一種中藥組合物在制備治療肝膽結石藥物中的用圖
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中醫藥領域，尤其涉及一種中藥組合物在制備治療肝膽結石藥物中的 用途。
【背景技術】
[0002] 肝膽結石是一種常見病、多發病，是指發生于肝膽系統內任何部位的結石，包括膽 囊結石、膽總管結石、肝總管結石、肝內膽管結石、復合部位結石等。按結石的化學成分，肝 膽結石分為膽固醇結石、膽色素結石和混合性結石。膽結石形成的原因比較復雜，主要的原 因是膽道感染、膽汁排出減緩和膽固醇等代謝失常，可促使膽石形成。同時膽道蛔蟲病、膽 道感染、肝硬變等疾病，比較肥胖的中年以上的人、胃切除術后等，也可繼發膽結石，并且隨 著年齡的增長，發病率呈進行性上升趨勢。
[0003] 肝膽結石患者會形成一系列的危害：會形成膽汁性梗硬變與門脈高壓癥，彌漫性 肝內膽管結石可逐步導致膽汁性肝硬化，引起門脈高壓癥；會形成急性化膿性膽囊炎，肝 膽管結石并發急性梗阻化膿性膽管炎時，不論結石梗阻在哪個部位，都會出現毒血癥和感 染性休克，并導致肝、腎、肺、心等多臟器功能衰竭；會形成肝膿腫及支氣管瘺，由于反復發 作的急性梗阻性化膿性膽管炎的基礎上可形成肝膿腫，其臨床癥狀與急性化膿性膽管炎相 似，當膿腫穿破至肺，則形成支氣管瘺，臨床表現為咳嗽咳膿，會形成肝膽管狹窄，肝膽管結 石常導致膽管壁反復的炎癥損傷及修復，最終使膽管纖維化性狹窄；甚至會形成膽道出血， 當反復的炎癥侵蝕導致膽管與相鄰血管相通時可發生膽道出血，臨床表現為周期性消化道 出血、腹痛、發熱等等，嚴重威脅人們的身體健康。
[0004] 目前，肝膽結石一般是采用西醫治療，西醫多采用手術治療，手術時解除梗阻、弓丨 流膿性膽汁等等，但是在手術過程中或手術后出現殘余結石排出困難和復發性高的問題， 從而加重患者的生理和心理的負擔。現有中西成藥中用于治療肝結石病及其并發癥的藥物 有：膽康、利膽排石片、消炎利膽片、膽舒膠囊等，多是作用于膽囊體及膽道的炎癥改變。經 臨床觀察，這類藥物的治療效果較差，治愈率低，只能緩解癥狀而不能治愈。所以，尋找一種 新型有效的肝膽結石治療藥物是目前研究的熱點和難點。
【發明內容】
[0005] 本發明要解決的技術問題是提供一種中藥組合物在制備治療肝膽結石藥物中的 用途，公開一種治療肝膽結石的中藥組合物，并且，為其更具有普遍適用性和方便服用，利 用現代制藥技術，發明一套制備工藝將其做成中藥制劑。
[0006] 為了解決上述問題，發明人依據祖傳驗方和自身多年的中醫臨床經驗，結合現代 人的患病特點和制藥工業技術，發明了一個中藥組方，以及配套的制備工藝。中藥組方為以 下中藥材按重量份計： 三棱10-28份 蓽澄茄10-24份 香12-30份 大腹皮20-32份 莪術18-30份 川芎10-20份 補骨脂14-26份 吳茱萸19-35份 茴香13-22份 檳榔8-26份 白芷5-15份 荊芥8_18份 干姜4-12份 木瓜8-18份 陳皮4-16份 甘草2_18份。
[0007] 在該配比范圍內，優選了 1個療效最為顯著的配比： 三棱18份 蓽澄茄16份 木香20份 大腹皮25份 莪術22份 川芎14份 補骨脂16份 吳茱萸26份 茴香16份 檳榔15份 白芷10份 荊芥12份 干姜8份 木瓜12份 陳皮8份 甘草1〇份。
[0008] 本發明中藥組合物做成制劑的制備工藝為以下步驟： 步驟1、按本發明配比，稱取檳榔、蓽澄茄、吳茱萸，加8倍藥材重量的15%的乙酸溶液， 浸泡18小時，過濾，烘干，磨細，過100目篩，獲得混合細粉A，備用； 步驟2、按配比，稱取三棱、茴香、補骨脂、莪術，文火翻炒，冷卻，磨細，過100目篩，獲得 混合細粉B，備用； 步驟3、按配比，稱取木香、大腹皮、陳皮、川芎、木瓜、白芷、荊芥、干姜、甘草各味剩余藥 材，加7倍藥材重量的純化水，回流煎煮3小時，過濾；將濾渣加入初始藥材5倍重量的純化 水，回流煎煮2小時，過濾；將兩次濾液混合，減壓濃縮至相對密度為1. 30 (在80°C測)，烘 干，粉碎，磨細，過100目篩，獲得細粉C ; 步驟4、將細粉A、B、C混合均勻即為中藥原料粉； 步驟5、將中藥原料粉添加輔料，制成丸劑、片劑、膠囊劑、散劑或凝膠劑等劑型。
[0009] 本發明所用中藥材的來源、性質和功效： 三棱：本品為黑三棱科植物黑三棱的干燥塊莖。味辛、苦，性平；歸肝、脾經；破血行氣， 消積止痛。
[0010] 蓽澄茄：本品為樟科植物山雞椒的干燥成熟果實。味辛，性溫；歸脾、胃、腎、膀胱 經；溫中散寒，行氣止痛。
[0011] 木香：本品為菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性溫；歸脾、胃、大腸、三焦、膽經； 行氣止痛，健脾消食，疏肝行氣利膽。
[0012] 大腹皮：本品為棕櫚科植物檳榔的干燥果皮。味辛，性微溫；歸脾、胃、大腸、小腸 經；下氣寬中，行水消腫。
[0013] 莪術：本品為姜科植物蓬莪術、廣西莪術或溫郁金的干燥根莖。味辛、苦，性溫；歸 肝、脾經；行氣破血，消積止痛。
[0014] 川彎：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖。味辛，性溫；歸肝、膽、心包經；活血行 氣，祛風止痛。
[0015] 補骨脂：本品為豆科植物補骨脂的干燥成熟果實。味辛、苦，性溫；歸腎、脾經；溫 腎助陽，納氣，止瀉。
[0016] 吳茱萸：本品為蕓香科植物吳茱萸、石虎或疏毛吳茱萸的干燥近成熟果實。味辛、 苦，性熱；歸肝、脾、胃、腎經；散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉。
[0017] 茴香：為傘形科植物茴香的果實。味辛，性溫；入腎、膀胱、胃經；溫腎散寒，和胃理 氣。
[0018] 檳榔：本品為棕櫚科植物檳榔的干燥成熟種子。味苦、辛，性溫；歸胃、大腸經；殺 蟲消積，降氣，行水，截瘧。
[0019] 白芷：本品為傘型科植物白芷或杭白芷的干燥根。味辛，性溫；歸胃、大腸、肺經； 散風除濕，通竅止痛，消腫排膿，消腫，止痛。
[0020] 荊芥：本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分。味辛，性微溫；歸肺、肝經；解表散 風，抗炎，解熱鎮痛，透疹。
[0021] 干姜：本品為姜科植物姜的干燥根莖。味辛、性熱；歸脾、胃、腎、心、肺經；干姜溫 中散寒，回陽通脈，燥濕消痰。
[0022] 木瓜：本品為薔薇科植物貼梗海棠的干燥近成熟果實。味酸，性溫；歸肝、脾經；平 肝舒筋，和胃化濕。
[0023] 陳皮：為蕓香科植物橘及其栽培變種的成熟果皮。味苦、辛，性溫；歸肺、脾經；理 氣健脾，燥濕化痰。
[0024] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0025] 本發明中藥組合物的組方分析： 依據傳統驗方和中藥配伍原理，科學搭配藥材，本發明中藥組方是以三棱、茴香、大腹 皮、吳茱萸、木香為君藥，破血行氣、疏肝行氣利膽、清熱解毒、行水消腫；以莪術、檳榔、蓽澄 茄、補骨脂為臣藥，行氣止痛、消積止痛；以陳皮、川芎、木瓜、白芷為佐藥，活血行氣、平肝舒 筋、消炎利膽、通竅消腫；以荊芥、干姜為使藥，解表散風、消炎清熱、回陽通脈、燥濕消炎； 以甘草調和諸藥性，使君臣佐使諸藥搭配，相輔相成，協同作用，可以達到消積止痛、清熱解 毒、消炎利膽、利膽排石、行水消腫的功效，臨床實踐中，其對肝膽結石有顯著的治療效果。
[0026] 與現有技術相比，本發明中藥組合物治療肝膽結石，具有見效快、治愈率高、不易 復發、無任何毒副作用等技術優勢，并且其可以利用現代制藥技術制成成品制劑，克服了傳 統中藥的個體差異大、不方便服用等缺陷，其制備工藝成本低、藥效穩定、簡便易行、易于推 廣，可以惠及更多患者。
【具體實施方式】
[0027] 實施例1、本發明中藥組合物的膠囊劑制備 (1) 、按本發明配比，稱取檳榔26kg、蓽澄茄10kg、吳茱萸19kg，加8倍藥材重量的15% 的乙酸溶液，浸泡18小時，過濾，烘干，磨細，過100目篩，獲得混合細粉A，備用； (2) 、按配比，稱取三棱10kg、茴香22kg、補骨脂14kg、莪術18kg，文火翻炒，冷卻，磨細， 過100目篩，獲得混合細粉B，備用； (3) 、按配比，稱取木香12kg、大腹皮20kg、陳皮16kg、川彎10kg、木瓜18kg、白]E 15kg、 荊芥18kg、干姜12kg、甘草18kg各味剩余藥材，加7倍藥材重量的純化水，回流煎煮3小時， 過濾；將濾渣加入初始藥材5倍重量的純化水，回流煎煮2小時，過濾；將兩次濾液混合，減 壓濃縮至相對密度為1. 30 (在80°C測)，烘干，粉碎，磨細，過100