一種治療氣滯血瘀型冠心病的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥物制劑技術領域，特別涉及一種治療氣滯血瘀型冠心病的藥物及其 制備方法。
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【背景技術】
[0003] 冠心病，即是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是冠狀動脈血管發生動脈粥樣硬化病變 而引起血管腔狹窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或壞死而導致的心臟病，常常被稱為"冠心 病"。但是冠心病的范圍可能更廣泛，還包括炎癥、栓塞等導致管腔狹窄或閉塞。
[0004] 冠心病發病的危險因素：包括可改變的危險因素和不可改變的危險因素。可改變 的危險因素有：高血壓，血脂異常（總膽固醇過高或低密度脂蛋白膽固醇過高、甘油三酯過 高、高密度脂蛋白膽固醇過低)、超重/肥胖、高血糖/糖尿病，不良生活方式包括吸煙、不合 理膳食(高脂肪、高膽固醇、高熱量等)、缺少體力活動、過量飲酒，以及社會心理因素。不可 改變的危險因素有：性別、年齡、家族史。此外，與感染有關，如巨細胞病毒、肺炎衣原體、幽 門螺桿菌等。
[0005] 祖國醫學文獻中，厥心痛，真心痛，心痹，胸痹等與現代醫學的冠心病，心絞 痛，心肌梗塞的發病部位，癥狀的性質和表現，包括放射部位以及嚴重的預后等都有不同 程度的吻合，它們可能同為心臟疾患的表現，前兩者屬于冠心病中心絞痛的表現，后兩者 可能與心臟擴大，心力衰竭有聯系，但不能把其中的任何一個病名，簡單地、絕對地與冠 心病劃上一個等號。本病《內經》稱"真心痛"，其病位在心已為千古之定論，其次要詳審病 機。
[0006] 分析冠心病的病因，多為厥心痛，真心痛，心痹，胸痹等，故辨其臨床證候分為： 1、心陽虧虛型，氣滯痰阻氣機：表現為胸悶、頭痛、心悸、氣短、面色蒼白或黯滯、肢冷畏寒、 自汗、小便清長、大便稀薄、舌胖嫩苔白潤、脈緩滑或結代。2、心陰虛損型，痰阻氣機：表現為 心悸、心痛、憋氣、口干、耳鳴、眩暈、盜汗、夜睡不寧，夜尿多、腰酸腿軟、舌嫩紅苔薄白或無 苔、脈細數而促或細濕而結。3、寒凝心脈型：卒然心痛如絞，形寒，天氣寒冷或迎寒風則心 痛易發作或加劇，甚則手足不溫，冷汗出，氣短心悸，心痛徹背，背痛徹心，脈緊，苔薄白。4、 氣滯血瘀型，前痛、胸悶、心悸、氣短。兼癥：自汗，動則尤甚，畏寒肢冷，神疲倦怠，舌淡胖，苔 白，脈沉細；5、火邪熱結型：心中灼痛，口干，煩躁，氣粗，痰稠，或有發熱，大便不通，舌紅， 苔黃或糙，脈數或滑數。6、氣滯心胸型：心胸滿悶，隱痛陣陣，痛無定處，時欲太息，遇情懷 不暢則誘發、加劇，或可兼有腕脹，得暖氣、矢氣則舒等癥，苔薄或薄膩，脈細弦。7、痰濁閉阻 型：可分為痰飲、痰池、痰火、風痰等不同癥候。痰飲者，胸悶重而心痛輕，遇陰天易作，咳痰， 苔白膩或白滑，脈滑；兼濕者，則可見口粘，惡心，納呆，倦怠，或便軟等癥。痰濁者，胸悶而兼 心痛時作，痰粘苔白膩帶干，或淡黃膩，若痰稠，色或黃，大便偏干，苔膩或干，或黃膩，則為 痰熱。痰火者，胸悶，心胸時作灼痛，痰黃稠厚，心煩，口干，大便干或秘，苔黃膩，脈滑數。風 痰者，胸悶時痛，并見舌偏癱，眩暈，手足顫抖麻木之癥，苔膩，脈弦滑。8、瘀血痹閉型：心胸 疼痛較劇，如刺如絞，痛有定處，伴有胸悶，日久不愈，或可由暴怒而致心胸劇痛。苔薄、舌暗 紅、紫暗或有瘀斑，或舌下血脈青紫，脈弦澀或結代。9、心氣不足型：心胸陣陣隱痛，胸悶氣 短，動則喘息，心悸且慌，倦怠乏力，或懶言，面色白，或易汗出，舌淡紅胖，有齒痕，苔薄，脈 虛細緩或結代。
[0007] 目前治療冠心病主要包括以下幾個方面：①生活習慣改變：戒煙限酒，低脂低鹽 飲食，適當體育鍛煉，控制體重等；②藥物治療：抗血栓(抗血小板、抗凝)，減輕心肌氧耗 (β受體阻滯劑)，緩解心絞痛(硝酸酯類)，調脂穩定斑塊(他汀類調脂藥);③血運重建治療： 包括介入治療(血管內球囊擴張成形術和支架植入術)和外科冠狀動脈旁路移植術。藥物治 療是所有治療的基礎。介入和外科手術治療后也要堅持長期的標準藥物治療。
[0008] 但是，西藥的運用治療效果不是很理想，而且費用昂貴，對患者會產生副作用，易 復發，易產生藥物依賴性的缺點。
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【發明內容】
[0010] 本發明所要解決的技術問題在于，提供一種治療氣滯血瘀型冠心病的藥物及其制 備方法，本發明具有活血化瘀的功效，主治氣滯血瘀型冠心病，具有起效快、有效率高、療效 確切、治療療程短、無毒副作用，價格低等優勢。 為了解決上述技術問題，本發明提供一種治療氣滯血瘀型冠心病的藥物，其中，包括以 下原料藥材：吳茱萸、枳殼、丹參、骨牌蕨、紅花、囊距翠雀、桔梗、獨活、蓽茇、堿地馬藺、沉 香、瓜馥木、白芍、糞箕篤、姜黃、當歸、五靈脂、蘗奧、香附、龜甲、三棱、刺蒺藜、驅風通、羅布 麻葉、茯神、石菖蒲、萊菔纓、薤白、縯木、苦參、僵蠶、大棗、圓萼刺參和薇籽。
[0011] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數比可以優選為：吳茱萸1〇~25份、枳殼 12~28份、丹參10~35份、骨牌蕨11~21份、紅花14~38份、囊距翠雀13~34份、桔 梗12~34份、獨活12~23份、革發14~25份、喊地馬_ 10~20份、沉香11~27份、瓜 馥木13~36份、白芍14~31份、糞箕篤13~36份、姜黃11~20份、當歸14~31份、五 靈脂13~37份、蘗奧11~35份、香附10~24份、龜甲11~28份、三棱14~36份、刺 蒺藜11~26份、驅風通13~37份、羅布麻葉14~28份、茯神12~24份、石菖蒲10~ 36份、萊菔纓10~25份、薤白14~28份、縯木12~31份、苦參12~26份、僵蠶15~ 27份、大棗10~30份、圓萼刺參12~22份和薇籽14~32份。
[0012] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數比還可以優選為：吳茱萸12~22份、枳 殼14~26份、丹參11~34份、骨牌蕨13~20份、紅花15~36份、囊距翠雀15~32 份、桔梗14~33份、獨活12~22份、蓽發15~25份、喊地馬藺13~20份、沉香13~26 份、瓜馥木14~35份、白芍15~30份、糞箕篤15~35份、姜黃12~20份、當歸15~30 份、五靈脂14~36份、蘗奧12~34份、香附11~23份、龜甲12~26份、三棱15~35 份、刺蒺藜13~24份、驅風通14~36份、羅布麻葉15~26份、茯神14~22份、石菖蒲 12~34份、萊菔纓11~23份、薤白15~25份、縯木15~30份、苦參14~24份、僵蠶 15~25份、大棗12~30份、圓萼刺參14~20份和薇籽15~30份。
[0013] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數比又可以優選為：吳茱萸15份、枳殼20 份、丹參32份、骨牌蕨18份、紅花35份、囊距翠雀30份、桔梗22份、獨活20份、蓽茇20份、 堿地馬藺15份、沉香25份、瓜馥木32份、白芍30份、糞箕篤34份、姜黃16份、當歸28份、 五靈脂35份、蘗奧33份、香附22份、龜甲24份、三棱32份、刺蒺藜20份、驅風通35份、羅 布麻葉24份、茯神20份、石菖蒲34份、萊菔纓15份、薤白22份、縯木30份、苦參20份、僵 蠶25份、大棗30份、圓萼刺參16份和薇籽25份。
[0014] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數比又可以優選為：吳茱萸22份、枳殼25 份、丹參34份、骨牌蕨20份、紅花35份、囊距翠雀30份、桔梗31份、獨活14份、蓽茇23份、 堿地馬藺20份、沉香15份、瓜馥木35份、白芍24份、糞箕篤33份、姜黃16份、當歸30份、 五靈脂34份、蘗奧32份、香附22份、龜甲24份、三棱35份、刺蒺藜20份、驅風通33份、羅 布麻葉25份、茯神20份、石菖蒲34份、萊菔纓22份、薤白25份、縯木30份、苦參21份、僵 蠶22份、大棗30份、圓萼刺參15份和薇籽26份。
[0015] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數比又可以優選為：吳茱萸12份、枳殼24 份、丹參33份、骨牌蕨20份、紅花35份、囊距翠雀32份、桔梗23份、獨活20份、蓽茇24份、 堿地馬藺20份、沉香25份、瓜馥木33份、白芍26份、糞箕篤34份、姜黃18份、當歸28份、 五靈脂35份、蘗奧32份、香附20份、龜甲23份、三棱34份、刺蒺藜21份、驅風通35份、羅 布麻葉25份、茯神20份、石菖蒲33份、萊菔纓20份、薤白18份、縯木24份、苦參16份、僵 蠶22份、大棗28份、圓萼刺參20份和薇籽30份。
[0016] 其中，當所述藥物的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述藥物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量3~5倍的醇濃度 為85%~95%的乙醇，加熱回流4~6小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質量2~4倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~3小時，粉碎，過篩，獲得 400目~500目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量〇. 1~0.2倍的微晶纖維素、 0. 15~0. 3倍乳糖、0. 2~0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉 質量0. 025~0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0017] 其中，當所述藥物的劑型為口服液時，其制備方法包括以