運動性血尿疏風止血制劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種運動性血尿疏風止血制劑及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 正常人尿液中無紅細胞或偶見個別紅細胞，如離心沉淀后的尿液，光學顯微鏡下 每高倍視野有3個以上紅細胞，可稱為血尿。運動性血尿是指健康人在劇烈運動后驟然出 現的一過性血尿。它與運動強度過大，運動量增加過快，身體機能情況下降關系密切。它在 臨床檢查，化驗檢查及特殊檢查中找不到其他異常變化及原因。運行性血尿多視為鏡下血 尿，少數呈肉眼血尿，一般運動后不伴隨其他異常癥狀和體征，僅感覺疲勞乏力。運動性血 尿在男子運動員中發生較多。目前認為，造成運動性血尿的原因有一下幾點：1、劇烈的運 動。2、腎靜脈高壓：運動員腎周圍脂肪組織較少，長時間劇烈運動特別是跑跳等運動造成 身體振動使腎臟下垂，腎靜脈與下腔靜脈的夾角變小，使得靜脈回流血液受阻導致腎靜脈 高壓，血細胞發生滲出。3、腎缺氧：運動時血液重新分配導致腎臟血液減少，同時血液中乳 酸增加影響了腎小球功能，造成腎臟通透性增加，導致紅細胞滲出。4、膀胱損傷：在膀胱排 空的情況下跑步，腳落地時的震動使膀胱后壁與膀胱底部相互觸碰，使該部位損傷，引起血 尿。運動性血尿有四個特點：①血尿在運動后即刻出現，血尿的嚴重程度與運動量和運動 強度大小有密切關系；②除尿血外，一般沒有其他癥狀和異常情況；③血液化驗、腎功能檢 查、腹部X光照像及腎盂造影等項檢查均屬正常；④出現尿血后立即停止運動，絕大多數在 3天內血尿停止。
[0003] 應仔細檢查鑒別，排除病理性血尿，以免誤診。出現肉眼血尿時，不管有無癥狀均 應中止運動。對鏡下出現少量紅細胞而無癥狀的運動員，應減少運動量，繼續觀察。運動性 血尿診斷成立后，可以參加訓練，但要安排好運動量，加強醫務監督，由醫生給予適當治療， 例如，反復發作和鏡下血尿持續不消失可用維生素 C、維生素 K、安絡血或中草藥。伴有身體 機能下降者可用ATP和維生素 B12。運動性血尿一般預后良好，器質性疾病所致的血尿和外 傷性血尿，應針對病因進行積極的治療，一般不能正常訓練。
[0004] 申請公布號CN 103860932 A(申請號201410102204. 6)的中國專利文獻公開了一 種治療血尿的中藥，它是由以下重量配比的藥材制備而成：蓮房3份、烏梅1份、山枝2份、 貫眾2份、鴨跖草5份、狐貍尾15份、糞箕篤3份、分心木8份、原蠶蛾1份、旱芹4份、蓑草 30份、白豬母菜10份、駁骨草4份、紅旱蓮8份、代赭石1份、風輪菜3份、筆仔草3份、苣荬 菜〇. 5份、相思子5份、苦荬菜15份、黑脂麻4份、瓦韋5份、景天三七15份、大青鹽1. 5份、 林背子1份、人指甲2份。申請公布號CN 102940802 A(申請號201210443234. 4)的中國 專利文獻公開了一種治療血尿的中藥組合物，它是由以下重量份的藥材制備而成：秦艽15 份、生地15份、蒲黃15份、巨麥15份、車前15份、當歸20份、山枝20份、芍藥20份、天花 粉20份、紅花20份、三七20份、黃芪20份、金星草20份、燈芯草20份、竹葉20份、龜板9 份。申請公布號CN 104288546 A(申請號201410472596. 5)的中國專利文獻公開了一種治 療血尿的組合物，各組分及組分量為：韭菜100-300份、芹菜60-150份、薺菜30-100份、莧 菜50-120份、冬瓜60-150份、蓮子50-120份、生地10-15份、車前10-15份、當歸8-12份、 芍藥10-15份、燈芯草8-12份、竹葉8-12份、龜板5-10份、茯苓6-12份、白茅根8-15份、 紫草6-12份、山枝6-12份、當歸5-10份、山茱萸6-12份、熟地黃5-10份、麥門冬5-10份、 小茴香5-10份、川楝子6-12份、豬血200-400份。
[0005]目前對于運動性血尿的治療尚缺少公認安全有效的治療藥物。西藥可注射安絡 血、止血敏、三磷酸腺苷、輔酶A和維生素 B12, 口服維生素 C、K等，中藥可注射牛西西，或服 用清熱利濕，補血涼血為主的藥物。目前治療的藥物大多效果差，副作用大。運動性血尿隨 較劇烈運動可反復發生。
【發明內容】
[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種運動性血尿疏風止血制劑及其制 備方法。本發明安全有效、療效顯著、無副作用、不易反復。
[0007] 本發明的技術方案是：
[0008] 運動性血尿疏風止血制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：淡豆豉 6-11，澤瀉16-20,見風消7-12,黃芪11-26,敗醬草9-15,花被單8-13,仙鶴草11-15,扭肚 藤12-16,地榆炭5-8,麥芽9-17,白花草16-20,旱蓮草10-16,篇蓄9-15,白茅根16-20。
[0009] 運動性血尿疏風止血制劑，優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成：淡豆豉7-10,澤瀉17-19,見風消8-11，黃芪15-20,敗醬草11-13,花被單9-12,仙鶴草 12-14,扭肚藤13-15,地榆炭6-7. 5,麥芽11-15,白花草17-19,旱蓮草12-14,篇蓄11-13， 白茅根17_19。
[0010] 運動性血尿疏風止血制劑，更加優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制 備而成：淡豆豉9,澤瀉18,見風消10,黃芪17,敗醬草12,花被單10,仙鶴草13,扭肚藤14， 地榆炭6. 5,麥芽13,白花草18,旱蓮草13,篇蓄12,白茅根18。
[0011] 本發明還提供了將前述運動性血尿疏風止血制劑制成藥學上可接受的散劑、丸 劑、顆粒劑和片劑的制備方法。
[0012] 所述散劑的制備方法是：
[0013] (1)將見風消曬干后，研成細粉，用體積分數為55% -80%的乙醇溶液浸泡（優選 用體積分數為65%的乙醇溶液浸泡），浸泡4-6小時后（優選浸泡5小時后），超聲波提取 25-50分鐘（優選超聲波提取40分鐘），減壓過濾，收集濾液，濾液回收乙醇至無醇味，減壓 濃縮至相對密度為1. 20-1. 26的稠膏（優選減壓濃縮至相對密度為1. 24的稠膏），減壓干 燥成干浸膏，將干浸膏粉碎，過120-150目篩（優選過130目篩），備用；
[0014] (2)將除見風消之外的其余13味原料藥置于40-55?的恒溫干燥箱中干燥（優選 將除見風消之外的其余13味原料藥置于50°C的恒溫干燥箱中干燥），干燥6-12小時后取 出（優選干燥8小時后取出），用粉碎機進行粉碎，過120-150目篩（優選過130目篩），將 所得粉末放在45°C干燥箱內備用；
[0015] (3)將步驟⑴和步驟⑵所得充分混勾，以每包4g分裝，無菌封裝，即得。
[0016] 所述丸劑的制備方法是：
[0017] (1)將見風消曬干后，研成細粉，用體積分數為55% -80%的乙醇溶液浸泡（優選 用體積分數為65%的乙醇溶液浸泡），浸泡4-6小時后（優選浸泡5小時后），超聲波提取 25-50分鐘（優選超聲波提取40分鐘），減壓過濾，收集濾液，濾液回收乙醇至無醇味，減壓 濃縮至相對密度為1. 20-1. 26的稠膏（優選減壓濃縮至相對密度為1. 24的稠膏）；
[0018] (2)將除見風消之外的其余13味原料藥置于40-55?的恒溫干燥箱中干燥（優選 將除見風消之外的其余13味原料藥置于50°C的恒溫干燥箱中干燥），干燥6-12小時后取 出（優選干燥8小時后取出），用粉碎機進行粉碎，過80-110目篩（優選過100目篩），將 所得粉末放在45°C干燥箱內備用；
[0019] (3)將步驟（1)所得和步驟（2)所得混合均勻，制成軟硬適宜、可塑性較大的丸塊， 再一次制丸條、分粒、搓圓，制成每丸重0. 2g的丸粒，在50°C的溫度下干燥6-12小時（優選 在在50°C的溫度下干燥8小時），即得。
[0020] 所述顆粒劑的制備方法是：
[0021] (1)將見風消曬干后，研成細粉，用體積分數為55% -80%的乙醇溶液浸泡（優選 用體積分數為65%的乙醇溶液浸泡），浸泡4-6小時后（優選浸泡5小時后），超聲波提取 25-50分鐘（優選超聲波提取40分鐘），減壓過濾，收集濾液，濾液回收乙醇至無醇味，減壓 濃縮至相對密度為1. 20-1. 26的稠膏（優選減壓濃縮至相對密度為1. 24的稠膏），減壓干 燥成干浸膏，將干浸膏粉碎，過100-120目篩（優選過110目篩），備用；
[0022] (2)將除見風消之外的其余13味原料藥置于40