組織封閉裝置、輸送裝置和系統、用于其的套件和方法
【專利說明】組織封閉裝置、輸送裝置和系統、用于其的套件和方法
[0001] 本發明專利申請是國際申請號為PCT/US2010/030531，國際申請日為2010年4月 9日，進入中國國家階段的申請號為201080026184. 9,名稱為"組織封閉裝置、輸送裝置和 系統、用于其的套件和方法"的發明專利申請的分案申請。
[0002] 相關申請
[0003] 本申請要求2009年4月9日提交的名稱為"IntroducerSheathAdapterfor theAtraumaticDeliveryofaMedicalDevice"的美國臨時專利申請 61/212, 296、2009 年9月21日提交的名稱為"TissueClosureDeviceSystemsandMethods"的美國臨時 專利申請61/277, 359、以及2009年11月9日提交的名稱為"BioabsorbablePlugTissue ClosureSystem"的美國臨時專利申請61/280, 896的優先權和權益，它們的公開內容在此 以參見的方式被整體引入并構成本說明書的一部分。
[0004] 本申請包含下列美國申請的相關公開內容：2008年12月3日提交的名稱為 "GuidedTissueCuttingDevice,MethodofUseandKitsTherefor" 的美國專利申請 12/327,655,2008 年 10 月 31 日提交的名稱為"VascularClosureDevices,Systems,and MethodsofUse"的美國專利申請12/263, 322, 2007年12月3日提交的名稱為"Guided TissueCuttingDeviceandMethodofUse" 的美國臨時專利申請 61/005, 435, 2008 年 8 月 26 日提交的名稱為"TissueClosureDevices,SystemsandMethodsofUse" 的美 國臨時專利申請61/190, 100,其又是2002年6月28日提交的美國專利申請10/183,396、 現為美國專利6,726,696的部分繼續申請，2002年4月23日提交的名稱為"Arteriotomy ClosureDevicesandTechniques"的美國專利申請 10/127,714,2001 年 4 月 24 日提交的 名稱為"PercutaneousVesselAccessClosureDeviceandMethod" 的美國臨時專利申 請 60/286,269,2001 年 6 月 25 日提交的名稱為"PercutaneousVesselAccessClosure DeviceandMethod"的美國臨時專利申請60/300, 892,2001年6月28日提交的名稱 為"PercutaneousVesselAccessClosureDeviceandMethod(HemostaticPatchor Collar) "的美國臨時專利申請60/302, 255,它們的公開內容在此以參見的方式被整體引入 并構成本說明書的一部分。
【背景技術】
[0005]A?技術領域
[0006] 本發明總地涉及醫療裝置和技術，具體涉及心血管組織封閉裝置、系統、技術和套 件。
[0007] B.相關技術描述
[0008] 在大多數心臟病學和放射學過程中，通過脈管引入件將導管插入諸如股動脈之類 的動脈。當過程完成時，醫師從引入件移除導管，然后從動脈切口或血管內腔開口移除引入 件。然后，該醫師必須防止或限制經過動脈切口泄漏以可能對患者放血的血量。醫師目前 使用多種方法來封閉動脈切口，諸如局部加壓、縫線、膠原塞、粘合劑、凝膠、泡沫材料、夾子 及類似材料。
[0009] 在實施局部加壓時，醫師下壓血管以使動脈切口自然凝塊。然而，該方法會耗費大 量時間，而且需要患者保持不動并留院觀察。而且，穿刺部位的凝塊也可能會移動。根據在 過程中使用了多少肝素、糖蛋白Ilb/IIA對抗劑、或其它抗凝劑，加壓所需的時間量會顯著 增加。縫線和膠原塞可能具有過程易變性，可能需要時間來封閉血管，可能需要采用單獨的 部署裝置。粘合劑、凝膠、泡沫材料和夾子可能具有不利的成本因素，可能需要復雜的展開 部署過程，可能具有過程易變性。
【發明內容】
[0010] 本發明的一個方面涉及一種封閉裝置。該封閉裝置包括：遠端柔性蓋子；一個或 多個在近端定位的徑向延伸元件；桿部，所述桿部定位在遠端柔性蓋子和一個或多個徑向 延伸元件之間，其中，所述遠端柔性蓋子可朝向軸線成形。在至少一些構造中，所述遠端柔 性蓋子可構造成具有以下至少一種：基本平坦的遠端表面和基本平坦的近端表面，基本平 坦的遠端表面和基本凹入的近端表面，基本平坦的遠端表面和基本凸出的近端表面，基本 凸出的遠端表面和基本平坦的近端表面，基本凸出的遠端表面和基本凸出的近端表面，基 本凸出的遠端表面和基本凹入的近端表面，基本凹入的遠端表面和基本平坦的近端表面， 基本凹入的遠端表面和基本凹入的近端表面，基本凹入的遠端表面和基本凸出的近端表 面。此外，所述遠端柔性蓋子具有以下至少一種：橫截面中均勻的厚度，或橫截面中可變的 厚度。在一些構造中，所述遠端柔性蓋子的近端表面具有一個或多個以下至少一種：錨固凸 部、尖或肋。所述遠端柔性蓋子還可構造成具有選自以下的形狀：圓形、三角形、卵形、蛋形、 橢圓形、方形、碟形。所述柔性蓋子形狀可具有倒圓的邊緣。此外，所述桿部至少居中地或 不居中地定位在所述柔性蓋子的近端表面上。還可設置在近端可觸及的桿部內孔。此外， 夾子可定位在所述近端內孔內。所述在近端可觸及的桿部內孔還可具有以下至少一種：沿 內表面的內螺紋，沿其長度的平行壁，沿其長度的非平行壁，所述內孔中在沿其長度一位置 處的底切，沿其長度的彎曲內孔。此外，所述內孔可構造成從所述裝置的近端延伸至所述 柔性蓋子的近端。如同所能意識到的那樣，桿部的各種構造也是可能的。一些構造例如包 括選自下組的橫截面輪廓形狀：方形、三角形、箭頭形、梯形、矩形、J形、Y形、鉤形、球根形。 所述桿部還可包括從中穿過的在近端定位的孔，一個或多個外部特征件，所述外部特征件 適于并構造成實現所述桿部在體內（vivo)的錨固，沿其長度的至少一部分、平行于桿部縱 向軸線、在其近端處開始的一個或多個槽，構造成從其近端敞開遠離所述縱向軸線，具有近 端，所述近端適于并構造成形成扣、窩、可斷裂桿、可撕裂桿，和/或所述遠端柔性蓋子和桿 部中的至少一個與系繩可釋放地連通。此外，可設置系繩。所述系繩可以是一個或多個線、 彈簧、紗線、帶子、管子。所述線可以是以下至少一種：彎曲線、弧形線、波狀線、螺旋線。
[0011] 本發明的另一方面涉及一種輸送囊狀件。該輸送囊狀件包括：筒體；錐形遠末端； 可壓縮段；透明段；延伸穿過其的內腔，其中，所述透明段適于并構造成容納封閉裝置。所 述輸送囊狀件還可適于并構造成包括閥，一個或多個在近端定位在所述筒體的外表面上的 制動特征件，一個或多個在遠端定位的底切，在所述筒體中的外槽，單向卡合特征件，底切 中心內孔，和/或適于并構造成接納柱塞的中心孔。在所述囊狀件接納柱塞的情況下，所述 囊狀件還可構造成允許所述柱塞沿第一軸向運動，并阻止所述柱塞沿與所述第一軸向不同 的第二軸向運動。還可設置一個或多個夾頭。
[0012] 本發明的另一方面涉及一種傷口封閉輸送系統。該傷口封閉輸送系統包括：引入 件；傷口封閉輸送筒；引導密封組件；以及柱塞，其中，所述引入件適于并構造成在近端與 所述傷口封閉輸送筒可釋放地接合，所述傷口封閉輸送筒適于并構造成在近端與所述引導 密封組件可釋放地接合，所述柱塞適于并構造成前進通過所述引導密封組件、所述傷口封 閉輸送筒和所述引入件中每一個的內腔。在至少一些構造中，所述遠端柔性蓋子可構造成 具有以下至少一種：基本平坦的遠端表面和基本平坦的近端表面，基本平坦的遠端表面和 基本凹入的近端表面，基本平坦的遠端表面和基本凸出的近端表面，基本凸出的遠端表面 和基本平坦的近端表面，基本凸出的遠端表面和基本凸出的近端表面，基本凸出的遠端表 面和基本凹入的近端表面，基本凹入的遠端表面和基本平坦的近端表面，基本凹入的遠端 表面和基本凹入的近端表面，基本凹入的遠端表面和基本凸出的近端表面。此外，所述遠端 柔性蓋子具有以下至少一種：橫截面中均勻的厚度，或橫截面中可變的厚度。在一些構造 中，所述遠端柔性蓋子的近端表面具有一個或多個以下至少一種：錨固凸部、尖或肋。所述 遠端柔性蓋子還可構造成具有選自以下的形狀：圓形、三角形、卵形、蛋形、橢圓形、方形、碟 形。所述柔性蓋子形狀可具有倒圓的邊緣。此外，所述桿部至少居中地或不居中地定位在所 述柔性蓋子的近端表面上。還可設置在近端可觸及的桿部內孔。此外，夾子可定位在所述 近端內孔內。所述在近端可觸及的桿部內孔還可具有以下至少一種：沿內表面的內螺紋，沿 其長度的平行壁，沿其長度的非平行壁，所述內孔中在沿其長度一位置處的底切，沿其長度 的彎曲內孔。此外，所述內孔可構造成從所述裝置的近端延伸至所述柔性蓋子的近端。如 同所能意識到的那樣，桿部的各種構造也是可能的。一些構造例如包括選自下組的橫截面 輪廓形狀：方形、三角形、箭頭形、梯形、矩形、J形、Y形、鉤形、球形。所述桿部還可包括從 中穿過的在近端定位的孔，一個或多個外部特征件，所述外部特征件適于并構造成實現所 述桿部在體內的錨固，沿其長度的至少一部分、平行于桿部縱向軸線、在其近端處開始的一 個或多個槽，構造成從其近端敞開遠離所述縱向軸線，具有近端，所述近端適于并構造成形 成扣、窩、可斷裂桿、可撕裂桿，和/或所述遠端柔性蓋子和桿部中的至少一個與系繩可釋 放地連通。此外，可設置系繩。所述系繩可以是一個或多個線、彈簧、紗線、帶子、管子。所 述線可以是以下至少一種：彎曲線、弧形線、波狀線、螺旋線。所述輸送囊狀件還可適于并構 造成包括閥，一個或多個在