傷口縫合裝置的制造方法
【技術領域】
[0001] 本教導大體涉及傷口縫合裝置，并且更具體地涉及無縫合線傷口縫合裝置和方 法。
【背景技術】
[0002] 本申請涉及傷口縫合，類似于在2011年7月19號公告的美國專利號為 7,981，136、2004年7月2日提交的美國申請號為10/884,837、2003年4月14日提交的美 國申請號為10/412, 967、以及2006年12月8日提交的美國臨時專利申請號為60/873, 643 和2007年6月12日提交的美國臨時專利申請號為60/934, 248的專利文獻中描述的類型， 所有都與本申請有共同之處。所有引用的申請和專利的整個公開內容在此通過引用并入本 文。
[0003] 用于縫合由撕裂傷或手術切口引起的傷口的最常用的方法是縫合和釘合。這兩個 過程是皮膚侵入性的，會損傷和危害傷口的整體性。他們增加了感染的可能性，使外科醫生 以及病人暴露于血源性疾病，留下了疤痕痕跡，并且需要隨后移除縫合線或縫合釘。
[0004] 眾所周知，深深侵入皮膚的組織的切口通常需要用于將傷口的側面拉在一起的機 構，以促進愈合并減少瘢痕組織的形成。外科醫生已經熟練各種縫合技術，以最小化在愈合 過程中出現的瑕疵。這些方法總是產生消毒問題且縫合的本質要求超出許多醫療服務人員 的靈巧的極限。這在需要立即處理以保護傷口以便于運送或直到可進行適當的外科手術的 時間的緊急情況下尤其如此。即使是熟練的外科醫生，縫合穿刺和使皮膚組織承受壓力造 成瘢痕。在某些情況下，例如在老年和兒科應用中，當患者的皮膚較薄和脆弱時，使用縫合 線是不切實際或不可能的。
[0005] 可以認識到，在許多情況下，無縫合線傷口縫合有很大的好處。因此，本公開提供 了改進的無縫合線傷口縫合裝置和方法，其克服了上述問題和其他問題。
【發明內容】
[0006] 在某些方面，本教導提供了一種用于縫合傷口的裝置。該裝置包含以下的全部或 部分，包含長形的柔性基帶。基帶具有底面和與底面相對的上表面，底面涂有粘合劑以粘附 至傷口的一側。基帶還具有內邊緣和外邊緣。基帶還具有多個與它結合的、處于軸向隔開的 關系的橋式連接部。橋式連接部從基帶的內邊緣橫向延伸。每個橋式連接部可以圍繞鉸鏈 區域在第一儲存位置和第二延伸位置之間移動，其中在第一儲存位置，橋式連接部折疊到 基帶的上表面，在第二延伸位置，橋式連接部從基帶的內邊緣向外延伸。每個橋式連接部具 有第一接合表面和與接合表面相對的第二表面。第一接合表面具有連接區域，用于當另一 個基帶被置于傷口到的相對側上且橋式連接部處于所述延伸位置時連接到該另一個基帶 的另一個上表面。每個橋式連接部的鉸鏈區域包含局部柔性材料，能夠促進橋式連接部在 第一和第二位置之間的中間角度位置的穩定取向。該裝置可以包含保持耳片，保持耳片與 基帶的外邊緣結合且從外邊緣向外延伸預定距離。保持耳片實質上不含粘合劑且可以用于 手握。該裝置的基帶可以包含，例如但是不限于，鉤與環型緊固基材的環帶。環帶被定位以 至少在部分基帶的上表面呈現環。互補的橋式連接部可以包含，例如鉤與環型緊固基底的 鉤帶。鉤帶被定向為在橋式連接部的連接區域呈現鉤。該裝置的橋式連接部可以在它們的 外端包括拉動耳片。這些拉動耳片實質上不含粘合劑且可以用于手握。該裝置的基帶和橋 式連接部可以由聚氨酯制成或例如，但不限于單向透氣彈性基材。該裝置的橋式連接部在 第二表面上鎖定區域內具有粘合劑。當橋式連接部處于儲存位置時，鎖定區域可以用于可 釋放地將第二表面固定在基帶的上表面。該裝置在基帶的底面的上部可以具有橫向標記。 橫向標記可以用于引導將基帶分成短段。該裝置也可以包含保持膜，保持膜在距離基帶的 內邊緣預定距離處連接到基帶的底面且延伸超過基帶的外邊緣。
[0007] 在某些方面，本教導提供了另一種用于縫合傷口的裝置。該裝置包含以下的部分 或全部，可移動地連接到底部支承片的第一縫合帶和可移動地連接到底部支承片的第二縫 合帶。第一和第二縫合帶處于對齊的相向關系。該裝置的每個第一和第二縫合帶包括長形 的柔性基帶。基帶具有底面和與底面相對的上表面，底面涂有粘合劑以粘附至傷口的第一 偵k基帶具有內邊緣和外邊緣。每個第一和第二縫合帶包括處于軸向隔開的關系并連接到 基帶的多個橋式連接部。橋式連接部從內邊緣橫向延伸。每個橋式連接部可圍繞鉸鏈區域 在第一儲存位置和第二延伸位置之間移動，其中在第一儲存位置，橋式連接部折疊到基帶 的上表面，在第二延伸位置，橋式連接部從內邊緣向外延伸。每個橋式連接部具有第一接合 表面和與接合表面相對的第二表面。第一接合表面具有連接區域，用于當另一個基帶被置 于傷口的相對側上且橋式連接部處于延伸位置時連接到該另一個基帶的另一個上表面。每 個橋式連接部的鉸鏈區域包含局部柔性材料，能夠穩定橋式連接部在第一和第二位置之間 的中間角度位置的取向。該裝置的每個橋式連接部在它的外端可以進一步包含拉動耳片。 拉動耳片實質上不含粘合劑且可以用于手握。該裝置的基帶和橋式連接部可以包含聚氨酯 或例如，但不限于，單向透氣彈性基材。每個橋式連接部在第二表面上鎖定區域內可以具有 粘合劑。當橋式連接部處于儲存位置時，鎖定區域可以用于可釋放地將橋式連接部固定在 基帶的上表面。該裝置在第一和第二縫合帶的上表面或底面上可以具有橫向標記。橫向標 記可以用于引導和/或將第一和第二縫合帶分成短段。該裝置可以包括第一保持膜，其可 移動地連接到第一縫合帶的底面，在第一縫合帶和支承片之間。第一保持膜連接在距離第 一縫合帶的內邊緣預定距離處同時延伸超過第一縫合帶的外邊緣。該裝置還可以包括第二 保持膜，其可移動地連接到第二縫合帶的底面，在第二縫合帶和支承片之間。第二保持膜連 接在距離第二縫合帶的內邊緣預定距離處同時延伸超過第二縫合帶的外邊緣。當橋式連接 部處于他們的儲存位置時，該裝置可以包括可移動地粘附到橋式連接部的連接區域的頂部 膜。該裝置的支承片可以具有在第一和第二縫合帶之間的標記線。
[0008] 在某些方面，本教導提供了一種縫合傷口的方法。該方法包括以下的一些或全部， 選定傷口縫合裝置。該傷口縫合裝置包含可移動地連接到底部支承片的第一縫合帶和可移 動地連接到底部支承片的第二縫合帶。第一和第二縫合帶處于對齊相向關系。該裝置的每 個第一和第二縫合帶包括長形的柔性基帶。基帶具有底面和與底面相對的上表面，底面涂 有粘合劑以粘附至傷口的第一側。基帶具有內邊緣和外邊緣。每個第一和第二縫合帶包括 處于軸向隔開的關系并連接到基帶的多個橋式連接部。橋式連接部從內邊緣橫向延伸。每 個橋式連接部可圍繞鉸鏈區域在第一儲存位置和第二延伸位置之間移動，其中在第一儲存 位置，橋式連接部折疊到基帶的上表面，在第二延伸位置，橋式連接部從內邊緣向外延伸。 每個橋式連接部具有第一接合表面和與接合表面相對的第二表面。第一接合表面具有連接 區域，用于當另一個基帶被置于傷口的相對側且橋式連接部處于他們的延伸位置時連接到 該另一個基帶的另一個上表面。每個橋式連接部的鉸鏈區域包含局部柔性材料，能夠穩定 橋式連接部在第一和第二位置之間的中間角度位置的取向。該裝置的每個橋式連接部在它 的外端進一步包含拉動耳片。拉動耳片實質上不含粘合劑且可以用于手握。該裝置包括可 移動地連接到第一縫合帶的底面的第一保持膜，在第一縫合帶和支承片之間。第一保持膜 連接在距離第一縫合帶的內邊緣預定距離處同時延伸超過第一縫合帶的外邊緣。該裝置還 包括可移動地連接到第二縫合帶的底面的第二保持膜，在第二縫合帶和支承片之間。第二 保持膜連接在距離第二縫合帶的內邊緣預定距離處同時延伸超過第二縫合帶的外邊緣。該 方法進一步包括識別哺乳動物的傷口。該方法包括從支承片去除第一縫合帶同時保持第一 保持膜的步驟。該方法包括在傷口的一側距離一個傷口邊緣預定距離處，粘附第一縫合帶 的底面的沒有保護有第一保持膜的部分到皮膚的步驟。該方法包括從第一縫合帶的底面去 除第一保持膜同時在傷口的一側上粘附第一縫合帶的底面至皮膚的步驟。該方法包括從支 承片去除第二縫合帶同時保持第二保持膜的步驟。該方法包括在傷口的相對側距離相對的 傷口邊緣預定距離處，粘附第二縫合帶的底面的沒有保護有第二保持膜的部分到皮膚的步 驟。該方法包括從第二縫合帶的底面去除第二保持膜同時在傷口的所述相對側上粘附第二 縫合帶的底面至皮膚的步驟。該方法包括連接第一縫合帶的至少一個橋式連接部的連接區 域至第二縫合帶的基帶的上表面，同時保持第一縫合帶的橋式連接部的拉動耳片的步驟。 該方法包括連接第二縫合帶的至少一個橋式連接部的連接區域至第一縫合帶的基帶的上 表面，同時保持第二縫合帶的橋式連接部的拉動耳片的步驟。以及該方法包括將一個橋式 連接部留在中間位置同時操作另一個橋式連接部的步驟。
【附圖說明】
[0009] 本發明可以采取各種部件和部件的布置，以及各種步驟和步驟的布置。附圖僅用 于說明優選實施例的目的，并且不應當被解釋為限制本發明。
[0010] 圖1示出了本教導的傷口縫合裝置的主要單元。
[0011] 圖2示出了本教導的伸長的傷口縫合帶。
[0012] 圖2A示出了由沒有鎖定區域且具有伸長的局部柔性部件的主要單元組成的傷口 縫合帶的例子。
[0013] 圖3示出了由多個主要傷口縫合單元和標記單元之間