治療肝硬化的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域,特別是涉及一種治療肝硬化的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝硬化是臨床常見的慢性進(jìn)行性肝病,由一種或多種病因長期或反復(fù)作用形成的 彌漫性肝損害。病理組織學(xué)上有廣泛的肝細(xì)胞壞死、殘存肝細(xì)胞結(jié)節(jié)性再生,結(jié)締組織增生 與纖維隔形成,導(dǎo)致肝小葉結(jié)構(gòu)破壞和假小葉形成,肝臟逐漸變形,變硬而發(fā)展為肝硬化。 臨床上以肝功能損害和門脈高壓癥為主要表現(xiàn),并有多系統(tǒng)受累,晚期常出現(xiàn)上消化道出 血,肝性腦病,繼發(fā)性感染等并發(fā)癥。
[0003] 肝臟是人體的一個(gè)重要器官,不僅參與蛋白質(zhì)、凝血因子等重要物質(zhì)的合成,同時(shí) 還是人體的解毒工廠。發(fā)生了肝硬化意味著有廣泛的肝細(xì)胞受到破壞,必然會(huì)使肝臟的生 理功能大打折扣,而且隨著病情的加重,這種折扣也越打越大。在肝硬化早期,即肝功能代 償期,患者的癥狀和體征均較輕微,肝功能檢查可能僅有輕度異常。肝硬化發(fā)展到一定程度 之后,則進(jìn)入肝功能失代償期,患者會(huì)出現(xiàn)食欲下降、消瘦乏力、腹痛腹瀉、牙齦出血、鼻出 血、發(fā)燒、黃疸、脾腫大、腹壁靜脈曲張、腹水等體征。此時(shí)做化驗(yàn)檢查,可以發(fā)現(xiàn)患者的膽紅 素、脂肪及蛋白質(zhì)代謝均發(fā)生異常,如白蛋白下降、膽紅素升高、凝血酶原時(shí)間延長等。肝硬 化的并發(fā)癥對(duì)患者有很大的威脅。首先是上消化道大出血,多是由于肝硬化導(dǎo)致肝門靜脈 高壓,食管胃底靜脈曲張,當(dāng)受到粗糙食物、化學(xué)物質(zhì)或腹內(nèi)壓升高等因素刺激,曲張的血 管極易破裂,發(fā)生大出血。其次是腹水、自發(fā)性細(xì)菌性腹膜炎。第三,發(fā)生肝性腦病。肝昏 迷和肝腎綜合征、腎功能衰竭。這些并發(fā)癥預(yù)后極差,是造成肝硬化患者死亡的重要原因。 另外,肝硬化患者脾功能亢進(jìn),機(jī)體免疫功能減退,加之門一體靜脈間側(cè)支循環(huán)的建立,增 加了感染微生物的機(jī)會(huì),因而容易發(fā)生支氣管炎、肺炎、腹膜炎、膽道感染等。由于患者抵抗 力降低,這些感染無異于雪上加霜,使患者的生命受到威脅。
[0004] 目前,治療肝硬化的藥物比較多,針對(duì)上述問題,公開號(hào)CN 103463562 A(申請(qǐng)?zhí)?201310379237. 0)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療肝硬化腹水的中藥,由白花蛇舌草30-40g、 金銀花30-40g、水蛭20-30g、生地20-30g、丹皮20-30g、仙鶴草30-40g、莪術(shù)15-20g、黃芪 15-20g、當(dāng)歸15-20g、連翹30-35g和甘草30-45g制成。公開號(hào)CN 104288699 A (申請(qǐng)?zhí)?201410580648. 0)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療肝硬化的中藥,是由以下重量配比的原料制 成:黨參10-30份,黃苓10-30份,莪術(shù)5-20份,川芎5-20份,虎杖5-15份,茜草5-20份, 柴胡5-20份,冬葵子5-15份,茯苓5-20份,桅子5-15份,川楝子5-15份,延胡索5-12份, 白花蛇舌草5-20份,厚樸5-15份,野菊花5-15份,天門冬5-15份,雞骨草5-15份,菟絲子 5-15份,炙甘草5-15份。公開號(hào)CN 103230563 A(申請(qǐng)?zhí)?01310164307. 0)的專利文獻(xiàn)公 開了一種治療肝硬化的藥物,所述藥物由以下重量份的中藥組成:柴胡5-15克、白芍10-20 克、甘草2-10克、枳殼5-15克、陳皮5-15克、杏附4-16克、川芎6-14克、元胡10-20克、川 楂子5-15克、佛手10-20克、木香5-15克、蘇梗5-15克、粉葛10-20克、合歡皮10-30克、丹 參5-25克、檀香2-10克、砂仁3-9克、紅花5-15克、靈脂5-15克、沒藥5-15克、薄荷4-16 克、生地3-17克。
[0005] 包括上述專利文獻(xiàn)在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)還存在諸多不足。目前并無治療肝硬化的特效 藥,臨床上主要是采用保肝方式治療,效果不明顯,致使很多患者因肝硬化的不斷加重,而 引發(fā)消化道出血、肝性腦病等并發(fā)癥,有的甚至發(fā)展成肝癌,造成患者死亡。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療肝硬化的中藥組合 物,采用地方上較為多見的中藥材為原料,具有軟堅(jiān)滋補(bǔ),疏肝理氣,健脾化濕,利水除濕的 作用。本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的: 治療肝硬化的中藥組合物,取下述重量配比的主要原料制備而成:甘草4-7份;肉桂 9-14份;澤瀉16-22份;延胡索7-14份;麥芽5-8份;苦參11-16份;毛草龍根8-15份;郁 金11-15份;五加皮4-8份;茯苓12-19份;當(dāng)歸15-22份;亞麻(根)6-18份;敗醬草12-16 份;木香8-13份。
[0008] 治療肝硬化的中藥組合物,優(yōu)選的方案為,取下述重量配比的主要原料制備而成: 甘草5-6份;肉桂11-12份;澤瀉18-20份;延胡索9-12份;麥芽6-7份;苦參12-15份; 毛草龍根10-13份;郁金12-14份;五加皮5-7份;茯苓14-17份;當(dāng)歸17-20份;亞麻(根) 11-13份;敗醬草13-15份;木香9-12份。
[0009] 治療肝硬化的中藥組合物,更加優(yōu)選的方案為,取下述重量配比的主要原料制備 而成:甘草5. 5份;肉桂11. 5份;澤瀉19份;延胡索11份;麥芽6. 5份;苦參13份;毛草 龍根12份;郁金13份;五加皮6份;茯苓15份;當(dāng)歸19份;亞麻(根)12份;敗醬草14份; 木香11份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述治療肝硬化的中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的湯劑、顆粒 劑、片劑和膠囊的制備方法。
[0011] 所述治療肝硬化的中藥組合物湯劑的制備方法,步驟如下: (1) 將蜂蜜置鍋中煉成中蜜,加入甘草,文火拌炒5-10分鐘,取出,置烤箱(優(yōu)選溫度 為50-60°C,更加優(yōu)選溫度為55°C)烘至不粘手,取出放涼,研碎,過120-160目篩(優(yōu)選過 130-150目篩,更加優(yōu)選過140目篩); (2) 將灶心土置鍋內(nèi),中火加熱至疏松靈活狀態(tài),加入麥芽和茯苓,武火炒10-20分鐘 (優(yōu)選武火炒13-17分鐘,更加優(yōu)選武火炒15分鐘),篩去土,放涼; (3) 將苦參、郁金、當(dāng)歸、亞麻(根)和木香切片,置于玻璃容器中,用黃酒拌勻(優(yōu)選黃 酒的用量是苦參、郁金、當(dāng)歸、亞麻(根)和木香總質(zhì)量的25%-35%,更加優(yōu)選黃酒的用量是苦 參、郁金、當(dāng)歸、亞麻(根)和木香總質(zhì)量的30%),悶潤至透,裝入燉藥罐中,蒸20-30分鐘(優(yōu) 選蒸23-27分鐘,更加優(yōu)選蒸25分鐘); (4) 將肉桂、澤瀉、延胡索、毛草龍根、五加皮和敗醬草置于砂鍋中,加入步驟(2)- (3) 所得物,加水煎煮兩次,每次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘,更加優(yōu)選每次煎煮 35分鐘),合并濾液; (5) 將步驟(1)所得細(xì)粉加入到步驟(4)所得濾液中,混合均勻,過濾,無菌封裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟(1)優(yōu)選蜂蜜的用量為甘草質(zhì) 量的10%-20%,更加優(yōu)選蜂蜜的用量為甘草質(zhì)量的15%。
[0013] 服用方法:每次100-200ml,每日2次,20天一個(gè)療程。
[0014] 所述治療肝硬化的中藥組合物顆粒劑的制備方法,步驟如下: (1) 將蜂蜜置鍋中煉成中蜜,加入甘草,文火拌炒5-10分鐘,取出,置烤箱(優(yōu)選溫度 為50-60°C,更加優(yōu)選溫度為55°C)烘至不粘手,取出放涼,研碎,過120-160目篩(優(yōu)選過 130-150目篩,更加優(yōu)選過140目篩); (2) 將灶心土置鍋內(nèi),中火加熱至疏松靈活狀態(tài),加入麥芽和茯苓,武火炒10-20分鐘 (優(yōu)選武火炒13-17分鐘,更加優(yōu)選武火炒15分鐘),篩去土,放涼; (3) 將苦參、郁金、當(dāng)歸、亞麻(根)和木香切片,置于玻璃容器中,用黃酒拌勻(優(yōu)選黃 酒的用量是苦參、郁金、當(dāng)歸、亞麻(根)和木香總質(zhì)量的25%-35%,更加優(yōu)選黃酒的用量是苦 參、郁金、當(dāng)歸、亞麻(根)和木香總質(zhì)量的30%),悶潤至透,裝入燉藥罐中,蒸20-30分鐘(優(yōu) 選蒸23-27分鐘,更加優(yōu)選蒸25分鐘); (4) 將肉桂、澤瀉、延胡索、毛草龍根、五加皮和敗醬草置于砂鍋中,加入步驟(2)- (3) 所得物,加水煎煮兩次,每次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘,更加優(yōu)選每次煎煮 35分鐘),合并濾液; (5) 將步驟(1)所得細(xì)粉加入到步驟(4)所得濾液中,混合均勻,濃縮至相對(duì)密度 1. 10-1. 20 (45°C)的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度1. 12-1. 18的稠膏,更加優(yōu)選濃縮至相對(duì)密 度1. 15的稠膏),加入單糖漿,混勻,制成均勻的顆粒,無菌封裝,每小包6g。
[0015] 根據(jù)上面所述的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟(5)優(yōu)選單糖漿的用量是稠膏 質(zhì)量的10%-20%,更加優(yōu)選單糖楽的用量是稠膏質(zhì)量的15%。
[0016] 服用方法:每次一小包,用35-45°C的溫開水融化后服用,每日2-3次,20天一個(gè)療 程。
[0017] 所述治療肝硬化的中藥組合物片劑的制備方法,步驟如下: (1) 將蜂蜜置鍋中煉成中蜜,加入甘草,文火拌炒5-10分鐘,取出,置烤箱(優(yōu)選溫度 為50-60°C,更加優(yōu)選溫度為55°C)烘至不粘