具有可動虛擬電極的腎臟射頻消融系統及其相關使用方法
【專利說明】具有可動虛擬電極的腎臟射頻消融系統及其相關使用方法
[0001]相關專利申請的交叉引用
[0002]本專利申請要求于2012年8月28日提交的美國臨時專利申請序列號61/694，100在35U.S.C.§ 119下的優先權，其公開內容以引用方式全文并入于此。
技術領域
[0003]本發明涉及用于血管內神經調制的裝置和方法。更具體地，本文所公開的技術涉及用于實現例如腎臟神經消融的組織調制的裝置、系統和方法。
【背景技術】
[0004]某些治療可能需要選擇神經功能的臨時或永久中斷或修改。一個示例性的治療是腎臟神經消融，其有時用于與充血性心力衰竭或高血壓相關的治療環境。腎臟產生對于充血性心力衰竭的交感響應，這除了其它效果之外還增加了水和/或鈉的不希望的滯留。消融某些延伸至腎臟的神經可以減少或消除這種交感功能，這可以提供相關的不希望癥狀的相應減少。
[0005]許多神經(包括腎臟神經)沿著血管壁或靠近血管布置，從而可以穿過血管壁在血管內被通達。在某些情況下，可能希望使用射頻(RF)、超聲、激光或微波能量來消融血管周圍的神經和/或組織。
[0006]用于治療高血壓的一些傳統消融裝置包括消融導管，其在遠尖端包括單個電極，以用于例如傳遞RF能量到目標組織。在一些方面，獲取受控病變圖樣可能是困難的，因為可能不容易控制消融導管以使其可以一致地且準確地指向所需位置。然而，最近的進展提供了包括基于多電極的消融裝置的解決方案。由于難以實現每個電極的可靠定位以及RF能量至每個電極的均勻分布，在不同位置提供均勻消融結果是一項困難的任務。
[0007]因此，仍然需要提供用于腎臟組織消融的系統和方法的改進和/或替代方案。
【發明內容】
[0008]本發明涉及制造醫療裝置構造和組件的多種替代設計、材料和方法。
[0009]因此，一些實施方式涉及組織消融裝置，其包括細長導向部件，導向部件具有由側壁限定的遠端部段，該側壁限定了內腔并且具有多個開口，以使遠端部段在釋放構型下具有螺旋形狀。此外，裝置可以包括細長部件，其具有遠端、可在導向部件的遠端部段內滑動、并且具有位于其上的消融元件。在一個實施方式中，細長導向部件可以被偏壓成釋放構型。此外，組織消融裝置可以包括拉直部件，其具有遠端部段，當其與導向部件的遠端部段功能性接合時，所述拉直部件將遠端部段從釋放構型移動成約束構型，在約束構型中遠端部段基本上是直的。在示例性實施方式中，拉直部件可以包括導向導管，其具有定尺寸成供導向部件插入的內腔。在一些其他實施方式中，拉直部件可以具有能夠插入進導向部件內的尺寸。這樣的示例可以包括心軸作為拉直部件。進一步，釋放構型中的螺旋部段可以包括至少一個線圈。更進一步，螺旋部段在釋放構型中還可以包括至少兩個線圈。接著，多個開口可以包括多個孔，當遠端部段位于釋放構型中時所述孔從裝置面向徑向外部。多個孔可以互相以均勻距離間隔開。在一個實施方式中，多個孔可以包括至少三個孔；然而，另一些實施方式可以包括至少六個孔。
[0010]其他一些實施方式涉及具有多個小孔的組織消融裝置，以使所述小孔可以沿著導向部件的遠端部段長度的至少80%分布。此外，小孔可以沿著導向部件的遠端部段周向和縱向地分布。每個小孔具有0.05英寸的最大尺寸。進一步，如上面所討論的，組織消融裝置的細長部件可以包括軸，以使軸的直徑小于消融元件的直徑。在一個實施方式中，細長部件還可以包括第二消融元件，其相對于所述消融元件縱向布置。消融元件可以包括RF消融元件、超聲消融元件、低溫消融元件、微波消融元件、或者類似物。
[0011]某些情況下還涉及使用該組織消融裝置的方法。該方法包括:移動細長導向部件到體腔，以使細長導向部件可以被定位成釋放構型。此外，細長部件可以向遠端前進直到消融元件位于鄰近多個開口之一且在細長導向部件的遠端部段中的第一位置。更進一步，消融元件可以在第一位置被激活。該方法還可以包括:移動細長部件直到消融元件位于鄰近多個開口之一且在細長導向部件的遠端部段中的與第一位置不同的第二位置，并且在第二位置激活消融元件。在一些實施方式中，該方法還可以包括:移動細長部件直到消融元件位于鄰近多個開口之一且在細長導向部件的遠端部段中的與第一位置和第二位置不同的第三位置；以及在第三位置激活消融元件。在此，第二位置與第一位置和與第三位置是等距離的。此外，該方法可以包括:通過細長導向部件的內腔提供鹽溶液。
[0012]某些示例性實施方式的概要介紹并不意在描述了每個所公開的實施方式或者本發明的每個實施例。
【附圖說明】
[0013]通過結合附圖考慮多種實施例的下述詳細說明，可更全面地理解本發明，在附圖中:
[0014]圖1是示出根據本發明實施方式的示例性組織消融系統的示意圖。
[0015]圖2A和2B示出了根據本發明實施方式的組織消融裝置的一部分。
[0016]圖3A和3B示出了根據本發明的組織消融裝置的另一實施方式。
[0017]圖4A和4B示出了根據本發明的組織消融裝置的又一實施方式。
[0018]圖5A和5B示出了根據本發明實施方式的使用組織消融裝置的示例性方法。
[0019]圖6示出了根據本發明實施方式的組織消融裝置的一部分。
[0020]盡管本發明的實施方式能夠被修改為各種變型和替代形式，但是其細節已經作為示例顯示在附圖中并將被詳細描述。然而應當理解的是，目的并非是要將本發明的各方面局限于所描述的特定實施方式。相反，目的是為了覆蓋落入本發明精神和范圍內的所有變型、等同物和替代物。
【具體實施方式】
[0021]對于下面所定義的術語，應當應用這些定義，除非在權利要求或說明書的其他部分給出了不同定義。
[0022]在本文中，無論是否明確表明，所有數值都認為由術語“大約”修飾。術語“大約”通常指代本領域技術人員認為等同于所列舉數值(例如，具有相同的功能或結果)的數值范圍。在許多情況下，術語“大約”可以表示為包括那些被四舍五入到最接近的有效數字的數值。
[0023]通過端點列舉的數值范圍包括該范圍內的所有數值(例如，I到5包括1、1.5、2、
2.75,3,3.80、4 和 5)。
[0024]雖然公開了與各種部件、特征和/或規格有關的一些適當的尺寸范圍和/或值，但受到本發明啟發的本領域技術人員將會理解到，所期望的尺寸、范圍和/或值可以偏離那些明確公開的尺寸范圍和/或值。
[0025]如本說明書和所附權利要求中所使用的，單數形式“一”、“一個”、“該”包括復數對象，除非上下文明確地另有說明。如本說明書和所附權利要求所使用的，術語“或”通常以其包括“和/或”的意義而被使用，除非上下文明確地另有說明。
[0026]應當參考附圖來閱讀下文的詳細描述，附圖中，不同附圖中類似的元件具有相同的附圖標記。詳細描述和不必按照比例繪制的附圖描繪了說明性的實施方式，并且目的不是限制本發明的范圍。所描繪的說明性的實施方式僅意在作為示例性的實施方式。任何說明性的實施方式的選定特征都可以結合到另外的實施方式中，除非與此相反地被清楚地聲明。
[0027]本發明的實施方式描述了一種適于消融腎動脈組織的消融裝置。通常地，消融裝置可以包括遠端部段，其具有預定義的釋放構型。此外，遠端部段可被改變為用于傳遞目的的約束構型。處于釋放構型的消融裝置可以配置為遵循目標體腔。進一步，消融裝置可以包括消融元件，當適于消融裝置的釋放構型時，消融元件可能提供預定義病變圖樣。如本文所使用的，“病變”可以是由于損傷(例如，超聲或射頻加熱引起的組織損傷。損傷是由于能量的加熱，例如超聲或射頻能量)引起的組織構造或功能的變化。此外，將要理解的是，如本發明所使用的，“近端”和“遠端”分別指的是更接近或更遠離使用者的位置或方向。
[0028]雖然本文所描述的裝置和方法是針對腎組織消融治療高血壓來討論的，但可以預期