一種治療腸易激綜合征的中藥及其制備方法【
技術領域：
】[0001]本發明涉及一種治療腸易激綜合征的中藥及其制備方法，屬于中藥
技術領域：
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背景技術：
】[0002]腸易激綜合征(irritablebowelsyndrome,IBS)是臨床上最常見的一種胃腸道功能紊亂性疾病，是一類具有特殊病理生理基礎的身心疾病，表現為與排便相關的腹痛和腹部不適，伴排便習慣改變或糞便性狀改變。目前，IBS的發病機制仍不清楚，其治療尚無特效藥物。腸易激綜合征是一種發病率較高的功能性胃腸病，IBS患者的臨床表現具有多變性及反復性，IBS特征是疼痛(可為排便緩解)，排便習慣交替，腹脹，大便中有粘液和大便不盡感，癥狀存在越多，患IBS的可能性越大。通常，患者的腹痛特點和部位，促發因素及排便類型是各不相同的。腸易激綜合征(IBS)的病因尚不明確，找不到任何解剖學的原因。情緒因素，飲食，藥物或激素均可促發或加重這種高張力的胃腸道運動。[0003]目前治療腸易激綜合征的藥物有解痙劑、止瀉藥及導瀉藥等，上述藥物大都是治標不治本。目前還未找到有效的IBS治療方案，仍然沒有一種藥物對IBS治療完全有效。【
發明內容】[0004]本發明的目的是提供一種治療腸易激綜合征的中藥及其制備方法。該中藥具有疏肝理氣，活血止痛等功能，具有副作用少，療效確切的優勢。[0005]本發明的技術方案是:一種治療腸易激綜合征的中藥，其特征是，由下述重量份的原料藥制成:柴胡50-70份、醋香附70-90份、郁金40-50份、川芎40-50份、路路通50-70份、綠萼梅35-45份、生麥芽70-90份、玫瑰花35-45份、香櫞40-50份、合歡皮50-70份、茯苓80-100份、炒白術80-100份、炒白芍50-70份、炒枳殼45-55份、陳皮45-55份、木香35-45份、川楝子45-55份、烏藥40-50份、葛根45-55份、佛手45-55份、檀香25-35份和炙甘草25-35份。[0006]優選配比(重量份):柴胡60份、醋香附80份、郁金45份、川芎45份、路路通60份、綠萼梅40份、生麥芽80份、玫瑰花45份、香櫞45份、合歡皮60份、茯苓90份、炒白術90份、炒白芍60份、炒枳殼50份、陳皮50份、木香40份、川楝子50份、烏藥45份、葛根50份、佛手50份、檀香30份和炙甘草30份。[0007]上述原料中的醋香附、炒白術、炒白芍、炒枳殼、炙甘草均按照中藥炮制規范進行處理，其目的在于使原料中的有效成分更易提取，以增強藥性，使本發明的藥物療效最佳。其中:醋香附:取香附片(粒)，照醋炙法(2010版藥典附錄IID炮制通則)炒干。炒白芍:取白芍片，照清炒法(2010版藥典附錄IID炮制通則)炒至微黃色。炒枳殼:取枳殼片，照麩炒法(2010版藥典附錄IID炮制通則)炒至色變深。炒白術:將蜜炙麩皮撒入熱鍋內，待冒煙時加入白術片，炒至焦黃色、逸出焦香氣，取出，篩去蜜炙麩皮。炙甘草:取甘草片，加入煉熟的蜂蜜與開水，拌勻后稍悶，炒至黃色至深黃色，不粘手時取出，晾涼。[0008]上述治療腸易激綜合征的中藥，還可以加入藥物賦形劑、矯味劑或者包衣劑等。藥物賦形劑可以是蔗糖、淀粉、硬脂酸鎂、β-環糊精、山梨酸、結晶纖維素中的一種或一種以上組合，以將本發明的中藥制備成便于服用的顆粒劑、片劑或膠囊劑。矯味劑既可以是甜菊糖甙、低聚麥芽糖、乳糖、食用香精中的一種或一種以上的組合，以使所制備的中藥具有很好的香甜感，克服數味中草藥配伍后五味雜陳、苦辣酸咸難以入口的弊端。藥物的包衣可以是薄膜衣、半薄膜衣、腸溶衣等中的一種以達到防潮、減少不良氣味，減輕對胃刺激或被胃液破壞及美觀，易服用的效果。[0009]當然，本發明的上述中藥可以按照常規的中藥制劑工藝可以制備成任何一種適合臨床上使用的藥物劑型，例如:片劑、丸劑、散劑、膏劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、糖漿劑、栓劑、帖劑、注射劑等，只要使用本發明的中藥，不論使用何種劑型，均屬于本發明的保護范圍之內，在將上述藥物組合物制備成藥劑時，根據制劑的特殊需要，可再加入其它賦形劑，例如:調味劑、增溶劑、稀釋劑、崩解劑、潤滑劑等。本發明優選的劑型為膠囊劑、片劑和丸劑。[0010]具體的，本發明膠囊制劑的制備方法，具體包括以下步驟:[0011](I)按上述重量份取各原料藥，加水蒸餾3-5小時提取揮發油；將得到的揮發油與3.5-4.5倍質量的β-環糊精在水中攪拌1.5-2.5小時，溫度控制在38_42°C，然后冷卻使析出晶體，過濾，干燥，將晶體粉碎得到揮發油的包合物；[0012](2)將提取揮發油后的藥渣加入50-95%的乙醇回流2次，合并藥液，回收乙醇并減壓濃縮成浸膏；再向藥渣中加水煎煮2次，合并藥液并濃縮成浸膏；[0013](3)將2種浸膏混合均勻，加入其質量30-40%的淀粉混合制成顆粒，并與揮發油包合物混勻，將制好的顆粒用膠囊填充，使每粒膠囊裝0.4g，即得本發明的藥物膠囊。[0014]服用方法:每日2-3次，每次2-3粒，5天為I個療程。[0015]在本發明的制備工藝中，如果提取的揮發油不經過包合而直接加入到顆粒中，其制備方法如下:[0016](I)按上述重量份取各原料藥，加水蒸餾3-5小時提取揮發油，備用；[0017](2)將提取揮發油后的藥渣加入50-95%的乙醇回流2次，合并藥液，回收乙醇并減壓濃縮成浸膏；再向藥渣中加水煎煮2次，合并藥液并濃縮成浸膏；[0018](3)將2種浸膏混合均勻，加入其質量30-40%的淀粉混合制成顆粒；先用酒精將揮發油溶解，均勻的噴灑在顆粒上，并與顆粒混勻，然后將顆粒放在密閉的容器中密封25-30分鐘，再制備膠囊、片劑或者其他制劑。[0019]各中藥藥理作用:[0020]柴胡:辛、苦，微寒。歸肝、膽、肺經。功能與主治:疏散退熱，疏肝解郁，升舉陽氣。用于感冒發熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子宮脫垂，脫肛。[0021]香附:辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經。功能與主治:疏肝解郁，理氣寬中，調經止痛。用于肝郁氣滯，胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳房脹痛，脾胃氣滯，脘腹痞悶，脹滿疼痛，月經不調，經閉痛經。[0022]郁金:辛、苦，寒。歸肝、心、肺經。活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。用于胸脅刺痛，胸痹心痛，經閉痛經，乳房脹痛，熱病神昏，癲癇發狂，血熱吐衄，黃疸尿赤。[0023]川辛，溫。歸肝、膽、心包經。功能與主治:活血行氣，祛風止痛。用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，月經不調，經閉痛經，癥瘕腹痛，頭痛，風濕痹痛。[0024]路路通:苦，平。歸肝、腎經。功能與主治:祛風活絡，利水，通經。用于關節痹痛，麻木痙攣，水腫脹滿，乳少，經閉。[0025]綠萼梅:為薔薇科植物梅的干燥花蕾。味酸，澀，性平。歸肝、胃、肺經。功效與作用:舒肝，和胃，化痰。主治:治梅核氣，肝胃氣痛，食欲不振，頭暈，瘰疬。[0026]生麥芽:甘，平。歸脾、胃經。功能與主治:行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汁郁積，乳房脹痛，婦女斷乳。生麥芽健脾和胃，疏肝行氣。用于脾虛食少，乳汁郁積。[0027]玫瑰花:為薔薇科植物玫瑰RosarugosaThunb.的干燥花蕾。甘、微苦，溫。歸肝、脾經。功能與主治:行氣解郁，和血，止痛。用于肝胃氣痛，食少嘔惡，月經不凋，跌撲傷痛。[0028]香櫞:辛、苦、酸，溫。歸肝、脾、肺經。功能與主治:疏肝理氣，寬中，化痰。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，脘腹痞滿，嘔吐噫氣，痰多咳嗽。[0029]合歡皮:為豆科植物合歡AlbiziajulibrissinDurazz.的干燥樹皮。甘，平。歸心、肝、肺經。功能與主治:解郁安神，活血消腫。用于心神不安，憂郁失眠，肺癰，瘡腫，跌撲傷痛。[0030]茯苓:性平，味甘、淡。功能主治:利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少、痰飲眩悸、脾虛食少、便溏泄瀉、心神不安、驚悸失眠。[0031]白術:性溫，味苦、甘。功能主治:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安。[0032]白芍:苦、酸，微寒。歸肝、脾經。功能與主治:養血調經，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽。用于血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗，脅痛，腹痛，四肢攣痛，頭痛眩暈。[0033]枳殼:苦、辛、酸，微寒。歸脾、胃經。功能與主治:理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內停，臟器下垂。[0034]陳皮:苦、辛，溫。歸肺、脾經。功能與主治:理氣健脾，燥濕化痰。用于脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。[0035]木香:辛、苦，溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經。功能與主治:行氣止痛，健脾消食。用于胸脅、脘腹脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。[0036]川楝子:苦，寒；有小毒。歸肝、小腸、膀胱經。功能與主治:疏肝泄熱，行氣止痛，殺蟲。用于肝郁化火，胸脅、脘腹脹痛，疝氣疼痛，蟲積腹痛。[0037]烏藥:行氣止痛，溫腎散寒。用于寒凝氣滯，胸腹脹痛，氣逆喘急，膀胱虛冷，遺尿尿頻，疝氣疼痛，經寒腹痛。[0038]葛根:甘、辛，涼。歸脾、胃、肺經。功能與主治:解肌退熱，生津止渴，透瘆，升陽止瀉，通經活絡，解酒毒。用于外感發熱頭痛，項背強痛，口渴，消渴，麻瘆不透，熱痢，泄瀉，眩暈頭痛，中風偏癱，胸痹心痛，酒毒傷中。[0039]佛手:辛、苦、酸，溫。歸肝、脾、肺經。功能與主治:舒肝理氣，和胃止痛。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。[0040]檀香:辛，溫。歸脾、胃、心、肺經。功能與主治:行氣溫中，開胃止痛。用于寒凝氣滯，胸膈不舒，胸痹心痛，脘腹疼痛，嘔吐食少。[0041]炙甘草:甘，平。歸心、肺、脾、胃經。功能與主治:補脾和胃，益氣復脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結代。[0042]中醫學認為腸易激綜合征的主要病因病機為肝郁脾虛，患者情志不和，肝氣郁結，肝在脅下，其經絡分布于兩脅。肝為將軍之官，其性動而主疏泄，若因情志抑郁，或暴怒傷肝，皆能使肝失條達，疏泄不利，氣絡閉阻而致脅痛，病程日久則肝木克脾土易致脾虛，“當前第1頁1 2