一種中藥組合物在制備治療高血脂癥藥物中的用圖
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥組合物在制備治療高血脂癥藥物中的用途，屬于中藥領域。
【背景技術】
[0002] 脂肪代謝或運轉異常使血漿一種或多種脂質高于正常稱為高血脂癥。高血脂癥是 一種全身性疾病，指血中總膽固醇（TC)和/或甘油三酯（TG)過高或高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C)過低，現代醫學稱之為血脂異常。脂質不溶或微溶于水，必須與蛋白質結合以脂蛋 白形式存在，因此，高血脂癥通常也稱為高脂蛋白血癥。高脂血癥是動脈樣硬化，心腦血管 疾病和脂肪肝發病的獨立危險因素之一。正常人群發病率為20-30%，并呈逐年年輕化趨勢。 有效控制高脂血癥是預防心腦血管疾病的關鍵。
[0003] 高脂血癥是現代醫學名詞，以一系列心腦血管疾病及其脂肪肝病變為主，根據其 臨床表現將其歸屬于中醫"眩暈""胸痹" "中風""心悸""腎痹"等范疇。古代中醫雖無高 脂血癥的病名，但是在《內經》中就明確提出"膏" "脂"的概念。《靈樞?血絡論》云："血氣 俱盛而陰氣多者，其血滑，故不能射"。其中"其血黑以濁"形象的說明了氣血津液代謝失調、 高黏血癥的概念非常接近。現代醫學認為，脂質代謝絮亂，過氧化脂質對血管內皮的損傷導 致粥樣硬化，血液循環障礙，表現為氣血受阻而產生一系列病癥。
[0004] 西藥降脂多需要大劑量長期服用才能維持降脂效果，而長期用藥則易引起肝腎功 能、肌肉損害及停藥后血脂反跳等副作用，影響病人的治療依從性，并且停藥后容易反彈。
[0005] 本發明結合現代中醫藥發展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發，基于 對高脂血癥的辨證認知，結合自身的行醫經驗和臨床的反復摸索驗證，兼顧各種分型，重新 配伍藥材，形成本發明的技術方案。
【發明內容】
[0006] 本發明要解決的技術問題是提供一種中藥組合物在制備治療高血脂癥藥物中的 用途，開發一種治療高血脂癥的中藥組合物，該藥物組合物起效快，療效好，毒副作用小，它 由以下原料制得：澤瀉、川芎、黃芪、白術、草決明、菊花、山楂、桑寄生、鉤藤、地龍、夏枯草、 羅布麻、五味子、薄荷、滑石、甘草。
[0007] 本發明所述中藥組合物中，所述澤瀉：本品為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖。味甘， 性寒；歸腎、膀胱經；利小便，清濕熱。
[0008] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖。味辛，性溫；歸肝、膽、心包經；活血行 氣，祛風止痛。
[0009] 黃芪：本品為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。味甘，性溫；歸肺、脾經；補 氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。
[0010] 白術：本品為菊科植物白術的干燥根莖。味苦、甘，性溫；歸脾、胃經；健脾益氣，燥 濕利水，止汗，安胎。
[0011] 草決明：本品為豆科植物決明或小決明的干燥成熟種子。味甘、苦、咸，性微寒；歸 肝、大腸經；清熱明目，潤腸通便。
[0012] 菊花：本品為菊科植物菊的干燥頭狀花序。味甘、苦，性微寒；歸肺、肝經；散風清 熱，平肝明目。
[0013] 山楂：本品為薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實。味酸、甘、性微溫；歸脾、 胃、肝經；消食健胃，行氣散瘀。
[0014] 桑寄生：本品為桑寄生科植物桑寄生的干燥帶葉莖枝。味苦、甘，性平；歸肝、腎 經；補肝腎，強筋骨，祛風濕，安胎元。
[0015] 鉤藤：本品為茜草科植物鉤藤、大葉鉤藤、毛鉤藤、華鉤藤或無柄果鉤藤的干燥帶 鉤莖枝。味甘，性涼；歸肝、心包經；清熱平肝，息風定驚。
[0016] 地龍：本品為巨蚓科動物參環毛蚓、通俗環毛蚓、威廉環毛蚓或櫛盲環毛蚓的干燥 體。味咸，性寒；歸肝、脾、膀胱經；清熱定驚，通絡，平喘，利尿。
[0017] 夏枯草：本品為唇形科植物夏枯草的干燥果穗。味辛、苦，性寒；歸肝、膽經；清火， 明目，散結，消腫。
[0018] 羅布麻：為夾竹桃科植物羅布麻的全草。味甘苦，性涼；清火，降壓，強心，利尿。
[0019] 五味子：本品為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實。味酸、甘，性溫； 歸肺，心、腎經；收斂固濕，益氣生津，補腎寧心。
[0020] 薄荷：本品為唇形科薄荷屬植物薄荷的干燥地上部分。味辛，性涼；歸肺、肝經；宣 散風熱，清頭目，透瘆。
[0021] 滑石：本品多為塊狀集合體，呈不規則的塊狀。味甘、淡，性寒；歸膀胱、肺、胃經； 利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。
[0022] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0023] 本發明中藥組合物的中藥組方分析： 該組方是以澤瀉、白術、黃苗、鉤藤為君藥，清熱燥濕、利尿托毒、平肝息風；以川考、草 決明、桑寄生、羅布麻為臣藥，活血行氣、清熱潤腸、祛風補肝、強心清火；以菊花、山楂、夏枯 草、五味子為佐藥，散風清熱、行氣散瘀、清火散結、補腎寧心；以地龍、薄荷、滑石為使藥，通 絡利尿、宣散風熱、通淋祛濕；以甘草調和諸藥性，諸藥協同配合、相互促進，可以達到清熱 燥濕、平肝息風、滋肝補腎、利尿托毒、行氣散瘀等功效，對高脂血癥具有十分顯著的治療效 果。
[0024] 為解決其技術問題所采用的技術方案是所述治療高脂血癥的中藥組合物，由下列 重量份配比的藥物原料組成：澤瀉10-20份、川芎9-17份、黃芪6-12份、白術12-24份、草 決明15-28份、菊花10-25份、山楂20-32份、桑寄生6-16份、鉤藤5-15份、地龍11-21份、 夏枯草14-26份、羅布麻4-10份、五味子13-27份、薄荷9-20份、滑石4-12份、甘草20-30 份。
[0025] 實踐中優選出來的療效顯著的配比為（以重量份計）：澤瀉15份、川芎12份、黃芪 10份、白術20份、草決明22份、菊花22份、山楂26份、桑寄生14份、鉤藤13份、地龍18 份、夏枯草23份、羅布麻9份、五味子25份、薄荷19份、滑石8份、甘草25份。
[0026] 本發明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包括如下步驟： 步驟1、按本發明中藥組方比例稱取各味中藥材； 步驟2、將川芎洗凈，微火烘至半干，切片，放入鍋內，加入0. 3倍重量黃酒拌勻吸干，文 火炒至干燥，取出，瞭干研磨，過120目篩，得細粉a，備用； 步驟3、取澤瀉、菊花、草決明、山楂、桑寄生、鉤藤、地龍、夏枯草、羅布麻、五味子、薄荷、 滑石放入容器中，第一次加8倍重量的純化水，浸泡12個小時，回流煎煮4小時，過濾；第二 次加8倍重量的純化水，回流煎煮2小時，過濾；第三次加5倍重量的純化水，回流煎煮2小 時，過濾；合并三次濾液，減壓濃縮成浸膏，繼續減壓干燥成干浸膏，粉碎研磨，過120目篩， 得細粉b，備用； 步驟4、取黃芪、白術、甘草置于鍋內，用文火加熱，麩炒至焦黃色，粉碎研磨，過120目 篩，得細粉c，備用； 步驟5、將細粉a、b、c混合均勻，利用現代通用的中藥組合物技術制成臨床所需要的劑 型，如片劑、丸劑、顆粒劑、散劑或膠囊劑等。
[0027] 本發明實施例4通過考察本發明中藥組合物對醋酸引發疼痛的影響實驗，大鼠飼 以高脂飼料14天后分組給藥。給藥14天后，與模型對照組比較，本發明中藥組合物各組和 瑞舒伐他汀組的血清總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇均有不同程度的下降，高密 度脂蛋白膽固醇水平均有所升高。其中本發明中藥組合物對上述指標的改善與模型組相比 具有顯著性的差異，中藥中組、中藥高組與瑞舒伐他汀組對上述指標改善方面與模型組相 比具有極顯著性的差異，中藥高組在上述指標改善方面與瑞舒伐他汀組相近，甚至優于瑞 舒伐他汀組。
[0028] 本發明請求保護上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療脂肪 肝藥物中的用途。本發明實施例5通過考察本發明中藥組合物對脂肪肝的治療效果，治療 脂肪肝患者100例，其中重度脂肪肝患者62例，中度脂肪肝患者38例，患者服用本發明藥 物，經過3個療程治療，痊愈56例，占56. 0%，好轉44例，占44. 0%，總有效率100%。通過 治療所示，對病人無任何副作用，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常現象。
[0029] 總之，本發明與現有技術相比，具有很好治療高血脂癥的活性，并且本發明為純中 藥制劑，對人體特別是對肝臟無毒性，更可治療脂肪肝。本發明通過多層次、多環節、多靶點 的綜合調理，調節人體的各種生理平衡，達到"陰平陽秘，精神乃治"，且停藥后不易反彈，明 顯降低高血脂癥的復發率。此外，還具有制備工藝簡便、制劑藥效穩定、普遍適應性好、易于 推廣應用等推廣優勢。
【具體實施方式】
[0030] 實施例一 (1 )、按本發明中藥組方比例稱取澤瀉l〇kg、川芎9kg、黃芪6kg、白術12kg、草決明 15kg、菊花10kg、山楂20kg、桑寄生6kg、鉤藤5kg、地龍11kg、夏枯草14kg、羅布麻4kg、五味 子13kg、薄荷9kg、滑石4kg、甘草20kg ; (2) 、按本發明中藥組方比例稱取各味中藥材； (3) 、將川芎洗凈，微火烘至半干，切片，放入鍋內，加入0