對化療具有增效作用的中藥制劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種對化療具有增效作用的中藥制劑及制 備方法。
【背景技術】
[0002] 化療是腫瘤治療的常用手段，化療藥能作用在細胞生長繁殖的不同環節上，抑制 或殺滅腫瘤細胞，從而達到治療的目的。但是絕大部分化療藥物對患者機體來說是"敵我不 分"，在殺滅癌細胞的同時，也不同程度地損傷機體的正常細胞，特別是那些新陳代謝較快 的細胞，治療后大多會引起全身癥狀和各種損傷，存在許多不良反應，如：骨髓抑制、肝腎毒 性、胃腸道反應、內分泌失調等。其中最多的是惡心、嘔吐，骨髓抑制引起的血細胞數下降， 免疫抑制引起抵抗力下降等。腫瘤的化學藥物治療，由于缺乏選擇性，對機體的正常組織產 生一定的損害。中醫認為，化療藥傷氣耗陰，損傷脾胃，累及肝腎，氣血雙虧，可引起頭暈、疲 倦乏力、精神不振、食欲減退等。
[0003] 合理應用中藥對化療可以起到減毒增效的作用，主要表現為：一、化療前服用中 藥對機體具有保護作用。1、中藥對骨髓造血機能具有保護作用。2、中藥對肝臟、腎臟具有 保護作用。3、中藥對化療藥物引起的臟器損傷具有保護作用。二、中醫藥配合化療對腫瘤 治療的增效作用。隨著中西醫結合治療腫瘤工作的深入，在中藥配合化療以減輕其毒副作 用的同時，人們發現治療效果也在提高。臨床常用的法則有扶正培本法、活血化瘀法等。例 如，扶正培本法配合化療治療晚期胃癌，中藥配合化療治療晚期非小細胞肺癌，在生存質量 和帶瘤生存期的方面都有較好的效果。三、中藥對化療的減毒作用。減輕化療的毒副作用， 是中藥在腫瘤治療中應用最廣泛的方面之一。與西藥相比，中藥具有更多的優點。①改善 癥狀。中藥在改善客觀指標的同時，可改善患者疲乏無力、不思飲食等不適癥狀。幫助患者 恢復自身功能。②提高對化療的耐受性。輔助化療或姑息化療一般要進行6個周期左右， 時間較長。許多患者感到服用中藥后，血象維持、體力狀態和食欲均較好。對化療的耐受性 提高后，就可以將化療順利完成，這對化療是有益的。③從整體上調理。中醫藥的特色是透 過現象看本質，從整體入手辨證論治，調理臟腑功能，以求陰平陽秘，氣血調和。
[0004] 申請公布號CN 103127296 A(申請號201310085380. 9)的中國專利文獻公開了一 種用于肺癌化療增效減毒作用的化合物組合物、其制備方法及其在制備肺癌化療增效減毒 藥物中的應用。該組合物原料藥組成為：地黃5-20重量份；人參0. 1-2重量份；茯苓0. 5-4 重量份；白蜜1-7重量份。該組合物由人參皂苷組合物、環烯醚萜苷組合物、5-羥甲基糠醛 和多糖4個有效組分組成，其重量比為1. 5-5. 0 :1. 0-8. 0 :0. 2-1. 0 :3000-15000。申請公布 號CN 102552848 A (申請號201210014643. 2)的中國專利文獻公開了一種用于減少癌癥 化療引起的嘔吐并對化療增效的生姜與葛根組合物及其制備方法。該組合物由生姜葛根水 煎濃縮提取物、姜辣素、葛根乙醇提取物與葛根素按2-4 :3-6 :3-7 :5-8的比例組成。申請 公布號CN 102106851 A (申請號201010589025. 1)的中國專利文獻公開了鴉膽苦醇的一 種新用途，即：作為化療藥增效劑的應用，應用時，與化療藥聯合使用。所述化療藥為順鉬、 卡鉬、奧沙利鉬、5-氟脲嘧啶、紫杉醇、阿霉素或依托泊苷。本發明的鴉膽苦醇可制成一切藥 學可接受口服和非口服制劑形式。
[0005] 化療既會抑制癌細胞，但也會殺傷正常細胞，使生活質量下降，且常因不同程度的 毒副作用，致部分患者不能順利完成各個療程，影響了療效。
【發明內容】
[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種對化療具有增效作用的中藥制劑 及制備方法。本發明能夠減輕患者痛苦，有效延長患者生存時間，提升生活質量；配合化療 可以明顯減輕化療毒副反應，幫助化療順利完成，對化療具有增效作用。
[0007] 本發明的技術方案是： 對化療具有增效作用的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：黃芪 15-25,薏米12-20,八仙草10-20,黃精9-15,川芎8-16, 一匹草8-12,栝樓6-15,猴頭菌 8-16,白花蛇舌草6-9,大葉仙茅10-15,獨角蓮10-15,甘草9-12,大薊根9-15。
[0008] 對化療具有增效作用的中藥制劑，優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：黃芪18-23,薏米14-17,八仙草13-16,黃精11-14,川芎10-13, 一匹草9-11，栝 樓8-12,猴頭菌11-15,白花蛇舌草7-8. 5,大葉仙茅12-14,獨角蓮11-14,甘草9. 5-11，大 薊根11-14。
[0009] 對化療具有增效作用的中藥制劑，更加優選的方案是，取下述重量配比的主要原 料藥制備而成：黃芪20,薏米16,八仙草14,黃精12,川芎11，一匹草10,栝樓10,猴頭菌13， 白花蛇舌草7. 5,大葉仙茅13,獨角蓮12,甘草10. 5,大薊根12。
[0010] 本發明還提供了將上述對化療具有增效作用的中藥制劑制成藥學上可接受的湯 齊U、散劑和丸劑的制備方法。
[0011] 所述湯劑的制備方法是： (1) 取黃芪，洗凈，加黃酒，每IOOkg黃芪加黃酒18-25kg (優選每IOOkg黃芪加黃酒 22kg)，拌勻，裝入罐內，密閉，置水浴中，取水燉，中途翻動一次，至酒被吸盡，取出，曬干，研 成細粉； (2) 將栝樓去柄，洗凈，置蒸籠內蒸10-20分鐘(優選置蒸籠內蒸15分鐘)，壓扁，切成 塊，曬干，研成細粉； (3) 將除黃芪和栝樓外的其余11味藥材分別洗凈，將薏米裝入紗布袋內，將此11味藥 材放入砂鍋中，加水煎煮兩次，第一次加水量為11味藥材總重量的3. 2-4. 5倍(優選第一次 加水量為11味藥材總重量的3. 8倍)，先用武火煮至沸騰，后轉文火煎煮30-45分鐘(優選 后轉文火煎煮37分鐘)，第二次加水量為11味藥材總重量的2. 5-4倍(優選第二次加水量 為11味藥材總重量的3倍)，先用武火煮至沸騰，后轉文火煎煮20-35分鐘(優選后轉文火 煎煮25分鐘)，濾出藥液； (4) 將兩次藥液合并，加入步驟（1)和步驟（2)所得細粉即得。
[0012] 所述散劑的制備方法是： (1)取黃芪，洗凈，加黃酒，每IOOkg黃芪加黃酒18-25kg (優選每IOOkg黃芪加黃酒 22kg)，拌勻，裝入罐內，密閉，置水浴中，取水燉，中途翻動一次，至酒被吸盡，取出，曬干，研 成細粉； (2) 將栝樓去柄，洗凈，置蒸籠內蒸10-20分鐘(優選置蒸籠內蒸15分鐘)，壓扁，切成 塊，曬干，研成細粉； (3) 將除黃芪和栝樓外的其余11味藥材分別研成細粉； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細粉混勻，無菌封裝即得。
[0013] 所述丸劑的制備方法是： (1) 取黃芪，洗凈，加黃酒，每IOOkg黃芪加黃酒18-25kg (優選每IOOkg黃芪加黃酒 22kg)，拌勻，裝入罐內，密閉，置水浴中，取水燉，中途翻動一次，至酒被吸盡，取出，曬干，研 成細粉； (2) 將栝樓去柄，洗凈，置蒸籠內蒸10-20分鐘(優選置蒸籠內蒸15分鐘)，壓扁，切成 塊，曬干，研成細粉； (3) 將除黃芪和栝樓外的其余11味藥材分別研成細粉； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細粉充分混勻； (5) 先將蜂蜜用小火加熱至微沸，除去沸出來的上層的泡沫，停止加熱，并且趁熱將步 驟（4)所得藥粉加入蜂蜜中，蜂蜜的重量為藥粉重量的1. 4-1. 8倍(優選蜂蜜的重量為藥 粉重量的1. 5倍)，充分攪拌均勻，待涼后，和成面團，搓成條狀，切割，團丸，干燥，每丸重 0· 3-0. 5g (優選每丸重0· 4g)。
[0014] 本發明提供的對化療具有增效作用的中藥制劑采用純天然的中藥材，藥源易得， 各種劑型的制備方法簡單，所得產品服用方便。除此之外，本發明的優良效果還表現在： 1、 減輕患者痛苦，有效延長患者生存時間，提升生活質量； 2、 具有補氣固表、清熱利濕、解毒散結、活血化瘀等功效，對機體免疫功能有保護、促進 作用，增強了自身抗衡能力，從而達到使化療增效目的； 3、 本發明配合化療可以明顯減輕化療毒副反應，幫助化療順利完成； 4、 安全、有效，無毒副作用。
【具體實施方式】
[0015] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不限于此。
[0016] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下： 黃芪：基原：為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。藥性：甘，溫。歸肺、脾經。功 用主治：補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫 肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴，慢性腎炎蛋 白尿，糖尿病。
[0017] 薏米：又名薏苡仁、m仁、六谷子，基原：為禾本科植物薏苡的種仁。藥性：甘淡、微 寒、無毒。歸脾、胃、肺、大腸經。功用主治：清熱利濕，除風濕，利小便，益肺排膿，健脾胃，強