用于封堵裝置的固定錨設計的制作方法
【專利說明】用于封堵裝置的固定錨設計
【背景技術】
[0001] 本發明涉及固定錨，其可被結合至封堵裝置或血管過濾器的結構中。
[0002] 可在血管中植入的醫療器械通常在抗凝治療為禁忌時被用于緩解血凝塊、深靜脈 血栓形成和/或肺栓塞。例如，可向患有心房纖維性顫動的孕婦植入左心耳封堵裝置而不 是使用處方抗凝血劑。一旦就位，該器械則能提供骨架，在該骨架上可形成隔離左心耳的組 織塞。作為另外一個實例，剛剛經歷大手術的老年患者可裝配下腔靜脈濾器而不是使用處 方抗凝血劑以緩解手術后發生的肺栓塞或深靜脈血栓形成。一旦就位，該濾器的結構捕獲 隨患者術后恢復而可能發生的潛在有害的血凝塊。
[0003] 這兩種類型的裝置通常可利用導管傳送系統而經內窺鏡程序而植入。通常，通過 血管將攜帶處于壓縮狀態中的裝置的導管推進至該裝置的布置位置。
[0004] 然后，該裝置擴張并通過結合周圍組織的各種倒鉤而錨定到位。
[0005] 在本申請中任何地方所提及的所有美國專利和申請以及所有其他公開的文件均 以全文引用方式并入本文。
[0006] 在不限制本發明范圍的情況下，下面闡明了關于本發明所要求保護的一些實施例 的發明概要。在下面本發明的詳細說明中可找到本發明概述的實施例的其他細節和/或本 發明的額外實施例。
[0007] 在說明書中還提供了技術公開的摘要，這僅是為了符合37 C.F.R. 1.72。摘要的目 的不是用于解釋權利要求的范圍。
【發明內容】
[0008] 一種植入式醫療器械，其具有隨著植入式器械從擴張狀態轉變為壓縮狀態而降低 高度和/或改變角度的倒鉤，該植入式醫療器械可減少與該布置器械的移除和/或重新定 位相關聯的損傷風險。可在患者血管內植入并從血管移除的這種醫療器械可包括主體，其 是由多個從結點向外沿徑向延伸并能夠從擴張狀態轉變為折疊狀態的肋條所形成的。多個 肋條限定了主體的內部。多個固定支桿可位于主體內。當主體處于擴張狀態中時，固定支 桿可貫穿并橫穿內部的至少一部分。每個固定支桿的一端可被直接或經中間結構而被間接 固定至主體。每個固定支桿的倒鉤端可在出口點離開主體并從主體向外沿徑向突出。固定 支桿中的每一個可被固定至主體，從而使在一個固定支桿的固定端的附接點和其自由倒鉤 形成端的離開主體的各自出口點之間的距離在壓縮狀態中下比在擴張狀態中更大，從而降 低倒鉤端從主體突出的高度。
[0009] 在植入期間，主體從壓縮狀態轉變至擴張狀態。當在擴張狀態中時，每個固定支桿 的自由倒鉤端向外沿徑向延伸通過主體的外徑。向外沿徑向延伸，固定支桿的自由倒鉤端 可通過接合周圍組織而共同地將植入式醫療器械錨定到位。
[0010] 雖然在植入式醫療器械上包括倒鉤可能有利于減少迀移，但是在重新定位和/或 移除植入式醫療器械時其也可能成為負擔。例如，如果植入式醫療器械被布置在不適當的 和/或不太理想的位置上時，其可能需要將器械重新定位至更理想的位置上。然而，作為 倒鉤與組織相接合的結果，在擴張狀態中移動植入式醫療器械可能會導致對周圍組織的破 壞。
[0011] 此外，經倒鉤接合周圍組織可能會在移除植入式醫療器械時導致并發癥。例如，當 植入式醫療器械已發揮作用時，可能需要將其移除以防因其繼續存在于身體內而產生的并 發癥。可通過將植入式醫療器械轉變至壓縮狀態并再捕獲該器械在導管中而完成植入式醫 療器械的移除。植入式醫療器械至壓縮狀態的轉變和/或至導管中的移動可使倒鉤與周圍 組織實現創傷性分離，從而導致損傷和/或其他并發癥。倒鉤也可能在再捕獲期間損壞導 管，其可導致碎片從導管放出和/或其他并發癥。
[0012] 使本發明具體化的植入式醫療器械通過提供當植入式醫療器械從擴張狀態轉變 為壓縮狀態時降低高度和/或改變角度的倒鉤減少了產生這種并發癥以及其他并發癥的 風險。
[0013] 在要進行移除和/或重新定位的再捕獲期間，使本發明具體化的植入式醫療器械 可被拉至導管中和/或以其他方式從擴張狀態轉變為壓縮狀態。在轉變期間，固定支桿的 固定端的附接點從各自由倒鉤端的出口點移開。因此，在壓縮狀態中，支桿的附接點和其出 口點以更大的距離相分離。因此，在一些實施例中，隨著植入式醫療器械從擴張狀態向壓縮 狀態轉變，主體就像栓繩一樣在固定支桿的固定端上拉動以減少從主體突出的倒鉤自由端 的量和/或改變其角度。所產生的倒鉤自由端高度的降低和/或角度的改變可導致與周圍 組織更容易和/或更少的創傷性分離。在組合或替代方案中，從主體突出的倒鉤自由端高 度的降低和/或角度的改變可減少用于再捕獲的導管內表面上受到的損壞或以其他方式 減少因損壞導管而導致并發癥的可能性。
[0014] 表明本發明特征的這些以及其他實施例在所附權利要求中被具體指出并形成其 一部分。然而，為了更好地理解本發明以及使用本發明的優點和目的，可參考形成其另外部 分的附圖和隨附的描述性說明，其中示出和描述了本發明的各種實施例。
【附圖說明】
[0015] 下面將具體參考附圖來對本發明進行詳細描述。
[0016] 圖IA示出一種可能實施例的擴張狀態。
[0017] 圖IB示出圖IA中所示實施例的壓縮狀態。
[0018] 圖2A示出一種實施例，其中延伸通過主體肋條的孔充當出口點。
[0019] 圖2B示出一種實施例，其中的孔眼充當出口點。
[0020] 圖2C示出一種實施例，其中當至少兩個肋條纏結時所提供的空間充當出口點。
[0021] 圖2D示出一種實施例，其中采用閉合網格模式的開口充當出口點。
[0022] 圖2E示出一種實施例，其中兩個肋條的交匯點充當出口點。
[0023] 圖3示出一種實施例，其中固定支桿中的至少兩個在軸向位置被固定至主體。
[0024] 圖4A示出一種實施例的擴張狀態，其中在從擴張狀態轉變為壓縮狀態的期間，固 定支桿的端部所被固定至的遠端結點的近側位移使從主體突出的固定支桿的自由倒鉤端 的高度降低和/或角度改變。
[0025] 圖4B示出圖4A中所示實施例的壓縮狀態。
[0026] 圖4C示出隨著圖4A中所示實施例轉變至圖4B中所示的壓縮狀態的支桿的移動。
[0027] 圖5A示出一種實施例的擴張狀態，其中在從擴張狀態轉變為壓縮狀態的期間，將 固定支桿的固定端連接至主體的轂的遠側位移使從主體突出的固定支桿的自由倒鉤端的 高度降低和/或角度改變。
[0028] 圖5B示出圖5A中所示實施例的壓縮狀態。
[0029] 圖5C示出將固定支桿的固定端連接至主體的轂的一種可能的實施例。
【具體實施方式】
[0030] 雖然本發明可通過許多不同的形式而體現，但是本文將詳細地描述本發明的具體 實施例。此描述為本發明原理的例示且不用于將本發明限制為示出的特定實施例。
[0031] 出于本發明的目的，除非另有說明，圖中同樣的附圖標記應指代同樣的特征。
[0032] 圖1示出包括主體結構101的本發明的潛在實施例。如在圖IA和IB中所示，所示 的實施例具有擴張狀態l〇la，如圖IA所示，以及壓縮狀態101b，如圖IB所示。虛線102所 示主體101的外周在擴張狀態時比在壓縮狀態時大。主體101是由多個從結點104沿徑向 向外延伸并限定內部109的肋條103所形成的。多個固定支桿105位于主體101內。固定 支桿105中的每一個具有在附接點111被附接至主體101的固定端106以及從出口點108 離開主體并向外沿徑向延伸通過外周的自由倒鉤端107。如在圖IA中所示，固定支桿105 在擴張狀態下貫穿并橫穿主體101的內部109。
[0033] 肋條103和/或固定支桿105可由任何合適