一種治療股骨頭壞死的巴布膏劑的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于傳統草藥的未確定結構的藥物制劑技術領域，具體地說，是涉及一種用于治療股骨頭壞死的中藥巴布膏劑。
【背景技術】
[0002]股骨頭壞死，又稱股骨頭缺血性壞死，為常見的骨關節病之一。大多因風濕病、血液病、潛水病、燒傷等疾患引起，先破壞鄰近關節面組織的血液供應，進而造成壞死。其主要癥狀，從間斷性疼痛逐漸發展到持續性疼痛，再由疼痛引發肌肉痙攣、關節活動受到限制，最后造成嚴重致殘而跛行。
[0003]據不完全統計，目前我國患有股骨頭缺血性壞死的病人中約半數以上都是由于濫用可的松、強的松(潑尼松)、地塞米松等激素類藥物所致。某些疾病，如過敏性皮炎、類風濕性關節炎與紫癜癥、天皰瘡、系統性紅斑狼瘡等確實需要用激素藥治療。可是現在濫用現象十分嚴重，連感冒、發燒、腰腿痛也用激素藥。至于穴位封閉、關節腔注射等更是長期使用。
[0004]有一位女病人患腰椎間盤突出癥，醫生給予注射地塞米松2個半月，結果非但舊疾未除，反而又添了股骨頭缺血性壞死。另一位男病人，開始為雙髖關節痛，醫生給予大量地塞米松，服藥I年余，走路更為困難，經拍攝X片檢查表明，雙側股骨頭已經嚴重壞死。更有甚者，有人為了促進食欲，改變消瘦體態，而誤用激素。還有的家庭常備激素藥，一有病痛便服上數片，結果他們都相繼致病，在劫難逃。
[0005]醫學研究表明，罹患股骨頭缺血性壞死，與濫用激素的時間、劑量密切相關。劑量越大，服用時間越長，越容易致病。一般先從股骨頭中間壞死，然后殃及整個股骨頭壞死。3(Γ50歲為多發年齡，男女比例為3:1。他們大多每日服激素60毫克，40日以上；或每日服40毫克，100日以上；或每日服10毫克，I年以上等，均易發病。其中有的在近期未見異常，而在數年后才發病，這與個體耐受性及藥物蓄積量有關。因為該藥可引起血管系列性的變化，如血管內膜增厚、外膜纖維化、中間層的纖維斷裂及血管內的血脂阻塞，以及造成骨減少癥等。盡管骨壞死最常發生于股骨頭，由于壞死后的股骨頭塌陷，造成髖關節的嚴重殘疾，但如果能在骨壞死的早期，及時給予溶解血脂栓塞與抗凝血及增加微循環的藥物，即可提高防治效果。但令人遺憾的是，不少患者對此病的危害性認識不足，常貽誤治病良機，以致造成終生痛苦和遺憾。
[0006]目前，治療股骨頭壞死的方法主要包括以下兩類:1、保守治療:避免負重，可先依靠手杖、腋杖等支具，嚴格限制負重，可使缺血組織恢復血液供應，并免受壓力作用，以控制病變發展，預防塌陷，促使缺血壞死的股骨頭自行愈合。但一般認為，限制負重并不能挽救股骨頭壞死的病情發展，此法主要適用于不宜手術治療的老年、一般情況差、缺血性壞死進展期及預后不良的病人。自行愈合的可能性與病灶的大小及距離關節面的遠近有關:病灶小或遠離關節面的，多能自行愈合；如病灶鄰近關節面或病變范圍較大，即使不負重，自行愈合的可能性也極小。然而單純保護性負重無論使用多長時間都不是一個恰當的治療方法，不會治愈股骨頭壞死。
[0007]2、手術治療:(1)保留股骨頭的治療，適用于早期股骨頭壞死。①鉆孔減壓，可降低骨內壓，促進靜脈回流，解除滋養血管痙攣，使新生血管能順骨孔長人缺血區。主要用于早期無關節面塌陷的病人，是治療骨壞死最簡單的手術方法。②植骨術，因植骨前需先鉆孔，故又稱鉆孔減壓植骨術。既有鉆孔減壓，植骨提供機械支撐，又有帶肌蒂骨移植增加股骨頭的血供。③截骨術，通過改變股骨頭與股骨干間的對應位置關系，達到增加股骨頭的負重面積，減少股骨頭所受壓力，將股骨頭壞死病灶移出負重區，從而減少局部承受的應力，同時，截骨術使髓腔開放，可降低骨內壓，改善股骨頭的血循環。(2)關節成形術，應用于關節面塌陷的股骨頭壞死病人，可行金屬杯關節成形術、關節表面置換術、股骨頭置換術、全髖關節置換術等。
[0008]以上各種手術治療對于緩解疼痛，改善行走能力，延緩病程發展速度，推遲作全髖關節置換的時間可能有一定作用。然而，任何一種手術都有一定的危險因素。有些手術成功率較低，危險性也較低，有些手術成功率高，但危險也大。醫生對每個病人要全面了解情況估計利弊。對某一個病人正確的治療方法對另一個病人可能絕對有害。因每個人情況，如年齡、合并癥，關節部位、范圍都不同。
【發明內容】
[0009]本發明就是針對上述問題，彌補現有技術的不足，提供一種使用方便、療效好、見效快的治療股骨頭壞死的中藥巴布膏劑，不需服食中、西藥，且無任何毒副作用，也不避免手術的痛苦及風險。
[0010]為實現本發明的上述目的，本發明采用如下技術方案。
[0011]本發明是由以下中藥成分組成的:懷牛膝、地黃、莪術、藏紅花、虎杖、穿山甲，以上成分各15?20g ;土鱉蟲、百草霜、透骨草、桑枝、續斷、雞血藤，以上成分各l(Tl5g ;伸筋草、骨碎補、水蛭、路路通、接骨木、龜板，以上成分各5?10g ;以及，以下基質材料:水楊酸甲酯5?10%、苯甲酸鈉I?5%、甘油25?30%、聚山梨酸酯I?5%、明膠10?15%、卡波姆I?5%、樟腦I?5%、高嶺土 I?5%、聚丙烯酸鈉5?10%、水余量。
[0012]本發明中藥組合物的制備方法:首先，將水楊酸甲酯充分溶于60°C水中，再加入苯甲酸鈉、卡波姆和明膠，混合均勻，即得水相混合液；然后，將聚丙烯酸鈉、聚山梨酸酯、樟腦、高嶺土置于甘油中，攪拌使其充分溶脹，再將上述中藥細粉加入前述甘油中，攪拌均勻，即得油相混合液。最后，將水相加入油相中，在60°C下，充分攪拌至均勻后，將膏體涂布于醫用無紡布上，貼膜、切片，放置充分交聯2天后，即得本發明治療股骨頭壞死的巴布膏劑。
[0013]本發明的中藥配方諸藥相合，共奏補腎填精，活血止痛之功，以解骨中毒氣，加速新陳代謝，促使死骨的吸收和新骨增生。
[0014]使用方法:將本發明的巴布膏劑置于腹股溝，大腿外側、后側貼敷，每日2?3次，每次4?6小時，30天為I個療程。
與現有技術相比本發明的有益效果。
[0015]本發明治療股骨頭壞死的巴布膏劑經腧穴、孔道、腠理將中藥吸收到股骨頭部而起作用。能夠促使肉芽、纖維組織和軟骨組織轉變成骨組織，不僅能使大部分股骨頭壞死出現良好的骨修復，還能使部分塌陷股骨頭隆起。
[0016]本發明治療股骨頭壞死的巴布膏劑還提高了藥貼與皮膚的相容性和藥物的滲透型，給藥的持續性，保濕期長，耐汗性強，反復揭貼，無刺激和致敏性。具有使用舒適，可以反復揭扯和貼敷、不污染衣物、無殘留、使用后揭扯無痛感的優點。