1.一種能夠與mhc?ii類分子結合的lag-3蛋白或其衍生物,其用于預防、治療或改善受試者的癌癥,所述受試者具有以下中的一項或多項:低單核細胞計數、luminalb乳腺癌、年齡小于約85歲、先前已用cdk4/6抑制劑治療過、先前未接受紫杉烷化療的治療、具有升高的嗜中性粒細胞與淋巴細胞比率、以及在不到約5年前被確診。
2.能夠與mhc?ii類分子結合的lag-3蛋白或其衍生物在制備用于預防、治療或改善受試者的癌癥的藥物中的用途,所述受試者具有以下中的一項或多項:低單核細胞計數、luminal?b乳腺癌、年齡小于約85歲、先前已用cdk4/6抑制劑治療過、先前未接受紫杉烷化療的治療、具有升高的嗜中性粒細胞與淋巴細胞比率、以及在不到約5年前被確診。
3.根據權利要求1所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者根據權利要求2所述的用途,其中所述癌癥是乳腺癌。
4.根據前述權利要求中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途,其中所述癌癥是激素受體陽性乳腺癌。
5.根據前述權利要求中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途,其中所述癌癥是激素受體陽性her2陰性乳腺癌。
6.根據前述權利要求中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途,其中所述癌癥是轉移性乳腺癌。
7.根據前述權利要求中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途,其中lag-3蛋白或其衍生物在化療劑的施用之前、同時或之后施用。
8.根據權利要求7所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途,其中lag-3蛋白或其衍生物在所述化療劑的施用之后施用。
9.根據權利要求7或8所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途,其中所述化療劑是紫杉烷。
10.根據權利要求9所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途,其中所述紫杉烷是紫杉醇。
11.根據前述權利要求中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途,其中所述受試者具有以下中的一項或多項:低單核細胞計數、先前未接受紫杉烷化療的治療、具有升高的嗜中性粒細胞與淋巴細胞比率、以及在不到約5年前被確診。
12.根據前述權利要求中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途,其中所述受試者先前未接受紫杉烷化療的治療,并且具有升高的嗜中性粒細胞與淋巴細胞比率。
13.根據前述權利要求中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途,其中lag-3衍生物包含:
14.根據前述權利要求中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途,其中lag-3蛋白的衍生物包含與lag-3蛋白的d1結構域和任選的d2結構域具有至少70%氨基酸同一性的氨基酸序列,或者與lag-3蛋白的d1結構域、d2結構域、d3結構域和任選的d4結構域具有至少70%氨基酸同一性的氨基酸序列。
15.根據前述權利要求中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途,其中lag-3蛋白的衍生物與免疫球蛋白fc序列融合。
16.根據前述權利要求中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途,其中lag-3蛋白的衍生物是imp321。
17.一種能夠與mhc?ii類分子結合的lag-3蛋白或其衍生物,其用于預防、治療或改善受試者的癌癥,其中lag-3蛋白或衍生物以大于30mg至200mg的lag-3衍生物lag-3ig融合蛋白imp321的摩爾當量的劑量施用給所述受試者。
18.根據權利要求17所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中lag-3蛋白或衍生物以大于30mg至小于120mg的imp321的摩爾當量的劑量施用給所述受試者。
19.根據權利要求17所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中lag-3蛋白或衍生物以50mg至100mg的imp321的摩爾當量的劑量施用給所述受試者。
20.根據權利要求17所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中lag-3蛋白或衍生物以90mg的imp321的摩爾當量的劑量施用給所述受試者。
21.根據權利要求17至20中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中將多個劑量的lag-3蛋白或衍生物施用給所述受試者。
22.根據權利要求17至21中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中lag-3蛋白或衍生物在化療劑的施用之前、同時或之后施用給所述受試者。
23.根據權利要求22所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中將多個劑量的所述化療劑施用給所述受試者。
24.根據權利要求22或23所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中lag-3蛋白或衍生物與所述化療劑在同一天施用給所述受試者。
25.根據權利要求22至24中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中在已經將一個或多個劑量的lag-3蛋白或衍生物在一個或多個劑量的化療劑之前、同時或之后施用給所述受試者之后,在沒有化療劑的情況下,將lag-3蛋白或衍生物施用給所述受試者一次或多次。
26.根據權利要求25所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中在四周周期的第1天和第15天,在沒有化療劑的情況下,將lag-3蛋白或衍生物施用給所述受試者,持續長達九個四周周期。
27.根據權利要求25或26所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中在四周周期的第1天和第15天施用lag-3蛋白或衍生物以及在四周周期的第1天、第8天和第15天施用化療劑之后,在沒有化療劑的情況下,將lag-3蛋白或衍生物施用給所述受試者,持續四至八個、優選六個四周周期。
28.一種能夠與mhc?ii類分子結合的lag-3蛋白或其衍生物,其用于預防、治療或改善受試者的癌癥,其中lag-3蛋白或衍生物與化療劑在同一天施用給所述受試者。
29.根據權利要求28所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中lag-3蛋白或衍生物在四周周期的第1天和第15天施用給所述受試者,并且所述化療劑在所述四周周期的第1天、第8天和第15天施用給所述受試者,任選地其中,所述四周周期重復四至八個周期,優選六個周期。
30.一種能夠與mhc?ii類分子結合的lag-3蛋白或其衍生物,其用于預防、治療或改善受試者的癌癥,其中在已經將一個或多個劑量的lag-3蛋白或衍生物在一個或多個劑量的化療劑之前、同時或之后施用給所述受試者之后,在沒有化療劑的情況下,將lag-3蛋白或衍生物施用給所述受試者一次或多次。
31.根據權利要求30所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中在四周周期的第1天和第15天,在沒有化療劑的情況下,將lag-3蛋白或衍生物施用給所述受試者,持續長達九個四周周期。
32.根據權利要求30或31所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中在四周周期的第1天和第15天施用lag-3蛋白或衍生物以及在四周周期的第1天、第8天和第15天施用化療劑之后,在沒有化療劑的情況下,將lag-3蛋白或衍生物施用給所述受試者,持續四至八個、優選六個四周周期。
33.根據權利要求28至32中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中lag-3蛋白或衍生物以6mg至小于120mg、優選20mg至100mg、更優選30mg至90mg的lag-3衍生物lag-3ig融合蛋白imp321的摩爾當量的劑量施用。
34.根據權利要求22至33中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中以根據經批準的處方信息的劑量來施用所述化療劑。
35.根據權利要求22至34中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中所述化療劑是紫杉烷。
36.根據權利要求22至35中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中所述化療劑是紫杉醇。
37.根據權利要求22至36中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中lag-3衍生物包含:
38.根據權利要求22至37中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中lag-3蛋白的衍生物包含與lag-3蛋白的d1結構域和任選的d2結構域具有至少70%氨基酸同一性的氨基酸序列,或者與lag-3蛋白的d1結構域、d2結構域、d3結構域和任選的d4結構域具有至少70%氨基酸同一性的氨基酸序列。
39.根據權利要求22至38中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中lag-3蛋白的衍生物與免疫球蛋白fc序列融合。
40.根據權利要求22至39中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中lag-3衍生物是lag-3ig融合蛋白imp321。
41.根據權利要求40所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中在4周周期的第1天、第8天和第15天向所述受試者靜脈內施用80mg/m2紫杉醇,隨后在所述4周周期的第1天和第15天皮下施用90mg?imp321。
42.根據權利要求17至21中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中lag-3衍生物包含:
43.根據權利要求17至21或42中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中lag-3蛋白的衍生物包含與lag-3蛋白的d1結構域和任選的d2結構域具有至少70%氨基酸同一性的氨基酸序列,或者與lag-3蛋白的d1結構域、d2結構域、d3結構域和任選的d4結構域具有至少70%氨基酸同一性的氨基酸序列。
44.根據權利要求17至21、42或43中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中lag-3蛋白的衍生物與免疫球蛋白fc序列融合。
45.根據權利要求17至21或42至44中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中lag-3衍生物是lag-3ig融合蛋白imp321。
46.根據權利要求17至45中任一項所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中所述癌癥是乳腺癌。
47.根據權利要求46所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中所述癌癥是轉移性乳腺癌。
48.根據權利要求47所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物,其中所述受試者是激素受體陽性her2-陰性/低表達(hr+/her2-陰性/低表達)的轉移性乳腺癌患者、或者轉移性三陰性乳腺癌(tnbc)患者。
49.一種能夠與mhc?ii類分子結合的lag-3蛋白或其衍生物,其用于預防、治療或改善受試者的轉移性乳腺癌,其中所述受試者是激素受體陽性her2-陰性/低表達(hr+/her2-陰性/低表達)的轉移性乳腺癌患者、或者轉移性三陰性乳腺癌(tnbc)患者。