一種治療尋常性痤瘡的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療尋常性痤瘡的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 粉刺多發于面部，以丘瘆、膿皰、結節有時可擠出白色碎米樣粉汁為特征的一種皮 膚病，相當于尋常性痤瘡，是青春期和成人期常見的一種毛囊、皮脂腺慢性炎癥性疾病。多 發生于面部、頸部、胸部、背部、肩部甚至是上臂，是皮膚科的常見病、多發病，尤其在男女青 春期，發病率高達50%，易于反復發作，嚴重的粉刺會導致永久的瘢痕，甚至輕微程度的粉 刺也會導致瘢痕。
[0003] 維甲酸及抗生素類藥物是西藥治療粉刺的主要品種，但普遍存在副作用大，復發 率高的缺點。中醫根據病因病機和臨床經驗，辨證分型，辯證施治，運用中藥內服外用相配 合，取得了較為滿意的療效。因此，發揮中醫藥特色，尋求簡便易行、副作用小、療效可靠的 中藥藥物組合物是我們研宄的方向。
【發明內容】
[0004] 本發明提供了一種治療尋常性痤瘡的新的藥物組合物，該藥物組合物起效快，療 效好，毒副作用小，它由以下原料制得：桑白皮、白花蛇舌草、黃連、黃芩、牡丹皮、生地、蒲公 英、紫花地丁、生山楂、生甘草。
[0005] 為解決其技術問題所采用的技術方案是所述治療尋常性痤瘡的藥物組合物，由下 列重量份配比的藥物原料組成：桑白皮15-20份、白花蛇舌草8-14份、黃連2-6份、黃芩 10-20份、牡丹皮5-10份、生地5-10份、蒲公英10-20份、紫花地丁 10-20份、生山楂5-10 份、生甘草1-8份。
[0006] 本發明的優選技術方案是，所述本發明藥物組合物由以下重量份的原料制得：桑 白皮18份、白花蛇舌草11份、黃連4份、黃芩15份、牡丹皮8份、生地7份、蒲公英15份、 紫花地丁 15份、生山楂8份、生甘草4份。
[0007] 本發明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包括如下步驟：將上述重量份 的原料桑白皮、白花蛇舌草、黃連、黃芩、牡丹皮、生地、蒲公英、紫花地丁、生山楂、生甘草分 別粉碎后，加藥材總重量的6倍量的水，浸泡30分鐘后，煎煮2次，第一次60分鐘，第二次 30分鐘，濾過，并將合并后的濾液減壓濃縮至65°C時，其相對密度為1. 10-1. 18的稠膏即 得。
[0008] 本領域技術人員可以在制得的本發明藥物活性成分基礎上直接入藥使用或加入 藥劑學上可接受的輔料按常規工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑（分散片、泡 騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片）、膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊劑）、顆粒劑、丸劑（滴 丸劑）、散劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖衆、口服液、水劑、合劑、湯劑等液體 制劑形式的口服藥物。因此，該藥物組合物中除有效成分外，還可以含有藥學上可以接受的 輔料。優選的是，本發明藥物組合物按照常規制備工藝制備成顆粒劑、膠囊劑、沖劑或散劑 等。
[0009] 本發明還請求保護上述藥物組合物在制備治療尋常性痤瘡特別是在制備治療肺 經風熱型尋常性痤瘡藥物中的用途。通過臨床試驗可知，兩組患者治療1療程后總療效比 較，治療組治愈率為75. 0%，對照組為42. 5%，治愈率比較，P值均< 0. 05,有顯著性差異； 總有效率治療組為100%，對照組為87. 5%，總有效率比較，P值均< 0. 05,有顯著性差異。
[0010] 在安全性評價中，治療組患者治療前后血常規、尿常規、心電圖等無異常變化，治 療過程中生命體征平穩且無惡心嘔吐、過敏等不良反應。
[0011] 本發明所述藥物組合物的方解如下：所述桑白皮，甘，寒。歸肺經。瀉肺平喘，利水 消腫。用于肺熱喘咳，水腫脹滿尿少，面目肌膚浮腫。
[0012] 白花蛇舌草，甘、淡，涼。入胃、大腸、小腸經。清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。用 于腸癰（闌尾炎），瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等癥；外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。
[0013] 黃連，苦，寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔 吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡； 外治濕瘆，濕瘡，耳道流膿。
[0014] 黃芩，苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于 濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動 不安。
[0015] 牡丹皮，苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發斑，吐血 衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
[0016] 生地，甘，寒。歸心、肝、腎經。生地黃：清熱涼血，養陰，生津。用于熱病舌絳煩渴， 陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發斑發瘆。
[0017] 蒲公英，苦、甘，寒。歸肝、胃經。清熱解毒，消腫散結，利尿通淋。用于疔瘡腫毒， 乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。
[0018] 紫花地丁，苦、辛，寒。歸心、肝經。清熱解毒，涼血消腫。用于疔瘡腫毒，癰疽發背， 丹毒，毒蛇咬傷。 _9] 山楂，酸、甘、微溫。歸脾、胃、肝經。消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹 滿，瀉痢腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥。生山楂酸甘，歸脾、胃、 肝經，具有消食化積、破氣散癖之功效，尤善消腥擅油膩。
[0020] 生甘草，甘草味甘，生用偏寒、炙用偏溫，歸脾、胃、心、肺經，功能補益心脾、緩急止 痛、調和藥性、瀉火解毒、潤肺止咳。
[0021] 本發明中藥組合物以清瀉肺熱、涼血解毒為治療原則，方中桑白皮清宣肺熱；白花 蛇舌草、黃連、黃芩解毒消癰、清熱利濕；牡丹皮、生地清熱涼血，活血祛瘀，解毒消腫；蒲公 英、紫花地丁，具有清熱解毒，消腫散結；生山楂健脾和胃，甘草生用，調和諸藥。本發明藥物 組合物組方合理，辨證施治，起到了宣肺清熱、涼血解毒的效果，標本同治，可有效治愈尋常 性痤瘡特別是肺經風熱型尋常性痤瘡病癥。經臨床應用驗證，療效確切，藥性平和，未出現 毒副作用及嚴重不良反應，安全系數高，臨床觀察總有效率達到100%，可作為臨床有效藥 物推廣應用。
【具體實施方式】
[0022] 以下通過具體實施例進一步描述本發明，但是本發明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、 組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發明的范圍之內。
[0023] 實施例1
[0024] 按以下重量份稱取本發明各原料：桑白皮18份、白花蛇舌草11份、黃連4份、黃芩 15份、牡丹皮8份、生地7份、蒲公英15份、紫花地丁 15份、生山楂8份、生甘草4份。
[0025] 制備工藝如下：將上述重量份的原料桑白皮、白花蛇舌草、黃連、黃芩、牡丹皮、生 地、蒲公英、紫花地丁、生山楂、生甘草分別粉碎后，加藥材總重量的6倍量的水，浸泡30分 鐘后，煎煮2次，第一次60分鐘，第二次30分鐘，濾過，并將合并后的濾液減壓濃縮至65°C 時，其相對密度為1. 10-1. 18的稠膏即得。本領域技術人員可以在此基礎上直接入藥使用 或加入輔料用常規制劑工藝制得顆粒劑、沖劑、膠囊劑或散劑等常用的口服制劑。
[0026] 使用本發明藥物組合物治療尋常性痤瘡癥時，服用所制備的顆粒劑、沖劑或散劑， 每袋含生藥量3g，每日3次，每次1袋，飯后半小時服。
[0027] 實施例2
[0028] 按以下重量份稱取本發明各原料：桑白皮15份、白花蛇舌草8份、黃連2份、黃芩 10份、牡丹皮5份、生地5份、蒲公英10份、紫花地丁 10份、生山楂5份、生甘草1份。
[0029] 制備工藝同實施例1。
[0030] 實施例3
[0031] 按以下重量份稱取本發明各原料：桑白皮20份、白花蛇舌草14份、黃連6份、黃芩 20份、牡丹皮10份、生地10份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、生山楂10份、生甘草8份。