帶有縫合線錨釘特征的整形外科假體的制作方法
【專利說明】帶有縫合線錨釘特征的整形外科假體
[0001]相關申請的交叉引用
本申請要求保護在2012年7月3日提交的美國臨時專利申請N0.61/667,621的優先權和權益，其內容以全文引用的方式并入到本文中。
技術領域
[0002]本發明大體而言涉及整形外科假體，并且更特定而言但非排他性地涉及包括縫合線錨釘特征的整形外科假體，縫合線錨釘特征被配置成將縫合線選擇性地附連到假體的一個或多個區域。
【背景技術】
[0003]參考圖1，其中示出了肱骨10的上末端，肱骨10的上末端包括肱骨頭12、較大結節14、較小結節16和肱骨骨干(humeral shaft)18。參考圖2，在創傷性事故或其它創傷性事件中，肱骨10的上末端可能斷裂為沿著多個骨折線/斷裂線的若干骨塊，其中肱骨頭12在解剖頸處或附近沿著骨折線F1分離，較大結節14在二頭肌溝(bicipital groove)處或附近沿著骨折線F2與較小結節16分離，和/或肱骨骨干18在外科頸處或附近沿著骨折線F3分離。所造成的骨折通常被稱作“四部分肱骨骨折”。附連到移位的結節骨塊上的是肌腱套(rotator cuff)(未圖示)的肌肉和腱，即肩胛下肌、岡上肌/棘上肌、岡下肌和小圓肌。
[0004]當肱骨頭骨塊顯著移位或損壞時，外科醫生可以選擇通過利用附連到假體柄上的半球形假體頭來替換解剖肱骨頭12而修復這種類型的骨折，假體柄繼而錨固于肱骨骨干18內。使其余骨塊，即較大結節骨塊14和較小結節骨塊16繞假體主體并且在半球形假體頭下方復原/還原。較大結節骨塊14和較小結節骨塊16通常經由縫合線而被保持就位。常規肩部假體可以具有縫合線開口用于供縫合線貫穿過以將結節骨塊14、16系到肱骨骨干18和/或彼此上。替代地，縫合線可以直接地附連到結節骨塊14、16和/或到肱骨骨干18。然而，用于將縫合線附連到假體裝置和/或骨塊的當前方法可能是冗繁的并且耗時的，并且通常增加了外科手術程序的總長度和復雜性。
[0005]因此，仍然需要提供一種改進的整形外科假體，其包括縫合線錨釘特征，縫合線錨釘特征被配置成將縫合線選擇性地附連到假體的一個或多個區域上。本發明滿足了這種需要并且以新穎并且不明顯的方式提供其它益處和優點。
【發明內容】
[0006]雖然本文所涵蓋的本發明的實際性質能僅參考權利要求來確定，如下簡要地描述了作為本文中所公開的實施例的特征的本發明的某些形式。
[0007]總體而言，提供一種整形外科假體，其包括縫合線錨釘特征，縫合線錨釘特征被配置成將縫合線選擇性地附連到假體的一個或多個區域。在一實施例中，整形外科假體可以被提供為模塊化植入物，其包括:柄，柄被配置成用于錨固于骨骼內；假體頭，其聯接到柄上；以及，多個縫合線錨釘特征，其被配置成將縫合線選擇性地附連到柄或假體頭的一個或多個區域。在另一實施例中，整形外科假體可以提供為板，板被配置成用于經由多個錨釘或緊固件來錨固到骨骼，并且包括多個縫合線錨釘特征，縫合線錨釘特征被配置成將縫合線選擇性地附連到板的一個或多個區域。
[0008]本發明的一個目的在于提供一種改進的整形外科假體。從詳細的描述和隨著描述提供的附圖，本發明的另外的實施例、形式、特征、方面、益處、目的和優點將會變得顯然。
【附圖說明】
[0009]圖1示出了肱骨的上末端的透視圖。
[0010]圖2示出了斷裂的肱骨的上末端的透視圖。
[0011]圖3為根據本發明的一種形式的整形外科假體的透視圖。
[0012]圖4為圖3的整形外科假體的分解圖。
[0013]圖5A和圖5B為沿著圖3的線5_5所截取的圖3的整形外科假體的截面圖，示出了錨釘座的實施例，為了清楚起見，從假體主體移除了縫合線錨釘。
[0014]圖6A至圖6C為示出用于與圖3的整形外科假體相關聯使用的錨釘座的另一實施例的截面圖。
[0015]圖7為圖3的縫合線錨釘的側視圖。
[0016]圖8A至圖SC為示出用于與圖3的整形外科假體相關聯使用的縫合線錨釘的其它實施例的側視圖。
[0017]圖9為上面附有圖3的整形外科假體的斷裂肱骨上末端的側透視圖。
[0018]圖10為沿著圖9的線10-10所截取的上面附有圖3的整形外科假體的斷裂的肱骨的上末端的局部截面圖。
[0019]圖11為用于與本發明相關聯使用，包括縫合線座的整形外科假體的另一實施例的一部分的局部截面圖。
[0020]圖12A-12C為用于與本發明相關聯使用，包括縫合線座的整形外科假體的其它實施例的一部分的局部截面圖。
[0021]圖13為根據本發明的另一形式的整形外科假體的上主體部分的截面圖。
[0022]圖14為根據本發明的另一形式的整形外科假體的頭部分的截面圖。
[0023]圖15為根據本發明的另一形式的整形外科假體的透視圖。
【具體實施方式】
[0024]為了促進理解本發明的原理這樣的目的，現將參考在附圖中所示的實施例且將使用具體的語言來描述這些實施例。然而將了解并不因此意圖限制本發明的范圍。對所描述的實施例的任何更改和進一步修改、以及在本文中描述的本發明的原理的任何另外的應用通常將會由本發明所涉及的領域的技術人員設想到。
[0025]下文對本發明的非限制性實施例的描述和說明在性質上是示例性的，應了解與之相關的描述和說明絕不以預期限制本文所公開的發明和/或其應用和用途。與可以與本發明相關聯使用的假體裝置和方法的其它實施例相關聯的特定特征和細節見于在2010年7月20日頒布的共同擁有的美國專利N0.7，758，650和在2004年6月15日頒布的美國專利N0.6，749，637中，每個專利的內容以全文引用的方式并入到本文中。
[0026]參考圖3和圖4，其中示出了根據本發明的一種形式的整形外科假體20，在圖示實施例中，其被配置為肩部假體，以與修復肱骨10的上末端的一處或多處骨折(圖2)相關聯而使用。然而，應了解整形外科假體20可以與修復其它骨骼和關節例如髖部和膝部相關聯而使用，，和/或與其它整形外科手術或程序相關聯而使用。
[0027]在圖示實施例中，假體20通常包括柄部分22、主體部分24和頭部分26，頭部分26經由中間連接器部分28連接到主體部分24。柄部分22、主體部分24和/或頭部分26包括多個縫合線錨釘附連部位30，多個縫合線錨釘附連部位30被配置成用于與縫合線錨釘40選擇性地接合，其中每個縫合線錨釘40包括從它延伸的一個或多個縫合線S從而將縫合線S選擇性地附連到假體20上。假體20的各個部分可以由金屬材料(即，不銹鋼、鈦、金屬合金)、聚合材料(即，PEEK或其它高強度聚合物、共聚物或塑料材料)和/或本領域普通技術人員已知的其它合適材料形成。此外，縫合線錨釘40可以同樣由金屬、聚合和/或其它合適材料形成，它們可以與形成假體20的其它部分的材料相同或不同。縫合線S可以由合成材料形成，包括各種聚合物、生物材料和/或本領域普通技術人員已知的其它合適縫合線材料。此外，縫合線S可以由可吸收或不可吸收的材料形成。將在下文中更詳細地討論關于附連部位30、縫合線錨釘40和縫合線S的另外的細節。
[0028]在圖示實施例中，柄22大致沿著縱向軸線L延伸并且包括近端部分50a和遠端部分50b。柄22也具有沿著縱向軸線L的大致矩形截面，所述大致矩形截面由第一對大致平面的相對側壁52a、52b和第二對大致平面的相對側壁54a、54b限定，第一對大致平面的相對側壁52a、52b從近端部分50a向遠端部分50b沿著縱向軸線L朝向彼此向內呈錐形傾斜，第二對大致平面的相對側壁54a、54b同樣從近端部分50a向遠端部分50b沿著縱向軸線L朝向彼此向內呈錐形傾斜。側壁52a、52b和54a、54b可以被粗糙化以便于與肱骨骨干18的內表面牢固地接合。此外，遠端部分50b可以具有尖銳頂端56以便于插入于肱骨骨干18內。在圖示實施例中，柄22具有錐形配置以與非骨水泥假體應用(S卩，在骨骼中的軸向小管中牢固地接合而不使用骨水泥)相關聯使用。然而，也設想到柄22可以具有圓柱形配置或其它形狀和配置的其它實施例，以與骨水泥型假體(cemented prosthesis)應用相關聯使用。在一實施例中，近端部分50a具有大體上圓柱形漸細軸構件58 (圖4)，其大小適于接納于主體24中相對應的開口 68 (圖4)內以使柄22與主體24互連。然而，在其它實施例中，柄22和主體24可以設置為整體單件式結構。此外，在圖示實施例中，柄22包括沿著相對側壁52a、52b鄰近于近端部分50a大體上彼此相對布置的一對縫合線錨釘附連部位30a。然而，應了解柄22可以限定沿著柄22的其它部分的任意數目的縫合線錨釘附連部位，包括例如沿著側壁54a、54b，沿著遠端部分50b，和/或沿著柄22的其它部分。在其它實施例中，柄22無需包括任何縫合線錨釘附連部位30或該縫合線錨釘附連部位30。盡管已在本文中說明和描述了柄22的特定配置，應了解還設想到柄22的其它類型和配置。
[0029]在圖示實施例中，主體24大體上沿著縱向軸線L延伸并且包括近端部分60a和遠端部分60b。主體24還包括與柄22的側壁52a、52b大致對準的第一對大致平面的相對側壁62a、62b，和與柄22的側壁54a、54b大致對準的第二對大致平面的相對側壁64a、64b。側壁64a的至少一部分可以具有多個突出部/凹槽，多個突出部/凹槽一起限定多個接合結構或齒66以用于接納一個或多個縫合線來便于縫合線繞主體24接合或包裹，以便于骨骼向內生長到主體24內，來接合骨骼，和/或向主體24提供額外支承。遠端部分60b包括大致圓形開口 68 (圖4)，大致圓形開口 68大小適于在其中接納柄22的錐形軸構件58 (圖4)以使柄22與主體24互連。在一實施例中，開口 68從近端部分60a大致沿著縱向軸線L延伸穿過主體24到遠端部分60b，并且主體24還由一個或多個銷或緊固件而牢固固連到柄22，所述一個或多個銷或緊固件例如為延伸穿過主體24并且在錐形軸構件58中的螺紋孔口(未圖示)內以螺紋方式接合的螺釘或緊固件(未圖示)。然而，應了解主體24可以經由其它結構或連接機構而牢固固連到柄22。如上文所討論，柄22和主體24可以替代地被提供為整體單件式結構。
[0030]如圖4所示，主體24的近端部分60a包括近端端壁70，近端端壁70相對于縱向軸線L傾斜，并且還包括穿過近端端壁70延伸到主體24內的開口 72。開口 72大致沿著傾斜軸線A布置，傾斜軸線A相對于縱向軸線L以傾斜角α成角度。開口 72的大小適于在其中接納中間連接器28的第一端部90以使連接器28 (和頭26)與主體24相對于縱向軸線L成一定角度互連。在一實施例中，傾斜角α為大約135°，并且開口 72至少部分地帶螺紋以用于與連接器28的第一端部90螺紋接合。然而，也設想到用于接合所述連接器28與主體24的其它傾斜角α和/或其它接合結構或機構。此外，在圖示實施例中，側壁64a和傾斜的近端端壁70 —起限定從主體24居中延伸的突出部74。在圖示實施例中，主體24還限定凸緣或翅片76，凸緣或翅片76從側壁64b在側向突伸出并且沿著主體24高度大致沿著縱向軸線L延伸。在一實施例中，在側壁64b與翅片76之間的過渡部是彎曲的以便限定定位于翅片76任一側上的一對倒圓或弓形凹部78a、78b，其目的將在下文中討論。此外，在圖示實施例中，主體24包括三對縫合線錨釘附連部位30b、30c、30d，其中每一對沿著主體24的各個部分定位并且沿著相對側壁62a、62b大致彼此相對布置。然而，應了解主體24可以限定沿著主體24的其它部分的任何數量的縫合線錨釘附連部位30，包括例如沿著近端端表面或近端端壁70，沿著側壁64a、64b，穿過翅片76，和/或沿著主體24的其它部分。在其它實施例中，主體24無需包括縫合線錨釘附連部位30中的任一個。盡管在本文中已說明和描述了主體24的特定配置，應了解也設想到主體24的其它類型和配置。
[0031]在圖示實施例中，頭26包括背向主體24的大體上半球形外關節接合(articulat1n)表面80，和朝向主體24的大體上平坦/平面的底側表面82。外關節接合表面80優選地限定球形區段，球形區段的大小和形狀類似于由假體頭26替換的肱骨頭12的外解剖表面。半球形關節接合表面80預期與關節窩(glenoid)的天然關節面協同工作或者與假體關節窩(未圖示)協同工作，并且可以被拋光以減小與關節窩或關節窩假體的摩擦(和因此磨損)。底側表面82的平面可以在幾何上大致沿著具有中心頭軸線B的圓與外關節接合表面80相交，中心頭軸線B與半球形外關節接合表面80的頂點相交。頭26還限定大致沿著連接軸線C從表面82向外延伸的圓錐形或圓柱形凹入部或凹部86，并且其大小和形狀適于在凹入部或凹部中接納連接器28的相對應形狀的第二端部92。在圖示實施例中，連接軸線C相對于中心頭軸線B偏心或偏移。然而，也設想到其中連接軸線C與中心頭軸線B大致同軸的其它實施例。此外，在圖示實施例中，頭26包括沿著底側表面