一種治療肝腎陰虛型肝硬化的藥物及其制備方法
【專利說明】
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技術領域
[0002] 本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫用配制品，特別涉及一種治療 肝腎陰虛型肝硬化的藥物及其制備方法。
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【背景技術】
[0004] 肝硬化是臨床常見的慢性進行性肝病，由一種或多種病因長期或反復作用形成的 彌漫性肝損害。病理組織學上有廣泛的肝細胞壞死、殘存肝細胞結節性再生，結締組織增生 與纖維隔形成，導致肝小葉結構破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形，變硬而發展為肝硬化。 臨床上以肝功能損害和門脈高壓癥為主要表現，并有多系統受累，晚期常出現上消化道出 血，肝性腦病，繼發性感染等并發癥。
[0005] 癥狀體征：1、一般癥狀：疲倦乏力。2、消化道癥狀：常有食欲不振或伴有惡心，嘔 吐，腹脹，腹瀉等癥狀，與肝功能障礙和門靜脈高壓，使胃腸道阻性充血而分泌與吸收功能 發生紊亂所致，晚期出現腹水或消化道出血。3、營養不良的表現：消瘦，貧血，有各種維生素 缺乏癥，如夜盲，皮膚粗糙，毛囊角化，舌光滑，口角炎，陰囊炎，脂溢性皮炎，指甲蒼白或呈 匙狀，多發性神經炎等。4、血液系統表現：出血傾向多見，由凝血因子缺乏及脾功能亢進血 小板減少而引起皮膚黏膜出現出血點或淤斑，鼻出血，牙齦出血，女性常有月經過多，脾功 能亢進時，對血細胞的生成產生抑制作用及對血細胞的破壞增加，使紅，白細胞和血小板減 少，貧血可因鐵，葉酸和維生素 B12缺乏引起，溶血性貧血可因脾功能亢進引起，病情較輕， 臨床不易辨認，肝炎后肝硬化還可合并再生障礙性貧血以及血液病。5、呼吸系統表現：血 氣分析表明失代償期肝硬化病人中約半數血氧飽和度降低，氧分壓下降，不合并原發性心 肺疾病的肝硬化病人由于肺血管異常而出現的動脈氧合不足，動脈低氧血癥，發紺，杵狀指 等癥候群稱為肝肺綜合征，臨床上主要表現肝硬化伴發發紺，杵狀指，發生機制主要是右向 左分流所致，肝硬化時可并發肺動靜脈瘺和胸膜蜘蛛痣，可使靜脈血未經氣體交換而直接 分流入肺靜脈，病人出現明顯的發紺，低氧血癥，而且吸氧難以糾正。6、皮膚表現：可有黃 疸，血膽紅素多在17. 1~51. 3Mm〇l/L以下，可能由于溶血引起，但多數因肝細胞功能障礙 對膽紅素不能攝取或不能結合，排泌等所致，若肝細胞有炎癥壞死，黃疸加深，可達68. 4~ 85.5Mffl〇l/L以上，甚至達342.0Mm〇l/L。7、內分泌系統：女性月經紊亂，男性性欲減退，陽 痿，睪丸萎縮及男乳女化。8、糖代謝：肝硬化合并糖尿病比非肝硬化者為高，肝功能損害嚴 重時還可出現低血糖，進食可緩解。9、電解質代謝：（1)低鉀。（2)低鈉。10、肝脾情況：肝 硬化時肝脾的大小，硬度和平滑度，隨病情的早晚而不同，肝臟性質與肝內脂肪浸潤多少， 肝細胞再生與結締組織增生和收縮的程度有關，早期肝大，表面光滑，中等硬度，肋下1~ 3cm，晚期縮小，堅硬，表面結節狀不平，邊銳利，肋下不能觸及時，劍突下多可觸到，一般無 壓痛，如有炎癥存在可有壓痛，大部分病人有脾大，可在肋下觸及，一般2cm以上，晚期可腫 大平臍，有時為巨脾，無壓痛，表面光滑，若伴脾周圍炎或脾栓塞時可有壓痛。11、腹水：腹 水的出現常提示肝硬化已進入晚期，是失代償的表現，在出現腹水前，常有腹脹，其后腹水 逐漸出現，短期出現較多量腹水者常有誘因可尋，如上消化道出血，感染，門靜脈血栓，外科 手術等等。12、胸腔積液：腹水病人伴胸腔積液者不少見，約5%~10%，多為右側，雙側者較 少，單純左側胸腔積液者少見，胸腔積液發生的原因，可能有低蛋白血癥；奇靜脈半奇靜脈 開放，壓力增高；肝淋巴流增加導致胸膜淋巴管擴張，淤積，破裂，使淋巴液外溢；腹腔壓力 增高，膈肌腱索變薄形成孔道，則腹水流入胸腔，但因肝硬化時抵抗力下降，應警惕結核性 感染導致的胸膜炎。13、神經精神癥狀：如出現嗜睡，興奮和木僵等癥狀，應警惕肝性腦病的 發生。
[0006] 病因：引起肝硬化的病因很多，可分為病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代謝性 肝硬化、膽汁淤積性肝硬化、肝靜脈回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和藥物性 肝硬化、營養不良性肝硬化、隱源性肝硬化等。
[0007] 1、病毒性肝炎：目前在中國，病毒性肝炎尤其是慢性乙型、丙型肝炎，是引起門靜 脈性肝硬化的主要因素。2、酒精中毒：長期大量酗酒，是引起肝硬化的因素之一。3、營養 障礙：多數學者承認營養不良可降低肝細胞對有毒和傳染因素的抵抗力，而成為肝硬化的 間接病因。4、工業毒物或藥物：長期或反復地接觸含砷殺蟲劑、四氯化碳、黃磷、氯仿等，或 長期使用某些藥物如雙醋酚汀、異煙肼、辛可芬、四環素、氨甲蝶呤、甲基多巴，可產生中毒 性或藥物性肝炎，進而導致肝硬化。黃曲霉素也可使肝細胞發生中毒損害，引起肝硬化。5、 循環障礙：慢性充血性心力衰竭、慢性縮窄性心包炎可使肝內長期淤血缺氧，引起肝細胞 壞死和纖維化，稱淤血性肝硬化，也稱為心源性肝硬化。6、代謝障礙：如血色病和肝豆狀核 變性(亦稱Wilson病）等。7、膽汁淤積：肝外膽管阻塞或肝內膽汁淤積時高濃度的膽紅素 對肝細胞有損害作用，久之可發生肝硬化，肝內膽汁淤積所致者稱原發膽汁性肝硬化，由肝 外膽管阻塞所致者稱繼發性膽汁性肝硬化。8、血吸蟲病：血吸蟲病時由于蟲卵在匯管區刺 激結締組織增生成為血吸蟲病性肝纖維化，可引起顯著的門靜脈高壓，亦稱為血吸蟲病性 肝硬化。9、原因不明：部分肝硬化原因不明，稱為隱源性肝硬化。
[0008] 目前無特效藥，不宜濫用藥物，否則將加重肝臟負擔而適得其反。1、補充各種維生 素：維生素 c、E及B族維生素有改善肝細胞代謝，防止脂肪性變和保護肝細胞的作用，亦可 服用酵母片。酌情補充維生素 K、B12和葉酸。2、保護肝細胞的藥物：如肝泰樂、維丙肝、肝 寧、益肝靈（水飛薊素片）、肌苷等。10%葡萄糖液內加入維生素 C、B6、氯化鉀、可溶性胰島 素。西醫治療，有副作用，療效也不理想。
[0009] 肝硬化中醫辨證有以下六種：1.肝氣郁結：臨床表現：脅肋脹痛或竄痛，煩躁易 怒，善太息，口干口苦，或咽部有異物感，納差或食后胃脘脹痛，腹脹，乳房脹痛或結塊，便 溏，舌質淡紅，苔薄白或薄黃，脈弦。2.脾虛濕盛：臨床表現：納差或食后胃脘脹，惡心或嘔 吐，腹脹，自汗，氣短乏力，口淡不欲飲，面色萎黃，便溏或黏滯不暢，舌質淡，舌體胖或齒痕 多，苔薄白或膩，脈沉細或細弱。3.濕熱內蘊：臨床表現：皮目黃染，黃色鮮明，脘悶納呆， 腹脹，惡心或嘔吐，口干苦或口臭，脅肋灼痛，小便黃赤，大便秘結或黏滯不暢，舌苔黃膩，脈 弦滑或滑數。4.肝腎陰虛：臨床表現：腰痛或腰酸腿軟，眼干澀，五心煩熱，或低燒，口干咽 燥，耳鳴耳聾，頭暈眼花，脅肋隱痛，勞累加重，小便短亦，大便于結，舌紅少苔，脈細或細數。 5.脾腎陽虛：臨床表現：納差或脘悶腹脹，神疲乏力，形寒肢冷，腰膝酸軟，陽痿，早泄，耳鳴 耳聾，下肢水腫，小便清長或夜尿頻數，便溏或五更瀉，舌質淡胖，苔潤，脈沉細或遲。6.血 淤絡阻：臨床表現：脅痛如刺，痛處不移，臉色晦黯或面部紅紋赤縷，面頸胸部蟹爪紋，朱砂 掌，或腹壁青筋暴露，肋下積塊，或大便色黑，舌質紫暗或瘀斑，脈弦或沉澀。
[0010]
【發明內容】
[0011] 本發明所要解決的技術問題在于，提供了一種藥物，本發明以滋陰、補腎、養肝為 主，兼以健脾、補氣、潛陽、生津，有效治療肝腎陰虛型肝硬化，療效好，見效快，安全有效，加 快愈合，沒有副作用，并且不易復發。
[0012] 為了實現上述發明目的，本發明提供了一種治療肝腎陰虛型肝硬化的藥物，其中， 所述藥物包括以下原料藥材：決明子、牛膝、天門冬、隔山消、金果欖、鱉甲、秋石、老君須、麥 斛、竹根七、女貞子、鼠李、面根藤、江珧柱、黃木耳、紅門蘭、鐵角鳳尾草、石龍芮、魚鰾、沙苑 子、野西瓜苗、南五味子、八月炸、雙腎草、吐鐵、頭發七、蕨麻、分心木、狗脊、牛筋草。
[0013] 其中，所述原料藥材的重量份數比為：決明子10-20重量份、牛膝25-30重量份、天 門冬10-15重量份、隔山消6-10重量份、金果欖10-20重量份、鱉甲7-13重量份、秋石15-22 重量份、老君須15-25重量份、麥斛10-16重量份、竹根七14-20重量份、女貞子14-20重量 份、鼠李3_7重量份、面根藤10-20重量份、江挑柱15-25重量份、黃木耳13-24重量份、紅門 蘭10-20重量份、鐵角鳳尾草10-20重量份、石龍苘2-6重量份、魚鰾10-20重量份、沙苑子 14-24重量份、野西瓜苗25-30重量份、南五味子10-20重量份、八月炸15-20重量份、雙腎 草15-25重量份、吐鐵10-15重量份、頭發七8_14重量份、藏麻8_13重量份、分心木15-23 重量份、狗脊6-11重量份、牛筋草8-14重量份。
[0014] 其中，所述原料藥材的重量份數比為：決明子10-16重量份、牛膝25-28重量份、天 門冬10-13重量份、隔山消6-8重量份、金果欖10-16重量份、鳘甲7-10重量份、秋石15-18 重量份、老君須15-20重量份、麥斛10-13重量份、竹根七14-18重量份、女貞子14-18重量 份、鼠李3-5重量份、面根藤10-