一種抗病毒中藥組合物及其制備方法和應用

本發明屬于藥物研究開發，涉及一種抗多種病毒毒株的中藥組合物，具體涉及一種能抗甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒的中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術：

1、甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒(rsv)引起的疾病具有傳染性強、流行性廣、死亡率高等特點，對人類健康造成了很大威脅。人們已經對這些病毒進行了廣泛研究。從分類學上看，甲型流感病毒屬正黏病毒科(orthomyxoviridae)；呼吸道合胞病毒屬副黏病毒科(paramyxoviridae)。隨著世界一體化的形成，病毒傳播更加迅速，影響更加廣泛，因此防止病毒性疾病是世界性難題，也是國家的重大需求。

2、中醫藥對病毒性疾病的防治，具有抑制病毒復制、調節免疫功能、改善血液循環、解熱鎮痛及抗菌消炎等綜合功效，可以從多個方面發揮作用，而且具有耐藥性低、不良反應和副作用少等優勢。現有研究表明，其作用機制在于：某些清熱解毒類中藥具有直接抗病毒作用，如野菊花、金銀花、大青葉等；某些清熱解毒類中草藥具有誘發人體內干擾素產生，調節人體免疫力，從而抑制病毒復制，以及改善肺通氣功能與微循環，從而減輕患者病情、縮短病程、降低死亡率。總之，中藥在防治病毒性疾病方面，特別是防治急性傳染病病毒方面，具有獨特優勢和廣闊前景。中藥方劑是中醫臨床應用的主要形式，通過不同中藥的配伍組合，可以發揮協同作用，通過多途徑、多靶點發揮作用，整體調節，且預防效果極佳，為人類抵御病毒入侵、遏制病情加重、降低病癥痛苦、減輕醫藥費用做出極大貢獻。因此，中藥也越來越成為抗病毒新藥研發的熱點和趨勢。

3、如何降低病毒感染的相關疾病復發率和治療成本，研發低毒高效藥物，降低初次感染的嚴重性減少病患后續并發癥，是目前所亟需的。

技術實現思路

1、本發明旨在提供一種安全有效地能夠預防或治療病毒性感染的復方抗病毒中藥組合物，并提出該中藥組合物的醫藥用途，具體在于可以將該中藥組合物制備成適宜劑型，直接作為抑制病毒之用，或用于病毒性疾病的治療，特別用于甲型流感病毒(h1n1)、呼吸道合胞病毒(rsv)感染的防治，并能調節實驗動物免疫功能，提高免疫功能低下動物的免疫水平。

2、本發明的目的可以通過以下技術方案實現：

3、第一方面，本發明請求保護一種抗病毒中藥組合物，該中藥組合物包括以下原料藥物：葎草，野菊花，連翹，柴胡，黃芩，苦杏仁，黨參，大棗，生姜，丹皮，茯苓，荊芥，藿香，佩蘭和姜半夏。

4、作為一種優選技術方案，按重量份計，所述的中藥組合物中各原料藥物的含量為：葎草30-80份，野菊花20-60份，連翹30-80份，柴胡30-80份，黃芩30-80份，苦杏仁20-70份，黨參20-60份，大棗20-60份，生姜20-60份，丹皮20-60份，茯苓30-80份，荊芥20-60份，藿香20-60份，佩蘭20-60份、姜半夏20-70份。

5、優選的，所述的中藥組合物中各原料藥物的含量為：葎草30-70份，野菊花20-50份，連翹30-70份，柴胡30-70份，黃芩30-70份，苦杏仁20-60份，黨參20-50份，大棗20-50份，生姜20-50份，丹皮20-50份，茯苓30-70份，荊芥20-50份，藿香20-50份，佩蘭20-50份、姜半夏20-60份。

6、進一步優選的，所述的中藥組合物中各原料藥物的含量為：葎草40-70份，野菊花20-45份，連翹40-70份，柴胡40-70份，黃芩40-70份，苦杏仁25-55份，黨參20-45份，大棗20-45份，生姜20-45份，丹皮20-45份，茯苓40-70份，荊芥20-45份，藿香20-45份，佩蘭20-45份、姜半夏25-55份。

7、更進一步優選的，所述的中藥組合物中各原料藥物的含量為：葎草40-60份，野菊花20-40份，連翹40-60份，柴胡40-60份，黃芩40-60份，苦杏仁30-50份，黨參20-40份，大棗20-40份，生姜20-40份，丹皮20-40份，茯苓40-60份，荊芥20-40份，藿香20-40份，佩蘭20-40份、姜半夏30-50份。

8、更進一步優選的，所述的中藥組合物中各原料藥物的含量為：葎草45-55份，野菊花25-35份，連翹45-55份，柴胡45-55份，黃芩45-55份，苦杏仁35-45份，黨參25-35份，大棗25-35份，生姜25-35份，丹皮25-35份，茯苓45-55份，荊芥25-35份，藿香25-35份，佩蘭25-35份、姜半夏35-45份。

9、最優選的，所述的中藥組合物中各原料藥物的含量為：葎草50份，野菊花30份，連翹50份，柴胡50份，黃芩50份，苦杏仁40份，黨參30份，大棗30份，生姜30份，丹皮30份，茯苓50份，荊芥30份，藿香30份，佩蘭30份、姜半夏40份。

10、第二方面，本發明請求保護上述抗病毒中藥組合物的制備方法，該制備方法包括如下步驟：

11、(1)按配方稱取各味原料藥物進行混合，得到混合物料；

12、(2)向所述的混合物料中加溶劑進行提取，過濾得到提取液；

13、(3)將所述的提取液根據制劑需要的進行濃縮、干燥。

14、進一步，步驟(2)中向混合物料中加溶劑進行提取的具體過程為：加5-15質量倍數(優選為10質量倍數)的溶劑提取兩次，第一次0.5～2小時(優選為1.5小時)，第二次0.5～2小時(優選為1小時)，合并兩次濾液，即為所述提取液。

15、進一步，所述的溶劑為水、5％～95％(v/v)乙醇水溶液或甲醇；優選為水或10％～75％乙醇水溶液，進一步優選為，水或25％～75％乙醇水溶液。

16、本發明的具體實施方式中，如果作為湯劑使用，優選為以水作為溶劑提取；如果作為其他制劑使用，可以以水或10％～75％乙醇水溶液作為溶劑，優選為25％～75％乙醇水溶液，最優選為25％乙醇水溶液。

17、第三方面，本發明請求保護上述的抗病毒中藥組合物在如下(1)或(2)或(3)中的應用：

18、(1)制備抗病毒中藥復方制劑；

19、(2)制備預防或治療病毒感染性疾病或病癥的藥物；

20、(3)制備的抗病毒中藥復方制劑，采用所述的抗病毒中藥復方制劑制備預防或治療病毒感染性疾病或病癥的藥物。

21、進一步，上述的應用中，所述抗病毒中藥復方制劑的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、微丸、滴丸、湯劑、合劑或消毒劑。

22、進一步，上述的病毒感染性疾病或病癥為由正黏病毒科和副黏病毒科中的至少一種所導致的疾病或病癥。優選的，所述病毒感染性疾病或病癥為由甲型流感病毒或/和呼吸道合胞病毒所導致的疾病或病癥。

23、本發明所述的中藥組合物(液體、浸膏、粉末)輔以藥學上可接受的輔料載體，采用常規制劑技術即可制成各種口服、注射、外用制劑，如氣霧劑、湯劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑等常見劑型，可以通過口服、直腸或腸胃外、鼻吸入、霧化吸入、噴霧方式施用于需要之場所或人員。所述的藥學上可接受的輔料載體是指藥學領域常規的藥物載體，例如：稀釋劑、賦形劑，如水等；填充劑，如淀粉、蔗糖等；粘合劑，如纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮等；濕潤劑，如甘油；崩解劑，如瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈉等；吸收促進劑，如季銨化合物；表面活性劑，如十六烷醇；吸附載體，如高嶺土、皂粘土等；潤滑劑，如滑石粉、硬脂酸鈣和鎂、聚乙二醇等；拋射劑，如氟利昂、碳氫化合物(丙烷、正丁烷、異丁烷)；潛溶劑，如丙二醇、甘油、乙醇等。另外，為了制劑需要，還可加入其它輔劑如香味劑、甜味劑等。

24、為了便于理解本發明，下面對本發明中的原料及藥效作進一步闡述。

25、葎草，味甘、苦，性寒，清熱解毒，利尿，退虛熱。用于肺熱咳嗽，小便不利，尿道刺痛，肺癆咳嗽，午后潮熱。

26、野菊花，味苦、辛，性微寒，疏風清熱，消腫解毒。用于風熱感冒，肺炎，白喉，胃腸炎，疔，癰，口瘡，丹毒，濕疹，天泡瘡。

27、連翹，味苦，性微寒，清熱解毒，消腫散結。用于癰疽，瘰癘，乳癰，丹毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發斑，熱淋尿閉。

28、柴胡，味苦，性微寒，和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子官脫垂，脫肛。

29、黃芩，味苦，性寒，清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。

30、苦杏仁，味苦，性微溫，有小毒，降氣止咳平喘，潤腸通便。用于咳嗽氣喘，胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘。

31、黨參，味甘，性平，補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。

32、大棗，味甘，性平，補脾益氣，養心安神。用于脾虛泄瀉，心悸，失眠，盜汗。

33、生姜，味辛，性微溫，解表散寒，溫中止嘔，化痰止咳。用于風寒感冒，胃寒嘔吐，寒痰咳嗽。

34、丹皮，味苦、辛，性微寒，清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。

35、茯苓，味甘、淡，性平，利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。

36、荊芥，味辛，性微溫，解表散風，透疹。用于感冒，頭痛，麻疹，風疹，瘡瘍初起。

37、藿香，味辛，性溫，化濕醒脾，辟穢和中，解暑，發表。用于濕阻脾胃、脘腹脹滿、濕溫初起、嘔吐、泄瀉、暑濕、發熱惡寒。

38、佩蘭，味辛，性平，芳香化濕，醒脾開胃，發表解暑。用于濕濁中阻，脘痞嘔惡，口中甜膩，口臭，多涎，暑濕表癥，頭脹胸悶。

39、姜半夏，味辛，性溫，有毒，降逆止嘔。用于嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣。

40、在中醫理論指導下，針對病毒性感染的治療，本組方中柴胡和黃芩配伍，以其疏肝解郁和清熱燥濕的特性，能夠清透少陽三焦之熱，調暢氣機；連翹與野菊花相輔相成，連翹以其清熱解毒之功，配合野菊花散風熱、清頭目之效，共同驅散疫毒所帶來的熱邪；葎草的清熱解毒作用，與茯苓的利水滲濕相結合，旨在促進體內濕邪的排出，減輕腹脹便秘之癥；苦杏仁與姜半夏的配伍，宣肺降逆，燥濕化痰，緩解咳嗽喘憋；丹皮清熱涼血，與荊芥解表散風相結合，旨在減輕身熱不退的癥狀；藿香與佩蘭皆有化濕和中之效，藿香解暑化濕，佩蘭醒脾悅胃，兩者并用，調理脾胃，增進食欲；黨參和生姜的組合，黨參補中益氣，生姜溫中散寒，共同維護正氣，增強機體抵抗力；大棗養血安神，調和諸藥，使藥效更加溫和持久。全方上下協調，旨在實現清熱解毒、疏風散熱、宣肺止咳、益氣養血、溫中散寒、利濕化濁等多重功效，恢復肺臟的正常功能，從而解除疫毒對肺部的閉阻，實現“上焦得通，津液得下”，實現治療作用。本發明所述的抗病毒中藥組合物具有抗病毒之藥理作用，并具有調節動物免疫功能，提高免疫功能低下小鼠的免疫水平之作用。

41、本發明與現有技術相比，所具有的優勢為：

42、本發明藥物具有抗多種急性傳染病病毒毒株活性、同時具有良好的提高免疫力能力。經體外(細胞)藥效學試驗和體內實驗，結果證明該藥物具有顯著抗甲型流感病毒(h1n1)、呼吸道合胞病毒(rsv)作用，并能調節實驗動物免疫功能，提高免疫功能低下動物的免疫水平。采用本發明中藥組合物在潛伏期預防急性傳染病病毒所致的感冒及炎癥疾病可使費用大幅降低。