滅菌處理方法及其裝置的制造方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種將容器內減壓并利用滅菌劑對該容器內的滅菌處理對象物進行 滅菌處理的方法、以及使用所述方法的滅菌處理裝置。
【背景技術】
[0002] 以往，對例如在醫(yī)療領域中所需的醫(yī)療用具等進行滅菌處理時等對所需的物品實 施滅菌處理時，一般公知的是例如使用高壓水蒸氣或干熱、電磁波、過氧化氫/等離子體氣 體/EOG氣體等，利用其熱、壓力進行滅菌處理的方法。
[0003] 但是，在由于熱、壓力的變化而受到不良影響的處理對象物的情況下，不能應用這 些方法。例如，存在不能使用成為高溫的高壓水蒸氣或干熱的處理對象物、由于是中空的金 屬及塑料復合制而不能使用電磁波滅菌的處理對象物等。另外，在EOG氣體滅菌中，雖然能 夠解決由處理對象物的材料引起的問題，但是殘留對用于毒性除去的通風需要很長時間， 而作為滅菌處理裝置的可動率變低的問題。
[0004] 作為消除這樣的問題的方法，已知等離子體氣體滅菌處理。該等離子體氣體滅菌 處理是：例如對于在預備洗滌后完全干燥處理后的滅菌處理對象物，使包含過氧化氫等的 滅菌劑滲透到細微部分來實行滅菌作用的滅菌處理。另外，在等離子體氣體滅菌處理中，已 知為了使滅菌處理對象物干燥，通過在容器中放入滅菌處理對象物并將容器內減壓，通過 減壓沸騰使殘留的水蒸發(fā)，利用排氣泵將產生的蒸氣排氣到大氣中，使滅菌處理對象物和 容器內部干燥。
[0005] 作為按這種方式進行滅菌處理的方法，已知如下方法：將容納有滅菌處理對象物 的容器的內部減壓到最適宜使該容器內產生等離子體的約40Pa至200Pa之間的壓力，通過 減壓沸騰使滅菌處理對象物的殘留水蒸發(fā)（例如，參照專利文獻1)。這種情況下，殘留于 滅菌處理對象物的殘留水在蒸發(fā)時奪走氣化熱因而溫度降低，在減壓到約40Pa至200Pa之 間的壓力的容器內使等離子體產生而進行滅菌處理對象物的加熱，另外，通過將被壓力返 回大氣壓或準大氣壓時流入的外氣的加熱了的溫度高的容器的熱轉移到滅菌處理對象物， 使滅菌處理對象物和殘留水的溫度上升。然后，對容器內進行換氣后，優(yōu)選減壓到40Pa至 133Pa之間的壓力而使滅菌處理對象物的殘留水蒸發(fā)的工序至少重復進行2次。
[0006] 現有技術文獻
[0007] 專利文獻
[0008] 專利文獻1 :日本專利第4526649號公報 [0009] 非專利文獻
[0010] 非專利文獻1 :吉田理香、小林寬伊日本環(huán)境感染學會雜志26(4)，239-242,2011
【發(fā)明內容】
[0011] 發(fā)明所需解決的課題
[0012] 但是，在進行滅菌處理的現場，預備洗滌后，有時滅菌處理對象物在實際上未充分 干燥的狀態(tài)下被供至等離子體氣體滅菌處理裝置，在這樣的情況下，由于洗滌水殘留于細 微部分或細微部分的入口，造成滅菌劑未到達細微部分，細微部分的滅菌變得不良，另外， 滅菌劑溶解于殘留的洗滌水中而產生滅菌劑殘留等問題。已知過氧化氫等滅菌劑的殘留 對于使用者的健康而言不好（非專利文獻1)，防止滅菌劑的殘留是裝置的實用上的課題之 O
[0013] 另一方面，在等離子體氣體滅菌中，關于滅菌處理對象物的干燥，還存在以下問 題：存在于滅菌室內的水在蒸發(fā)時奪走氣化熱而水的溫度降低，因此，繼續(xù)通過減壓沸騰使 水蒸發(fā)而使滅菌處理對象物干燥變得困難。
[0014] 使用藥液進行的現有的滅菌處理裝置中，在殘留水少且中空部短的滅菌處理對象 物的情況下，可以認為上述的干燥方法也是有效的，但對于殘留水多且具有長的中空部的 滅菌處理對象物而言，在最初的減壓工序中隨著減壓進行而位于中空部的殘留水減壓沸騰 并從中空部的出口排出，但此時，在壓力減壓到約670Pa以下、最優(yōu)選約40Pa至200Pa之間 的壓力的過程中，殘留水直到作為水的三相點壓力的610Pa不完全蒸發(fā)而殘存時，若壓力 變成610Pa以下，則殘留水的溫度變成(TC以下而凍結變成冰。若殘留水在中空部或其出口 凍結，則中空部的內部的殘留水不向外排出，而殘留于中空部內成為殘留水。
[0015] 上述的滅菌處理為了一氣地通過水的三相點壓力減壓到最適宜使容器內產生等 離子體的約40Pa至200Pa之間的壓力，而將容器的壓力返回大氣壓或準大氣壓，利用流入 的加熱外氣使滅菌處理對象物和殘留水的溫度上升，但還存在如下情況：在滅菌處理對象 物的中空部或其出口凍結的冰阻礙加熱外氣向中空部內部流入，來自滅菌處理對象物的外 氣的受熱效率變低，結果不能使滅菌處理對象物干燥。
[0016] 因此，本發(fā)明是以在將容器內減壓并利用滅菌劑對該容器內的滅菌處理對象物進 行滅菌處理時，實現提高滅菌劑的滲透性和/或防止滅菌劑的殘留為基本目的而完成的。
[0017] 用于解決課題的手段
[0018] 本申請第1發(fā)明的滅菌處理方法的特征在于，在將容器內減壓并利用滅菌劑對該 容器內的滅菌處理對象物進行滅菌處理的方法中，具有：
[0019] <A1>將容器內壓力減壓到作為水的三相點以上的壓力的第1壓力的工序；
[0020] <A2>保持所述第1壓力的工序；
[0021] 〈A3〉將容器內壓力返回作為大氣壓或大氣壓附近的壓力的第2壓力的工序；
[0022] <A4>減壓到作為與所述第1壓力同等或其以下的壓力的第3壓力的工序；和
[0023] <A5>將滅菌劑注入容器內的工序。
[0024] 該滅菌處理方法具有<A6>在所述<A2>的工序后，判斷容器內有無水的殘存的工 序。
[0025] 判斷有水殘存的情況下，可以按照工序<A3>、<A1>、<A2>、<A6>的順序進行處理， 判斷沒有水殘存后，可以按照工序<A4>、<A5>的順序進行處理。
[0026] 此外，在所述方法中，所述<A6>的工序可以基于所述<A1>的工序中的時間進行判 斷。另外，在這種情況下，所述<A6>工序的判斷可以是對預先記錄在存儲部的標準所需時 間與所述實測所需時間進行比較，實測所需時間為標準所需時間以下的情況下，判斷為沒 有水殘存。
[0027] 本申請第2發(fā)明的滅菌處理方法的特征在于，在將容器內減壓并利用滅菌劑對該 容器內的滅菌處理對象物進行滅菌處理的方法中，具有：
[0028] <B1>將容器內壓力減壓到作為水的三相點以上的壓力的第1壓力的工序；
[0029] <B2>減壓到所述第1壓力后停止加減壓的操作一定時間的工序；
[0030] <B3>將容器內壓力返回作為大氣壓或大氣壓附近的壓力的第2壓力的工序；
[0031] <B4>減壓到作為與所述第1壓力同等或其以下的壓力的第3壓力的工序；
[0032] <B5>將滅菌劑注入容器內的工序；和
[0033] <B6>在所述<B2>的工序后，判斷容器內有無水的殘存的工序。
[0034] 判斷有水殘存的情況下，按照工序<B3>、<B1>、<B2>、<B6>的順序進行處理，判斷 沒有水殘存后，按照工序<B4>、<B5>的順序進行處理。
[0035] 該滅菌處理方法中，所述<B6>的工序可以基于所述<B2>的工序中的每單位時間 的壓力上升率進行判斷。
[0036] 另外，所述滅菌處理方法中，所述<B6>的工序的判斷可以是對預先記錄在存儲部 的標準壓力上升率和所述壓力上升率進行比較，壓力上升率為標準壓力上升率以下的情況 下，判斷為沒有水殘存。
[0037] 本申請第3發(fā)明的滅菌處理裝置的特征在于，是將容器內減壓并利用滅菌劑對該 容器內的滅菌處理對象物進行滅菌處理的滅菌處理裝置，具有：
[0038] <C1>壓力控制部，具有將容器內壓力從大氣壓或大氣壓附近減壓到所期望的壓力 的減壓機構、用于保持所述壓力的壓力保持機構、和將容器內壓力返回大氣壓或大氣壓附 近的壓力解除機構；
[0039] <C2>滅菌注入部，將滅菌劑注入容器內；
[0040] <C3>壓力測定部，測定所述容器內的壓力；
[0041] <C4>判斷部，利用所述壓力保持機構減壓到所述水的三相點以上的壓力并保持 后，判斷容器內有無水的殘存；
[0042] <C5>存儲部，分別記錄從大氣壓或大氣壓附近的壓力減壓到所期望的壓力所需的 時間；
[0043] <C6>時間測定部，測定從大氣壓或大氣壓附近的壓力減壓到所期望的壓力所需的 時間；
[0044] <C7>計算部，計算大氣壓與大氣壓附近的壓力的壓力差的減壓的時間差；
[0045] <C8>比較部，對在所述存儲部預先記憶的標準所需時間、與由所述時間測定部測 定的實測所需時間進行比較；以及
[0046] <C9>判斷部，根據所述比較部中的比較的結果，判斷容器內的水的余量。
[0047] 本申請第4發(fā)明的滅菌處理裝置的特征在于，是將容器內減壓并利用滅菌劑對該 容器內的滅菌處理對象物進行滅菌處理的滅菌處理裝置，具有：
[0048] <D1>壓力控制部，具有將容器內壓力從大氣壓或大氣壓附近減壓到所期望的壓力 的減壓機構和將容器內壓力返回大氣壓或大氣壓附近的壓力解除機構；
[0049] <D2>滅菌劑注入部，將滅菌劑注入容器內；
[0050] <D3>壓力測定部，測定所述容器內的壓力；
[0051] <D4>判斷部，利用所述壓力保持機構減壓到所述水的三相點以上的壓力并經過一 定時間后，判斷容器內有無水的殘存；
[0052] <D5>存儲部，在從大氣壓或大氣壓附近的壓力減壓到所期望的壓力后，分別記錄 使壓力控制停止規(guī)定的時間時所使用的壓力增加率和標準壓力增加率；
[0053] <D6>壓力增加率測定部，在從大氣壓或大氣壓附近的壓力減壓到所期望的壓力 后，測定使壓力控制停止規(guī)定時間時的壓力增加率；
[0054] <D7>計算部，計算減壓到所期望的壓力后，使壓力控制停止規(guī)定時間時的所述實 測壓力增加率；
[0055] <D8>比較部，對在所述存儲部預先記憶的標準壓力增加率與所述實測壓力增加率 進行比較；以及
[0056] <D9>判斷部，根據所述比較部中的比較的