鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物粉末及制備
【技術領域】
[0001] 本發明屬于家禽類醫藥技術領域，涉及一種鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺 喹噁啉藥物組合物粉末及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉的藥物組合是防治禽球蟲病的最常用 配方之一，對雞盲腸球蟲和小腸球蟲均有很好的療效。三種藥物相互具有協同作用，可以 擴大抗球蟲范圍，而且安全有效，可以延緩耐藥性的發生，為球蟲病的防治發揮了巨大的作 用。
[0003] 目前，市場上銷售的該藥物組合是將鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉制 成預混劑，混合在飼料中給藥，其配方為：鹽酸氨丙啉20%、乙氧酰胺苯甲酯1%、磺胺喹噁啉 12%，加載體至100%。但是，禽群發病時往往出現采食量下降，甚至不采食，而飲水量增加的 現象，不宜混飼給藥；且預混劑中乙氧酰胺苯甲酯和磺胺喹噁啉在水中溶解度低，給雞球蟲 病的治療帶來困難，甚至延誤最佳治療時機。
[0004] 可溶性粉劑在存儲過程中易發生吸潮結塊等不合格現象，導致其質量不穩定，將 直接影響其治療效果。
[0005] 中國專利201010119322. X公開了一種用于治療禽球蟲病的可溶性粉劑的制備方 法：（1)將乙氧酰胺苯甲酯與水溶性載體材料按重量份1:1?50的配比稱取后，固體分散 體法制成細粉，過60?120目篩，得到乙氧酰胺苯甲酯固體分散體；（2)按重量份分別稱取 鹽酸氨丙啉4?30份、磺胺喹噁啉鈉0?20份、步驟（1)中的乙氧酰胺苯甲酯固體分散體 1?40份、葡萄糖11?60份，置于V字混合機混合30?60分鐘后出料，過80?100目 篩，即得。該專利中乙氧酰胺苯甲酯固體分散體的制備過程中易導致溶劑殘留，且未能解決 可溶性粉劑易潮解結塊的問題。
[0006] 目前存在的問題是需要開發一種溶解性好，制備過程中無殘留，能夠改善存儲過 程中潮解結塊現象，治療效果好，有效期長的鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉藥 物組合物粉末及其制備方法。
【發明內容】
[0007] 本發明所要解決的技術問題是針對現有技術的不足，提供一種鹽酸氨丙啉-乙氧 酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物粉末，該藥物組合物粉末中添加有碳酸鈉作為磺胺喹 噁啉的助溶劑，解決了其溶解性問題；加入微粉硅膠作為抗結劑，改善存儲過程中潮解結塊 現象，延長其有效期；同時，輔以含有抗球蟲活性成分的青蒿和常山，提高雞的相對增重率， 降低卵囊排出率并改善腸道病變。
[0008] 本發明還提供了一種上述藥物組合物粉末的制備方法，該方法操作簡單，制備過 程中無殘留，且能夠有效制得一種溶解性好，能夠改善存儲過程中潮解結塊現象，治療效果 好，有效期長的鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉組合物。
[0009] 為此，本發明第一方面提供了一種鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥 物組合物粉末，包括如下重量份數的組分：
[0010] 鹽酸氨丙啉 15?25份， 乙氧酰胺苯甲酯 0.8?1.2份， 磺胺喹噁啉 10?15份， 碳酸鈉 10?20份， 微粉硅膠 0.2?1.0份。
[0011] 本發明在鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物中添加了碳酸鈉 作為磺胺喹噁啉的助溶劑，解決了其溶解性問題；加入微粉硅膠作為抗結劑，改善存儲過程 中潮解結塊現象，延長其有效期。
[0012] 根據本發明，所述藥物組合物粉末還包括青蒿提取物和/或常山提取物。
[0013] 本發明在鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物中輔以含有抗球 蟲活性成分的青蒿提取物和/或常山提取物，可以提高雞的相對增重率，降低卵囊排出率 并改善腸道病變。化學藥物雖見效快，但治標不治本；中藥可通過調節動物機體的免疫功 能，產生非特異免疫以增強機體抗病力，達到消除病原體及減輕其對組織細胞的損傷，恢復 機體的正常生理功能的目的。抗球蟲中藥中含有抑制或殺滅病原微生物的成分，并能增強 白細胞的吞噬作用，激發機體抗感染的免疫力，并促進抗體生成。但純中藥組方通常用藥量 大，給藥強度高，見效緩慢，療程長。本發明采用中西藥結合的方法防治禽球蟲病，實現標本 兼治。
[0014] 在本發明的一個實施例中，在所述藥物組合物粉末中，青蒿提取物按重量計為 10?20份。
[0015] 在本發明的另一個實施例中，在所述藥物組合物粉末中，常山提取物按重量計為 5?10份。
[0016] 本發明第二方面提供了一種上述藥物組合物粉末的制備方法，包括：
[0017] 步驟A，將乙氧酰胺苯甲酯和微粉硅膠混合粉碎并過篩；
[0018] 步驟B，將步驟A中粉碎并過篩的乙氧酰胺苯甲酯和微粉硅膠粉末與鹽酸氨丙啉、 磺胺喹噁啉、碳酸鈉混勻即得鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物粉末。
[0019] 在本發明的一個具體實施例中，在步驟A中，將乙氧酰胺苯甲酯和微粉硅膠混合 粉碎并過80目篩。
[0020] 根據本發明，所述制備方法還包括：
[0021] 步驟C，將青蒿提取物和常山提取物分別粉碎并分別過篩；
[0022] 步驟D，將步驟A中粉碎并過篩的乙氧酰胺苯甲酯和微粉硅膠粉末與鹽酸氨丙啉、 磺胺喹噁啉、碳酸鈉以及步驟C中粉粹并過篩的青蒿提取物粉末和/或常山提取物粉末混 勻即得鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物粉末。
[0023] 在本發明的一個具體實施例中，在步驟C中，將青蒿提取物和常山提取物分別粉 碎并分別過80目篩。
[0024] 本發明中，青蒿提取物的制備方法為：稱取青蒿葉粗粉100g，粉碎并過篩，加入到 500ml純化水中，加熱煮沸lh，收集煎煮液，濃縮、減壓干燥至恒重，即得。
[0025] 在本發明的一個具體實施例中，在青蒿提取物時，將上述青蒿葉粗粉碎并過80目 篩。
[0026] 本發明中，常山提取物的制備方法為：稱取IOOg常山藥材于400ml純化水中浸泡 2h，加熱至沸騰煎煮2h，收集煎煮液，濃縮、減壓干燥至恒重，即得。
[0027] 本發明第三方面提供了一種上述鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物 組合物粉末在制備用于治療禽球蟲病的藥物中的應用。
[0028] 本發明第四方面提供了一種上述方法制備的鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺 喹噁啉藥物組合物粉末在制備用于治療禽球蟲病的藥物中的應用。
[0029] 本發明的鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物粉末中添加有碳 酸鈉作為磺胺喹噁啉的助溶劑，解決了其溶解性問題；所加入的微粉硅膠作為抗結劑，改善 存儲過程中潮解結塊現象，延長其有效期；同時，輔以含有抗球蟲活性成分的青蒿提取物和 /或常山提取物，提高雞的相對增重率，降低卵囊排出率并改善腸道病變。
[0030] 化學藥物雖見效快，但治標不治本；中藥可通過調節動物機體的免疫功能，產生非 特異免疫以增強機體抗病力，達到消除病原體及減輕其對組織細胞的損傷，恢復機體的正 常生理功能的目的。抗球蟲中藥中含有抑制或殺滅病原微生物的成分，并能增強白細胞的 吞噬作用，激發機體抗感染的免疫力，并促進抗體生成。但純中藥組方通常用藥量大，給藥 強度高，見效緩慢，療程長。本發明采用中西藥結合的方法防治禽球蟲病，實現標本兼治。
[0031] 根據本發明的上述藥物組合物粉末的制備方法，操作簡單，制備過程中無殘留，且 能夠有效制得一種溶解性好，能夠改善存儲過程中潮解結塊現象，治療效果好，有效期長的 鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉組合物。
[0032] 將本發明上述鹽酸氨丙啉-乙氧酰胺苯甲酯-磺胺喹噁啉藥物組合物粉末應用于 制備用于治療禽球蟲病的藥物。藥物溶解性好，存貯過程中不結塊，藥效顯著。
【具體實施方式】
[0033] 為使本發明更加容易理解，下面將結合實施例來詳細說明本發明，這些實施例僅 起說明性作用，并不局限于本發明的應用范圍，下列實施例中未提及的具體實驗方法，通常 按照常規實驗方法進行。
[0034] 本發明實施例所用到的鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉原料藥，青蒿、 常山藥材，碳酸鈉及微粉硅膠來源：鹽酸氨丙啉，批號20110206,溫州康泰藥物原料有限公 司；乙氧酰胺苯甲酯，批號20110401，浙江黃巖獸藥廠；磺胺喹噁啉，批號20110603,浙江黃 巖獸藥廠；青蒿、常山，購于亳州千草藥業飲片廠；碳酸鈉，批號20110504,天津堿廠；微粉 硅膠：河南億特化工產品有限公司，粒徑32 μ m。 實施例
[0035] 實施例1 :
[0036] -種鹽酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉可溶性粉，包括如下重量份