一種改善記憶力的組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫藥衛生領域，具體涉及一種改善記憶力的組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 人的記憶過程，就是大腦皮層神經細胞積極活動，進行記錄和保存的過程，記憶力 與大腦皮層上腦細胞的活動有關。大腦是人體中最復雜、活力最旺盛的器官，是人體的"總 指揮部"，它需要有充足而優質的能量來維持活動。研宄表明，腦的重量雖然僅占人體的 2%，但其所消耗的能量要占全身總耗能量的20%，長期用腦過度、失眠等都會使大腦能量 供應不足，影響大腦的記憶功能，另外大腦營養物質不足也會影響大腦皮層的活動性能，影 響記憶功能。
[0003] 因此，保證大腦供氧充足緩解大腦疲勞的同時補充大腦營養物質更能有效提高大 腦的記憶功能。
[0004] 目前，市場上改善記憶力的產品，分兩大類，一類是以多種中藥材為原料的中藥保 健品，主要是通過緩解大腦疲勞來提高記憶力，這類中藥保健品有部分使用藥性較烈中藥 材如：淫羊藿、何首烏等，長期食用可能會產生一些毒副作用。另一類是以營養補充素為原 料的產品，主要是以補充大腦營養來達到提高大腦的記憶功能，這一類產品主要適用于大 腦營養成分不足的人群，當前社會，生活節奏快、工作壓力大，因此用腦過度、失眠等造成記 憶力下降的現象普遍存在，而營養補充劑這一類產品不能從緩解大腦疲勞這一方面來解決 記憶力下降的問題。這一類產品對很大一部分人的提高記憶力作用小。從作用機理可知， 這兩類產品對提高記憶力癥狀的緩解均不夠全面。
[0005] 因此，需要開發一種能長期使用，安全，并且能同時緩解大腦疲勞過度、補充大腦 營養不足，適用于各種人群使用的產品。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的是提供一種改善記憶力的組合物；
[0007] 本發明的另一目的是提供一種改善記憶力的組合物的制備方法。
[0008] 本發明的目的是通過下列的技術方案實現的：
[0009] 本發明所述的改善記憶力的組合物，是由以下重量份的原料制備而成的：五味子 1. 5-6份、知母4-12份、石斛4-12份、牡蠣9-30份、人參二醇苷5-15份、DHA粉0. 1 -0. 6份。 [0010] 優選地，是由以下重量份的原料制備而成的：
[0011] 五味子2份、知母5份、石斛5份、牡蠣15份、人參二醇苷10份、DHA粉0. 3份。
[0012] 以下是本發明的藥材來源：
[0013] 人參二醇皂苷：是人參皂苷的一種。人參皂苷（Ginsenoside)是一種固醇類化合 物，三萜皂苷。主要存在于五加科人參屬藥材中，人參屬多數是一些名貴中藥材，如三七、人 參、西洋參等等。人參皂苷根據皂苷元的不同可以分成兩類三組，一類是四環三萜的達瑪脂 烷系皂苷，其中一組加酸水解最后產物為人參二醇，如人參皂苷Rbl、Rb2、Rb3、Rc、RcU Rg3、 Rh2等等。胃腸道給予人參二醇苷具有提高腦組織乙酰膽堿含量和增加 M-膽堿受體數等作 用，人參二醇苷能易化學習記憶過程，加強膽堿系統功能，提高神經可塑性，從而改善學習 記憶功能。
[0014] 五味子：本品為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz. )Baill.的干 燥果實成熟時采摘，曬干或蒸后曬干，除去果梗和雜質。【性味】酸、甘、溫。【歸經】歸肺、心、 腎經。【功能主治】收斂固澀，益氣生津，補腎寧心、用于久咳虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉 不止，自汗盜汗，津傷口渴，內熱消渴，心悸失眠。
[0015] 知母：本品為百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.的干燥根莖。春、 秋二季采挖，除去須根和泥沙，曬干，習稱"毛知母";或除去外皮，曬干。【性味】苦、干、寒。 【歸經】歸肺、胃、腎經。【功能主治】清熱瀉火，滋陰潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱煩 咳，骨蒸潮熱，內熱消渴，腸燥便秘。
[0016] 石斛：本品為蘭科植物金釵石斛Dendrobium nobiIe Lindl.、鼓槌石斛 Dendrobium chrysotoxum Lindl.或流蘇石角斗 Dendrobium fimbriatum HooL 的栽培品及 其同屬植物近似種的新鮮或干燥莖。全年均可采收，鮮用者除去跟和泥沙，干用者采收后， 除去雜質，用開水略燙或烘軟，再邊搓邊烘曬，至葉鞘搓凈，干燥。【性味】甘，微寒。【歸經】 歸胃、腎經。【功能主治】益胃生津，滋陰清熱。用于熱病津傷，口干煩渴，胃陰不足，食少干 嘔，病后虛熱不退，陰虛火旺，骨蒸勞熱，目暗不明，筋骨萎軟。
[0017] 牡嫩：本品為牡嫩科動物長牡嫩Ostrea gigas Thunberg、大連灣牡嫩Ostrea talienwhanensis Crosse或近江牡販Ostrea rivularis Gould的貝殼。全年均可捕攜，去 肉，洗凈，曬干。【性味】咸，微寒。【歸經】歸肝、膽、腎經。【功能主治】重鎮安神，潛陽補陰， 軟堅散結。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。
[0018] DHA粉：本品為裂壺藻（Schizochytrium sp.)或者吾肯氏壺藻（Ulkenia amoeboida)或者寇氏隱甲藻（Crypthecodinium cohnii)菌種，經生物發酵制得二十二碳 六烯酸（DHA)油脂，加入合適的基質噴霧干燥而得的粉末。化學名：4, 7, 10, 13, 16, 19-全 順式二十二碳六烯酸。生理功能：促進嬰幼兒的腦部發育和增強記憶、預防老年人的腦部萎 縮和老化。提高嬰幼兒的智商和視敏度。延長壽命，促進嬰幼兒視網膜的發育。緩解高血 月旨、高膽固醇和血管硬化，降低高血壓者的血壓。對結腸癌有抑制作用。
[0019] 本發明的另一方面是提供了本發明中五味子、知母、石斛、牡蠣四味中藥活性成分 的制備方法，該方法是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如 下：
[0020] 方案一：取五味子、知母、石斛、牡蠣，加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總 重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至60-80°C時相對密 度為1.05-1. 20的清膏，即得。
[0021] 方案二：取五味子、知母、石斛、牡蠣，加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總 重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至60-80°C時相對密 度為1. 05-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮成 流浸膏，即得。
[0022] 方案三：取五味子、知母、石斛、牡蠣，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用 量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮成流浸膏，即 得。
[0023] 本發明的另一方面還提供了一種改善記憶力的組合物的活性成分制備方法，具體 為：五味子、知母、石斛、牡蠣提取活性成分后與參二醇苷、DHA粉混合而成。
[0024] 優選地：取方案一至三中任一項所得五味子、知母、石斛、牡蠣四味中藥活性成分， 加入人參二醇苷、DHA粉混合均勻，即得。
[0025] 本發明所述的改善記憶力的組合物，可以與醫藥學上可接受的載體配合，制成各 種常用制劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、咀嚼片、丸劑等。
[0026] 本發明的藥學上可接受的載體包括但不限于以下：
[0027] 稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。
[0028] 潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0029] 崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯聚維酮等。
[0030] 潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0031] 助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0032] 矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0033] 防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0034] 方法1 :顆粒劑
[0035] 取方案一至三所得的活性成分，干燥成干膏粉，加入人參二醇苷、DHA粉，混合均 勻，加入顆粒劑常用輔料，按常規生產方法制備得本發明顆粒劑。
[0036] 上述顆粒劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑之一或全部。
[0037] 方法2:片劑
[0038] 取方案一或方案二所得的活性成分，干燥成干膏粉，加入人參二醇苷、DHA粉，混合 均勻，加入片劑常用輔料，按常規生產方法制備得本發明片劑。
[0039] 上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0040] 方法3 :膠囊劑
[0041] 取方案一或方案二所得的活性成分，干燥成干膏粉，加入人參二醇苷、DHA粉，混合 均勻，加入膠囊劑常用輔料，按常規生產方法制備得本發明膠囊劑。
[0042] 上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、潤滑劑之一或全部。
[0043] 方法4:咀嚼片
[0044] 取方案一或方案二所得的活性成分，干燥成干膏粉，加入人參二醇苷、DHA粉，混合 均勻，加入咀嚼片常用輔料，按常規生產方法制備得本發明咀嚼片。
[0045] 上述咀嚼片常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、潤滑劑之一或全部。
[0046] 方法5:丸劑
[0047] 取方案一或方案二所得的活性成分，干燥成干膏粉，加入人參二醇苷、DHA粉，混合 均勻，加入丸劑常用輔料，按常規生產方法制備得本發明丸劑。
[0048] 上述丸劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、潤滑劑之一或全部。
[0049] 方解：記憶力衰退乃心腎不交之證，心之陰血虧虛，心神失養，兼而腎陰不足，髓海 空虛，故而腎水不能上濟于心，心火不能下交于腎。證由思慮太過，勞損心腎，