髓內踝部技術與系統的制作方法
【專利說明】髓內踝部技術與系統
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求2013年3月14日提交的美國臨時申請第61/783，915的優先權，其全部內容通過引用的方式包含于此。
技術領域
[0003]本發明涉及踝部替換假體與系統，以及相關的外科手術裝置與程序。
【背景技術】
[0004]直到20世紀70年代早期，具有通常由風濕病、退行性關節炎或創傷性關節炎造成的受損或患病的踝部關節的患者，當他們的踝部關節故障時幾乎沒有選擇。協助這些患者重獲他們的踝部的一些使用的最通常的程序是通過作為當今仍普遍使用的程序的融合消除此關節。然而，融合使得踝部剛性并且相對于下腿部大體上不可移動，導致有限使用以及在膝關節與臀關節上的額外應力。
[0005]自從至少早在1969就已經使用全踝部假體。由于此替換允許大體上試圖模擬自然人類關節的踝部運動范圍，因此醫學界認識到此踝部替換導致大大增加了踝部關節的使用。從那時起，踝部替換假體的使用就已經變得越來越普遍并且設計上被改進。然而，具有改進愈合與減小故障率的低創外科手術方法是理想的。
【附圖說明】
[0006]圖1示出了根據一些實施方式在脛骨中擴孔髓內腔的彎曲擴孔器的一個實例。
[0007]圖2是根據一些實施方式的髓針的一個實例的平面圖。
[0008]圖3是根據一些實施方式的不同模塊髓針部件的一個實例的橫截面視圖。
[0009]圖4示出了根據一些實施方式經由鉸接件聯接在一起的一對成角度的髓針部件。
[0010]圖5示出了根據一些實施方式鉸接在一起的多個髓針部件。
[0011]圖6提供了根據一些實施方式的髓針段的多個視圖。
[0012]圖7示出了根據一些實施方式的把手。
[0013]圖8是根據一些實施方式的自進式擴孔器的一個實例的橫截面視圖。
[0014]圖9示出了根據一些實施方式的成角度擴孔器的實例的多個視圖。
[0015]圖10示出了根據一些實施方式布置在髓內管內并且聯接到內翻足/外翻足以及足底/足背屈曲對準引導件的多個髓內桿部件。
[0016]圖11示出了根據一些實施方式的布置在髓內管內并且聯接到脛骨切割引導件的多個髓內桿部件。
[0017]圖12示出了根據一些實施方式的脛骨與距骨切割引導件的一個實例。
[0018]圖13示出了根據一些實施方式已經作出的脛骨與距骨切割的一個實例。
【發明內容】
[0019]在一個實施方式中，髓內桿設置為包括多個模塊部件，所述模塊部件定尺寸并且構造為布置在髓內管中。模塊部件構造為彼此在原位相互連接，最遠端模塊部件是構造為與對準引導件接合的基部部件。
[0020]提供了一種用于髓內引導以植入踝部假體的系統，所述系統包括定尺寸并且構造為在脛骨與距骨之間形成通道的第一工具以及定尺寸并且構造為在脛骨的遠端中形成髓內管的第二工具。設有多個模塊脛骨桿部件，它們定尺寸并且構造為布置在髓內管中并且在原位連接到彼此，以形成單個脛骨桿部件。定位在脛骨桿部件的遠端上的基部模塊部件構造為與對準引導件接合。對準引導件構造為將冠狀、橫向和矢狀調節從對準引導件轉移到切割引導件。
[0021]在根據本發明的一個方法中，多個模塊部件插入到髓內管中，并且在原位連接以形成單個髓內桿部件，使得髓內桿部件的遠端連接到對準引導件。
[0022]在植入踝部假體系統的其它方法中，在脛骨與距骨之間形成通道，以便通過柔性擴孔工具在脛骨軸的遠端中限定髓內管。多個模塊桿部件下位地通過髓內管引入到脛骨軸中，以使模塊桿部件相互連接以形成單個脛骨桿部件，由此允許模塊脛骨基部部件聯接到脛骨桿部件的最遠端。對準引導件利用對準引導件聯接到脛骨基部部件，以將調節轉移到切割引導件。
【具體實施方式】
[0023]優選實施方式的描述旨在結合被認為是本發明的全部文字描述的一部分的附圖進行理解。在說明書中，相對術語，諸如“水平”、“豎直”、“上部”、“下部”、“頂部”、“底部”及其衍生詞(“水平地”“向下地”、“向上地”等)應該理解為表示如之后描述的或者如在討論中的附圖中示出的方向。這些相對術語是為了方便描述并且通常不旨在要求特定的方向。將包括“向內地”對“向外地”，“縱向地”對“橫向地”等的術語相對于彼此或相對于延伸軸，或者旋轉軸或旋轉中心適當地進行解釋。除非另外明確地描述，否則關于附接、接合等的術語，諸如“連接”與“相互連接”，表示一種通過介入結構以及可移動或剛性附接件或關系將結構直接地或者間接地固定或附接到彼此的關系。術語“可操作地連接”是允許相關結構憑借此種關系如所期望的操作的這種附接、接合或連接。
[0024]本說明書分成邏輯部分以便容易公開。部分I提供了全踝部替換系統的模塊髓內桿部件的代表性實施方式以及具有期望形式、安裝與功能的示例性設備的結構描述。部分II提供了利用髓內引導與設備來實現期望的形式、安裝與功能的對于全踝部替換系統的植入有用的系統、方法與技術的代表性實施方式的描述。
[0025]盡管在這里對本公開進行了詳細描述并且要求本領域中的普通技術人員能夠實施本發明，但是這里公開的物理實施方式僅僅是實例。盡管已經描述了優選實施方式，但是在不偏離由權利要求限定的本發明的精神與范圍的情況下可以改變細節。
[0026]1.模塊髓內桿部件
[0027]兩個或多個模塊部件可以形成適于在任何外科手術中使用的髓內桿部件，其中桿用于外科手術工具的髓內引導或者植入件的固定，無論它是全關節植入件、融合(關節)植入件、截骨固定植入件或者骨折固定植入件。如在圖10中示出的，例如，桿部件100包括頂部(即，上部)模塊部件102、一個或多個選擇性中間模塊部件104、以及基部(S卩，下部)模塊部件106。頂部部件102優選地是凸面或圓頂的以方便桿100在脛骨10內的髓內管12內沿著頂部部件102的方向前進。模塊部件構造理想地適于以最小的微創程序將假體部件固定在一起。此構造理想地還適于其中小的外科手術開口用于安裝相對較大的假體部件的最小的微創手術。
[0028]兩個或多個模塊部件102、104、106可以在原位順序地連接到彼此，以形成單個髓內桿組件100。例如，頂部模塊部件102可以與基部模塊部件106接合在一起。另選地，一個或多個中間模塊部件104可以布置在頂部模塊部件102與基部模塊部件106之間以形成期望長度的髓內桿100。模塊部件102、104、106可以通過各種固定結構附接到彼此，例如莫氏錐體、互補螺紋結構或者本領域中已知類型的卡扣式安裝件附接到彼此。
[0029]因此，多個模塊部件102、104、106可以裝配在一起以便形成單個髓內桿部件100。髓內桿部件100可以通過骨接合劑、羥磷灰石、粉末骨組分、螺釘、或者其組合或者適于假體外科手術的任何其它固定材料定位并且固定在脛骨10內。例如，布置在脛骨髓內管中的模塊髓內桿100可以利用螺釘固定到脛骨。如果使用螺釘，它們可以前面地、后面地、中間地、側向地和/或以傾斜角度，或者其任意組合延伸。
[0030]模塊部件102、104、106中的一個或多個可以包括用于與驅動件或其它工具接合的構造，以促進部件在骨內的前進和/或將一個部件扭轉到相鄰部件中。類似地，模塊部件102,104,106中的一個或多個可以包括用于與扳手或其它工具接合的第二構造，以在安裝過程中抓握或者另外地固定此部件。
[0031]每個