側向偏轉的植入物的制作方法
【專利說明】
本發明的技術領域與
【背景技術】
[0001]本發明總體上涉及用于植入的裝置和方法，更特別地涉及用于植入可便宜的植入物的裝置與方法。
[0002]最小侵入性和經皮皮下程序都是通過在皮膚中的小孔來進行的，這些程序限制了手術器具的尺寸以及所采用的植入物。因此，開發具有小的橫截面的植入物將是非常有利的，使得這些植入物能被容易地穿過在皮膚中的小孔而插入，并在體內的意圖植入位置被形成為它們最終的功能性膨脹的形狀。提供能以最小侵入性程序而插入到體內的用于脊椎外科手術(例如椎間體融合術、脊椎運動功能保留手術、椎體強化手術)的植入物也將是非常有利的。
[0003]此外，在植入位置之上的精確控制對于脊椎外科手術的成功或失敗是至關重要的。植入物在放置后發生不期望的移動、不精確的放置、不正確或不精確的開口、膨脹或其它在插入后植入物的形成，都能導致植入物不能精確地處于用戶想要植入的地方以及不完美的融合。毫米級的差別可改變一個成功的外科手術，使它變為一個不成功的手術。許多現有技術的方法和裝置已經被開發出來以控制植入物的準確放置以及開口，例如那些在外科手術中采用的植入物，例如脊椎手術。有非常必要開發一種植入物和它的植入方法，它們可提供最好的臨床利益，并使得用戶能精確地控制植入物的插入、放置和隨后的定位和使用。
[0004]而且，有需要開發可選擇的方法來將植入物插入到體內，例如在脊椎外科手術中，因為通過前部的方法是不利的，例如，它們需要移動維持生命所必需的器官。
【發明內容】
[0005]本發明的一個方面是一種用于植入身體的側向偏轉的植入物，包括:偏轉片，具有遠端和近端，且用于插入身體時呈現拉直或低曲度的插入狀態；以及支柱，被配置為與所述偏轉片相互連接或鄰接，在所述偏轉片發生偏轉之前，所述偏轉片的近端不與所述支柱相接觸；處于完全偏轉狀態的所述偏轉片與所述支柱一起限定不對稱的環，其中所述不對稱的環限定至少部分封閉容積；其中，所述偏轉片的近端相對于至少所述支柱的遠端的縱向運動使所述偏轉片偏轉到偏轉狀態，以致所述偏轉片與所述支柱形成所述不對稱的環；其中，處于偏轉狀態的所述植入物是不對稱的，以致所述植入物沒有平行于所述支柱的對稱軸。
[0006]本發明的另一個方面是一種用于植入身體的側向偏轉植入物，包括:偏轉片，具有遠端和近端，且用于插入身體時呈現拉直或低曲度的插入狀態；以及支柱，被配置為與所述偏轉片相互連接或鄰接，所述支柱具有第一伸縮部分和第二伸縮部分；處于完全偏轉狀態的所述偏轉片與所述支柱一起限定不對稱的環，其中所述不對稱的環限定至少部分封閉容積；其中，所述偏轉片的近端相對于至少所述支柱的遠端的縱向運動使所述偏轉片偏轉到偏轉狀態，以致所述偏轉片與所述支柱形成所述不對稱的環；其中，處于偏轉狀態的所述植入物是不對稱的，以致所述植入物沒有平行于所述支柱的對稱軸。
[0007]本發明的再一個方面是一種將植入物植入身體的方法，包括:采用側向通道將所述植入物插入所述身體的前部，同時所述植入物是處于拉直或低曲度的狀態，所述植入物具有支柱和偏轉片，在所述偏轉片的遠端與所述支柱接觸；以及通過使所述偏轉片偏轉而在后部設置所述植入物。
[0008]本發明的又一個方面是一種將植入物植入身體的方法，包括:將所述植入物插入所述身體，同時所述植入物是處于拉直或低曲度的狀態，所述植入物具有支柱和偏轉片，所述支柱包括梁；通過將所述支柱定位在皮質骨上來錨定所述植入物，以致所述支柱支持在所述植入物上的至少大多數負荷；以及通過支持所述支柱靜止同時施加縱向壓力到所述偏轉片的近端而引導所述偏轉片，以致使所述偏轉片偏轉，以致所述偏轉片與所述支柱一起形成不對稱的環，所述不對稱的環限定了至少部分封閉的容積。
[0009]本發明的還一個方面是一種將植入物植入身體的方法，包括:將所述植入物插入所述身體，同時所述植入物是處于拉直或低曲度的狀態，所述植入物具有支柱和偏轉片，所述偏轉片包括一列片段，所述片段是以有效的鉸鏈相互連接的；所述列的遠端片段在所述偏轉片的遠端接觸所述支柱；以及通過使所述偏轉片偏轉，在所述支柱與所述偏轉片之間形成不對稱的環，以致所述偏轉片的近端相對于所述支柱的至少一個遠端縱向移動，并與所述支柱相互連接。
[0010]本發明的另一個方面是一種將植入物植入身體的方法，包括:將第一側向偏轉植入物插入身體，所述植入物具有第一支柱和第一偏轉片，而第一偏轉片是處于拉直或低曲度的插入狀態；將第二側向偏轉植入物插入身體，所述植入物具有第二支柱和第二偏轉片，而第二偏轉片是處于拉直或低曲度的插入狀態，以致所述第一支柱與第二支柱是平行的；在相對方向上偏轉所述第一和第二側向偏轉植入物，以致所述第一側向偏轉植入物限定第一不對稱的環，所述第一不對稱的環限定至少部分封閉的容積，以及所述第二側向偏轉植入物限定第二不對稱的環，所述第二不對稱的環限定至少部分封閉的容積。
[0011]本發明的又一個方面是一種在第一脊椎骨與第二脊椎骨之間撐開椎間空間的方法，包括:將植入物插入身體，同時所述植入物是處于拉直或低曲度的狀態，所述植入物具有支柱和與所述支柱接觸的偏轉片；以及在所述偏轉片的近端與所述支柱的至少一個遠端之間產生相對的縱向運動，以致使所述偏轉片偏轉，在第一脊椎骨與第二脊椎骨之間撐開椎間空間。
[0012]本發明的又一個方面是一種用于植入身體的側向偏轉植入物，包括:偏轉片，具有遠端和近端，且用于插入身體時呈現拉直或低曲度的插入狀態；以及錨狀物，被配置為與所述偏轉片相互連接或鄰接于所述偏轉片，所述錨狀物包括梁；所述錨狀物的高度是至少所述偏轉片的最大高度，并具有頂部，所述頂部的寬度是至少所述梁的高度的一半，所述頂部被配置為接合在體內的皮質骨，并接受來自所述皮質骨的負荷的沖擊，并保持至少一半的負荷，以致所述錨狀物維持靜止，同時所述偏轉片偏轉到完全偏轉的狀態，與所述錨狀物一起限定了不對稱的環，所述不對稱的環限定至少部分封閉容積；其中，所述偏轉片的近端相對于至少所述錨狀物的遠端的縱向運動使所述偏轉片偏轉到偏轉狀態，以致所述偏轉片與所述錨狀物形成所述不對稱的環；其中，處于偏轉狀態的所述植入物是不對稱的，以致所述植入物沒有平行于所述支柱的對稱軸。
[0013]本發明的另一個方面是一種用于植入身體的側向偏轉植入物，包括:偏轉片，具有遠端和近端，且用于插入身體時呈現拉直或低曲度的插入狀態；以及支柱，包括可旋轉元件和環形元件，所述可旋轉元件附著于或鄰接所述偏轉片，并被配置為通過旋轉接合所述環形元件而縱向移動；處于完全偏轉狀態的所述偏轉片與所述支柱一起限定不對稱的環，其中所述不對稱的環限定至少部分封閉容積；其中，所述偏轉片的近端相對于至少所述支柱的遠端的縱向運動使所述偏轉片偏轉到偏轉狀態，以致所述偏轉片與所述支柱形成所述不對稱的環；其中，處于偏轉狀態的所述植入物是不對稱的，以致所述植入物沒有平行于所述支柱的對稱軸。
[0014]本發明的這些和其他特征、方面和優勢將參考以下的附圖、說明和權利要求而得以更好的理解。
【附圖說明】
[0015]這里僅通過實施例的方式并參考附圖來描述多種不同的【具體實施方式】:
[0016]圖1是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的一種植入物在拉直構型的等距視圖，例如，在插入身體之前或在插入后但在偏轉之前的構型。
[0017]圖2是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的如圖1所示的植入物處于偏轉狀態的等距視圖。
[0018]圖3是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的一種植入物在拉直構型的俯視圖，例如，在插入身體之前或在插入后但在偏轉之前的構型。
[0019]圖4是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的圖3所示的植入物處于偏轉狀態的俯視圖。
[0020]圖5A是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的在支持物上的布置物的頂部的等距視圖。
[0021]圖5B是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的在支持物上的布置物的底部的等距視圖。
[0022]圖6是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的支持物的等距視圖。
[0023]圖7A是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的植入物的俯視圖，顯示鎖定機構。
[0024]圖7B是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的在圖7A中所示的俯視圖，帶有在鎖定位置的槽內的齒。
[0025]圖7C是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的在圖7A中所示的俯視圖，帶有鎖定在第二鎖定位置的齒。
[0026]圖8是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的用作植入物的支柱的直梁前視圖，在頂部和底部表面具有錨定脊。
[0027]圖9是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的植入物的端視圖，包括支柱和偏離片。
[0028]圖10是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的偏轉片的片段的等距視圖，顯示弧形的外部。
[0029]圖11是脊椎骨的俯視圖，顯示椎骨體劃分為四個相等的區域。
[0030]圖12是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的定位在由側向通道植入的椎骨體的區域二之上的植入物的俯視圖，該植入物處于拉直構型，并由支持物來支撐。
[0031]圖13是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的圖12所示的植入物的俯視圖，其中植入物的支柱是定位在椎骨體的區域二之上，但偏轉片已經由在支持物上的布置物偏轉進入區域三。
[0032]圖14是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的正如在圖13中定位在椎骨體上的植入物的俯視圖，但帶有已經被分離和從所述植入物去除的支持物和布置物。
[0033]圖15是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的植入物的俯視圖，具有兩個相互連接的片段的偏轉片。
[0034]圖16是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的一種方法的流程圖。
[0035]圖17是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的另一種方法的流程圖。
[0036]圖18是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的再一種方法的流程圖。
[0037]圖19是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的還一種方法的流程圖。
[0038]圖20是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的又一種方法的流程圖。
[0039]圖21是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的植入物和生物相容性材料傳遞裝置的等距視圖。
[0040]圖22A是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的通過TLIF途徑插入的側向偏轉植入物。
[0041]圖22B是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的兩個側向偏轉不對稱的植入物，互相并排從PLIF插入途徑導致植入。
[0042]圖23A-B是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的植入物的側視圖，支持物和布置物實行在終板之間的椎間空間的垂直牽弓I。
[0043]圖24A-B是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的植入物在偏轉之前和之后的頂部等距視圖，帶有兩列片段，每列具有可調整的支柱。
[0044]圖24C是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的植入物的頂部等距視圖，具有兩列片段，每列片段分離地和獨立地偏轉，采用可調節長度的支柱。
[0045]圖25A是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的植入物的等距視圖，帶有處于拉直狀態的可調節長度的支柱。
[0046]圖25B是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的植入物在偏轉后的等距視圖，具有可調節長度的支柱。
[0047]圖26A是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的植入物的等距視圖，它的未偏轉片包括有利于垂直牽引的側板。
[0048]圖26B是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的圖26A所示的植入物的垂直截面圖。
[0049]圖26C是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的圖26A所示的植入物在偏轉片的偏轉之后的等距視圖。
[0050]圖26D是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的正如在圖26C中所示的植入物的垂直剖視圖。
[0051]圖27A是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的植入物的等距視圖，在偏轉之前處于拉直構型。
[0052]圖27B是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的圖27A所示的植入物、布置管和支持軸在轉之后的等距視圖。
[0053]圖27C是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的圖27A所示的植入物的等距視圖，顯示來自相對側和在偏轉之前的布置管和支持軸。
[0054]圖27D是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的圖27C所示的植入物、布置管和支持軸的垂直截面圖。
[0055]圖27E是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的圖27C所示的植入物、布置管和支持軸的垂直截面圖，具有處于拉直構型的植入物。
[0056]圖27F是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的圖27C所示的植入物、布置管和支持軸的垂直截面圖，具有處于部分偏轉狀態的植入物。
[0057]圖27G是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的圖27C所示的植入物、布置管和支持軸的垂直截面圖，具有處于部分偏轉狀態的植入物。
[0058]圖27H是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的類似于圖27G的垂直截面圖，除了已分離的布置管之外。
[0059]圖271是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的類似于圖27G的垂直截面圖，除了已分離的布置管和也已移除的支持軸之外。
[0060]圖27J是沒有布置管或支持軸的偏轉植入物的等距視圖，揭示了在螺紋管的后部的接合齒。
[0061]圖27K是根據本發明的一個【具體實施方式】所述的不連接的布置管的末端的等距視圖，顯示了它的接合齒。
【具體實施方式】
[0062]以下詳細描述是進行本發明的目前最佳的預期方式。本說明書并不是在極限意義上考慮，而是僅對于本發明的總體規律的說明的目的，因為本方是由附加的權利要求做出的最號的定義。
[0063]本發明總體上提供了一種用于側向偏轉的植入物的裝置和方法，以及用于植入可偏