一種治療阿爾茨海默病的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療阿爾茨海默病的中藥制劑，本發明還涉及該中藥制劑的制備方法。
【背景技術】
[0002]阿爾茨海默病(AD)是一種起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征，病因迄今未明。65歲以前發病者，稱早老性癡呆；65歲以后發病者稱老年性癡呆。該病可能是一組異質性疾病，在多種因素(包括生物和社會心理因素)的作用下才發病。從目前研宄來看，該病的可能因素和假說多達30余種，如家族史、女性、頭部外傷、低教育水平、甲狀腺病、母育齡過高或過低、病毒感染等。該病起病緩慢或隱匿，病人及家人常說不清何時起病。多見于70歲以上(男性平均73歲，女性為75歲)老人，少數病人在軀體疾病、骨折或精神受到刺激后癥狀迅速明朗化。女性較男性多(女:男為3:1)。主要表現為認知功能下降、精神癥狀和行為障礙、日常生活能力的逐漸下降。根據認知能力和身體機能的惡化程度分成三個時期:輕度、中度和重度。此病臨床表現為漸進性遠近記憶障礙，分析判斷能力衰退，情緒改變，行為失常，甚而意識模糊，最后多死于肺炎或尿路感染。
[0003]中醫認為，認知障礙、老年癡呆屬于“善忘”、“神病”、“呆病”、“癡呆”等病的范疇。古代醫學對其病名、病位、病因病機、辨治等方面有不少精辟的論述。明代張景岳首先提出“癡呆”病名，指出“癡呆癥凡平素無痰而或以郁結，或以不遂，或心思慮，或以疑惑，或心以驚恐漸致癡呆，言辭顛倒，舉動不經，或多汗，或善愁，其證則干奇百怪，無所不至”，描述了癡呆表現多樣的臨床癥狀。清代王清任《醫林改錯》指出“年高無記性者，腦髓漸空”。清代汪昂《醫方集解》中載“人之精與志皆藏于腎，腎精不足則志氣衰，不能上通于心，故迷惑善忘也”。提示了認知障礙、老年癡呆與腎精不足相關的病位、病因及病機，均指出腎虛髓空是其發生的主要病機基礎。
[0004]近幾年來隨著中國人口老齡化的迅速發展，65歲以上老年人口預計到2040年，將占全國人口的20%以上，而75-85歲老人患阿爾茨海默病的幾率也將增大到30%，阿爾茨海默病嚴重影響到老年人的生命質量，現在已經成為醫學上亟待攻克的熱點和難題。
[0005]目前國內外針對阿爾茨海默病都沒有徹底根治的藥物，最為常用的膽堿酯酶抑制劑只能起到緩解癥狀的作用，不良反映明顯，包括惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌痙攣等癥狀，而中醫中藥在針對阿爾茨海默病上多采用整體治療，整體調節的特點，運用辨證論治，使用天然中草藥，毒副作用小，從而達到組織患者病情惡化甚至治愈患者的目的。
【發明內容】
[0006]本發明的目的在于提供一種治療阿爾茨海默病的中藥制劑，該中藥制劑對于阿爾茨海默病具有療效明顯，價格低廉，服用方便，副作用小的特點。
[0007]本發明的另一目的是提供該治療阿爾茨海默病的中藥制劑的制備方法。
[0008]發明人在多年的臨床醫療實踐中，觀察到阿爾茨海默病給患者帶來的痛苦，根據該病癥的發展規律，以及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗證，反復探索總結出一種治療阿爾茨海默病的中藥制劑的新配方，本發明選擇刺五加、鹿茸、淫羊藿、仙茅、制何首烏、枸杞子、銀杏葉、黨參、益智仁、石菖蒲、竹茹、菊花、紅參、遠志、女貞子、靈芝、葛根、菟絲子、沙苑子、槲寄生、丹參、紅花、制水蛭進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，使之具有補腎壯陽、益氣健脾、補血生津、開竅豁痰的功效，從而能夠有效治療阿爾茨海默病。
[0009]本發明中藥物的作用:
其中:
刺五加:為五加科植物刺五加 Acanthopanax senticosus (Rupr.et Maxim.) Harms的干燥、根及根莖或莖。性味:甘、微苦，溫。歸脾、肺、心、腎經。功效:益氣健脾，補腎安神。刺五加善用于心脾不足，失眠、健忘。本品能補心脾之氣，并益氣以養血，安神益志。治心脾兩虛，心神失養之失眠、健忘，可與養心、安神之品配伍。
[0010]鹿鸞:為鹿科動物梅花鹿Cervus nippon Temminck 或馬鹿 Cervus eIaphusLinnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。性味:甘、咸，溫。歸腎、肝經。功效:壯腎陽，益精血，強筋骨，調沖任，托瘡毒。用于陽瘺滑精，宮冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩暈耳鳴耳聾，腰脊冷痛，筋骨瘺軟，崩漏帶下，陰疽不斂。《本草經疏》:鹿茸，稟純陽之質，含生發之氣。婦人沖任脈虛，則為漏下惡血，或瘀血在腹，或為石淋。男子肝腎不足，則為寒熱、驚癇，或虛勞灑灑如瘧，或羸瘦、四肢酸疼、腰脊痛，或小便數利。泄精、溺血。此藥走命門、心包絡及肝、腎之陰分，補下元真陽，故能主如上諸證，及益氣強志也。癰腫疽瘍，皆營氣不從所致，甘溫能通血脈，和腠理，故亦主之。
[0011]淫羊藿:為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭葉淫羊藿Epimedium sagittatum (Sieb.et Zucc.) Maxim.、柔毛淫羊藿 Epimedium pubescensMaxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense Τ.S.Ying、或卓月鮮淫羊藿Epimedium koreanumNakai的干燥地上部分。性味:辛、甘，溫。歸肝、腎經。功效:補腎壯陽，祛風除濕。淫羊藿提取液具有雄性激素樣作用，能提高機體免疫功能，特別是對腎虛病人免疫功能低下有改善作用。《本經》:主陰瘺絕傷，莖中痛。利小便，益氣力，強志。
[0012]仙茅:為石蒜科植物仙茅Curculigo orch1ides Gaertn.的干燥根莖。性味:辛，溫，有毒。入腎、肝經。功效:補腎陽，強筋骨，散寒濕。仙茅辛熱，能補腎陽，興陽道，止遺尿，常與淫羊藿、菟絲子同用。淫羊藿辛甘性溫，溫燥之性較強，補名門之火，祛風濕疏通絡作用突出，長于治療風濕痹痛，四肢麻木等，仙茅辛熱有毒，暖腰膝、祛寒濕作用突出。仙茅與淫羊藿相須為用溫陽補腎，用于腎陽不足、命門火衰的陽瘺精冷，以及腎虛腰膝瘺軟，筋骨冷痛。
[0013]制何首烏:為寥科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的干燥塊根。性味:苦、甘、澀、微溫。歸肝、心、腎經。功效:補血生精，解毒消癰，潤腸通便。制何首烏味甘主補，長于補肝血，益腎精，強筋骨。發為血之余，腎之所榮，精血得充，則善烏須發。制何首烏，腎主沖任，肝司學海，補肝益腎，扶正固本。《本草綱目》:何首烏，白者入氣分，赤者入血分。腎主閉藏，肝主疏泄，此物氣溫味苦濕，苦補腎，溫補肝，能收斂精氣，所以能養血益肝，固精益腎，健筋骨，烏發，為滋補良藥，不寒不燥，功在地黃、天門冬諸藥之上。氣血太和，則風虛、癰腫、瘰疬諸疾可知(除)矣。
[0014]枸紀子:為前科植物寧夏枸紀Lycium barb arum L.的干燥成熟果實。性味:甘、平。歸肝、腎經。功效:滋補肝腎、益精明目。主治:肝腎虧虛；頭暈目眩；目視不清；腰膝酸軟；陽瘺遺精；虛勞咳嗽；消渴引飲。歷代醫家治療肝血不足、腎陰虧虛引起的視物昏花和夜盲癥，常常使用枸杞子。
[0015]銀杏葉:為銀杏科植物銀杏(白果樹、公孫樹)Ginkgo biloba L.的干燥葉。性味:甘、苦、濕，平。歸心、肺經。功效:斂肺，平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虛咳喘；冠心病，心?父痛，尚血脂。
[0016]黨參:為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.、素花黨參Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta (Nannf.) L.T.Shen 或川黨參 Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。性味:甘、平。歸脾、肺經。功效:補益脾肺，養血生津。用于脾肺虛弱、氣短、心t季、食少便溏、虛喘咳嗽，內熱消渴等。《本草從新》記載補中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調補，甚為平妥。”黨參中的酸性粘多糖具有抗凝、能降低血脂和降低血粘度及血漿粘度，并且具有降血壓、降血脂、抗氧化、抗衰老，提高人體的免疫力。對陳舊性心肌梗塞和腦血栓恢復期有所改善，具有清血，預防高血壓，