一種治療腎虛的中藥制劑及其制備工藝的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療腎虛的中藥制劑。 技術背景
[0002] 腎虛指腎臟精氣陰陽不足。腎虛的種類有很多，其中最常見的是腎陰虛，腎陽虛。 腎虛的癥狀：腎陽虛的癥狀為腰酸、四肢發冷、畏寒，甚至還有水腫，為"寒"的癥狀，性功能 不好也會導致腎陽虛；腎陰虛的癥狀為"熱"，主要有腰酸、燥熱、盜汗、虛汗、頭暈、耳鳴等。 現代科學證明，當人發生腎虛時，無論腎陰虛還是腎陽虛，都會導致人的免疫能力的降低， 有更多的證據表明，腎虛發生時，腎臟的免疫能力降低，而腎臟的微循環系統亦會發生阻 塞，腎絡呈現不通。所以對于腎虛的治療應防治結合。
[0003] 中醫認為腎虛的概念寬泛，主要細分為五證，五證間既有聯系，也有區別。明白腎 虛的具體表現，對治療腎虛有很大的好處。中醫辯證治療腎虛主要分為以下五型： 1、腎陽虛證 主要表現為腎虛而兼有"寒"象，如腰膝酸軟冷痛，畏寒肢冷，面色蒼白，性欲減退，下利 清谷或五更泄瀉，舌質淡胖或有齒痕，苔白，脈沉遲等。治療當溫補腎陽。
[0004] 2、腎陰虛證 主要表現為腎虛而兼有"熱"象，如腰膝酸軟，頭暈目眩，耳鳴或耳聾，口干咽痛，兩足瘺 弱，盜汗，男子陽事能舉，但早泄或遺精，女子經少或崩漏，舌紅少津，脈沉細等。治療當滋補 腎陰。
[0005] 3、腎精虛證 主要表現為生長、發育和生殖等機能減退，如小兒發育遲緩，智能低下，青壯年早衰，性 機能減退，健忘，甚至精神癡呆，不育不孕，舌淡紅，脈虛等，治療當補腎填精。
[0006] 4、腎氣虛證 主要表現為腎失閉藏、固澀、化水等功能，如腰膝酸軟，小便清頻，夜尿增多，遺尿或尿 失控，男子滑精早泄，女子帶下量多清稀，或滑胎流產，舌質淡，脈弱等。治療當補腎益氣。
[0007] 5、腎不納氣證 主要表現為腎失納氣功能而咳喘，如慢性咳喘久不愈，動則更甚，氣不得續，痰白稀薄， 腰膝酸軟，小便常因咳甚而失禁，或尿后余瀝，肢體不溫，舌淡苔薄，脈微細或沉弱。治療當 補腎納氣。
【發明內容】
[0008] 本發明要解決的技術問題有兩個，一個是發明一種治療腎虛效果顯著的中藥組 方，另一個是，將該組方在保證療效的前提下制成能夠批量生產的成品中藥制劑。
[0009] 為了解決上述兩個技術問題，發明人的技術方案為，在開發中藥組方的時候就注 重其做成制劑所需要的條件，結合傳統中藥藥理論和發明人多年的從醫經驗，再結合現代 制藥技術的工藝特點，并通過臨床實踐的檢驗和反復調整，最終形成一個全新的中藥組方 和一套與之相配的制備工藝，由此制成的中藥制劑對腎虛的治療效果十分顯著。
[0010] 本發明一種治療腎虛的中藥制劑由如下重量份的原料制成：熟地黃12-28份、山 萸肉16-28份、山藥11-25份、杜仲9-21份、牛膝10-22份、茯苓8-20份、桃仁7-17份、枳 實7-15份、訶子9-21份、鹿茸10-22份、延胡索13-27份、赤芍7-15份、陳皮8-18份、海藻 7-17份、澤瀉9-21份、桑螵蛸8-20份、菟絲子20-36份、黃芪8-18份、沉香5-9份。
[0011] 本發明一種治療腎虛的中藥制劑優選為如下3個配比原料制成： 配比1、熟地黃20份、山萸肉22份、山藥18份、杜仲15份、牛膝16份、茯苓14份、桃仁 12份、枳實11份、訶子15份、鹿茸16份、延胡索20份、赤芍11份、陳皮13份、海藻12份、 澤瀉15份、桑螵蛸14份、菟絲子28份、黃芪13份、沉香7份。
[0012] 配比2、熟地黃22份、山萸肉23份、山藥19份、杜仲14份、牛膝15份、茯苓13份、 桃仁13份、枳實12份、訶子16份、鹿茸18份、延胡索21份、赤芍13份、陳皮11份、海藻14 份、澤瀉13份、桑螵蛸16份、菟絲子26份、黃芪14份、沉香6份。
[0013] 配比3、熟地黃21份、山萸肉24份、山藥17份、杜仲16份、牛膝14份、茯苓16份、 桃仁14份、枳實10份、訶子14份、鹿茸17份、延胡索22份、赤芍13份、陳皮14份、海藻14 份、澤瀉13份、桑螵蛸13份、菟絲子30份、黃芪15份、沉香8份。
[0014] 本發明一種治療腎虛的中藥制劑的制備方法包括以下工藝步驟： (1) 按本發明中藥組方準確稱取各味藥材； (2) 取桑螵蛸、牛膝用45-65%的酒精浸泡12-24小時，瀝干，粉碎，炒制，研磨，過80-120 目篩得細粉a，備用； (3) 取山萸肉、鹿茸、杜仲、延胡索、訶子、黃芪粉碎，炒制，研磨，過80-120目篩，得細粉 b，備用； (4) 取枳實、桃仁用麩炒制，粉碎研磨，過80-120目篩，獲得細粉c，備用； (5) 取熟地黃、沉香粉碎研磨，過80-120目篩，獲得細粉d，備用； (6) 取山藥、茯苓、赤芍、陳皮、海藻、澤瀉、菟絲子加7-12倍的蒸餾水，浸泡12-24小 時，回流煎煮3次，每次1-4小時，過濾，混合3次濾液，減壓濃縮至60°C時所測相對密度為 1. 25-1. 30,然后真空干燥得干浸膏，將干浸膏粉碎，研磨，過80-120目篩，得細粉e，備用； (7) 將細粉a、b、c、d、e混合均勻，即為有效成分細粉； (8) 添加適當的輔料，利用現代通用的中藥制劑技術將有效成分細粉制成現代臨床需 要的成品劑型，例如片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、酊劑、糖漿劑、丸劑等劑型。
[0015] 本發明中藥組方中的中藥材的性質特點及功效： 熟地黃：本品為生地黃的炮制加工品。味甘，性微溫；歸肝、腎經；滋陰補血，益精填髓。
[0016] 山萸肉：本品為山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。味酸、澀，性微溫；歸肝、腎 經；補益肝腎，澀精固脫。
[0017] 山藥：本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖。味甘，性平；歸脾、肺、腎經；補脾養胃， 生津益肺，補腎澀精。
[0018] 杜仲：本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮。味甘，性溫；歸肝、腎經；補肝腎，強筋 骨，安胎。
[0019] 牛膝：本品為莧科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；歸肝、腎經；補肝腎，強筋 骨，逐瘀通經，引血下行。
[0020] 茯苓：本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；歸心、脾、腎經；滲濕 利水、健脾和胃、寧心安神。
[0021] 桃仁：本品為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。味苦、甘，性平；歸心、肝、大 腸經；活血祛瘀，潤腸通便。
[0022] 枳實：本品為蕓香科植物酸橙及其栽培變種或甜橙的干燥幼果。味苦、辛、酸，性 溫；歸脾、胃經；破氣消積，化痰散痞。
[0023] 訶子：本品為使君子科植物訶子或絨毛訶子的干燥成熟果實。味