慢性腎積膿宣通清利藥劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種慢性腎積膿宣通清利藥劑及制備方 法。
【背景技術】
[0002] 腎積膿又名膿腎，是一種極為嚴重的腎化膿性感染，腎組織廣泛性破壞，致使全腎 形成一膿囊功能喪失。多在腎結石、腎結核、腎盂腎炎、腎積水等基礎上并發(fā)化膿性感染而 成，臨床上患病腎臟切除率較高。本病以上尿路結石引起梗阻，繼發(fā)感染為最常見；其次是 腎和輸尿管畸形引起感染性腎積水；亦可繼發(fā)于腎盂腎炎。致病菌以大腸埃希桿菌屬為多 見。腎組織遭到嚴重損壞，腎全部或一部分成為膿性囊。急性腎盂腎炎合并急性梗阻時可 表現為突發(fā)的發(fā)熱寒戰(zhàn)和腰痛，通常迅速的發(fā)展為敗血癥。積水腎臟感染發(fā)展為化膿性腎 盂腎炎時，如未及時診斷和正確治療，將導致腎臟的完全破壞。發(fā)生腎積膿時患者表現為發(fā) 熱、不適和腎區(qū)腫塊。如果為完全梗阻，尿液檢查將無異常。病人彎腰時可出現疼痛。腰部 痛性腫塊、皮膚紅腫是腎積膿的晚期征象。
[0003] 梗阻性腎積膿多見于輸尿管結石長期梗阻造成腎積水伴嚴重感染的患者，嚴重者 需行膿腎切除。其主要病理改變是腎盂內高壓的膿性尿液滲入腎實質形成膿性炎癥反應及 腎實質膿腫，破壞腎組織，致使腎功能受損或喪失，嚴重者細菌入血可導致菌血癥。解除梗 阻及糾正感染越早，腎功能恢復越好，單純應用抗生素治療腎積膿效果差而且危險。目前解 除輸尿管梗阻的方法有：膀胱鏡下逆行插管引流，經皮腎穿刺造瘺，開放性手術取石，輸尿 管鏡碎石、取石術或輸尿管鏡下留置雙J管后配合體外震波碎石等。前2種方法盡管也能 解除梗阻，引流尿液及膿液，但未能從根本上去除病因，需二次手術取石。這樣既增加了患 者的經濟負擔，又延長了恢復時間。值得注意的是，膀胱鏡下行逆行插管引流有一定盲目 性，對于輸尿管結石停留時間較長，局部已有炎性水腫和息肉形成的患者，輸尿管導管通過 結石的可能性小，也容易造成輸尿管黏摸下損傷和假道，甚至穿孔。開放手術創(chuàng)傷較大，而 此類患者中毒癥狀加重，全身狀況差，難免增加手術危險性及并發(fā)癥的發(fā)生率。應用輸尿管 鏡進行碎石、取石及留置雙J管治療梗阻性腎積膿具有療效好、損傷小、安全性高、患者恢 復快等優(yōu)點，可避免開放手術，減少患者的痛苦和手術風險。筆者使用輸尿管鏡治療結石梗 阻性腎積膿，不但能對引起梗阻的輸尿管結石進行氣壓彈道碎石、取石，而且可直接進入腎 盂內抽吸膿液，并能直視下反復沖洗、引流及留置雙J管。
[0004] 現有中醫(yī)治療慢性腎積膿的方法比較少，針對上述問題，公開號CN104116792A (申請?zhí)?01410351771. 5)的專利文獻公開了一種治療腎積水的藥物，按照常規(guī)方法制 成湯劑，其特征是：由下述重量份數的原料制成：車前子9-12、木通1-2、瞿麥9-12、篇蓄 9-12、滑石9-12、甘草2-3。公開號CN103127356A(申請?zhí)?01310054240. 5 )的專利文 獻公開了一種治療腎積水的中藥，包括以下重量份數的藥物制備而成：25-35重量份數的 金錢草、10-20重量份數的瞿麥、5-15重量份數的木通、10-20重量份數的半邊蓮、10-20 重量份數的楮實子、15-25重量份數的山藥、3-8重量份數的甘草。公開號CN103432513 A(申請?zhí)?01310307260. 9)的專利文獻公開了一種治療尿石癥并腎積水的中藥組合物，包 括末藥和草藥，其中：所述末藥按重量份含有以下組分：30-50份雞內金，35-50份西滑石， 30-60份海金砂，30-50份威靈仙，5-10份肉桂心，10-15份川郁金；所述草藥按重量份含 有以下組分：30-50份金錢草，10-15份川牛夕，15-20份南葦，10-20份冬葵子，10-15份車 前子，10-15份仙鶴草，6-10份細木通，10-15份魚腦石，15-30份紫丹參，15-30份生黃芪， 10-15份福澤瀉，5-10份甘州梢，10-15份白云苓，6-10份制烏藥，10-15份補骨脂，10-20份 冬瓜子，10-20份冬瓜皮，5-15份路路通。
[0005] 包括上述專利文獻在內的現有技術對慢性腎積膿的治療還非常不完善，臨床上開 放手術創(chuàng)傷較大，難免增加手術危險性及并發(fā)癥的發(fā)生率。常用的膀胱鏡下逆行插管引流 雖然能暫時能解除梗阻，引流尿液及膿液，但未能從根本上去除病因。而單純應用抗生素治 療腎積膿效果差而且危險。
【發(fā)明內容】
[0006] 針對現有治療慢性腎積膿的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種慢性腎積膿宣 通清利藥劑，具有清熱解毒、利水通淋、溫陽補腎、化積消水的作用，對于治療急慢性腎炎， 腎積水，慢性腎積膿等有很好的療效，而且無副作用。另一目的就是提供上述慢性腎積膿宣 通清利藥劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術方案來實現的： 慢性腎積膿宣通清利藥劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：車前子15-30份；牛 膝9-18份；蜈蚣草8-12份；雞內金9-15份；金錢草7-14份；王不留行10-20份；響鈴草 8-15份；代赭石6-10份；澤瀉8-12份；草灰蓉10-16份；獨活12-24份；桑螵蛸8-12份； 絞股藍6-9份；覆盆子5-12份；土茯苓8-15份；淫羊藿10-20份；鴨舌草6-12份。
[0008] 慢性腎積膿宣通清利藥劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成： 車前子20-25份；牛膝12-15份；蜈蚣草9-11份；雞內金11-13份；金錢草9-12份；王不留 行13-17份；響鈴草10-13份；代赭石7-9份；澤瀉9-11份；草灰蓉12-14份；獨活16-20 份；桑螵蛸9-11份；絞股藍7-8份；覆盆子7-10份；土獲考 :10-13份；淫羊藿13-17份；鴨 舌草8-10份。
[0009] 慢性腎積膿宣通清利藥劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成：車前子22份；牛膝13份；蜈蚣草10份；雞內金12份；金錢草11份；王不留行15份； 響鈴草12份；代赭石8份；澤瀉10份；草蓯蓉13份；獨活18份；桑螵蛸10份；絞股藍7. 5 份；覆盆子8份；土茯苓12份；淫羊藿15份；鴨舌草9份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述慢性腎積膿宣通清利藥劑制成藥學上可接受的湯劑、粉 齊IJ、膠囊和片劑的制備方法。
[0011] 所述慢性腎積膿宣通清利藥劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將桑螵蛸置于鍋內，文火加熱，炒至棕黃色具有焦斑時停止加熱，取出，放涼，連同 炒干的雞內金共研成細粉； (2) 將鍋燒熱，加入灶心土，中火加熱至松軟狀態(tài)時加入牛膝、王不留行和獨活，輕輕翻 動，炒20-40分鐘(優(yōu)選25-35分鐘，更加優(yōu)選30分鐘)，取出，篩去土，放涼，研成細粉，過 140-180目篩(優(yōu)選150-170目篩，更加優(yōu)選160目篩）； (3) 將蜈蚣草、金錢草和絞股藍打成粗粉，置于玻璃容器中，加水浸泡，置于蒸餾器中， 通入水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液； (4) 將代赭石打碎，置于砂鍋中，煎煮40-60分鐘(優(yōu)選45-55分鐘，更加優(yōu)選50分鐘)， 將車前子裝入滅菌過的400-600目（優(yōu)選450-550目，更加優(yōu)選500目）的紗布袋中，放入砂 鍋中，加入響鈴草、澤瀉、草蓯蓉、覆盆子、土茯苓、淫羊藿和鴨舌草，繼續(xù)煎煮兩次，每次煮 沸30-50分鐘(優(yōu)選35-45分鐘，更加優(yōu)選40分鐘)，兩次濾液合并，加入步驟（3)所得蒸餾 液，混合均勻； (5) 將步驟（1) - (2)所得物加入到步驟（4)的混合液中，混合均勻，放置過夜，過濾，無 菌封裝。
[0012]根據上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（3)優(yōu)選水的用量為粗粉質量 的3-5倍，更加優(yōu)選水的用量為粗粉質量的4倍。
[0013] 服用方法：每次200-300ml，每日2次，7天一個療程。
[0014]所述慢性腎積膿宣通清利藥劑粉劑的制備方法，步驟如下： (1) 將桑螵蛸置于鍋內，文火加熱，炒至棕黃色具有焦斑時停止加熱，取出，放涼，連同 炒干的雞內金共研成細粉，過140-180目篩(優(yōu)選150-170目篩，更加優(yōu)選160目篩）； (2) 將鍋燒熱，加入灶心土，中火加熱至松軟狀態(tài)時加入牛膝、王不留行和獨活，輕輕翻 動，炒20-40分鐘(優(yōu)選25-35分鐘，更加優(yōu)選30分鐘)，取出，篩去土，放涼，研成細粉，過 140-180目篩(優(yōu)選150-170目篩，更加優(yōu)選160目篩）； (3) 將蜈蚣草、金錢草和絞股藍打成粗粉，置于玻璃容器中，加水浸泡(優(yōu)選水的用量為 粗粉質量的3-5倍，更加優(yōu)選水的用量為粗粉質量的4倍)，置于蒸餾器中，通入水蒸氣蒸 餾，收集蒸餾液； (4) 將代赭石打碎，置于砂鍋中，煎煮40-60分鐘(優(yōu)選45-55分鐘，更加優(yōu)選50分鐘)， 將車前子裝入滅菌過的400-600目的紗布袋中，放入砂鍋中，加入響鈴草、澤瀉、草蓯蓉、覆 盆子、土茯苓、淫羊藿和鴨舌草，繼續(xù)煎煮兩次，每次煮沸30-50分鐘(優(yōu)選35-45分鐘，更加 優(yōu)選40分鐘)，兩次濾液合并，加入步驟（3)所得蒸餾液，混合均勻，加入步驟（1)- (2)所 得細粉，混合均勻，濃縮成相對密度為1.20-1.40 (45°C)的稠膏(優(yōu)選濃縮成相對密度為 L25-1. 35 (45°C)的稠膏，更加優(yōu)選濃縮成相對密度為1. 30 (45°C)的稠膏)，烘干，粉碎， 得藥粉，按藥學上所接受的規(guī)格進行無菌封裝。
[0015]根據上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（4)優(yōu)選將車前子裝入滅菌過 的450-550目的紗布袋中，更加優(yōu)選將車前子裝入滅菌過的500目的紗布袋中。
[0016] 服用方法：每次6_8g，用35_45°C的溫開水沖服，每日3次，7天一個療程。