一種治療慢性阻塞性肺病的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療慢性阻塞性肺病的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]慢性阻塞性肺疾病簡稱慢阻肺(COPD)，是一種破壞性的肺部疾病，是以不完全可逆的氣流受限為特征的疾病，氣流受限通常呈進行性發展并與肺對有害顆粒或氣體的異常炎癥反應有關。COPD是一種可以預防和治療的慢性氣道炎癥性疾病，COPD雖然是氣道的疾病，但對全身的系統影響也不容忽視。感染是CCffD發生發展的重要因素之一，病毒，細菌和支原體是本病急性加重的重要因素，病毒主要為流感病毒，鼻病毒，腺病毒和呼吸道合胞病毒等；細菌感染以肺炎鏈球菌，流感嗜血桿菌，卡他莫拉菌及葡萄球菌為多見。當職業性粉塵及化學物質，如煙霧，過敏原，工業廢氣及室內空氣污染等，濃度過大或接觸時間過長，均可能產生與吸煙無關的C0PD。大氣中的有害氣體如二氧化硫，二氧化氮，氯氣等損傷氣道粘膜和其細胞毒作用，使纖毛清除功能下降，粘液分泌增加，為細菌感染增加條件。
[0003]目前慢性阻塞性肺病的治療藥物有多種，主要以化藥為主，如支氣管擴張劑、吸入糖皮質激素、祛痰和鎮咳、抗氧化劑。這些藥物雖有一定的療效，但治標不治本，如糖皮質激素，易復發，極易造成醫源性損傷，副作用較大。本方具有益氣固表，潤肺化痰的功效，對于慢性阻塞性肺病患者療效顯著，無毒副作用。
【發明內容】
本發明旨在提供一種治療慢性阻塞性肺病的藥物組合物。
[0004]為實現上述發明目的，本發明一種治療慢性阻塞性肺病的藥物組合物，其具體方案為:
本發明所述一種治療慢性阻塞性肺病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為:黨參1-20份，浮小麥1-20份，半夏1-15份，白術1-15份，陳皮1_15份，蘇子1-12份，生薏米1-10份，黃芩1-10份，貝母1-10份，款冬花1-8份，枇杷葉1-8份，云苓1_8份，防風1-8份。
[0005]本發明所述一種治療慢性阻塞性肺病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為:黨參8-15份，浮小麥5-15份，半夏5-10份，白術5_12份，陳皮3_8份，蘇子4-10份，生薏米4-8份，黃芩2-7份，貝母2-7份，款冬花3_6份，枇杷葉2_5份，云苓1_3份，防風2-5份。
[0006]本發明所述一種慢性阻塞性肺病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物重量份數計為:黨參12份，浮小麥12份，半夏8份，白術7.5份，陳皮5份，蘇子6份，生薏米5.5份，黃芩3.5份，貝母3.5份，款冬花4份，枇杷葉4份，云苓2份，防風2.5份。
[0007]本發明任一項所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為口服制劑。本發明所述的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物與藥學上可接受的載體組成，劑型包括水煎劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑、片劑和口服液。進一步地，本發明所述的制劑，其特征在于，所述制劑為分散片。
[0008]本發明所述的制劑，其特征在于，所述分散片的制備方法為:
(I)將防風，黨參粉碎過80目篩，備用。
[0009](2)將浮小麥，半夏，白術，陳皮，蘇子，生薏米，黃芩，貝母，款冬花，枇杷葉，云苓按比例混合加水煎煮，煎煮時間0.5-3h、加水倍數4-15倍、煎煮次數1-4次。最優工藝:煎煮時間2.5h、加水倍數12倍、煎煮次數2次。
[0010](3)將(2)煎煮液濃縮至料液比0.5-3，加入乙醇后調節醇濃度至60-85%，暗處靜置10-36h，過濾，回收乙醇，濃縮至稠膏密度1.2~1.4(40-80°C)，干燥，粉碎，過80目篩，備用。最優工藝:料液比1:2、醇濃度70%、靜置24h。
[0011](4)將(I)和(3)所得的浸膏粉加輔料適量混勻，制粒，干燥，加入適量輔料混勻，壓片。本發明所述的制劑，其特征在于，所述分散片的制備輔料為:淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、羥丙基甲基纖維素、低取代羥丙纖維素、交聯聚維酮、交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、微粉硅膠、羧甲基淀粉鈉中的一種或多種組合。
[0012]本發明所述所述的中藥組合物在制備治療慢性阻塞性肺病藥物中的應用。本發明處方各組分藥理分析:
黨參，味甘，性平，有補中益氣、止渴、健脾益肺，養血生津。用于脾肺氣虛，食少倦怠，咳嗽虛喘,氣血不足,面色萎黃,心悸氣短,津傷口渴，內熱消渴。
[0013]浮小麥，具有益氣，除熱，止汗之功效；常用于骨蒸勞熱，自汗盜汗，香脆感。
[0014]半夏，燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結；治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫。
[0015]白術，味甘辛，氣溫，可升可降，陽中陰也，無毒，入心、脾、胃、腎、三焦之經，除濕消食，益氣強陰，尤利腰臍之氣。
[0016]陳皮，味辛苦、性溫，具有溫胃散寒、理氣健脾的功效、適合胃部脹滿、消化不良、食欲不振、咳嗽多痰等癥狀的人食用。
[0017]蘇子，辛，溫。歸肺、大腸經。降氣消痰，止咳平喘，潤腸通便。用于痰壅氣逆，咳嗽氣喘，腸燥便秘。
[0018]生薏米，有利水消腫、健脾去濕、舒筋除痹、清熱排膿
黃芩，味苦，性寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。
[0019]貝母，苦、甘，微寒。歸肺、心經。潤肺，用于肺熱咳嗽，干咳少痰，陰虛勞嗽，咯痰帶血。
[0020]款冬花，味辛，溫，潤肺下氣，化痰止嗽。
[0021]枇杷葉，苦，微寒，清肺止咳，降逆止嘔。肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃熱嘔吐，噦逆。
[0022]云苓，味甘淡、性平；歸經:歸心、肺、脾經；健脾、安神、鎮靜、利尿。
[0023]防風，味辛、甘，性微溫。有祛風解表，勝濕止痛，止痙的功效。
[0024]其中，方中黨參具有補中益氣、健脾益肺，養血生津；浮小麥，具有益氣，除熱，止汗之功效，常用于骨蒸勞熱，自汗盜汗，為君藥。半夏，白術，陳皮，蘇子為本組合物之臣藥，燥濕化痰，益氣強陰。生薏米，黃芩，新貝母，款冬花，枇杷葉，云苓，防風為本組合物之佐使藥。且方中以益氣之品為主，輔以潤肺、健脾、化痰之藥。諸藥合用，益氣固表，潤肺化痰，對于慢性阻塞性肺病患者療效顯著，無毒副作用。
[0025]本發明的有益效果在于:本發明所述的中藥組合物，根據的“開宣肺氣，化痰潤肺”原則，利用本發明藥物組合物益氣固表，潤肺化痰進行辯證施治，再加強肺功能的鍛煉、戒煙、調整生活規律，勞逸結合，清淡飲食等建立良好的生活和工作習慣，可以對慢性阻塞性肺病達到標本兼治的功效。
【具體實施方式】
下面實施例只為進一步說明本發明，不以任何形式限制本發明范圍。
[0026]實施例1本發明組合物分散片處方及制備方法:黨參12份，防風2.5份粉碎過80目篩,備用；浮小麥12份，半夏8份，白術7.5份，陳皮5份，蘇子6份，生薏米5.5份,黃芩3.5份，貝母3.5份，款冬花4份，枇杷葉4份，云苓2份混合加水煎煮，煎煮時間2.5h、加水倍數12倍、煎煮次數2次；再將上述煎煮液濃縮至料液比1:2，加入乙醇后調節醇濃度至70%，暗處靜置24h，過濾，回收乙醇，濃縮至稠膏，密度1.2-1.4 (40-80°C)，干燥，粉碎，過80目篩，備用。將藥粉和浸膏粉加輔料制粒，制粒輔料擬選用蔗糖或乳糖(無糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)，70%乙醇，攪拌均勻，制軟材。過18目篩，得濕顆粒。50?60°C干燥，干顆粒冷卻后過18目篩整粒，壓片(壓片輔料擬選微粉硅膠、低取代羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉)即得。
[0027]實施例2本發明組合物分散片處方及制備方法:黨參12份，