強制展開順序的制作方法
【專利說明】
[0001] 本申請是2011年7月18日進入國家階段的申請號為201080005362. X的PCT申 請PCT/US2010/000118的分案申請。
[0002] 相關申請的交叉引用
[0003] 本申請要求2009年1月19日提交的美國臨時專利申請序列號第61/145,693號 的優先權，該申請的全部內容以引用的方式納入本文。
技術領域
[0004] 本發明涉及具有固定順序致動步驟的工具。具體來說，本發明涉及旨在醫療裝置 展開時消除遞送順序的從業者錯誤的醫療裝置展開手柄。
【背景技術】
[0005] 現有技術已知要求特定系列步驟來完成遞送的血管內醫療裝置。例如，授予 Nazari的美國專利5, 554, 184公開的血管修復術具有需要以特定順序致動以實現適當的 裝置展開的多個控制線。Nazari沒公開自動防故障展開順序的工具或可操作手柄。授予 Lauter jung的W097/48350和授予Uf lacker的美國專利5, 776, 186公開了要求用于適當展 開的控制線操縱特定順序的類似醫療裝置。這些參考文獻都沒公開強制拉線操縱的適當順 序的工具或可操作手柄。
[0006] 有多種用于移植血管內裝置的醫療裝置遞送手柄、工具、輔助物等。這種遞送工具 的示例用在可轉向導管系統中，其中一個或多個拉線用作腱。當牽拉時，拉線使導管的一 部分（通常是遠側）偏移。導管的偏移允許導管穿過復雜脈管系統的精確導航。其他醫 療裝置遞送手柄提供了用于諸如支架移植物的自膨脹血管內裝置的牽繩或縮回護套的牽 拉的機械優點。例如參見授予Gunderson等人的美國專利申請2005/0080476的提供機械 牽拉優點的手柄。用于遞送可植入醫療裝置的工具的其他實施例包括簡單Luer鎖緊套口 (Iuer-Iock)配件，Luer鎖緊套口配件具有附連到Luer件的牽拉線。當鉤件從Iuer配件 移除時，牽拉線被致動。參見授予Chobotov等人的美國專利申請2002/0151953。通常在本 領域中，由Chobotov等人公開的Luer鎖緊套口配件和構件布置不互相鎖定；即可以任何順 序致動多個致動帶/桿。這種不互鎖系統中，訓練、視覺輔助件和標記通常用于促進適當的 遞送順序。雖然有用于促進適當步驟順序的實質效果，但是還是出現無意的用戶錯誤。
【發明內容】
[0007] 本發明提供了一種強制預定致動順序的互鎖控制手柄。根據本發明的控制手柄可 適于用在醫療裝置的遞送中。
[0008] 具體來說，本發明提供了固定順序致動系統，包括至少一個第一可移除構件，該至 少一個第一可移除構件附連到遠側延伸線以與位于遠側的可展開裝置連通；和第二構件， 第二構件附連到遠側延伸線以與位于遠側的可展開裝置連通以提供可展開裝置的固定順 序致動。
[0009] 本發明的特征優點將在說明書中闡述或可通過實踐本發明來得以了解。本發明的 這些特征和其他優點將由在此所寫的說明書和權利要求以及附圖中具體指出的結構來實 現和得到。
[0010] 可以理解，以上一般描述和以下詳細描述都是示例性和說明性的，并且旨在對要 求保護的本發明提供進一步解釋。
【附圖說明】
[0011] 包括于此以提供對本發明的進一步理解、并被結合在本說明書中且構成其一部分 的附圖示出本發明的實施方式，其與說明書一起可用來說明本發明的原理。
[0012] 附圖中：
[0013] 圖IA和IB是根據本發明的一個實施例的手柄組件和醫療裝置的立體圖。
[0014] 圖2A和2B示出手柄組件和醫療裝置在第一階段展開過程中的立體圖。
[0015] 圖3A和3B是手柄組件的立體圖以及醫療裝置的遠側部分的局部側視圖，示出醫 療裝置的位置操縱以及裝置錨固件的縮回和釋放。
[0016] 圖4是自膨脹醫療裝置的遠側部分的局部立體圖，示出第二控制線的細節。
[0017] 圖5A和5B是手柄的剖切立體圖，示出第二和第三控制線的固定牽拉順序。
[0018] 圖6A和6B是手柄的立體圖和醫療裝置的側視圖，示出第二和第三控制線的移除。
[0019] 圖7A和7B是手柄和醫療裝置的立體圖，示出第四控制線的致動。
[0020] 圖8是手柄的立體圖，示出安全接近端口。
[0021] 圖9A至9F示出裝置以及用于將控制線固定到附連特征或基部的方法的俯視圖和 局部側剖視圖。
[0022] 圖IOA至IOD示出用于評估本發明的保持特征的測試固定裝置的俯視圖、立體圖 以及剖視圖。
【具體實施方式】
[0023] 本發明涉及用于遞送醫療裝置的手柄，其中該手柄輔助從業者執行固定順序的致 動步驟。在其最簡單的形式中，手柄包括第一可移除構件和第二構件，第一可移除構件附連 到第一遠側延伸線以與位于遠側的可展開裝置連通；第二構件具有調整結構以調整可展開 裝置。第二構件至少部分地被第一可移除構件覆蓋并附連到第二遠側延伸線以與位于遠側 的可展開裝置連通。
[0024] 該裝置的另一方面提供了一種手柄，該手柄包括第一可移除構件、第二可移除構 件以及第三可移除構件，第一可移除構件附連到第一遠側延伸線以與位于遠側的可移除裝 置連通，第二可移除構件具有可轉動部分并被所述第一可移除構件至少部分地覆蓋且附連 到第二遠側延伸線以與位于遠側的可展開裝置連通；第三構件被所述第二可移除構件至少 部分地覆蓋并附連到第三遠側延伸線以與位于遠側的可展開裝置連通。
[0025] 各構件可采取可移除構件和/或可移動構件的形式。示例包括但不限于線材、覆 蓋件、旋鈕、旋鈕組件（旋鈕及在旋鈕內的其他部件）、銷、帽、蓋、片狀覆蓋物（例如帶）、 鉤、開關或其他用于促進遠側延伸線的移除和/或致動的順序的其他結構。所述第一、第 二、第三或其他構件可以是任何上面所列構件類型或任何其他結構的組合。所述構件可附 連到遠側延伸線。此外，各構件可尤其通過轉動、牽拉、推、按壓、彎曲、分開、破壞或移除和/ 或移動構件的其他方法移除和/或移動且仍能夠致動遠側延伸線。一方面，所述構件可彼 此覆蓋（即嵌在其他構件內）。另一方面，所述構件防止其他構件在被移除和/或移動之前 被移除和/或移動。固定順序致動手柄還可包括使得可接近第一、第二、第三或其他遠側延 伸線中的至少一個的端口。
[0026] 另一方面，固定順序致動手柄具有至少第一、第二和第三可移除構件，第一、第二 和第三可移除構件每個附連到與具有第一和第二部分的位于遠側的可展開裝置連通的遠 側延伸線，其中第一構件從手柄的移除致使位于遠側的可展開裝置的第一部分局部展開， 由此允許接近第二件。第二構件可包括可轉動部分，其中所述可轉動部分的轉動調整可展 開裝置的第一部分，所述第二構件的移除致使該裝置的第一部分的完全展開并使得能夠接 近第三構件。第三構件的操縱使裝置的第二部分展開。另一方面中，第一構件的存在防止 了第二構件的移除和/或移動。另一方面中，第二構件的存在防止了第三構件的移除和/ 或移動。另一方面，第三構件嵌在第二構件內且第二構件嵌在第一構件內。另一方面，所述 可移除構件可連接在一起以易于實現以醫療/遞送組移除