一種治療乳腺增生的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療乳腺增生的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，經常表現為乳房脹痛和乳房腫塊，疼痛常見為單側或雙側乳房脹痛或觸痛，周期性疼痛，月經前期發生或加重。多發于20-50歲女性，發病高峰為35-40歲。目前乳腺增生的治療主要以手術療法為主，一般不易被患者接受。治療乳腺增生的藥物也有多種，常用的西藥有抗激素類藥物三苯氧胺、雄性激素類藥物丙睪或甲基睪丸素以及催乳素藥物，這些藥物雖有一定的療效，但服用周期長，易復發，極易造成醫源性損傷，副作用較大，不宜長期服用。乳腺增生屬中醫“乳癖”范疇，中醫認為乳癖是由于各種原因導致的肝郁氣滯，肝主疏泄，肝氣不舒，氣機不暢，血行受阻，產生瘀滯，或沖任失調，肝脾不和。一般的治療口服軟堅散結類藥物或中成藥，治標不治本，達不到治療的目的。乳腺是多種內分泌器官的靶器官，容易受心理情緒的影響，根據“木郁達之”，“結者散之”的原則，利用本發明藥物組合物滋陰清熱，化痰散結，行氣破瘀進行辯證施治，再采取心理疏導、調整生活規律，勞逸結合，低脂飲食等有利于建立愉快、規律的生活和工作秩序，可以對乳腺增生達到標本兼治的功效。
【發明內容】
本發明旨在提供一種治療乳腺增生的藥物組合物。
[0003]為實現上述發明目的，本發明一種治療乳腺增生的藥物組合物，其具體方案為:
本發明所述一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為:夏枯草20-50份，玄參20-50份，生牡蠣20-50份，昆布10-20份，海藻10-18份，青皮5-15份，陳皮5-15份，三棱1-10份，莪術1-10份。
[0004]本發明所述一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為:夏枯草25-45份，玄參25-45份，生牡蠣25-45份，昆布12-18份，海藻10-15份，青皮6-12份，陳皮6-12份，二棱3-9份，莪術3_9份。
[0005]本發明所述一種乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物重量份數計為:夏枯草30份，玄參30份，生牡蠣30份，昆布15份，海藻12份，青皮9份，陳皮9份，三棱6份，莪術6份。
[0006]本發明任一項所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為膠囊制劑。本發明所述的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物與藥學上可接受的載體組成，劑型包括水煎劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。本發明所述的制劑，其特征在于，所述制劑為膠囊劑。
[0007]本發明所述的制劑，其特征在于，所述水煎劑的制備方法為:
1)取處方量夏枯草，玄參，生牡蠣，昆布，海藻，青皮，陳皮，三棱，莪術，混合，烘干，研磨粉碎；
2)水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對密度1.20?1.30，得水提液稠膏；
3)稠膏中加入適當比例的輔料，攪拌均勻，制得制得軟材；
4)過10目篩，得濕顆粒；
5)50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，裝膠囊，即得。本發明所述的制劑，其特征在于，所述膠囊劑的制備輔料為:蔗糖、乳糖、甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖、糊精、可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮中的一種或多種組合。本發明任一項所述的中藥組合物在制備治療乳腺增生藥物中的應用。本發明處方各組分藥理分析:
夏枯草，辛、苦，寒。歸肝、膽經。清肝瀉火，明目，散結消腫。
[0008]玄參，甘、苦、咸，微寒。歸脾、胃、腎經。清熱涼血；滋陰降火；解毒散結。
[0009]生牡蠣，咸，微寒。歸肝、膽、腎經。平肝潛陽；重鎮安神；軟堅散結；收斂固澀。具有滋陰、養血、補五臟、活血、充肌等功效。
[0010]昆布，味咸，性寒。歸肝，胃、腎經。消痰軟堅散結，利水消腫。
[0011]海藻，味苦、咸，性寒，無毒。肺；脾；腎；肝胃經，軟堅;消痰;利水；退腫。
[0012]青皮，味苦、辛，性溫。歸肝、膽、胃經。有疏肝破氣，消積化滯的功效。
[0013]陳皮，味苦、辛，性溫。歸肺、脾經。理氣健脾，燥濕化痰。
[0014]三棱，辛、苦，平。歸肝、脾經，破血行氣，消積止痛。
[0015]莪術，辛、苦，溫。歸肝、脾經，破血行氣，消積止痛。。
[0016]其中，方中夏枯草、玄參、生牡蠣具有平肝潛陽、重鎮安神、清熱散結之功，為君藥。昆布、海藻、青皮、陳皮、三棱、莪術為本組合物之臣藥，昆布、海藻相須為用，以增強軟堅散結，利水消腫之力；青皮、陳皮相須為用，以增強疏肝破氣，消積化滯的功效；三棱、莪術相須為用，以增強破血行氣，消積止痛之功。方中以平肝潛陽；重鎮安神、清熱散結之品為主，輔以軟堅散結，利水消腫，疏肝破氣，消積化滯，破血行氣，消積止痛之藥。諸藥合用，共奏滋陰清熱，化痰散結，行氣破瘀之功。
[0017]本發明的有益效果在于:本發明所述的中藥組合物，根據“木郁達之”，“結者散之”的原則，利用本發明藥物組合物滋陰清熱，化痰散結，行氣破瘀進行辯證施治，再采取心理疏導、調整生活規律，勞逸結合，低脂飲食等有利于建立愉快、規律的生活和工作秩序，可以對乳腺增生達到標本兼治的功效。
【具體實施方式】
下面實施例只為進一步說明本發明，不以任何形式限制本發明范圍。
[0018]實施例1本發明組合物膠囊劑處方及制備方法:取夏枯草30g，玄參30g，生牡蠣30g,昆布15g,海藻12g,青皮9g,陳皮9g,三棱6g,莪術6g,混合,烘干,研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)攪拌均勻，制得制得軟材。過10目篩，得濕顆粒。50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，裝膠囊，即得。
實施例2本發明組合物膠囊劑處方及制備方法:取夏枯草35g，玄參35g，生牡蠣35g，昆布18g,海藻15g,青皮1g,陳皮1g,三棱8g,莪術8g,混合,烘干,研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)攪拌均勻，制得制得軟材。過10目篩，得濕顆粒。50?