醫(yī)用抽吸系統(tǒng)和一次性容器的制造方法【專利說明】[0001]相關申請的交叉引用[0002]本申請是2012年6月12日提交的序號為13/494,776的美國專利申請的部分繼續(xù)再申請，該申請的全部內容在此以引用方式專門地并入本申請。[0003]聲明：聯邦政府資助的研究/開發(fā)[0004]不適用
技術領域：
[0005]本發(fā)明涉及便攜式可調節(jié)一次性醫(yī)用抽吸系統(tǒng)及使用方法?！?br>背景技術：
】[0006]阻止鼻流血或出血，通常是通過將多個小圓柱體或吸收性材料用力塞入鼻腔，直至建立足夠的壓力以提供鼻止血。鼻腔填塞過程要求輕柔處理，并且必須施加適當的壓力，以緩解并消除出血。不幸的是，鼻腔填塞過程對于患者往往是痛苦的。此外，填塞材料會無意間自預期區(qū)域脫落。結果，必須使填塞材料復位，從而，給患者造成額外痛苦。[0007]此外，當鼻出血已停止時，必須去除鼻腔填塞，這也是非常痛苦的過程。如果鼻出血是手術的結果，那么患者必須留在手術中心或醫(yī)院里，直至出血得到控制，從而，增加了醫(yī)療費用。用于阻止鼻出血的其它方法和裝置已經引入市場。這些其它方法在4,883,465和5,011，474的美國專利中進行了描述，其全部內容以引用方式專門地并入本文。不足之處在于，這些其它方法和裝置都要求患者在手術之后留在手術中心或醫(yī)院里，直至鼻出血停止，從而，對于患者和手術中心或醫(yī)院而言，都延長了時間和成本?；颊弑仨毩粼谑中g中心或醫(yī)院里的原因是，這些方法和裝置用由手術中心或醫(yī)院的中央真空系統(tǒng)提供的真空抽吸（aspirate)體液。如果體液持續(xù)流出傷口，患者就需要連接至手術中心的中央真空系統(tǒng)，使得能夠持續(xù)地抽吸體液。[0008]另外，當患者接受創(chuàng)傷性手術時，手術部位會有內部出血?？p合手術部位的開口之后，必須消除來自內部出血的液體。為此，將管末梢部分具有多個孔的管置于患者體內手術部位處。該管通過手術部位的開口引出。該管提供導管，將來自內部出血的體液由患者引出。常常利用彈性引流球建立真空。該管的相反端與引流球連接。手動擠壓引流球，以從引流球內部排除空氣，然后，將其連接至管的相反端。由于引流球的彈性，建立施加至管的真空并抽吸體液。不足之處在于，引流球的操作是不衛(wèi)生的，并且通常也是不安全的?；颊呋蚩醋o者（外行）必須記得剛好在連接引流球至管之前擠壓引流球。如果患者或看護者不正確地安裝引流球，將無法抽吸患者的體液。此外，如果從手術部位抽吸空氣，引流球會過快地擴大，而沒有從手術部位抽吸體液。[0009]據此，本領域需要改進的裝置及方法，用于收集血液或體液?！?br/>發(fā)明內容】[0010]本文所披露的實施方式致力于解決上文討論的、下文討論的、以及本領域周知的那些需求。toon]本發(fā)明披露了一種便攜式可調節(jié)一次性醫(yī)用抽吸系統(tǒng)及使用方法。本系統(tǒng)包括能夠在管內產生抽吸的真空泵。該管的第一部分置于手術部位的區(qū)域中。該管的第二部分可以連接至真空泵。真空泵能夠從手術部位抽吸血液和體液進入管并進入一次性袋?；诨颊呱眢w的需要，真空泵是可編程的，并且也可以是手動操作的。該袋可以是白密封的，使得一旦與管或真空泵分開時，收集在袋中的體液不會濺出并污染周圍區(qū)域。自密封袋可以放置在明確標識為生物危害的紅色袋子中，以便稍后由患者處置?；颊呖梢匀菀椎匕惭b新的空袋至管或真空泵。由于其易于使用，出院之后，在家中這種系統(tǒng)可以由患者或看護者操作。因此，患者可以更早白手術中心或醫(yī)院出院，而不需要留在手術中心或醫(yī)院里直到出血或液體收集已經停止。據此，對于患者和手術中心或醫(yī)院而言，這里所討論的本系統(tǒng)及使用方法降低了成本。出院一天或兩天后，患者可以打電話并通知醫(yī)生所收集體液的量以及所收集體液的類型（例如顏色、稠度等），使得醫(yī)生能夠確定患者正在正常愈合。[0012]更具體而言，披露了一種便攜式醫(yī)療流體管理系統(tǒng)，用于在手術之后自患者抽出(withdrawing)體液。本系統(tǒng)可以包括細長管，其限定具有多個孔的第一部分、以及相對的第二部分。第一部分可以布置在患者手術部位處的皮膚下，用于從手術部位抽出體液。第二部分可以布置在患者皮膚外側。第一部分和第二部分可以彼此處于流體連通。本系統(tǒng)還可以包括收集容器，可以采用可拆除方式安裝于細長管的第二部分。本系統(tǒng)還可以包括便攜式真空源，其安裝于第二部分，用于在細長管中產生抽吸，使得手術部位處皮膚下的體液從手術部位轉移至收集容器。如下文進一步討論的那樣，本收集容器為可能使用系統(tǒng)的那些人諸如醫(yī)生、護士、患者、看護者和外行人，對于本系統(tǒng)提供了衛(wèi)生和便利的使用。[0013]本便攜式真空源可以用電池供電。然而，同樣可以設想，本便攜式真空源可以通過常規(guī)交流或直流電源供電。本便攜式真空源可具有第一控制旋鈕，用于調節(jié)真空源的抽吸強度。真空源的抽吸強度可通過加快真空源的電機或減慢真空源的電機進行調節(jié)。便攜式真空源可以具有第二控制旋鈕，用于調節(jié)真空源抽吸的持續(xù)時間。例如，真空源的電機可以周期性地一段時間接通、然后斷開。便攜式真空源可以具有第三控制旋鈕，用于調節(jié)由便攜式真空源相繼施加抽吸之間的間隔或定時間隔。真空源的抽吸強度、真空源的抽吸持續(xù)時間、以及定時間隔調整，都可以編程到芯片中，用以調節(jié)從電池或電源給電機的供電。[0014]在另一方面，披露了一種便攜式鼻塞，用于在患者的鼻區(qū)手術期間和手術之后允許患者呼吸并且從鼻腔抽出血液/體液。本便攜式鼻塞也可以在創(chuàng)傷、鼻衄（即，鼻出血）或竇/鼻部手術事件期間和/或之后使用，以收集血液或體液。便攜式鼻塞可以包括第一吸收墊和第二吸收墊，用于吸收血液或體液；第一呼吸管，自第一吸收墊的相對的末端延伸，當第一吸收墊布置在患者鼻腔內時，通過第一呼吸管患者可以呼吸；第二呼吸管，自第二吸收墊的相對的末端延伸，當第二吸收墊布置在患者鼻腔內時，通過第二呼吸管患者可以呼吸；第一抽吸管，具有第一末端部布置在第一吸收墊內，用于提供導管，通過該導管將血液或體液引送出鼻腔；第二抽吸管，具有第一末端部布置在第二吸收墊內，用于提供導管，通過該導管將血液或體液引送出鼻腔；旅行尺寸收集容器，與第一抽吸管和第二抽吸管連通，用于收集自第一吸收墊和第二吸收墊通過第一抽吸管和第二抽吸管引送的血液或體液；以及真空源，其與第一抽吸管和第二抽吸管連通，用于從第一吸收墊和第二吸收墊吸?。╡xtract)血液或體液,并且使血液或體液通過第一抽吸管和第二抽吸管引送進入收集容器。便攜式鼻塞還可以附接至纏繞于患者身體部分諸如手臂、頸部、腰部或胸部的條帶。該條帶用來保持便攜式鼻塞，使得便攜式鼻塞的重量不會導致便攜式鼻塞滑出患者的鼻腔。另外地或替代地，便攜式鼻塞可以具有膨脹封套（inflatablecuff)，如美國專利No.4,883,465中所描述的那樣，該申請的全部內容明確以引用方式并入本文。膨脹封套防止體液或血液回流進入咽喉，并最終進入患者的胃和氣道（airway)。[0015]便攜式鼻塞還可以包括設置在真空源上游的過濾器。[0016]旅行尺寸收集容器可以是撓性袋，能容納多達8液量盎司。[0017]真空源重量可以低于1磅（Ib)，因而，真空源可以特征為旅行尺寸真空源。真空源也可以是電池供電的真空源。[0018]便攜式鼻塞還可以包括Y形連接器，具有的連接器能連接真空源連接器，該真空源連接器在手術中心或醫(yī)院的中央真空源與電池驅動真空源之間是通用的。[0019]在另一方面，披露了一種最大限度地減少與鼻部手術所致出血相關的疼痛和不適的方法。本方法可以包括下列步驟：將左右吸收墊裝入患者的左右鼻孔，其中，左右呼吸管置于左右鼻孔內，以在手術期間、恢復期間、以及從手術中心或醫(yī)院出院之后允許患者通過他或她的鼻孔呼吸；將左右抽吸管連接到位于手術中心或醫(yī)院的手術室內的第一真空源；對患者施行鼻部手術；從第一真空源斷開抽吸管；將患者運送至恢復室；將左右抽吸管連接到位于手術中心或醫(yī)院的恢復室內的第二真空源；一旦患者從手術中心或醫(yī)院出院，從第二真空源斷開左右抽吸管，并且指導患者將抽吸管連接到便攜式真空源；以及，在手術期間、恢復期間、以及出院之后，使左右吸收墊保持在患者的左右鼻孔中。[0020]在本方法中，便攜式真空源可以是電池供電真空泵。[0021]在本方法中，抽吸管可以連接于一根通用管，其中，該一根通用管具有的連接器能連接至便攜式真空源、第一真空源、以及第二真空源，而不用從患者的左右鼻孔移除左右墊。【附圖說明】[0022]參照下文描述和附圖，可以更好地理解所披露的不同實施方式的這些和其它特征以及優(yōu)點，全部附圖中相似的附圖標記表示相同或相似的組成部分，附圖中：[0023]圖1圖示患者利用便攜式可調節(jié)一次性醫(yī)用抽吸系統(tǒng)與鼻塞裝置；[0024]圖2是便攜式可調節(jié)一次性醫(yī)用抽吸系統(tǒng)的放大圖；[0025]圖2A是具有白密封開口的收集容器的入口或出口的放大圖；[0026]圖3是便攜式可調節(jié)一次性醫(yī)用抽吸系統(tǒng)的第一實施例與便攜式鼻內塞裝置的示意圖；[0027]圖4是便攜式可調節(jié)一次性醫(yī)用抽吸系統(tǒng)的第二實施例與便攜式鼻內塞裝置；[0028]圖5圖示便攜式鼻內塞裝置的吸收墊插進患者鼻腔以允許通過鼻子呼吸同時吸收鼻部手術部位滲出的體液；[0029]圖6圖示患者佩戴有用來從手術部位抽吸體液的便攜式可調節(jié)一次性醫(yī)用抽吸系統(tǒng)；[0030]圖7圖示封閉系統(tǒng)中容器的使用；[0031]圖7A圖示圖7中所示容器的放大剖視圖；[0032]圖8是圖7中所示容器的剖視圖；以及[0033]圖9圖示開放系統(tǒng)中容器的使用?！揪唧w實施方式】[0034]現在參見附圖，披露了一種便攜式可調節(jié)一次性醫(yī)用抽吸系統(tǒng)200(參見圖1)及使用方法。描述本系統(tǒng)應用于鼻部手術并且也是創(chuàng)傷性手術過程，但也可以在其它情況下使用。[0035]鼻內塞裝置10(參見圖3)可以在手術期間、恢復期間、以及出院之后使用，使得最大程度減少與鼻出血相關的疼痛及不適感。鼻內塞裝置10也可以具有膨脹封套46(見圖5)，如美國專利No.4,883,465中所描述的，用于防止血液和體液通過喉部回流，并最終進入患者的胃或氣道。美國專利No.4,883,465的全部內容以引用方式并入本文。出院之后，裝置10留在鼻腔中，并且沒有去除當前第1頁1 2 3 4 5