一種治療甲減的藥物組合物及其用圖
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療甲減的藥物組合物及其用途。
【背景技術】
[0002]甲狀腺功能減退(簡稱甲減)，是由于甲狀腺激素合成及分泌減少，或其生理效應不足所致機體代謝降低的一種疾病。按其病因分為原發性甲減，繼發性甲減及周圍性甲減三類。原發性甲減是指由于甲狀腺本身的病變導致甲狀腺激素缺乏的甲狀腺功能減退癥，占全部甲減的95%以上，且90%以上原發性甲減是由自身免疫、甲狀腺手術和甲亢1-131治療所致。運用中醫療法辨證施治，能有效治療甲減癥，并且可以有效降低不良反應和副作用，具有很好的研宄意義和臨床推廣價值。
【發明內容】
[0003]本發明提供了一種治療甲減的新的藥物組合物，克服了以往中西醫制劑的不足，對脾腎陽虛型甲減有較好的療效，并且無毒副作用。所述藥物組合物由以下原料制得:黃芪、肉桂、菟絲子、淫羊霍、肉蓯蓉、巴戟天、熟地、山茱萸、香附、甘草。
[0004]優選的是，所述藥物組合物還包括陳皮和車前子。
[0005]為解決其技術問題所采用的技術方案是所述治療甲減的藥物組合物，由下列重量份配比的藥物組成:黃芪15-25份，肉桂10-18份，菟絲子10-18份，淫羊霍5_15份，肉蓯蓉15-25份，巴戟天1-9份，熟地8-12份，山茱萸5-10份，香附5-9份，甘草1-6份。
[0006]優選的是，所述藥物組合物還包括下列重量份配比的藥物:陳皮15-20份和車前子10-15份。
[0007]本發明最優選技術方案是，所述本發明藥物組合物，由以下重量份的原料制得:黃芪20份，肉桂14份，菟絲子14份，淫羊霍10份，肉蓯蓉20份，巴戟天5份，熟地10份，山茱萸8份，陳皮18份，車前子12份，香附7份，甘草3份。
[0008]本發明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包括如下步驟:將上述重量份的原料黃芪、肉桂、菟絲子、淫羊霍、肉蓯蓉、巴戟天、熟地、山茱萸、陳皮、車前子、香附、甘草加藥材總重量的8倍量的水，煎煮兩次，每次2h后，濾過，濾液合并后濃縮至稠膏，干燥后粉碎即可。
[0009]本領域技術人員可以在制得的本發明藥物活性成分基礎上直接入藥使用或加入藥劑學上可接受的輔料按常規工藝制備成所需制劑。優選的是，本發明藥物組合物按照常規制備工藝制備成片劑或膠囊劑。所述膠囊劑，是將活性成分粉碎后和輔料海藻酸鈉、MgCO3、硬脂酸過80目篩，混合均勻，用干法制粒機進行制粒，20目篩進行整粒，將制得的顆粒填充于硬質膠囊中即得本品。
[0010]本發明還請求保護上述藥物組合物在制備治療甲減特別是在制備治療脾腎陽虛型甲減藥物中的用途。在臨床觀察過程中，治療組脫落3例病例，對照組脫落4例病例，該7例患者均是好轉后退出，以有效統計療效，其余均完成臨床觀察。治療組療效結果如下:臨床治愈10例(16.7% )，顯效30例(50.0%)，有效17例(28.3%)，無效3例(5.0%)，總有效率95.0對照組臨床治愈3例(5.0%)，顯效18例(30.0% )，有效26例(43.3%)，無效13例(21.7%)，總有效率78.3%。兩組間總有效率比較，治療組明顯高于對照組。治療組治療過程中生命體征平穩且無過敏等嚴重不良反應，治療結束后對治療組60例患者的實驗室指標血常規、大便常規、小便常規、心電圖等進行統計學處理，未見明顯異常。結果表明本方的臨床運用是安全有效的，值得進一步研宄并推廣應用。
[0011]進一步地，本發明所述藥物組合物，所述黃芪，甘，溫。歸肺、脾經。補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛瘺黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0012]肉桂，辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝經。補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。用于陽瘺，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經閉，痛經。
[0013]菟絲子，甘，溫。歸肝、腎、脾經。滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽瘺遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉；外治白癜風。
[0014]淫羊霍，辛、甘，溫。歸肝、腎經。補腎陽，強筋骨，祛風濕。可用于陽瘺遺精，筋骨瘺軟，風濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。
[0015]肉灰蓉，甘、咸，溫。歸腎、大腸經。補腎陽，益精血，潤腸通便。用于陽瘺，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。
[0016]巴戟天，甘，辛，微溫。歸腎、肝經。補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽瘺遺精，宮冷不孕，月經不調，少腹冷痛，風濕痹痛，筋骨瘺軟。
[0017]熟地，甘，微溫。歸肝、腎經。滋陰補血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發早白。
[0018]山茱萸，酸、濕，微溫。歸肝、腎經。補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽瘺遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內熱消渴。
[0019]香附，辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經。行氣解郁，調經止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經不調，經閉痛經。
[0020]甘草，甘，平。歸心、肺、脾、胃經。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心t季氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0021]陳皮，苦、辛，溫。歸肺、脾經。理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0022]車前子，甘，微寒。歸肝、腎、肺、小腸經。清熱利尿，滲濕通淋，明目，祛痰。用于水腫脹滿，熱淋澀痛，暑濕泄瀉，目赤腫痛，痰熱咳嗽。
[0023]本發明方中山茱萸化痰止咳，清熱散結；肉桂、淫羊藿、肉蓯蓉、巴戟天補腎陽，強筋骨，菟絲子補腎陽，益腎精；香附疏肝解郁，陳皮理氣散結，車前子清熱利尿；用熟地滋陰補腎，配伍山茱萸補肝脾而益精血，黃芪、熟地黃益氣養血；甘草為調和藥。本發明藥物組合物組方合理，諸藥合用，可滋補肝腎、調節沖任、活血散結，對脾腎陽虛型甲減病腫塊的大小及疼痛有明顯改善。經臨床應用驗證，其療效確切，藥性平和，未出現毒副作用及不良反應，安全系數高，臨床觀察總有效率達到95%。
【具體實施方式】
[0024]以下通過具體實施例進一步描述本發明，但是本發明不僅僅限于以下具體實施例。在本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發明的范圍之內。
[0025]實施例1
[0026]按以下重量份稱取本發明各原料:黃芪20份，肉桂14份，菟絲子14份，淫羊霍10份，肉蓯蓉20份，巴戟天5份，熟地10份，山茱萸8份，陳皮18份，車前子12份，香附7份，甘草3份。
[0027]制備工藝如下:
[0028]將上述重量份的原料黃芪、肉桂、菟絲子、淫羊霍、肉蓯蓉、巴戟天、熟地、山茱萸、陳皮、車前子、香附、甘草分別粉碎后，加藥材總重量的8倍量的水，煎煮兩次，每次2h后，濾過，濾液合并后濃縮至稠膏，干燥后粉碎。本領域技術人員可以直接入藥使用或是在此基礎上加入輔料海藻酸鈉、MgCO3、硬脂酸過80目篩，混合均勻，用干法制粒機進行制粒，20目篩進行整粒，將制得的顆粒填充于硬質膠囊中即得。
[0029]使用本發明藥物組合物治療甲減癥時，服用所制備的膠囊劑，每粒含生藥量0.4g，每日3次，每次3粒，飯后半小時服用。