本發明屬于醫療器械領域,尤其涉及一種雙抗菌刻槽引流導尿管。
背景技術:
1、導尿術是手術后患者的常規護理措施之一,是一項十分重要的臨床護理操作,廣泛應用于尿潴留、排尿困難、手術后引流尿液等情況,但留置導尿同時也增加了感染的危險性。導尿管相關性尿路感染是醫院獲得性感染的主要原因,有很高的發病率,且導尿管刺激、尿道損傷、尿道粘連是術后疼痛及不適的主要原因。目前,人們在導尿管的開發方面進行了很多有益的探索:
2、專利cn2020111462940公開了一種多腔尿道沖洗開槽式導尿管,導尿管主體通道外壁的一段設置為微槽范圍,微槽范圍的四周沿軸向具有多個間隔設置的微槽;微槽范圍與球囊之間具有一段無微槽范圍,無微槽范圍可與尿道緊密貼合;導尿管主體通道外壁內部沿軸向設有一尿道沖洗通道,尿道沖洗通道向前通至無微槽范圍的部位,無微槽范圍的部位內埋設一環形管道,環形管道側壁與各個微槽所在部位對應的位置開設小孔;工作狀態下,微槽范圍部分位于尿道內,部分位于體外。發明設有可供尿道沖洗及藥物灌注腔道的導尿管,在正常導尿的同時,還具備清洗尿道的功能。
3、專利cn2016102125301公開了一種雙層抗菌導尿管,包括導尿管本體和設置在導尿管本體外表面的功能層,功能層包括親水超滑涂層和抗菌涂層。導尿管通過雙層擠出技術,將親水超滑涂層和抗菌涂層共擠在導尿管本體的外表面,可防止親水超滑涂層和抗菌涂層的脫落,保持超滑功能、抗菌功能的長時間有效性。
4、專利cn2018114257781公開一種具有ph指示功能的管材及其制備方法。發明提供的導尿管的管體材料為自研發的管材,管材包括透明管體和通過化學鍵連接到透明管體內表面的ph指示劑,可通過變色的方式監測流經導尿管的尿液ph值,對于尿液ph值檢測的實時性好,靈敏度高;而且導尿管的透明質地配合導管彎曲的形態,在獲取指示劑顏色信息的同時又放大了指示效果,便于觀察;同時,由于ph指示劑是通過化學鍵合的方式固定在導尿管的管體內壁上,因此具有較高的穩定性,在尿液沖刷等過程中不會發生ph指示劑的解離脫落,示警周期長,生物安全性高。
5、然而現在導尿管仍然存在著以下問題:
6、(1)藥物利用度低;
7、(2)抗菌藥物無法根據尿路感染情況實現智能釋放。
技術實現思路
1、本發明針對以上技術特點,提供了一種雙抗菌刻槽引流導尿管。導尿管由錐口、管體、球囊、側孔、堵頭和抗菌超滑涂層組成;管體外壁有微槽,可減小導尿管插入過程中的摩擦力;抗菌超滑涂層激活后在導尿管插入過程中,可以起到潤滑的作用,抗菌超滑涂層具有溫度響應特性和ph響應特性,根據尿道中溫度的變化和ph的變化而改變抗菌藥物的釋放速率,有效的解決了以上問題。
2、進一步,微槽和管體一體擠出成型,微槽長度220-250mm,微槽數量為4-40條,微槽寬度10-100um,微槽深度10-100um,微槽在管體上呈軸向分布,微槽中有抗菌超滑涂層,在導尿管置管過程中,微槽凹陷部分不和尿道接觸,降低了導尿管管體和尿道的接觸面積,從而降低了導尿管和尿道之間的摩擦力,微槽的出現使得管體外壁表面積增加,相對于普通導尿管,增加了抗菌超滑涂層的面積及厚度,提高了抗菌超滑涂層的牢固性,使得涂層更加難于脫落,從而提高了導尿管抗菌和潤滑的性能。
3、進一步,導尿管管體抗菌超滑涂層超滑成分為聚乙烯吡咯烷酮和聚氧化乙烯中的一種或兩種組合,超滑成分增加了導尿管在尿道中的滑動性能,進一步減弱了導尿管管體和尿道之間的摩擦。
4、進一步,抗菌超滑涂層中的溫敏抗菌藥物水凝膠,抗菌藥物為青霉素類藥物、喹諾酮類藥物、頭孢菌素類藥物、大環內酯類藥物、四環素類藥物、磷霉素、呋喃妥因及磺胺類藥物中的一種或幾種組合,水凝膠的相變溫度為37.5-40℃,在導尿管使用過程中,患者未發生尿道感染情況時,尿道溫度在37-37.5℃,在水凝膠的相變溫度下限,水凝膠表現為溶脹特性,能夠吸收并保留大量水分,此時水凝膠中的藥物成分通過緩釋慢慢釋放到尿道中,防止尿道感染情況的發生。而當尿道發生炎癥時,局部會產生大量的炎性物質,如細胞因子、趨化因子等。這些物質會刺激尿道黏膜,導致局部溫度升高,使尿道出現灼熱感。尿道的溫度增高,突破水凝膠的相變溫度后,水凝膠迅速收縮,釋放出大量水分,在給尿道物理降溫的同時,藥物成分隨著水分釋放而釋放,藥物含量升高,可以更有效的治療尿道炎癥。
5、進一步,ph響應抗菌藥物水凝膠由銀多巴胺納米粒,磺胺嘧啶銀,多巴胺修飾的明膠和苯基硼酸修飾的透明質酸通過酯化反應形成。銀多巴胺納米粒由多巴胺在磺胺嘧啶銀的氨溶液中通過氧化聚合和自組裝制成。即ph響應抗菌藥物水凝膠由多巴胺、多巴胺修飾的明膠、苯基硼酸修飾的透明質酸和抗菌藥物磺胺嘧啶銀制成。
6、在凝膠中,銀多巴胺納米粒中多巴胺和透明質酸中的硼酸基團形成硼酸酯鍵,多巴胺修飾的明膠中的多巴胺和透明質酸中的硼酸基團形成硼酸酯鍵。在導尿管置管過程中會引發尿道損傷,在尿道損傷的情況下,隨著炎癥反應的啟動,大量免疫細胞(如中性粒細胞、巨噬細胞等)遷移到傷口部位,釋放炎癥因子和趨化因子;一般來說,在炎癥早期,由于免疫細胞的活化和代謝產物的積累,傷口ph值呈現弱酸性。硼酸酯鍵具有ph敏感特性,在酸性條件下,硼酸酯鍵被破壞,釋放出更多的磺胺嘧啶銀藥物和銀多巴胺納米粒,從而抑制尿道損傷處的感染。在傷口恢復過程中,傷口處ph逐漸恢復到正常水平,ph的升高,硼酸酯鍵恢復,磺胺嘧啶銀藥物和銀多巴胺納米粒的釋放量降低。
7、進一步,溫敏抗菌藥物水凝膠和ph響應抗菌藥物水凝膠均勻分布在導尿管外層。在導尿管使用者尿道健康情況下,抗菌超滑涂層中的藥物成分緩慢釋放,防止尿道感染情況的發生;當導尿管置管過程中出現尿道損傷,ph響應抗菌藥物水凝膠由于傷口ph值呈現弱酸性,凝膠中的硼酸酯鍵被破壞,釋放出更多的磺胺嘧啶銀藥物和銀多巴胺納米粒,從而抑制尿道損傷處的感染。在尿道感染情況下,尿道溫度升高,溫敏抗菌藥物水凝膠收縮,藥物釋放量增加,即時給藥。導尿管抗菌超滑涂層的使用做到了從預防尿道感染,到尿道損傷后預防尿道感染,再到尿道感染發生后,抑制尿道感染進一步擴散的全方面的抗菌作用。
8、進一步,本發明的導尿管可為乳膠導尿管,也可為硅橡膠導尿管或pv導尿管。
9、進一步,導尿管內部腔道可為1-3腔;當導尿管為單腔導尿管時,導尿管沒有球囊,主腔道用于導尿;當導尿管為雙腔導尿管時,主腔道用于導尿,輔助腔道用于導尿管球囊的充放;當尿管為三腔導尿管時,第三腔道用于膀胱沖洗。
10、進一步,抗菌超滑涂層中的磺胺嘧啶銀具有磺胺嘧啶的抗菌作用和銀鹽的收斂作用。抗菌譜廣,對多數革蘭陽性菌和陰性菌有良好的抗菌活性,并可促進創面干燥、結痂及愈合。
11、本發明提供的技術方案帶來的有益效果如下:
12、(1)微槽的出現增加了導尿管的潤滑性能,增加了導尿管的載藥量,增大了抗菌超滑涂層的面積,提高了抗菌超滑涂層的牢固性。
13、(2)抗菌超滑涂層及微槽的使用,協同提高了導尿管的潤滑性能。
14、(3)導尿管抗菌超滑涂層的使用做到了從預防尿道感染,到尿道損傷后預防尿道感染,再到尿道感染發生后,抑制尿道感染進一步擴散的全方面的抗菌作用。