導致的冠脈狹窄是引起心肌缺血最主要、最常見的病因，進而 導致心肌缺血缺氧，因此冠心病是心肌缺血的主要原因。心肌缺血主要分為隱匿性冠心病、 心絞痛型、心肌梗死型、缺血性心肌病和猝死性5類。隨著社會人口老齡化和人類飲食結構 的改變，心血管疾病的發病率在全世界范圍內呈明顯上升趨勢，嚴重威脅著人類的健康。其 中缺血性心臟病是臨床最常見、危害性最大的心血管疾病之一，臨床主要表現為心絞痛、心 肌梗死等心肌缺血性癥狀。近年來隨著生活水平的提高，心肌缺血嚴重危害中老年人的健 康，冠狀動脈粥樣硬化呈現年輕化的趨勢，一些年輕人也出現心肌缺血的表現。
[0003] 心肌缺血常見的原因是冠狀動脈硬化，其次還有炎癥(風濕性、梅毒性、川崎病和 血管閉塞性脈管炎等)、痙攣、栓塞、結締組織疾病、創傷和先天性畸形等多種。流行病學研 宄發現，與動脈粥樣硬化相關的重要危險因子為高脂血癥、高血壓病、糖尿病、吸煙、肥胖、 同型半胱氨酸增高、體力活動少、高齡和男性等。缺血心肌的損傷機制包括能量缺乏、鈣超 載、自由基生成增多、酸中毒引起的心肌損害、細胞膜通透性增加等方面。
[0004] 隨著現代醫學的發展，心肌缺血在預防、診斷、治療方面都取得了飛速的發展，但 由于其并發癥多且機制復雜，加上治療藥物的局限性，為防治工作帶來一定的困難。硝酸酯 類、鈣通道阻滯劑、e受體阻斷劑等藥物在治療心肌缺血上效果顯著，對延長患者的生命和 改善患者的生活質量有著重要的作用，但這些藥物也存在局限性，例如硝酸酯類藥物易出 現耐受性，鈣通道阻滯劑會反射性引起交感神經興奮，e受體阻斷劑對血脂、血糖有不良影 響。因此，對抗心肌缺血藥物的探索和抗心肌缺血機制的研宄仍是一項重要的研宄課題。
[0005] 心肌缺血屬于中醫學"胸痹"、"心痛"范疇，本病的病位以心腎為主，基本病機為本 虛標實，本虛以臟器虧虛為主，可兼陰虛；標實以血瘀痰阻多見。如上所述，目前治療本病的 化學藥物具有一定的療效，但副作用較大，本發明正是在這樣的背景下應運而生，發明人經 過長期的研發和臨床實踐，通過創造性勞動獲得了一種治療效果理想、無毒副作用、制備工 藝簡單且成本較低的用于治療心肌缺血的藥物組合物，為中醫藥在心血管疾病的應用方面 開辟了新的道路，具有非常好的開發應用前景和深遠的社會效益。
【發明內容】
[0006] 在為解決現有技術中存在的上述問題，本發明提供了一種安全有效、無毒副作用、 制備工藝簡單的治療心肌缺血的藥物組合物。
[0007] 本發明從中醫治療心肌缺血的治則出發，經過大量的藥理及臨床研宄試驗，由 三七、威靈仙、蓽撥、桃仁、桂枝、陳皮、七葉一枝花、接骨木、黃芪、沒藥、仙靈脾、熟地黃十二 味中藥，經加工、提取，制成一種治療心肌缺血的藥物組合物。
[0008] 一方面，本發明提供了一種治療心肌缺血的藥物組合物，其由包括如下重量份的 中藥制備而成：三七20-40份、威靈仙10-30份、蓽撥10-30份、桃仁20-40份、桂枝20-40 份、陳皮10-30份、七葉一枝花10-30份、接骨木15-35份、黃芪20-40份、沒藥5-15份、仙 靈脾15-35份、熟地黃15-35份。
[0009] 在一個優選的實施方案中，所述中藥組合物優選由如下重量份的中藥制備而成： 三七40份、威靈仙30份、蓽撥30份、桃仁40份、桂枝40份、陳皮30份、七葉一枝花30份、 接骨木35份、黃芪40份、沒藥15份、仙靈脾35份、熟地黃35份。
[0010] 在另一個優選的實施方案中，所述中藥組合物優選由如下重量份的中藥制備而 成：三七20份、威靈仙10份、蓽撥10份、桃仁20份、桂枝20份、陳皮10份、七葉一枝花10 份、接骨木15份、黃芪20份、沒藥5份、仙靈脾15份、熟地黃15份。
[0011] 進一步優選的，所述中藥組合物優選由如下重量份的中藥制備而成：三七30份、 威靈仙20份、蓽撥20份、桃仁30份、桂枝30份、陳皮20份、七葉一枝花20份、接骨木25 份、黃芪30份、沒藥10份、仙靈脾25份、熟地黃25份。
[0012] 根據本發明的另一方面，提供了所述藥物組合物的制備方法，具體步驟如下： (1) 按照上述組方配比稱取三七、威靈仙、蓽撥、桃仁、桂枝、陳皮、七葉一枝花、接骨木、 黃芪、沒藥、仙靈脾、熟地十二味中藥，干燥、粉碎、混合均勻，備用； (2) 向步驟（1)所得的中藥混合物中加入水，煎煮三次，每次加入6-12倍量的水(按重 量計)，每次煎煮1-3小時，合并三次煎液，濾過； (3) 將步驟（2)所得濾液濃縮成相對密度為1.05-1. 15的清膏（80°C)，加乙醇至含醇 量為60-80% (v/v)，攪拌，靜置12-24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
[0013] 進一步優選地，所述藥物組合物的制備方法如下： (1) 按照上述組方配比稱取三七、威靈仙、蓽撥、桃仁、桂枝、陳皮、七葉一枝花、接骨木、 黃芪、沒藥、仙靈脾、熟地十二味中藥，干燥、粉碎、混合均勻，備用； (2) 向步驟（1)所得的中藥混合物中加入水，煎煮三次，每次加入9倍量的水(按重量 計)，每次煎煮2小時，合并三次煎液，濾過； (3) 將步驟（2)所得濾液濃縮成相對密度為1.05-1. 15的清膏（80°C)，加乙醇至含醇 量為70% (v/v)，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得。
[0014] 在一個優選的實施方案中，可以按照本領域常規的制備方法，通過加入適當的輔 料，將上述藥物組合物制成口服制劑，例如顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑、散劑、滴丸等。
[0015] 根據本發明的再一方面，還提供了所述藥物組合物在制備治療心肌缺血藥物中的 用途。
[0016] 本發明產生了如下的有益效果： 本發明的藥物組合物安全有效，制備工藝簡單，無毒副作用，患者依從性較高，具有非 常好的開發和應用前景。本發明的試驗結果表明：采用本發明的藥物組合物治療心肌缺血 的效果顯著，所述藥物組合物能夠顯著降低缺血大鼠的心肌梗死面積、有效提高缺血心肌 的抗氧化能力。充分體現了中藥組方多成分、多途徑、多靶點的優勢，為中醫藥在心肌缺血 治療方面的進展起到了積極的推動作用。
【具體實施方式】
[0017] 通過以下實施方式進一步詳細說明本發明的技術方案。需要指出的是，以下說明 僅僅是對本發明要求保護的技術方案的舉例說明，并非對這些技術方案的任何限制。本發 明的保護范圍以所附權利要求書記載的內容為準。
[0018] 實施例1 組方：三七30g、威靈仙20g、蓽撥20g、桃仁30g、桂枝30g、陳皮20g、七葉一枝花20g、 接骨木25g、黃芪30g、沒藥10g、仙靈脾25g、熟地黃25g。
[0019]制法： (1) 按照上述組方配比稱取三七、威靈仙、蓽撥、桃仁、桂枝、陳皮、七葉一枝花、接骨木、 黃芪、沒藥、仙靈脾、熟地十二味中藥，干燥、粉碎、混合均勻，備用； (2) 向步驟（1)所得的中藥混合物中加入水，煎煮三次，每次加入9倍量的水(按重量 計)，每次煎煮2小時，合并三次煎液，濾過； (3) 將步驟（2)所得濾液濃縮成相對密度為1.05-1. 15的清膏（80°C)，加乙醇至含醇 量為70% (v/v)，攪拌，靜置24小時，濾過