一種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥乳劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥乳劑及 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃及十二指腸潰瘍是臨床中的常見疾病，其主要局部表現(xiàn)為胃及十二指腸壁出現(xiàn) 局限性圓形缺損或者橢圓形缺損?；颊咧饕橛兄芷谛缘纳细共刻弁?、噯氣以及發(fā)酸等臨 床癥狀。其中，上腹部疼痛主要包括灼痛、鈍痛、劇痛以及脹痛等癥狀，也可表現(xiàn)為患者處于 饑餓狀態(tài)后出現(xiàn)隱痛不適的癥狀。該病具有反復(fù)性發(fā)作、慢性經(jīng)過的特點(diǎn)。十二指腸潰瘍 的發(fā)病率約占70%，胃潰瘍的發(fā)病率約占25%，兩者并存的復(fù)合性潰瘍約占5%。出血、穿孔以 及幽門梗阻是胃及十二指腸潰瘍的常見并發(fā)癥。隨著胃及十二指腸潰瘍治療方法的不斷創(chuàng) 新，消化性潰瘍的臨床治愈率大幅提尚，但停藥后極易復(fù)發(fā)。
[0003] 本病是具有反復(fù)發(fā)作傾向的一種慢性消化道疾病。因本病以慢性周期性發(fā)作并有 節(jié)律性的上腹部疼痛為主要臨床表現(xiàn)，故歸屬于中醫(yī)"胃脘痛"、"肝胃氣痛"等的范圍。目前 多數(shù)學(xué)者傾向于"胃脘痛"為本病的中醫(yī)對(duì)應(yīng)病名。其并發(fā)癥則與中醫(yī)學(xué)中的"嘔吐"、"血 證"相同。長期以來，中醫(yī)學(xué)者通過對(duì)胃及十二指腸潰瘍不斷的治療與探索，取得了顯著的 療效，也積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。我們研宄認(rèn)為肝主疏泄，故其發(fā)病與肝脾失調(diào)相關(guān)，肝失疏泄 則脾失健運(yùn)，胃病及脾則礙運(yùn)，而脾胃病又會(huì)涉及肝，導(dǎo)致氣郁；再者本病的發(fā)生多飲飲食 不節(jié)，煙酒過度、過食辛辣刺激性食物，情志不暢等，而脾胃虛弱是該病的發(fā)病基礎(chǔ)，氣滯血 瘀是共同的病機(jī)，胃絡(luò)損傷為基本病變特點(diǎn)；正所謂"通則不痛，痛則不通"。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN102727774A(申請(qǐng)?zhí)?01210228382. 4)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公 開了一種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥組合物，由下列重量的原料藥制成：白芨20-40克、 烏賊骨10-30克、川貝5-15克、元胡5-15克、陳皮3-9克、麥芽5-15克、甘草5-15克、白術(shù) 3-9克、山藥5-15克、三七3-9克。申請(qǐng)公布號(hào)CN102284008A(申請(qǐng)?zhí)?01110209301. 1) 的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍的中藥顆粒，由下列中藥組 成，且各組分重量配比為：白接骨190-210份、紫珠草140-160份、馬勃90-110份、仙鶴 草140-160份、小薊140-160份、白芨110-130份。申請(qǐng)公布號(hào)CN104189702A(申請(qǐng)?zhí)?201410367388. 9)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療胃及十二指腸潰瘍的內(nèi)服中藥丸， 其原料藥材分別是：柴胡9份、香附6份、川芎9份、砂仁5份、黨參9份、黃芪10份、蒲黃9 份、五靈脂12份、延胡索10份。
[0005] 目前市場上治療胃潰瘍及十二指腸潰瘍的藥物種類繁多，但大多數(shù)效果緩慢或藥 效不理想，有的藥物容易導(dǎo)致其他并發(fā)癥，增加了病人的痛苦，延長了治療時(shí)間。因此研宄 一種安全有效，無任何副作用的藥物是十分必要的。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、方便服用、安全有效的 一種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥乳劑。本發(fā)明中藥乳劑療效顯著且無任何副作用，便于 臨床應(yīng)用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥乳劑，由以下質(zhì)量份的原料制備而成：獾油 480-850 ;瓦楞子 20-40 ;草血竭 30-40 ;山柰 10-20 ;三七 30-50 ;白及 60-110 ;菖蒲 15-30 ; 硬脂酸80-100;吐溫-80 5-10;苯甲酸鈉4-8;尼泊金丁酯3-8;香草香精1. 2-2. 5;薄荷油 香精6-10。
[0008] 優(yōu)選的方案中，獾油600-730 ;瓦楞子25-35 ;草血竭33-37 ;山柰12-18 ;三七 35-45 ;白及80-90 ;菖蒲20-25 ;硬脂酸85-95 ;吐溫-80 6-9 ;苯甲酸鈉5-7 ;尼泊金丁酯 4-7 ;香草香精1. 5-2. 2 ;薄荷油香精7_9。
[0009] 更加優(yōu)選的，獾油665 ;瓦楞子30 ;草血竭35 ;山柰15 ;三七40 ;白及85 ;菖蒲 22. 5;硬脂酸90;吐溫-80 7.5;苯甲酸鈉6;尼泊金丁酯5.5;香草香精1.9;薄荷油香精8。
[0010] 一種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥乳劑的制備方法，步驟如下： (1) 將獾油置于藥鍋中，中火加熱熬制35分鐘，以除去部分臭味，接著向其中加入硬脂 酸和尼泊金丁酯，攪拌，熔化，然后自然冷卻至40°C，備用； (2) 將瓦楞子、草血竭、山柰、菖蒲和三七置于中藥罐中，加純凈水浸泡，然后武火加 熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次煎煮43-67分鐘（優(yōu)選第一次煎煮55分鐘)，第二次煎煮 32-46分鐘(優(yōu)選第二次煎煮39分鐘），過濾，合并煎液，備用； (3) 取凈白及置于70°C恒溫干燥箱中干燥1-3小時(shí)，然后粉碎，過篩，得白及粉；將白及 粉加入到步驟（2)所得煎液中，中火加熱22-30分鐘（優(yōu)選中火加熱26分鐘)，三層面紗布 過濾，濾液減壓濃縮至原藥液體積的1/2,得中藥膠漿；加入苯甲酸鈉攪拌溶解，自然冷卻 至40 °C，備用； (4) 將步驟（3)所得藥液和吐溫-80置于乳化缸中，在高速電動(dòng)螺旋槳攪拌下緩緩加入 步驟（1)所得獾油，攪拌至液體發(fā)白，變稠且細(xì)膩為止，加入香草香精和薄荷油香精，繼續(xù)高 速攪拌8-16分鐘，即得乳劑； (5) 將乳劑瓶于KKTC干燥后，加入步驟（4)所得乳劑，按照每瓶330g的劑量分裝，加 蓋，密封即得。
[0011] 上述一種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2) 中加5-8倍原料量的純凈水(優(yōu)選的加6-7倍原料量的純凈水，更加優(yōu)選的加6. 5倍原料量 的純凈水)。
[0012] 上述一種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2) 中加純凈水浸泡的時(shí)間為1. 5-3. 5小時(shí)(優(yōu)選的純凈水浸泡的時(shí)間為2. 0-3. 0小時(shí)，更加優(yōu) 選的純凈水浸泡的時(shí)間為2. 5小時(shí))。
[0013] 上述一種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3) 中干燥1. 5-2. 5小時(shí)(優(yōu)選干燥2小時(shí))。
[0014] 上述一種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3) 中過30-70目篩(優(yōu)選過40-60目篩，更加優(yōu)選的過50目篩)。
[0015]上述一種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4) 中高速攪拌10-14分鐘(優(yōu)選高速攪拌12分鐘）。
[0016] 上述一種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5) 中將乳劑瓶于100°C干燥16-30分鐘（優(yōu)選的將乳劑瓶于100°C干燥20-26分鐘，更加優(yōu)選 的將乳劑瓶于100 °C干燥23分鐘）。
[0017] 本發(fā)明組方科學(xué)，制備方法簡單，服用方便、安全有效。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效 果還表現(xiàn)在： i、本發(fā)明將傳統(tǒng)藥性與中藥現(xiàn)代藥理有機(jī)結(jié)合，以消化飲食，導(dǎo)除積滯為主要作用的 原料組成，遣藥組方，增進(jìn)療效； 么本發(fā)明不僅具有消食、導(dǎo)滯、行氣、除脹等功效，同時(shí)搭配具有消腫止痛，散瘀止血功 效的藥物，相輔相承，療效俱佳； J、本發(fā)明藥源易得，藥材成本低廉，療效確切，具有較高的推廣價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0019] 實(shí)施例1 一種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥乳劑，由以下質(zhì)量份的原料制備而 成（80g/份):獾油480份；瓦楞子20份；草血竭30份；山柰10份；三七30份；白及60份； 菖蒲15份；硬脂酸80份；吐溫-80 5份；苯甲酸鈉4份；尼泊金丁酯3份；香草香精1. 2份； 薄荷油香精6份。
[0020] 上述一種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥乳劑的制備方法是： (1) 將獾油置于藥鍋中，中火加熱熬制35分鐘，以除去部分臭味，接著向其中加入硬脂 酸和尼泊金丁酯，攪拌，熔化，然后自然冷卻至40°C，備用； (2) 將瓦楞子、草血竭、山柰、菖蒲和三七置于中藥罐中，加5倍原料量的純凈水浸泡 1. 5小時(shí)，然后武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次煎煮43分鐘，第二次煎煮32分鐘，過 濾，合并煎液，備用； (3) 取凈白及置于70°C恒溫干燥箱中干燥1小時(shí)，然后粉碎，過30目篩，得白及粉；將 白及粉加入到步驟（2)所得煎液中，中火加熱22分鐘，三層面紗布過濾，濾液減壓濃縮至原 藥液體積的1/2,得中藥膠漿；加入苯甲酸鈉攪拌溶解，自然冷卻至40°C，備用； (4) 將步驟（3)所得藥液和吐溫-80置于乳化缸中，在高速電動(dòng)螺旋槳攪拌下緩緩加入 步驟（1)所得獾油，攪拌至液體發(fā)白，變稠且細(xì)膩為止，加入香草香精和薄荷油香精，繼續(xù)高 速攪拌8分鐘，即得乳劑； (5) 將乳劑瓶于KKTC干燥16分鐘后，加入步驟（4)所得乳劑，按照每瓶330g的劑量 分裝，加蓋，密封即得。
[0021] 本發(fā)明中藥乳劑的服用方法是：每天兩次，每次50-100mL(口服)，7天一個(gè)療程。
[0022] 實(shí)施例2 -種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥乳劑，由以下質(zhì)量份的原料制備而 成（60g/份):獾油850份；瓦楞子40份；草血竭40份；山柰20份；三七50份；白及110份； 菖蒲30份；硬脂酸100份；吐溫-80 10份；苯甲酸鈉8份；