一種治療兒童甲亢的離子導入劑的制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療兒童甲亢的離子導入劑的制備方法。
【背景技術】
[0002] 兒童甲狀腺功能亢進是小兒內分泌疾病中最常見的疾病之一，據某兒童醫院統 計，其發病居第二位，僅次于肥胖和甲減。本病可發生于任何年齡的兒童，但以學齡期為多， 尤以青春期女性多見；有家族發病傾向，并可有感染、情緒緊張等誘因。
[0003] 兒童和青少年甲亢與成人甲亢間的差異主要在于未成年人全身各系統尚未完全 發育成熟，尤其神經系統，年齡越小其各系統的生長發育對甲狀腺激素的依賴性也就越大， 而對射線的敏感度也就越高。因此，為了避免永久性甲減和其他嚴重并發癥的出現，臨床上 多以抗甲狀腺藥物（antithyroiddrugs，ATD)作為治療兒童和青少年甲充的一線藥物，并 不主張采取1311治療。臨床首選ATD為甲巰咪唑，又稱他巴唑。其療程安排為治療初期采取 沖擊量（每天0. 4?0. 6mg/kg，分2或3次口服），用藥1?3個月后病情基本得到控制， 心率降到80?90次/min，血T3、T4亦降到正常時可減量1/3?1/2,如仍穩定，逐步減至 維持量，一般用藥2?3年為宜。
[0004] 由于兒童的體質敏感，尤其是青春期前的患兒在治療初期采用沖擊量時，有 30%?40%的患者會出現白細胞減少癥（多為粒細胞缺乏癥），雖然這種不良反應為暫時 性，減量或者停藥即消失，但由于沖擊量時間需要用藥1?3個月，因此患兒在治療初期，應 經常復查血常規。同樣的腎小球腎炎、脈管炎、剝脫性皮炎、中毒性肝炎等不良反應也是與 ATD劑量明確相關的。
[0005] 如何降低治療初期的ATD劑量，同時，又能夠在1?3個月內控制甲亢病情，是目 前兒童甲亢治療的核心突破點。
【發明內容】
[0006] 本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的 治療兒童甲亢的離子導入劑的制備方法。
[0007] 本發明解決其技術問題的技術方案是：一種治療兒童和青少年甲亢的藥物，其特 征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：馬唐10?30份、平地木10?30份、梗通草 3?10份、茗蔥6?12份、紅車軸草6?12份、絲瓜絡3?10份、還筒子6?12份、火麻 仁3?10份、蛤蟻6?9份、海桐皮6?12份、趕風柴1?5份、焦谷芽10?25份、鐵蛾 1?5份。
[0008] 本發明中藥可按下列方法制備而成：
[0009] (1)將茗蔥、蛤蚧、還筒子、趕風柴、海桐皮、火麻仁粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮 發油，并收集后混合備用，藥渣留用；
[0010] (2)馬唐、梗通草、紅車軸草、平地木、絲瓜絡、焦谷芽、鐵蛾和步驟一所得藥渣混勻 加5倍水量浸泡6小時后，煎煮2次，每次30min，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3?4 倍藥液的95%的乙醇，60°0下保溫靜置15分鐘，然后以3000印111/1^11離心20分鐘，取上清 液，噴霧干燥，得出初料；
[0011] (3)將步驟1中所得揮發油噴入步驟2所得初料中，過100目篩，分裝而成。
[0012] 使用時，將步驟4所得的細粉用生理鹽水調成混懸液，用紗布或其他吸水輔料浸 取一定量放于甲狀腺對應部位，外加通直流電的極板，使藥物在電場作用下透過皮膚，完成 離子透入操作。
[0013] 其中所述的：馬唐，為禾本科植物馬唐Digitaria sanguinalis(L. )Scop.的全 草。性味甘；寒。功可明目潤肺。主目暗不明；肺熱咳嗽。
[0014] 平地木，為紫金牛科植物平地木Ardisiajaponica(Thunb. )B1.的全株。性味辛； 微苦，性平。歸肺、肝經。功可化痰止咳；利濕；活血。
[0015] 梗通草，為豆科植物田阜角莖Aeschynomene indica L.的莖髓。性味苦、平。歸 肺、胃經。清熱，利尿，通乳，明目。
[0016] 茗蔥，為百合科植物茗蔥Allium victorialis L?的鱗莖。歸肺經。功可散瘀；止 血；解毒。
[0017] 紅車軸草，為豆科植物紅車軸草TrifoliumpratenseL.的花序及帶花枝葉。味 甘；苦；性微寒。歸肺經。功可清熱止咳；散結消腫。
[0018] 絲瓜絡，為萌蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica(L.)Roem.的干燥成熟果實的維管 束。甘，平。歸肺、胃、肝經。功可通絡，活血，祛風。
[0019] 蛤蟻，為壁虎科動物蛤蟻Gekko gecko Linnaeus的干燥體。性味咸，平。歸肺、腎 經。功可補肺益腎，納氣定喘，助陽益精。
[0020] 海桐皮，為豆科喬木刺桐Erythrina indica Lam.的樹皮或根皮。性味苦，平。歸 肝、腎經。功可祛風濕，舒筋通絡。
[0021] 還筒子，為蘭科植物天麻Gastrodia elata B1.的果實。味甘；性寒。功可補虛定 風。主眩暈；眼黑；頭風頭痛；少氣失精；須發早白。
[0022] 趕風柴，為馬鞭草科植物裸花紫珠Callicarpa nudiflora Hook. EtArn.的帶有 嫩枝的葉。性味澀、微辛、苦、平。歸心經。功可散瘀止血；解毒消腫。
[0023] 火麻仁，為桑科植物大麻Cannabis sativa L.的干燥成熟果實。性味甘，平。歸 脾、胃、大腸經。功可潤腸通便。
[0024] 焦谷芽，為禾本科植物粟Setaria italica(L. )Beauv.的成熟果實經發芽干燥，照 清炒法炒至焦褐色。性味甘，溫。歸脾、胃經。功可消食和中，健脾開胃。
[0025] 鐵蛾，為打鐵時因外層氧化而打落的細鐵肩，或鐵工廠鍛鐵時的副產品鐵肩。主要 成分為四氧化三鐵（Fe304)。性味辛，平。功可平肝鎮驚。
[0026] 組方原理：目前甲亢的治療主要為對癥治療，西醫治療多為使用抗甲狀腺藥物 (antithyroiddrugs，ATD)治療，甲疏咪挫（他巴挫）為首選。中醫治療多歸入"癭病"范 疇。認為多與氣郁痰結有關，治療多有軟堅消痰化瘀藥物。單獨對于兒童期甲亢這一特殊 分型而言：小兒甲亢為實證居多，但過于軟堅消痰化瘀藥物，又會傷其脾胃。因此，發明人結 合臨床實際和技術藥理研宄，總結出本發明中所述藥物組方，可以有效地控制兒童期甲亢 癥狀，療效好、副作用小。
[0027] 與現有中醫治療方案組方相比較，本發明具有以下特點：
[0028]1、從肺經入手：傳統中醫治療甲亢多從心肝腎入手，治療方向或從心肝火熾，或從 陰虛內熱，而發明人另辟蹊徑，取馬唐、平地木為君、梗通草、茗蔥為臣，從肺經入手進行治 療，其中所述的馬唐臨床多用于目暗不明、肺熱咳嗽，但發明人臨床經驗總結，該藥等比例 與平地木配合形成藥對，對于緩解甲亢癥狀和控制甲狀腺素水平具有奇效，且該效果與劑 量明顯相關；而梗通草可以清肺經虛熱，小劑量茗蔥可以散肺經血毒又無動血之虞。四藥共 同配合，其治療效果已被動物實驗所證實（見文末動物實驗結果）。
[0029] 2、方中取紅車軸草散結消腫，絲瓜絡、海桐皮通絡，佐助君臣。
[0030] 3、小兒為先天純陽之體，方中藥物偏寒性額居多，因此取蛤蚧補肺益腎，納氣定 喘，助陽益精，且蛤蚧又非溫熱之品，無化熱化燥的風險，尤其適合于兒童甲亢使用。并佐助 以還筒子沉重歸納之功效。
[0031] 4、肺與大腸相表里，火麻仁入大腸經，輔助清肺熱，但又無瀉下之虞，導熱下行。
[0032] 5、離子透入方式進行護理治療，使用方便，可以消除兒童對于兒童期服藥的焦慮 感，依從性好，便于療程的鞏固，因此制備過程中加入焦谷芽、鐵蛾、趕風柴，鐵蛾增加了藥 物中的金屬離子濃度，有助于加速其他藥物離子化過程，而為了降低其帶來的局部刺