一種用于治療精神焦慮癥的藥物制劑及其應(yīng)用
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬于中藥藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體的，涉及一種用于治療精神焦慮癥的藥 物制劑及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0003] 焦慮癥，又稱為焦慮性神經(jīng)癥，是神經(jīng)癥這一大類疾病中最常見的一種，以焦慮情 緒體驗為主要特征?？煞譃槁越箲](廣泛性焦慮）和急性焦慮發(fā)作(驚恐障礙）兩種形式。 主要表現(xiàn)為：無明確客觀對象的緊張擔心，坐立不安，還有植物神經(jīng)癥狀(心悸、手抖、出汗、 尿頻等)。焦慮癥的臨床表現(xiàn)為：1慢性焦慮(廣泛性焦慮）（1)情緒癥狀在沒有明顯誘因的 情況下，患者經(jīng)常出現(xiàn)與現(xiàn)實情境不符的過分擔心、緊張害怕，這種緊張害怕常常沒有明確 的對象和內(nèi)容。患者感覺自己一直處于一種緊張不安、提心吊膽，恐懼、害怕、憂慮的內(nèi)心體 驗中。（2)植物神經(jīng)癥狀頭暈、胸悶、心慌、呼吸急促、口干、尿頻、尿急、出汗、震顫等軀體方 面的癥狀。（3)運動性不安坐立不安，坐臥不寧，煩躁，很難靜下心來。2急性焦慮發(fā)作(驚 恐發(fā)作、驚恐障礙）（1)瀕死感或失控感在正常的日常生活中，患者幾乎跟正常人一樣。而 一旦發(fā)作時(有的有特定觸發(fā)情境，如封閉空間等)，患者突然出現(xiàn)極度恐懼的心理，體驗到 瀕死感或失控感。（2)植物神經(jīng)系統(tǒng)癥狀同時出現(xiàn)如胸悶、心慌、呼吸困難、出汗、全身發(fā)抖 等。（3) -般持續(xù)幾分鐘到數(shù)小時發(fā)作開始突然，發(fā)作時意識清楚。
[0004] 祖國醫(yī)學(xué)認為，焦慮癥屬于"郁病"范疇。郁病是由于情志不舒、氣機郁滯所致，以 心情抑郁、情緒不寧、胸部滿悶、脅肋脹痛，或易怒易哭，或咽中如有異物梗塞等癥為主要臨 床表現(xiàn)的一類病證。按中醫(yī)辨證，焦慮癥主要分為以下幾種類型：肝氣郁結(jié)：精神抑郁， 情緒不寧，胸部滿悶，脅肋脹痛，痛無定處，脘悶噯氣，不思飲食，大便不調(diào)，苔薄膩，脈弦；氣 郁化火：性情急躁易怒，胸脅脹滿，口苦而干，或頭痛、目赤、耳鳴，或嘈雜吞酸，大便秘結(jié)，舌 質(zhì)紅，苔黃，脈弦數(shù)；血行郁滯：精神抑郁，性情急躁，頭痛，失眠，健忘，或胸脅疼痛，或身體 某部有發(fā)冷或發(fā)熱感，舌質(zhì)紫暗，或有瘀點、瘀斑，脈弦或澀；痰氣郁結(jié)：精神抑郁，胸部悶 塞，脅肋脹滿，咽中如有物梗塞，吞之不下，咯之不出，苔白膩，脈弦滑。本證亦即《金匱要略· 婦人雜病脈證并治》所說"婦人咽中如有炙臠，半夏厚樸湯主之"之癥。《醫(yī)宗金鑒?諸氣治 法》將本癥稱為"梅核氣"；心神惑亂：精神恍惚，心神不寧，多疑易驚，悲憂善哭，喜怒無常， 或時時欠伸，或手舞足蹈，罵詈喊叫，舌質(zhì)淡，脈弦。多見于女性，常因精神刺激而誘發(fā)。臨 床表現(xiàn)多種多樣，但同一患者每次發(fā)作多為同樣幾種癥狀的重復(fù)?！督饏T要略?婦人雜病脈 證并治》將此種證候稱為"臟躁"；心脾兩虛：多思善疑，頭暈神疲，心悸膽怯，失眠，健忘，納 差，面色不華，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細；心陰虧虛：情緒不寧，心悸，健忘，失眠，多夢，五心煩 熱，盜汗，口咽干燥，舌紅少津，脈細數(shù)；肝陰虧虛：情緒不寧，急躁易怒，眩暈，耳鳴，目干畏 光，視物不明，或頭痛且脹，面紅目赤，舌干紅，脈弦細或數(shù)。
[0005] 在臨床治療中，歷代醫(yī)家認為隨著病程進展，疾病會出現(xiàn)各種證的變化，辨證就是 要揭示疾病發(fā)展過程中某一時刻本質(zhì)的病理變化，它是一個動態(tài)的觀念。黃躍東將焦慮癥 分三型：心氣虛血瘀型、心氣滯血瘀型和肝郁痰火型。劉正學(xué)等認為臨床上多以肝郁氣滯型 和肝郁氣滯血瘀型的焦慮癥為主。張傳儒認為本病臨床證型呈虛實夾雜，肝心合病、肝胃不 和、脾虛積滯、腎虛精虧，各有偏重。于一鴻將其歸納為二型：單純型（心陰虛導(dǎo)致營血虧）， 夾雜型（宿滯痰火停留胃中，上擾心神）。孫素明等認為此病初起，多為氣郁痰閉，肝脾失 調(diào)，神明失聰，實多虛少：久病之后，氣血虧損，陰精耗傷，髓腦失榮，虛多實少。馮輝則將其 分四型：肝郁氣滯型、痰熱上擾型、心膽氣虛型和陰虛火旺型。對本病的記載也散在于歷代 醫(yī)家典籍中，如徐靈胎經(jīng)驗："本方下肝膽之驚痰，治癲癇必效"。成表里俱病、虛實互見的變 證。《醫(yī)宗金鑒》曾謂"是證也，為陰陽錯雜之邪；是方也，亦攻補錯雜之藥。柴、桂解未盡之 表邪，大黃攻已陷之里熱，人參、姜、棗補虛而和胃；茯苓、半夏利水而降逆，龍骨、牡蠣、鉛丹 之澀重，鎮(zhèn)驚收心而安神明，斯為以錯雜之藥而治錯雜之病也"，等等。
[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種標本兼治、副作用小、安全方便、價格低廉的中藥組合 物。其目的是為了解決治療精神焦慮癥，克服西藥毒副作用大，停藥易反復(fù)，治療效果不顯 著的問題，達到標本兼治的目的。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007] 本申請發(fā)明人基于現(xiàn)有的治療精神焦慮癥的藥物存在的缺陷，通過對傳統(tǒng)中藥的 研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出 調(diào)和陰陽，健脾化痰，疏風解表，清心瀉火的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，使其發(fā) 揮開胃健脾，補氣養(yǎng)血，補心安神，養(yǎng)血固腎之功效，采用純天然中藥原料，經(jīng)系統(tǒng)研究、科 學(xué)配伍，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的用于精神焦慮癥的中藥組合物，對精神焦 慮癥有快速治愈的功效。
[0008] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種用于治療精神焦慮癥的藥物制劑，其特征在于由下述原料制備而得， 太白參、石菖蒲、遠志、淫羊藿、茯苓、補骨脂、赤芍、厚樸、膽南星、積雪草、刺五加、芡 實、回心草、黃花菜、雞血藤、白芍、夜交藤、枳實、桑寄生、石斛、知母、三棱、澤瀉、桅子、郁 金、酸棗仁。
[0009] 優(yōu)選地，由下述重量配比原料制備而得， 太白參35份、石菖蒲35份、遠志35份、淫羊藿35份、獲考:30份、 補骨脂30份、赤芍30份、厚樸30份、膽南星25份、積雪草25份、 刺五加25份、芡實20份、回心草20份、黃花菜20份、雞血藤20份、 白芍18份、夜交藤18份、枳實18份、桑寄生18份、石斛15份、 知母15份、三棱15份、澤瀉10份、桅子10份、郁金10份、酸棗仁5份。
[0010] 本發(fā)明藥物可以加一種或多種藥學(xué)上可接受的載體混合制成任何一種臨床上或 藥學(xué)上可接受的劑型，優(yōu)選口服制劑。以口服給藥的方式施用于需要這種治療的患者時，可 將其制成常規(guī)的固體制劑，如片劑、膠囊、軟膠囊等。
[0011] 優(yōu)選地，其制備方法為： (1)取太白參、石菖蒲、遠志、淫羊藿、膽南星、積雪草、回心草、夜交藤、桑寄生、石斛、 郁金按所述比例混合，加相對于混合物4 一 5倍量95%的乙醇，回流提取3次，每次2小時， 提取液合并，濃縮至密度為I. 25g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末，即為復(fù)合物A; (2) 取剩余原料藥加3倍水煎煮兩次，第一次1小時，第二次0. 5小時，合并兩次提取 液，將提取液減壓干燥獲得密度為1.25g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物 B ； (3) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
[0012] 本發(fā)明中藥調(diào)和陰陽，疏風解表，補氣養(yǎng)血，補心安神，養(yǎng)血固腎，對精神焦慮癥 有確切療效，副作用小。補氣血，養(yǎng)心腎。
[0013] 用法用量：口服，一次0· 2g，一日三次。
[0014] 注意：高血壓患者忌服，溫