一種治療心肌缺血的中藥及其制備方法與質量檢測方法
【專利說明】-種治療心肌缺血的中藥及其制備方法與質量檢測方法
[0001]
技術領域： 本發明屬于中藥領域，涉及一種由熱痱草、鐵羅傘、脆骨風、泰菜根組成的具有治療心 肌缺血的中藥組合物。
[0002] 技術背景： 心肌缺血是指心臟的血液灌注減少，導致心臟的供氧減少，心肌能量代謝不正常，不能 支持心臟正常工作的一種病理狀態。冠心病是引起心肌缺血最主要、最常見的病因。隨著 人民生活水平的提高，目前心肌缺血在我國的患病率呈逐年上升的趨勢。心肌缺血是中老 年人的常見病和多發病。
[0003] 心肌缺血常見的原因是冠狀動脈粥樣硬化，其次還有炎癥(風濕性、梅毒性、川崎 病和血管閉塞性脈管炎等)、痙攣、栓塞、結締組織疾病、創傷和先天性畸形等多種。流行病 學研究發現，與動脈粥樣硬化相關的重要危險因素為高脂血癥、高血壓病、糖尿病、吸煙、月巴 胖、同型半胱氨酸增高、體力活動少、高齡和男性等。
[0004] 臨床表現：1.勞累或精神緊張時出現胸骨后或心前區悶痛，或緊縮樣疼痛，并向 左肩、左上臂放射，持續3?5分鐘，休息后自行緩解者，時伴有大汗。2.體力活動時出現 胸悶、心悸、氣短，休息時自行緩解者。3.出現與運動有關的咽喉痛及燒灼感、緊縮感，牙痛 等。4.飽餐、寒冷、飲酒后出現胸痛、胸悶者。5.夜晚睡眠枕頭低時，感到胸悶憋氣，需要高 枕臥位方感舒適者；熟睡、或白天平臥時突然胸痛、心悸、呼吸困難，需立即坐起或站立方能 緩解者。6.性生活或用力排便時出現心慌、胸悶、氣急或胸痛不適。7.突發的心動過緩、血 壓降低或暈厥者。
[0005]
【發明內容】
： 本發明的目的是提供一種治療心肌缺血的中藥組合物。
[0006] 本發明的另一目的是提供中藥組合物的制備方法。
[0007] 本發明還提供該中藥組合物的質量檢測方法。
[0008] 本發明還提供該中藥組合物在制備治療心肌缺血以及心肌炎中藥中的應用。
[0009] 本發明的目的是通過以下方式實現的： 一種治療心肌缺血的中藥組合物，是由以下重量份的原料制成的：熱痱草1?5,鐵羅 傘1?5,脆骨風1?5、泰菜根1?5。
[0010] 所述中藥組合物優選是由以下重量份的原料制成的：熱痱草2,鐵羅傘3,脆骨風 2、 泰菜根3。
[0011] 所述中藥組合物優選是由以下重量份的原料制成的：熱痱草3,鐵羅傘2,脆骨風 3、 泰菜根2。
[0012] 所述中藥組合物優選是由以下重量份的原料制成的熱痱草1，鐵羅傘1，脆骨風1、 泰菜根1。
[0013] 所述中藥組合物采用藥學中常規的制藥方法制備成口服制劑。
[0014] 所述中藥組合物制備成的口服制劑為片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。
[0015] 所述中藥組合物采用如下方法制備：取熱痱草置于揮發油提取器中蒸餾，提取揮 發油，所得熱痱草揮發油備用；熱痱草蒸餾后的水溶液另器收集，備用；提取揮發油后的熱 痱草藥渣與鐵羅傘、脆骨風、泰菜根加水煎煮2?4次，每次0. 5?2h，合并煎液，濾過，濾 液與熱痱草蒸餾后的水溶液合并，靜置沉淀12?36h，濾過，濾液濃縮至60°C相對密度為 1. 00?1. 10的清膏，取清膏加蔗糖粉和糊精，置噴霧干燥制粒機中，制成顆粒劑，加入熱痱 草揮發油，混勻，即得。
[0016] 所述中藥組合物優選采用如下方法制備：取熱痱草置于揮發油提取器中蒸餾，提 取揮發油，所得熱痱草揮發油備用；熱痱草蒸餾后的水溶液另器收集，備用；提取揮發油后 的熱痱草藥渣與鐵羅傘、脆骨風、泰菜根加水煎煮3次，每次lh，合并煎液，濾過，濾液與熱 痱草蒸餾后的水溶液合并，靜置沉淀24h，濾過，濾液濃縮至60°C相對密度為1. 05的清膏， 取清膏加蔗糖粉和糊精，置噴霧干燥制粒機中，制成顆粒劑，加入熱痱草揮發油，混勻，即 得。
[0017] 所述中藥組合物的檢測方法為： (1) 色譜條件：采用C18色譜柱；流動相：甲醇-乙腈，比例為40 :60 ;檢測波長：238nm ; 柱溫：15 ?25°C ;靈敏度：0· IAUFS ;流速：1. OmL · min-1;進樣量：10μ L ; (2) 對照品溶液的制備：精密稱取80°C干燥至恒重的側柏酮對照品適量，加甲醇制成 每ImL含0· 2mg的溶液。
[0018] (3)供試品溶液與陰性對照液的制備：精密稱取本發明中藥顆粒劑10g，加甲醇 40mL，加熱回流4h，提取液回流溶劑并濃縮至干，殘渣加水IOmL溶解，用水飽和的正丁醇振 搖提取5次，每次20mL，合并正丁醇提取液，用氨試液洗滌3次，每次15mL，正丁醇提取液回 收溶劑至干，殘渣加甲醇溶解并轉移至IOmL容量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取濾液 即得； (4)樣品含量測定：分別量取對照品溶液和供試品溶液適量，用微孔濾膜濾過，各進樣 10 μ L0
[0019] 所述中藥組合物可用于制備治療心肌缺血的中藥。 所述中藥組合物可用于制備治療心肌炎的中藥。
[0020] 通過如下實驗研究驗證本發明的技術效果： 實驗例一：本發明中藥抗心肌缺血的藥效學實驗研究 1材料 1. 1動物 昆明種小鼠，雌雄各半，體重19?22g ;Wistar大鼠，雌雄各半，體重200?220g，均由 煙臺大學實驗動物中心提供。
[0021] 1.2藥物與試劑 本發明中藥：取干燥的熱痱草250. 0g，鐵羅傘250. 0g，脆骨風250. 0g，泰菜根250. 0g， 取熱痱草置于揮發油提取器中蒸餾，提取揮發油，所得熱痱草揮發油備用；熱痱草蒸餾后的 水溶液另器收集，備用；提取揮發油后的熱痱草藥渣與鐵羅傘、脆骨風、泰菜根加水煎煮3 次，每次lh，合并煎液，濾過，濾液與熱痱草蒸餾后的水溶液合并，靜置沉淀24h，濾過，濾液 濃縮至60°C相對密度為1. 05的清膏，取清膏置噴霧干燥制粒機中，制成顆粒劑，加入熱痱 草揮發油，混勻，即得。置冰箱保存，臨用前用蒸餾水配制成所需濃度。
[0022] 對比中藥I :取干燥的熱痱草333. 3g，鐵羅傘333. 3g，脆骨風333. 3g，取熱痱草置 于揮發油提取器中蒸餾，提取揮發油，所得熱痱草揮發油備用；熱痱草蒸餾后的水溶液另器 收集，備用；提取揮發油后的熱痱草藥渣與鐵羅傘、脆骨風加水煎煮3次，每次lh，合并煎 液，濾過，濾液與熱痱草蒸餾后的水溶液合并，靜置沉淀24h，濾過，濾液濃縮至60°C相對密 度為1. 05的清膏，取清膏置噴霧干燥制粒機中，制成顆粒劑，加入熱痱草揮發油，混勻，即 得。置冰箱保存，臨用前用蒸餾水配制成所需濃度。
[0023] 對比中藥II :取干燥的鐵羅傘333. 3g，脆骨風333. 3g，泰菜根333. 3g，取鐵羅傘、 脆骨風、泰菜根加水煎煮3次，每次lh，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60°C相對密度為1. 05 的清膏，取清膏置噴霧干燥制粒機中，制成顆粒劑，即得。置冰箱保存，臨用前用蒸餾水配制 成所需濃度。
[0024] 對比中藥III :取干燥的脆骨風333. 3g，泰菜根333. 3g，熱痱草333. 3g，取熱痱草 置于揮發油提取器中蒸餾，提取揮發油，所得熱痱草揮發油備用；熱痱草蒸餾后的水溶液另 器收集，備用；提取揮發油后的熱痱草藥渣與脆骨風、泰菜根加水煎煮3次，每次lh，合并煎 液，濾過，濾液與熱痱草蒸餾后的水溶液合并，靜置沉淀24h，濾過，濾液濃縮至60°C相對密 度為1. 05的清膏，取清膏置噴霧干燥制粒機中，制成顆粒劑，加入熱痱草揮發油，混勻，即 得。置冰箱保存，臨用前用蒸餾水配制成所需濃度。
[0025] 對比中藥IV :取干燥的泰菜根333. 3g，熱痱草333. 3g，鐵羅傘333. 3g，取熱痱草 置于揮發油提取器中蒸餾，提取揮發油，所得熱痱草揮發油備用；熱痱草蒸餾后的水溶液另 器收集，備用；提取揮發油后的熱痱草藥渣與鐵羅傘、泰菜根加水煎煮3次，每次lh，合并煎 液，濾過，濾液與熱痱草蒸餾后的水溶液合并，靜置沉淀24h，濾過，濾液濃縮至60°C相對密 度為1. 05的清膏，取清膏置噴霧干燥制粒機中，制成顆粒劑，加入熱痱草揮發油，混勻，即 得。置冰箱保存，臨用前用蒸餾水配制成所需濃度。
[0026] 復方丹參片(北京同仁堂科技有限公司）。
[0027] 谷草轉氨酶(AST)、乳酸脫氫酶（LDH)、肌酸激酶同工酶（CK-M