一種治療尿路結(jié)石的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療尿路結(jié)石的中藥制劑。 技術(shù)背景
[0002] 尿路結(jié)石是最常見的泌尿外科疾病之一。男性多于女性，約4-5 : 1。尿路結(jié)石在 腎和膀胱內(nèi)形成。上尿路結(jié)石與下尿路結(jié)石的形成機(jī)制、病因、結(jié)石成份和流行病學(xué)有顯著 差異。上尿路結(jié)石大多數(shù)為草酸鈣結(jié)石。膀胱結(jié)石中磷酸鎂銨結(jié)石較上尿路多見。成核作 用、結(jié)石基質(zhì)和晶體抑制物質(zhì)學(xué)說(shuō)是結(jié)石形成的三種最基本學(xué)說(shuō)。根據(jù)上尿路結(jié)石形成機(jī) 制的不同，有人將其分為與代謝因素有關(guān)的結(jié)石和感染性結(jié)石。細(xì)菌、感染產(chǎn)物及壞死組織 亦為形成結(jié)石之核心。
[0003] 本病屬中醫(yī)淋病中的"砂淋"、"石淋"及"血淋"范圍，主要包括4種證型。 (1) 氣滯血瘀型：癥見腰部隱痛，鈍痛，脈正?；蛳揖o，舌正常；或溺時(shí)小便突然中斷， 疼痛劇烈，上連腰腹，砂石排出后疼痛即緩；或腰、側(cè)腹部疼痛如掣如絞，痛引少腹，頻頻發(fā) 作，痛時(shí)面色蒼白、冷汗、嘔惡，伴尿血或尿色黃赤，舌質(zhì)暗紅或有瘀點(diǎn)、瘀斑，脈弦緊或緩 澀。 (2) 濕熱下注型：證見惡寒發(fā)熱，腰痛，少腹急滿，小便頻數(shù)短赤，溺時(shí)澀痛難忍，淋瀝不 爽。苔黃膩，脈弦滑或滑數(shù)。 (3) 腎陰虛型：結(jié)石久停，邪熱久郁。真陰虧損，頭昏耳鳴，腰酸腿痛，小便淋瀝或不爽， 失眠多夢(mèng)，時(shí)有低熱，心悸氣短，五心煩熱，盜汗，眼干或澀，腹脹便秘，納差，脈細(xì)數(shù)，舌質(zhì)紅 或少苔。 (4) 腎陽(yáng)虛型：結(jié)石久留，腎陽(yáng)虛衰，腰腿酸重，精神不振，全身怯冷，四肢欠溫或下半身 常有冷感，尿頻或小便不利，夜尿多，面色皓白，脈沉細(xì)弱，苔白舌質(zhì)淡。
[0004] 尿路結(jié)石早期多屬實(shí)證，治療應(yīng)以實(shí)則治標(biāo)為原則，以清熱利濕、通淋排石、活血 化瘀為法；病之后期屬虛實(shí)夾雜之征，治療應(yīng)以標(biāo)本兼治為原則，在利濕清熱通淋的同時(shí)， 或補(bǔ)脾益腎，或滋陰清熱，方能起到好的效果。尿路結(jié)石一般可分為濕熱蘊(yùn)結(jié)、腎氣不足、中 氣不足、氣滯血瘀等癥型，分別給予清熱利濕、補(bǔ)腎調(diào)氣、補(bǔ)脾益氣、理氣化瘀方法治療。中 醫(yī)認(rèn)為，只有在辨證論治基礎(chǔ)上組方并加減用藥，方能取得較佳的臨床療效。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是開發(fā)一種方便易用的中藥制劑，使其對(duì)尿路結(jié)石的治 療具有較好的效果。
[0006] 為解決上述技術(shù)問題，發(fā)明人的技術(shù)方案是發(fā)明一個(gè)中藥組方，然后結(jié)合現(xiàn)代中 藥制劑技術(shù)進(jìn)一步將該中藥組方開發(fā)成成品中藥制劑，該制劑對(duì)腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱 結(jié)石、尿道結(jié)石等泌尿系統(tǒng)結(jié)石具有十分顯著的治療效果。
[0007] 該中藥制劑的中藥組方以重量份表示如下：金錢草17-33份、核桃仁15-29份、石 韋9-21份、雞內(nèi)金9-23份、海金砂8-20份、白芍8-18份、木香7-15份、牛膝8-18份、白茅 根8-20份、延胡索10-20份、香附7-15份、黨參10-22份、滑石7-17份、桃仁7-13份、紅花 7-15份、鹿角13-25份、仙鶴草8-16份、甘草7-15份。
[0008] 上述中藥組方的配比進(jìn)一步優(yōu)選為如下兩個(gè)配比，這兩個(gè)配比表現(xiàn)出最佳的治療 效果： 1、金錢草25份、核桃仁22份、石韋15份、雞內(nèi)金16份、海金砂14份、白芍13份、木香 11份、牛膝13份、白茅根14份、延胡索15份、香附11份、黨參16份、滑石12份、桃仁10 份、紅花11份、鹿角19份、仙鶴草12份、甘草11份。
[0009] 2、金錢草27份、核桃仁24份、石韋16份、雞內(nèi)金17份、海金砂15份、白芍12份、 木香10份、牛膝14份、白茅根16份、延胡索14份、香附10份、黨參15份、滑石11份、桃仁 11份、紅花9份、鹿角17份、仙鶴草11份、甘草12份。
[0010] 將上述中藥組方制成中藥成品制劑的工藝方法為以下步驟： (1) 按本發(fā)明中藥組方分別稱取金錢草、核桃仁、石韋、雞內(nèi)金、海金砂、白芍、木香、牛 膝、白茅根、延胡索、香附、黨參、滑石、桃仁、紅花、鹿角、仙鶴草、甘草各味中藥材； (2) 將雞內(nèi)金、鹿角、甘草分別粉碎，炒制磨細(xì)，過80-130目篩，得細(xì)粉a，備用； (3) 將金錢草、核桃仁、石韋、海金砂、白芍、木香、牛膝、白茅根、延胡索、香附、黨參、滑 石、桃仁、紅花、仙鶴草分別粉碎混合，加入初始藥材6-12倍重量的純化水，浸泡12-24小 時(shí)，回流煎煮1-4小時(shí)，過濾，再加入初始重量4-8倍重量的純化水，回流煎煮1-3小時(shí)，過 濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 22-1. 25的濃縮液備用； (4) 將步驟（3)的濾渣加5-9倍重量的濃度55-75%的乙醇，回流提取2次，每次1-5小 時(shí)，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 22-1. 25的濃縮液備 用； (5) 將步驟（3)和（4)所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 30-1. 35的中 藥浸膏，真空干燥至干浸膏，粉碎磨細(xì)，過80-130目篩，獲得細(xì)粉b，備用； (6) 將細(xì)粉a和細(xì)粉b混合均勾，添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，制成 臨床需要的中藥成品制劑，如丸劑、片劑、酊劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑等劑型。
[0011] 本發(fā)明中藥制劑所用中藥材的來(lái)源、性味歸經(jīng)及功效特點(diǎn)： 金錢草：本品為報(bào)春花科植物過路黃的干燥全草。味甘、咸，性微寒；歸肝、膽、腎、膀胱 經(jīng)；清利濕熱，通淋，消腫。
[0012] 核桃仁：本品為胡桃科植物胡桃的干燥成熟種子。味甘，性溫；歸腎、肺、大腸經(jīng)； 補(bǔ)腎，溫肺，潤(rùn)腸。
[0013] 石韋：本品為水龍骨科植物廬山石韋、石韋或有柄石韋的干燥葉。味甘、苦，性微 寒；歸肺、膀胱經(jīng)；利尿通淋，清熱止血。
[0014] 雞內(nèi)金：本品為雉科動(dòng)物家雞的干燥沙囊內(nèi)壁。味甘，性平；歸脾、胃、小腸、膀胱 經(jīng)；健胃消食，澀精止遺。
[0015] 海金砂：本品為海金沙科植物海金沙的干燥成熟孢子。味甘、咸，性寒；歸膀胱、小 腸經(jīng)；清利濕熱，通淋止痛。
[0016] 白芍：本品為毛茛科植物芍藥的干燥根。味苦、酸，性微寒；歸肝、脾經(jīng)；平肝止痛， 養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。
[0017] 木香：本品為菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性溫；歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)； 行氣止痛，健脾消食。
[0018] 牛膝：本品為莧科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。
[0019] 白茅根：本品為禾本科植物白茅的干燥根莖。味甘，性寒；歸肺、胃、膀胱經(jīng)；涼血 止血，清熱利尿。
[0020] 延胡索：本品為罌粟科植物延胡索的干燥塊莖。味辛、苦，性溫；歸肝、脾經(jīng)；活血， 利氣，止痛。
[0021] 香附：本品為莎草科植物莎草的干燥根莖。味辛、微苦、微甘，性平；歸肝、脾、三焦 經(jīng)；行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。
[0022] 黨參：本品為桔?？浦参稂h參、素花黨參(西黨參)或川黨參的干燥根。味甘，性平； 歸脾、肺經(jīng)；補(bǔ)中益氣，健脾益肺。
[0023] 滑石：本品多為塊狀集合體，呈不規(guī)則的塊狀。味甘、淡，性寒；歸膀胱、肺、胃經(jīng)； 利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。
[0024] 桃仁：本品為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。味苦、甘，性平；歸心、肝、大 腸經(jīng)；活血祛瘀，潤(rùn)腸通便。
[0025] 紅花：別名紅藍(lán)花、刺紅花，菊科、紅花屬植物。味辛，性溫；入心、肝經(jīng)；活血通 經(jīng)，去瘀止痛。
[0026] 鹿角：本品為鹿科動(dòng)物馬鹿或梅花鹿已骨化的角或鋸茸后翌年春季脫落的角基， 分別習(xí)稱"馬鹿角"、"梅花鹿角"（花鹿角）、"鹿角脫盤"。味咸，性溫；歸肝、腎經(jīng)；溫腎陽(yáng)， 強(qiáng)筋骨，行血消腫。
[0027] 仙鶴草：本品為薔薇科植物龍牙草的干燥地上部分。味苦、澀，性平；歸心、肝經(jīng)； 收斂止血，截瘧，止痢，解毒。
[0028] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0029] 本發(fā)明中藥組方的方解： 該中藥組方是以金錢草、核桃仁、鹿角、雞內(nèi)金、黨參為君藥，通淋消腫、補(bǔ)腎溫肺、行血 消腫、澀精止遺、補(bǔ)中益氣；以石韋、海金砂、延胡索、白茅根、牛膝為臣藥，利尿通淋、通淋 止痛、活血利氣、清熱利尿、逐瘀通經(jīng)；以白芍、仙鶴草、滑石、紅花為佐藥，平肝止痛、收斂止