用于限制錨定件穿入解剖結構的深度的裝置和方法
【專利說明】
[0001] 相關申請的交叉引用
[0002] 本申請要求了在2012年8月10日提交的美國臨時序列號第61/681,673號的優 先權。
[0003] 背景
技術領域
[0004] 本公開大體而言涉及醫療領域，并且更特定而言，固定裝置諸如用于將醫療裝置 固定在解剖結構或體內（例如，人體內）的錨定件和倒鉤。
【背景技術】
[0005] 開發了多種醫療裝置來植入于解剖結構或身體（例如人體）內。許多這樣的裝置 可植入于體腔內（例如，人體的脈管系統和/或胃腸道（"GI道"）。例如，裝置如支架、移 植物和支架-移植物可以植入于人體的脈管系統和/或胃腸道內，以加強、替換和/或橋接 體腔的損傷、不健康或以其它患病的部分。在某些情形下，因此，這些裝置引導血液和/或 其它流體通過圓柱形內表面限定的管腔。然而，在植入期間，常常需要將這些裝置錨固就 位，以使得它們將不會遠離它們預期修復的解剖結構的損傷或患病部分迀移。
[0006] 盡管開發了技術來保持諸如上述那些的裝置就位，但這些技術可能具有多種缺 點。例如，固定裝置（諸如醫療錨定件或倒鉤）可能完全穿入體腔，使得固定裝置的尖銳部 分暴露于（并且可能損傷）周圍組織。例如，在固定裝置包括預期穿入管腔壁（例如，腸道 壁的十二指腸球部）的倒鉤時可能發生這種情形。在某些情況下，倒鉤完全穿入管腔壁，這 可能會對周圍解剖結構造成損傷和/或打開到周圍解剖結構內的泄漏路徑。
[0007] 因此，需要將醫療裝置固定到預期部位的更合適的技術。例如，需要能夠部分地植 入于管腔壁（例如，使得管腔壁并未完全被穿刺）的固定裝置。
【發明內容】
[0008] 本公開包括固定裝置，其包括例如一個或多個倒鉤。固定裝置可以包括限深件 (depth stop)，限深件本身可以包括聯接到溝槽部分的頂點部分。在各種實施例中，固定裝 置可以由一段形狀記憶線材構成。因此，在部署期間，固定裝置可以遠離醫療裝置彈開，固 定裝置聯接到醫療裝置，使得固定裝置接觸并且穿刺體腔壁到一有限深度。然而，固定裝置 無需完全穿刺體腔壁。而是限深件可以限制穿刺深度為不危害管腔壁周圍或外部的組織和 /或使管腔壁周圍或外部的組織不經受損傷和/或流血或者不從管腔內泄漏的深度。在各 種實施例中，一對固定裝置可聯接以形成一體式帶兩尖頭的固定裝置。
【附圖說明】
[0009] 當結合附圖考慮時，通過下文陳述的詳細描述，本公開的特征和優點將會變得更 加顯然，在附圖中：
[0010] 圖IA示出了聯接到醫療裝置的固定裝置的截面圖；
[0011] 圖IB示出了聯接到醫療裝置并且與體腔壁接合的固定裝置的截面圖；
[0012] 圖2A示出了聯接到醫療裝置的多個帶兩尖頭的固定裝置的立體圖；以及 [0013] 圖2B示出了與體腔壁接合的多個固定裝置的截面圖。
【具體實施方式】
[0014] 本領域技術人員將意識到本公開的各個方面可以由被配置成執行預期功能的多 種方法和設備來實現。換言之，其它方法和設備可以合并于本發明中以執行預期的功能。還 應當指出的是本文中參考的附圖未必按照比例繪制，而是可以擴大以示出本公開的各種方 面，并且就此而言，附圖不應認為具有限制意義。最后，盡管本公開結合各種原理和構思展 開描述，本公開不應認為受特定理論限制。
[0015] 如本文所用的短語"固定裝置"可以指能將醫療裝置固定到人體內的裝置。例如， 在各種實施例中，固定裝置可以包括錨定件、卡釘、夾子、鉤、平頭釘、倒鉤和類似物。
[0016] 同樣，如本文所用的短語"醫療裝置"可以指能夠固定于人體內的裝置。例如，在 各種實施例中，醫療裝置可以包括支架、移植物、支架-移植物等。
[0017] 雖然在下文中更詳細地描述了具體實施例，一般而言，本公開將主要集中在用于 將醫療裝置固定在體內（例如，人體內）的裝置和方法。例如，在各種實施例中，這些裝置 和方法可以適用于治療脈管系統和/或胃腸道的疾病，包括體腔被植入有醫療裝置的任何 疾病。
[0018] 此外，盡管本文所描述的裝置和方法可以集中在將醫療裝置用于人體，這些裝置 和方法可以更廣泛地適用于將醫療裝置固定到任何身體（人、哺乳動物或其它）的任何部 分內。此外，盡管本文提供的本公開部分地集中在其中醫療裝置固定到體腔上的實施例，本 文所描述的裝置和方法可以同樣適用于組織到組織固定以及醫療裝置到非腔體的身體組 織固定。
[0019] 在各種實施例中，本發明公開了 一種固定裝置（例如，包括一個或多個錨定件或 倒鉤的固定裝置）。固定裝置可以包括限深件，而限深件可以包括聯接到溝槽部分的頂點部 分。在各種實施例中，固定裝置可以由一段形狀記憶合線材構成。因此，在展開期間，固定 裝置可以遠離醫療裝置彈開，固定裝置聯接到醫療裝置，以使得固定裝置接觸并且穿刺體 腔壁到一有限深度。然而，固定裝置不會完全刺穿體腔壁。而是限深件可以限制穿刺深度 為不危害管腔壁周圍或外部的組織和/或使管腔壁周圍或外部組織不損傷和/或流血或者 不從腔內泄漏的深度。
[0020] 現參考圖1A，示出了固定裝置102的截面圖。固定裝置102可以包括限深件，限深 件可以限制裝置102穿入體腔內的深度。固定裝置102還可包括尖突末端104,尖突末端 104可以聯接到限深件。在各種實施例中，限深件可以包括聯接到溝槽或凹陷部分108的頂 點或突脊部分106。因此，在各種實施例中，限深件可以包括起伏形狀，諸如"S"或之字形， "S"形和之字形的鏡像等。固定裝置102可以聯接到醫療裝置（例如，支架或支架-移植 物）110,如圖所示。
[0021] 參考圖1B，示出了固定裝置102穿入體腔壁112的截面圖。如所描繪那樣，在醫療 裝置10接合體腔壁112時，固定裝置102可以固定和/或穩定醫療裝置110。另外，如上文 所描述的固定裝置102的限深件可以限制固定裝置102穿入到體腔壁112的穿入深度。更 特定而言，在各種實施例中，限深件的突脊部分106和/或溝槽部分108可以單獨地和/或 一起限制固定裝置102穿入到體腔壁12內的深度。例如，在突脊部分106和/或溝槽部分 108接合或者接觸體腔壁112的腔表面114時，固定裝置102可能遇到抵抗，這種抵抗足以 中止固定裝置102到體腔壁112內的進一步穿入。因此，如圖所示，限深件的起伏形狀可以 防止固定裝置102完全穿刺體腔壁112。而是固定裝置102的尖突末端104的前進可能在 其穿過體腔的體腔中途的進展中被限深件中止。
[0022] 因此，在各種實施例中，固定裝置102的尖突末端104可以不穿刺或刺破體腔壁 112的管腔表面116。而這如上文所描述那樣防止流體通過管腔壁112泄漏以及傷害管腔 表面116外部的組織。此外，固定裝置102可以構造為特定的尺寸或大小（例如，在放置限 深件之前，尖突末端104可以被構造為特定長度），這取決于固定裝置102必須穿入的體腔 壁112的厚度。換言之，固定裝置102可以被設計成符合多種體腔和/或用于對多種體腔 (每個體腔可能具有獨特的厚度）。
[0023] 參考圖2A，示出了帶兩尖頭（pronged，叉頭）的裝置的立體圖。如圖所示，帶兩尖 頭的裝置可以包括多個固定裝置302和304。每個固定裝置302和304可以如上文所描述 那樣包括限深件。此外，在各種實施例中，在一對固定裝置302和304中的一個固定裝置可 以聯接到這對固定裝置中的另一固定裝置，使得成對的固定裝置302和304包括一體式帶 兩尖頭的裝置。帶兩尖頭的裝置可以如圖所示關于固定裝置302和304的相交處形成的凹 陷或溝槽306限定的中心線對稱。在各種實施例中，帶兩尖頭的裝置可以由一段線材形成， 例如一段形狀記憶線材，諸如一段包括鎳鈦合金（或鎳鈦諾（NiTi))的線材。
[0024] 在各種實施例中，固定裝置和/或帶兩尖頭的裝置（在下文中，為了易于參考，簡 單地"一個或多個固定裝置"）可以聯接到醫療裝置308。同樣，在各種實施例中，多個固定 裝置可以聯接到一個醫療裝置308和/或多個醫療裝置。固定裝置可以通過本領域中已知 的任何方法（例如，化學粘附、熱粘附、冶金粘附或粘合、與醫療裝置一體地構造等）聯接到 醫療裝置308。
[0025] 參考圖2B，一個或多個固定裝置（例如，一個或多個帶兩尖頭的裝置）310可以聯 接到醫療裝置308,并且部署于體腔內，使得固定裝置310接合體腔壁312。在各種實施例 中，固定裝置可以抵靠醫療裝置308表面（例如，如圖2A所示）平放或基本上平放，直到醫 療裝置根據需要定位（例如，由操縱醫療裝置和/或包含醫療裝置的遞送管腔的醫師）于 體腔內。在各種實施例中，固定裝置310可以由遞送護套推壓成抵靠醫療裝置308表面的 平坦位置，遞送護套可以覆蓋并在某種程度上壓縮固定裝置310和/或醫療裝置308以進 行遞送。以這種方式壓縮的固定裝置310可以被彈性加載。同樣，在各種實施例中，固定裝 置310可以響應于特定周圍溫度而呈現壓平的輪廓（例如，固定裝置310可以包括熱敏感 形狀記憶合金，其可能在馬氏體相期間壓平或呈現脫開的輪廓）。
[0026] 在各種實施例中，固定裝置310可以與醫療裝置遞送系統一起部署（例如，通過治 療內窺鏡的工作通道，醫療內窺鏡的工作通道具有例如小于或等于約六毫米的直徑和/或 半徑，并且使用外翻套筒遞送系統）。在部署期間，一個或多個固定裝置310可以遠離醫療 裝置308彈開，使得每個固定裝置310接觸并且穿入體腔壁312。固定裝置310可以響應于 遞送護套的移除而