產(chǎn)褥期感染補(bǔ)氣養(yǎng)血藥劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及產(chǎn)褥期感染補(bǔ)氣養(yǎng)血藥劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 產(chǎn)褥期感染（puerperal infection)系在產(chǎn)前、產(chǎn)時(shí)與產(chǎn)褥期，因生殖道的創(chuàng)面受 致病菌的感染，引起局部或全身的炎癥變化。嚴(yán)重者可引起敗血癥、中毒性休克，甚至腎功 能障礙，危及產(chǎn)婦生命。常見(jiàn)癥狀分為五種，包括1急性外陰、陰道、宮頸炎：分娩時(shí)由于會(huì) 陰部損傷或手術(shù)產(chǎn)而招致感染，表現(xiàn)為局部灼熱、疼痛、下墜，膿性分泌物刺激激尿道口出 現(xiàn)尿痛、尿頻。傷口處感染，縫線陷入腫脹組織內(nèi)，針孔流膿。陰道與宮頸感染表現(xiàn)為粘膜 充血、潰瘍、膿性分泌物增多，日后導(dǎo)致陰道粘連甚至閉鎖。若向深部蔓延，可播散達(dá)子宮旁 組織，引起盆腔結(jié)締組織炎。2急性子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎：病原體經(jīng)胎盤(pán)剝離面侵入，擴(kuò) 散到蛻膜后，稱(chēng)子宮內(nèi)膜炎。感染侵及子宮肌層，稱(chēng)子宮肌炎。子宮內(nèi)膜炎伴有子宮肌炎。 重者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱，頭痛、心率快、白細(xì)胞增多，下腹部壓痛輕重不一，惡露也不一定多而 容易被誤診。3急性盆腔結(jié)締組織炎、急性輸卵管炎：病原體沿子宮旁淋巴或血行達(dá)宮旁 組織，出現(xiàn)急性炎性反應(yīng)而形成炎性包塊，同時(shí)波及輸卵管系膜、管壁。若侵及整個(gè)盆腔，也 可形成"冰凍骨盆"。淋病雙球菌沿生殖道粘膜上行感染，達(dá)輸卵管與盆腹腔，形成膿腫后， 可以高熱不退。4急性盆腔腹膜炎及彌漫性腹膜炎：炎癥繼續(xù)發(fā)展，擴(kuò)散至子宮漿膜，形成 盆腔腹膜炎，繼而發(fā)展成彌漫性腹膜炎，出現(xiàn)全身中毒癥狀，如高熱、惡心、嘔吐、腹脹、檢查 時(shí)下腹部有明顯壓痛、反跳痛。由于產(chǎn)婦腹壁松弛，腹肌緊張多不明顯。因腹膜面炎性滲 出、纖維素覆蓋引起腸粘連，也可在直腸子宮陷凹形成局限性膿腫，若膿腫波及腸管與膀胱 可出現(xiàn)腹瀉、里急后重與排尿困難。急性期治療不徹底能發(fā)展成慢性盆腔炎而導(dǎo)致不孕。5 血栓性靜脈炎：類(lèi)桿菌和厭氧性鏈球菌是常見(jiàn)的致病菌。在血流瘀滯或靜脈壁受損的基礎(chǔ) 上，細(xì)菌分泌肝素酶分解肝素，促成凝血。子宮壁胎盤(pán)附著面感染上述細(xì)菌時(shí)引起盆腔血栓 性靜脈炎?？衫奂奥殉察o脈、子宮靜脈、髂內(nèi)靜脈，髂總靜脈及下腔靜脈，病變常為單側(cè)性， 患者多于產(chǎn)后1?2周，繼子宮內(nèi)膜炎之后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱、反復(fù)發(fā)作，持續(xù)數(shù)周，不易與盆 腔結(jié)締組織炎鑒別。下肢血栓性靜脈炎，病變多在股靜脈、胭靜脈及大隱靜脈，出現(xiàn)弛張熱。 下肢持續(xù)性疼痛，局部靜脈壓痛或觸及硬索狀，使血液回流受阻，引起下肢水腫，皮膚發(fā)白， 習(xí)稱(chēng)"股白腫"。但有的病變輕深而無(wú)明顯陽(yáng)性體征，彩色超聲多普勒可以探出。下肢血栓 性靜脈炎多繼發(fā)于盆腔靜脈炎或周?chē)Y(jié)締組織炎。6膿毒血癥及敗血癥：當(dāng)感染血栓脫落 進(jìn)入血循環(huán)可引起膿毒血癥，出現(xiàn)肺、腦、腎膿腫或肺栓塞而致死。若細(xì)菌大量進(jìn)入血循環(huán) 并繁殖形成敗血癥，可危及生命。
[0003] 公布號(hào)CN 103705648 A (申請(qǐng)?zhí)?01310755513. 9)的中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種 治療產(chǎn)褥感染的中藥組合物。產(chǎn)褥感染屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)產(chǎn)后發(fā)熱之范疇，辨證以感染邪毒為主 或伴瘀血阻滯，或伴血虛、外感等。本發(fā)明選擇中藥了哥王、鐵箍散、鐵筷子、華鳳仙、虎掌 草、三面刀、狗舌草、鹿角草，由我院制劑室水煎成湯劑。公布號(hào)CN 102697857 A (申請(qǐng)?zhí)?201210172369. 1)的中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種防治產(chǎn)褥感染的產(chǎn)婦巾藥水及其制備方法， 所述產(chǎn)婦巾藥水由以下重量份的成分制成：紫草滲漉液10-30份、綠原酸30-60份、丹皮酚 5-20份、桉葉油1-20份。公布號(hào)CN 102228552 A (申請(qǐng)?zhí)?01110152813. 9)的中國(guó)專(zhuān)利 文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療產(chǎn)褥感染的中藥組合物及其制備方法，其處方為：黃連10-20份，黃芩 10-20份，黃柏20-30份，梔子10-20份，當(dāng)歸10-20份，白頭翁10-20份，犀角3-5份。所述 的份指質(zhì)量份。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)此病的治療原則是抗感染，輔以整體護(hù)理、局部病灶處理、手術(shù)或中 藥等治療，抗生素的使用容易對(duì)母嬰產(chǎn)生不良反應(yīng)，經(jīng)臨床試驗(yàn)，中醫(yī)治療效果最好，故應(yīng) 加強(qiáng)對(duì)該方面的配方研宄。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的 產(chǎn)褥期感染補(bǔ)氣養(yǎng)血藥劑。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 產(chǎn)褥期感染補(bǔ)氣養(yǎng)血藥劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：牡丹皮9-18 ;大 血藤6-12 ;海桐皮8-10 ;蒲黃10-15 ;敗醬10-16 ;沒(méi)藥9-16 ;憲蔚子10-20 ;海金沙根5-9 ; 莪術(shù)8-15 ;絡(luò)石藤8-12 ;夏枯草7-14 ;連翹12-25 ;滴水珠6-9。
[0007] 優(yōu)選的是：牡丹皮11-16 ;大血藤8-10 ;海桐皮8. 5-9. 5 ;蒲黃11-14 ;敗醬12-14 ; 沒(méi)藥11-14 ;茺蔚子12-18 ;海金沙根6-8 ;莪術(shù)10-13 ;絡(luò)石藤9-11 ;夏枯草9-12 ;連翹 14-23 ;滴水珠 7-8。
[0008] 更加優(yōu)選的是：牡丹皮13. 5 ;大血藤9 ;海桐皮9 ;蒲黃12. 5 ;敗醬13 ;沒(méi)藥12. 5 ; 茺蔚子15 ;海金沙根7 ;莪術(shù)11. 5 ;絡(luò)石藤10 ;夏枯草10. 5 ;連翹18. 5 ;滴水珠7. 5 所述的產(chǎn)褥期感染補(bǔ)氣養(yǎng)血藥劑，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，其制備方法是： (1) 取牡丹皮和海桐皮，除去雜質(zhì)、洗凈，用中火加熱5-10分鐘(優(yōu)選的：加熱6-9分鐘； 更加優(yōu)選的：加熱8分鐘），取出后立即放入白酒中，浸潤(rùn)后撈出，干燥； (2) 將沒(méi)藥洗凈，置于炒鍋內(nèi)文火加熱，炒至冒煙后取出、搗碎，再用水浴加熱融化，濾 過(guò)雜質(zhì)，濃縮成膏狀，烘至不黏手，取出放涼； (3) 將除牡丹皮、海桐皮和沒(méi)藥之外的剩余藥材(除蒲黃）除雜洗凈，加水浸泡30-50分 鐘(優(yōu)選的：浸泡35-45分鐘；更加優(yōu)選的：浸泡40分鐘)，大火加熱至沸騰，持續(xù)8分鐘后， 轉(zhuǎn)小火煎煮20-40分鐘(優(yōu)選的：煎煮25-35分鐘；更加優(yōu)選的：煎煮30分鐘)，過(guò)濾并收集 濾液； (4) 將蒲黃洗凈、高溫烘干，與步驟（1)(2)所制藥材一起粉碎過(guò)120-150目篩(優(yōu)選的： 粉碎過(guò)130-140目篩；更加優(yōu)選的：粉碎過(guò)135目篩)，與上述所得濾液混合均勻，滅菌封裝 得湯劑。
[0009] 所述的產(chǎn)褥期感染補(bǔ)氣養(yǎng)血藥劑湯劑的制備方法，步驟（3)中加水量為藥材總重 量的5-8倍(優(yōu)選的：加水量為藥材總重量的6-7倍；更加優(yōu)選的：加水量為藥材總重量的 6. 5 倍）。
[0010] 所述的產(chǎn)褥期感染補(bǔ)氣養(yǎng)血藥劑，將其制成藥學(xué)上可接受的片劑，其制備方法 是： (1)取牡丹皮和海桐皮，除去雜質(zhì)、洗凈，用中火加熱5-10分鐘(優(yōu)選的：加熱6-9分鐘； 更加優(yōu)選的：加熱8分鐘），取出后立即放入白酒中，浸潤(rùn)后撈出，干燥； (2) 將沒(méi)藥洗凈，置于炒鍋內(nèi)文火加熱，炒至冒煙后取出、搗碎，再用水浴加熱融化，濾 過(guò)雜質(zhì)，濃縮成膏狀，烘至不黏手，取出放涼； (3) 將蒲黃除去花絲及雜質(zhì)，洗凈后用紗布包裹，與除牡丹皮、海桐皮和沒(méi)藥之外的剩 余藥材一起置于砂鍋內(nèi)，加入藥材總重量6. 5倍的水浸泡，大火加熱，持續(xù)沸騰8分鐘后轉(zhuǎn) 小火煎煮20-40分鐘(優(yōu)選的：小火煎煮25-35分鐘；更加優(yōu)選的：小火煎煮30分鐘)，過(guò)濾 并收集濾液； (4) 將步驟（3)所剩藥渣加水繼續(xù)煎煮25分鐘，過(guò)濾后，混合兩次所得濾液，濃縮成膏 狀，烘干，與步驟（1) (2)所制藥材一起粉碎，所得藥粉按照片劑的加工方法擠壓成型，得到 橢圓形片劑。
[0011] 所述的產(chǎn)褥期感染補(bǔ)氣養(yǎng)血藥劑片劑的制備方法，步驟（4)中粉碎過(guò)80-120目篩 (優(yōu)選的：粉碎過(guò)90-110目